- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05991778
Bioelektrisk impedans ved overvåking av hyperhydrering og polynevromyopati hos kritisk syke pasienter
Bioelektrisk impedansvektoranalyse (BIVA) for overvåking av hyperhydrering og polynevromyopati hos kritisk syke pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hyperhydrering har en skadelig effekt på dødelighetsrisiko og sykelighet, øker risikoen for akutt nyresvikt, behovet for nyreerstatningsterapi (RRT), forverrer gjenoppretting av nyrefunksjoner og forverrer lungeskade (ALI), smittsomme komplikasjoner og forårsaker langvarig kunstig lungefunksjon. ventilasjon (APV), liggetiden på intensivavdeling (ICU), og svekker sårtilheling.
Sanntidsvurdering av væskestatus og håndtering av væsketilførsel hos kritisk syke pasienter er utfordrende. Ekkokardiografi kan raskt identifisere hemodynamiske fenotyper, men det er heller intermitterende enn kontinuerlige metoder og krever erfarent og opplært personale. Semi-invasive metoder, basert på slagvolumovervåking, da arealet under den arterielle kurven og variasjonen av slagvolumvariasjon (SVV) evaluerer intravaskulært volum. Imidlertid mangler disse metodene informasjon om den interstitielle væsken, en del av ekstracellulært vann (ECW), eller intracellulært væskevann (ICW). Dette problemet løses delvis ved transpulmonal termodilusjon med ekstravaskulær lungevann (EVLW) måling og lungeultralyd. Beregning av den kumulative balansen (CBF) er upresis, spesielt i området for væskeutgang for ufølsomme tap eller væsketap i tredje rom. Enda mer upresis er den kliniske vurderingen av perifert ødem og blodstrøm. Og gullstandard deuteriumfortynningsmetoder for total kroppsvann (TBW) er ikke brukbare i daglig praksis i ICU-innstillingene.
I tillegg til hyperhydrering har det raske tapet av muskelvev hos kritisk syke pasienter en negativ innvirkning på sykdomsforløpet. Polynevromyopati rammer opptil 40 % av kritisk syke pasienter, pasienter i en alvorlig katabolsk tilstand med en aktivert systemisk inflammatorisk respons (SIRS), med kortikosteroidbehandling og immobilisert på langvarig kunstig lungeventilasjon er i faresonen. Overvåking av mager kroppsmasse, spesielt skjelettmuskelmasse (SMM), er fortsatt vanskelig. Antropometriske målinger og ultralydmålinger av quadriceps-musklene er ikke ideelle fordi de er tidkrevende og krever godt trent personale. Noen laboratorieparametre som albumin er sannsynligvis påvirket av betennelse (CRP) og hydrering. Dual-energy røntgenabsorptiometre (DEXA) som bruker to forskjellige bølgelengder av lavintensitets røntgenstråler gir et relativt nøyaktig bilde av beinmasse og bløtvev (fettfri masse, aktiv masse, fett). Gjentatt røntgenundersøkelse hos immobiliserte kritisk syke pasienter er imidlertid ikke den foretrukne metoden.
Bioelektrisk impedansvektoranalyse (BIVA) er en enkel, rask og ikke-invasiv teknikk ved sengekanten, basert på prinsippet om at strømmen av vekslende elektrisk strøm gjennom et bestemt vev varierer avhengig av innholdet av vann og elektrolytter. Den er dermed i stand til å måle kroppssammensetning som skjelettmuskelmasse (SMM) og kroppscellemasse (BCM), inkludert total kroppsvann og ekstracellulært vann. Og med bruk av 50 frekvenser av bioimpedansspektroskopi (BIS), er det mulig å skille TBW, ECW, og fra deres forskjellige intracellulære vann, fordi bare elektrisk strøm med en frekvens høyere enn 100 Hertz (Hz) passerer gjennom cellemembranen. Teknikken kan imidlertid ikke skille mellom intravaskulære og interstitielle volumer i det ekstracellulære rommet. I følge en rekke studier er resultatene av bioimpedansparametere for kroppssammensetning sammenlignbare med DEXA. Imidlertid overvurderer BIA representasjonen av muskel. En viktig parameter er fasevinkelen (PA), som detekterer en tidsforsinkelse av strømpassasjen gjennom cellemembranen, dvs. en faseforskyvning mellom den sinusformede spenningen og strømbølgeformene. PA reflekterer BCM og fungerer som en viktig prognostisk faktor, med en normalverdi på 4-15°.
Av laboratoriemarkørene har presepsin (PSEP) prognostisk betydning. Preresepsin, oppløselig Cluster of differentiation 14 (sCD14), er et glykoprotein uttrykt i membranene til monocytter og makrofager som respons på patogenassosierte molekylære mønstre (PAMPs: lipopolysakkarid, peptidoglykan) del av bakterieveggen eller på annen skade på celler - skade -assosierte molekylære mønstre (DAMPs). Et interessant funn er dens prognostiske rolle, dvs. høyere verdier hos ikke-overlevende pasienter, evaluert av en rekke studier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Czech Republic
-
Ostrava, Czech Republic, Tsjekkia, 70852
- University Hospital Ostrava
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Kritisk syke voksne pasienter innlagt på 24 senger ICU ved universitetssykehuset med utvikling av ARDS og forutsetning av minst 7 dager med kunstig lungeventilasjon (medisinske, traumer, kirurgiske pasienter) ved innleggelse til intensivavdelingen.
Det ble innhentet informert samtykke fra den som er juridisk ansvarlig for pasienten.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med respiratorisk insuffisiens, med antakelse om minst 7 dager med kunstig lungeventilasjon (medisinske, traumer, kirurgiske pasienter)
- Primært akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) (lungepåvirkning): lungebetennelse, inhalasjonstraumer, brysttraume (lungekontusjon), aspirasjon
- Sekundær ARDS (ekstrapulmonær): sepsis, sjokktilstander, akutt pankreatitt, polytraume, brannskader, ikke-kardiogent sjokk, rus, TRALI (massiv blodoverføring), drukning
- Pasienter med akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ugunstig prognose
- APACHE II ≥30
- Metastatisk malignitet
- Tilstander etter hjerte- og lungeredning (KPCR) før innleggelse
- Cerebralt ødem
- Hjernetraumer
- Intrakraniell hypertensjon
- Levercirrhose
- En allerede eksisterende nevrodegenerativ sykdom
- Pasienter med pacemakere, defibrillatorer, graviditet (betingelser kontraindikasjoner for bruk av bioelektrisk impedans).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe av pasienter som overlevde (S)
Gruppen er definert av antall pasienter som overlevde.
|
BIVA er en enkel, rask og ikke-invasiv metode, basert på prinsippet om at flyten av vekslende elektrisk strøm gjennom et bestemt vev varierer avhengig av innholdet av vann og elektrolytter, brukt til å overvåke hydrering og ernæringsstatus hos kritisk syke pasienter.
For regelmessig måling i 2-3 terminer, avhengig av lengden på sykehusinnleggelsen (den første målingen fant sted innen 48 timer etter innleggelsen, fulgt en uke etter innleggelsen og den siste før transporten fra intensivavdelingen): laboratorieindikatorer for ernæringsstatus vil også være tatt (albumin, prealbumin, kreatinin), betennelse (C-reaktivt protein, presepsin) og 25-hydroksyvitamin D-nivå.
Kumulativ balanse er summen av daglige væskebalanser under sykehusinnleggelse.
|
|
Gruppe av pasienter som døde (D)
Gruppen er definert av antall pasienter som døde.
|
BIVA er en enkel, rask og ikke-invasiv metode, basert på prinsippet om at flyten av vekslende elektrisk strøm gjennom et bestemt vev varierer avhengig av innholdet av vann og elektrolytter, brukt til å overvåke hydrering og ernæringsstatus hos kritisk syke pasienter.
For regelmessig måling i 2-3 terminer, avhengig av lengden på sykehusinnleggelsen (den første målingen fant sted innen 48 timer etter innleggelsen, fulgt en uke etter innleggelsen og den siste før transporten fra intensivavdelingen): laboratorieindikatorer for ernæringsstatus vil også være tatt (albumin, prealbumin, kreatinin), betennelse (C-reaktivt protein, presepsin) og 25-hydroksyvitamin D-nivå.
Kumulativ balanse er summen av daglige væskebalanser under sykehusinnleggelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasse (kroppsbygning) - Bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
Tidsramme: Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) sammenligning av skjelettmuskelmasse, kroppsfett og kroppsvann (uttrykt i %) hos pasienter innlagt på intensivavdelingen.
|
Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
|
Kroppsmasse (kroppsbygning) - Fasevinkel (PA)
Tidsramme: Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
Vurdering av fasevinkelen (uttrykt i grader) som en del av BIA hos pasienter innlagt på intensivavdelingen.
|
Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
|
Kroppsmasse (kroppsbygning) - BIVA vektoranalyse (Cole Cole graf)
Tidsramme: Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
Vurdering av BIVA-vektoranalysen (Cole Cole graf, uttrykt som en optimal kurveavhengighet av motstand på reaktans alltid ved en spesifikk frekvens, delt inn i kvadranter) hos pasienter innlagt på intensivavdelingen.
|
Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indikatorer for ernæringsstatus (albumin, prealbumin)
Tidsramme: Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
Vurdering av indikatorer på ernæringsstatus (albumin, prealbumin i g/l) i serum fra pasienter innlagt på intensivavdeling (ICU).
|
Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
|
Indikator for betennelse (CRP)
Tidsramme: Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
Vurdering av indikator for inflammasjon (C-reaktivt protein i mg/L) i serum fra pasienter innlagt på intensivavdeling (ICU).
|
Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
|
Indikator for betennelse - presepsin (PSEP)
Tidsramme: Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
Vurdering av indikator for betennelsesmålinger (preresepsin i ng/L) i serum fra pasienter innlagt på intensivavdeling (ICU).
|
Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total kroppsvann (TBW)
Tidsramme: Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
Totale kroppsvannmålinger (i %) hos pasienter innlagt på intensivavdeling (ICU).
|
Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
|
Ekstracellulært vann (ECW)
Tidsramme: Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
Ekstracellulære vannmålinger (i %) hos pasienter innlagt på intensivavdeling (ICU).
|
Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
|
Intracellulært vann (ICW)
Tidsramme: Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
Intracellulære vannmålinger (i %) hos pasienter innlagt på intensivavdeling (ICU).
|
Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
|
Overhydrering (OHY)
Tidsramme: Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
Overhydreringsmålinger (i %) hos pasienter innlagt på intensivavdeling (ICU).
|
Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
|
Forhold ECW/TBW
Tidsramme: Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
Ratio ECW/TBW-målinger (i %) hos pasienter innlagt på intensivavdeling (ICU).
|
Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
|
Aktiv kroppsmasseindeks (ATH)
Tidsramme: Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
Målinger av aktiv kroppsmasseindeks (i kg/m2) hos pasienter innlagt på intensivavdeling (ICU).
|
Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
Kroppsmasseindeksmålinger (i kg/m2) hos pasienter innlagt på intensivavdeling (ICU).
|
Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
|
Kroppsfettmasseindeks (BFMI)
Tidsramme: Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
Kroppsfettmasseindeksmålinger (i kg/m2) hos pasienter innlagt på intensivavdeling (ICU).
|
Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
|
Fettfri masseindeks (FFMI)
Tidsramme: Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
Fettfrie masseindeksmålinger (i kg/m2) hos pasienter innlagt på intensivavdeling (ICU).
|
Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
|
Skjelettmuskelmasse (SMM)
Tidsramme: Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
Skjelettmuskelmassemålinger (i kg) hos pasienter innlagt på intensivavdeling (ICU).
|
Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
|
Kroppscellemasse (BCM)
Tidsramme: Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
Målinger av kroppscellemasse (i kg) hos pasienter innlagt på intensivavdeling (ICU).
|
Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
|
Basal metabolsk hastighet (BMR)
Tidsramme: Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
Basalmetabolismemålinger (i kcal) hos pasienter innlagt på intensivavdeling (ICU).
|
Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
|
Nutrisk indeks (NI)
Tidsramme: Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
Nutrisk indeksmåling (i %) hos pasienter innlagt på intensivavdeling (ICU).
|
Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
|
Prediksjonsmarkør (PM)
Tidsramme: Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
Prediksjonsmarkørmålinger hos pasienter innlagt på intensivavdeling (ICU).
Merkeverdien under 0,75 indikerer normal tilstand, verdi over 0,86 betyr kritisk tilstand.
|
Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
|
Indikatorer for ernæringsstatus (kreatinin)
Tidsramme: Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
Indikatorer for målinger av ernæringsstatus (kreatinin i µmol/L) i serum fra pasienter innlagt på intensivavdeling (ICU).
|
Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
|
Nivå av 25-hydroksyvitamin D
Tidsramme: Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
Nivå av 25-hydroksyvitamin D-målinger (i nmol/L) i serum fra pasienter innlagt på intensivavdeling (ICU).
|
Den første innen 48 timer etter innleggelsen, den andre en uke etter innleggelsen og den tredje før transport fra intensivavdelingen
|
|
Kumulativ væskebalanse (CFB)
Tidsramme: Hver 24. time frem til pasientens transport fra intensivavdelingen
|
Daglige kumulative væskebalansemålinger (i ml) hos pasienter innlagt på intensivavdeling (ICU).
|
Hver 24. time frem til pasientens transport fra intensivavdelingen
|
|
Måling av energiinntekter
Tidsramme: Hver 24. time frem til pasientens transport fra intensivavdelingen
|
Måling av daglig energiinntekt (i kcal) hos pasienter innlagt på intensivavdeling (ICU).
|
Hver 24. time frem til pasientens transport fra intensivavdelingen
|
|
Måling av proteininntekt
Tidsramme: Hver 24. time frem til pasientens transport fra intensivavdelingen
|
Måling av daglig proteininntekt (i g) hos pasienter innlagt på intensivavdeling (ICU).
|
Hver 24. time frem til pasientens transport fra intensivavdelingen
|
|
Vurdering av tilstedeværelse av delirium (CAM-ICU test)
Tidsramme: Hver 24. time frem til pasientens transport fra intensivavdelingen
|
The Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit (CAM-ICU) er en enkel og kort test som muliggjør kontinuerlig overvåking av pasienter i tilstander av ICU (målt som positiv/negativ).
|
Hver 24. time frem til pasientens transport fra intensivavdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marcela Káňová, MD, Ph.D., University Hospital Ostrava
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jones SL, Tanaka A, Eastwood GM, Young H, Peck L, Bellomo R, Martensson J. Bioelectrical impedance vector analysis in critically ill patients: a prospective, clinician-blinded investigation. Crit Care. 2015 Aug 12;19(1):290. doi: 10.1186/s13054-015-1009-3.
- Malbrain ML, Huygh J, Dabrowski W, De Waele JJ, Staelens A, Wauters J. The use of bio-electrical impedance analysis (BIA) to guide fluid management, resuscitation and deresuscitation in critically ill patients: a bench-to-bedside review. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Nov-Dec;46(5):381-91. doi: 10.5603/AIT.2014.0061.
- Dewitte A, Carles P, Joannes-Boyau O, Fleureau C, Roze H, Combe C, Ouattara A. Bioelectrical impedance spectroscopy to estimate fluid balance in critically ill patients. J Clin Monit Comput. 2016 Apr;30(2):227-33. doi: 10.1007/s10877-015-9706-7. Epub 2015 May 29.
- Samoni S, Vigo V, Resendiz LI, Villa G, De Rosa S, Nalesso F, Ferrari F, Meola M, Brendolan A, Malacarne P, Forfori F, Bonato R, Donadio C, Ronco C. Impact of hyperhydration on the mortality risk in critically ill patients admitted in intensive care units: comparison between bioelectrical impedance vector analysis and cumulative fluid balance recording. Crit Care. 2016 Apr 8;20:95. doi: 10.1186/s13054-016-1269-6.
- Basso F, Berdin G, Virzi GM, Mason G, Piccinni P, Day S, Cruz DN, Wjewodzka M, Giuliani A, Brendolan A, Ronco C. Fluid management in the intensive care unit: bioelectrical impedance vector analysis as a tool to assess hydration status and optimal fluid balance in critically ill patients. Blood Purif. 2013;36(3-4):192-9. doi: 10.1159/000356366. Epub 2013 Dec 20.
- Michard F, Teboul JL. Predicting fluid responsiveness in ICU patients: a critical analysis of the evidence. Chest. 2002 Jun;121(6):2000-8. doi: 10.1378/chest.121.6.2000.
- Preiser JC, Ichai C, Orban JC, Groeneveld AB. Metabolic response to the stress of critical illness. Br J Anaesth. 2014 Dec;113(6):945-54. doi: 10.1093/bja/aeu187. Epub 2014 Jun 26.
- Gupta D, Lammersfeld CA, Burrows JL, Dahlk SL, Vashi PG, Grutsch JF, Hoffman S, Lis CG. Bioelectrical impedance phase angle in clinical practice: implications for prognosis in advanced colorectal cancer. Am J Clin Nutr. 2004 Dec;80(6):1634-8. doi: 10.1093/ajcn/80.6.1634.
- Latronico N, Bolton CF. Critical illness polyneuropathy and myopathy: a major cause of muscle weakness and paralysis. Lancet Neurol. 2011 Oct;10(10):931-41. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70178-8.
- Moissl UM, Wabel P, Chamney PW, Bosaeus I, Levin NW, Bosy-Westphal A, Korth O, Muller MJ, Ellegard L, Malmros V, Kaitwatcharachai C, Kuhlmann MK, Zhu F, Fuller NJ. Body fluid volume determination via body composition spectroscopy in health and disease. Physiol Meas. 2006 Sep;27(9):921-33. doi: 10.1088/0967-3334/27/9/012. Epub 2006 Jul 25.
- Chamney PW, Wabel P, Moissl UM, Muller MJ, Bosy-Westphal A, Korth O, Fuller NJ. A whole-body model to distinguish excess fluid from the hydration of major body tissues. Am J Clin Nutr. 2007 Jan;85(1):80-9. doi: 10.1093/ajcn/85.1.80.
- Malbrain ML, Marik PE, Witters I, Cordemans C, Kirkpatrick AW, Roberts DJ, Van Regenmortel N. Fluid overload, de-resuscitation, and outcomes in critically ill or injured patients: a systematic review with suggestions for clinical practice. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Nov-Dec;46(5):361-80. doi: 10.5603/AIT.2014.0060.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Khalil SF, Mohktar MS, Ibrahim F. The theory and fundamentals of bioimpedance analysis in clinical status monitoring and diagnosis of diseases. Sensors (Basel). 2014 Jun 19;14(6):10895-928. doi: 10.3390/s140610895.
- Vincent JL, Sakr Y, Sprung CL, Ranieri VM, Reinhart K, Gerlach H, Moreno R, Carlet J, Le Gall JR, Payen D; Sepsis Occurrence in Acutely Ill Patients Investigators. Sepsis in European intensive care units: results of the SOAP study. Crit Care Med. 2006 Feb;34(2):344-53. doi: 10.1097/01.ccm.0000194725.48928.3a.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Wiedemann HP, Wheeler AP, Bernard GR, Thompson BT, Hayden D, deBoisblanc B, Connors AF Jr, Hite RD, Harabin AL. Comparison of two fluid-management strategies in acute lung injury. N Engl J Med. 2006 Jun 15;354(24):2564-75. doi: 10.1056/NEJMoa062200. Epub 2006 May 21.
- Vincent JL. Fluid management in the critically ill. Kidney Int. 2019 Jul;96(1):52-57. doi: 10.1016/j.kint.2018.11.047. Epub 2019 Mar 4.
- Piccoli A. Bioelectric impedance measurement for fluid status assessment. Contrib Nephrol. 2010;164:143-152. doi: 10.1159/000313727. Epub 2010 Apr 20.
- Peacock Iv WF. Use of bioimpedance vector analysis in critically ill and cardiorenal patients. Contrib Nephrol. 2010;165:226-235. doi: 10.1159/000313762. Epub 2010 Apr 20.
- Parrinello G, Paterna S, Di Pasquale P, Torres D, Fatta A, Mezzero M, Scaglione R, Licata G. The usefulness of bioelectrical impedance analysis in differentiating dyspnea due to decompensated heart failure. J Card Fail. 2008 Oct;14(8):676-86. doi: 10.1016/j.cardfail.2008.04.005. Epub 2008 Jun 6.
- Kyle UG, Soundar EP, Genton L, Pichard C. Can phase angle determined by bioelectrical impedance analysis assess nutritional risk? A comparison between healthy and hospitalized subjects. Clin Nutr. 2012 Dec;31(6):875-81. doi: 10.1016/j.clnu.2012.04.002. Epub 2012 May 4.
- Thibault R, Makhlouf AM, Mulliez A, Cristina Gonzalez M, Kekstas G, Kozjek NR, Preiser JC, Rozalen IC, Dadet S, Krznaric Z, Kupczyk K, Tamion F, Cano N, Pichard C; Phase Angle Project Investigators. Fat-free mass at admission predicts 28-day mortality in intensive care unit patients: the international prospective observational study Phase Angle Project. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1445-53. doi: 10.1007/s00134-016-4468-3. Epub 2016 Aug 11.
- Rousseau AF, Prescott HC, Brett SJ, Weiss B, Azoulay E, Creteur J, Latronico N, Hough CL, Weber-Carstens S, Vincent JL, Preiser JC. Long-term outcomes after critical illness: recent insights. Crit Care. 2021 Mar 17;25(1):108. doi: 10.1186/s13054-021-03535-3.
- Malbrain MLNG, Langer T, Annane D, Gattinoni L, Elbers P, Hahn RG, De Laet I, Minini A, Wong A, Ince C, Muckart D, Mythen M, Caironi P, Van Regenmortel N. Intravenous fluid therapy in the perioperative and critical care setting: Executive summary of the International Fluid Academy (IFA). Ann Intensive Care. 2020 May 24;10(1):64. doi: 10.1186/s13613-020-00679-3.
- Nunes TS, Ladeira RT, Bafi AT, de Azevedo LC, Machado FR, Freitas FG. Duration of hemodynamic effects of crystalloids in patients with circulatory shock after initial resuscitation. Ann Intensive Care. 2014 Aug 1;4:25. doi: 10.1186/s13613-014-0025-9. eCollection 2014.
- Wang N, Jiang L, Zhu B, Wen Y, Xi XM; Beijing Acute Kidney Injury Trial (BAKIT) Workgroup. Fluid balance and mortality in critically ill patients with acute kidney injury: a multicenter prospective epidemiological study. Crit Care. 2015 Oct 23;19:371. doi: 10.1186/s13054-015-1085-4.
- Messmer AS, Zingg C, Muller M, Gerber JL, Schefold JC, Pfortmueller CA. Fluid Overload and Mortality in Adult Critical Care Patients-A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Crit Care Med. 2020 Dec;48(12):1862-1870. doi: 10.1097/CCM.0000000000004617.
- Payen D, de Pont AC, Sakr Y, Spies C, Reinhart K, Vincent JL; Sepsis Occurrence in Acutely Ill Patients (SOAP) Investigators. A positive fluid balance is associated with a worse outcome in patients with acute renal failure. Crit Care. 2008;12(3):R74. doi: 10.1186/cc6916. Epub 2008 Jun 4.
- RENAL Replacement Therapy Study Investigators; Bellomo R, Cass A, Cole L, Finfer S, Gallagher M, Lee J, Lo S, McArthur C, McGuiness S, Norton R, Myburgh J, Scheinkestel C, Su S. An observational study fluid balance and patient outcomes in the Randomized Evaluation of Normal vs. Augmented Level of Replacement Therapy trial. Crit Care Med. 2012 Jun;40(6):1753-60. doi: 10.1097/CCM.0b013e318246b9c6.
- Magder S. Volume and its relationship to cardiac output and venous return. Crit Care. 2016 Sep 10;20(1):271. doi: 10.1186/s13054-016-1438-7. Erratum In: Crit Care. 2017 Jan 26;21(1):16.
- Silversides JA, Perner A, Malbrain MLNG. Liberal versus restrictive fluid therapy in critically ill patients. Intensive Care Med. 2019 Oct;45(10):1440-1442. doi: 10.1007/s00134-019-05713-y. Epub 2019 Aug 9. No abstract available.
- De Backer D, Aissaoui N, Cecconi M, Chew MS, Denault A, Hajjar L, Hernandez G, Messina A, Myatra SN, Ostermann M, Pinsky MR, Teboul JL, Vignon P, Vincent JL, Monnet X. How can assessing hemodynamics help to assess volume status? Intensive Care Med. 2022 Oct;48(10):1482-1494. doi: 10.1007/s00134-022-06808-9. Epub 2022 Aug 10.
- Perren A, Markmann M, Merlani G, Marone C, Merlani P. Fluid balance in critically ill patients. Should we really rely on it? Minerva Anestesiol. 2011 Aug;77(8):802-11.
- Kanova M, Kohout P. Molecular Mechanisms Underlying Intensive Care Unit-Acquired Weakness and Sarcopenia. Int J Mol Sci. 2022 Jul 29;23(15):8396. doi: 10.3390/ijms23158396.
- Binkovitz LA, Henwood MJ. Pediatric DXA: technique and interpretation. Pediatr Radiol. 2007 Jan;37(1):21-31. doi: 10.1007/s00247-006-0153-y. Epub 2006 May 20.
- Abramowitz MK, Hall CB, Amodu A, Sharma D, Androga L, Hawkins M. Muscle mass, BMI, and mortality among adults in the United States: A population-based cohort study. PLoS One. 2018 Apr 11;13(4):e0194697. doi: 10.1371/journal.pone.0194697. eCollection 2018. Erratum In: PLoS One. 2018 May 24;13(5):e0198318.
- Fujimoto K, Inage K, Eguchi Y, Orita S, Suzuki M, Kubota G, Sainoh T, Sato J, Shiga Y, Abe K, Kanamoto H, Inoue M, Kinoshita H, Norimoto M, Umimura T, Koda M, Furuya T, Akazawa T, Toyoguchi T, Terakado A, Takahashi K, Ohtori S. Use of Bioelectrical Impedance Analysis for the Measurement of Appendicular Skeletal Muscle Mass/Whole Fat Mass and Its Relevance in Assessing Osteoporosis among Patients with Low Back Pain: A Comparative Analysis Using Dual X-ray Absorptiometry. Asian Spine J. 2018 Oct;12(5):839-845. doi: 10.31616/asj.2018.12.5.839. Epub 2018 Sep 10.
- Kushner RF, Schoeller DA, Fjeld CR, Danford L. Is the impedance index (ht2/R) significant in predicting total body water? Am J Clin Nutr. 1992 Nov;56(5):835-9. doi: 10.1093/ajcn/56.5.835.
- Lukaski HC, Hall CB, Siders WA. Assessment of change in hydration in women during pregnancy and postpartum with bioelectrical impedance vectors. Nutrition. 2007 Jul-Aug;23(7-8):543-50. doi: 10.1016/j.nut.2007.05.001. Epub 2007 Jun 14.
- Cheng KY, Chow SK, Hung VW, Wong CH, Wong RM, Tsang CS, Kwok T, Cheung WH. Diagnosis of sarcopenia by evaluating skeletal muscle mass by adjusted bioimpedance analysis validated with dual-energy X-ray absorptiometry. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2021 Dec;12(6):2163-2173. doi: 10.1002/jcsm.12825. Epub 2021 Oct 4.
- Dzator S, Weerasekara I, Shields M, Haslam R, James D. Agreement Between Dual-Energy X-ray Absorptiometry and Bioelectric Impedance Analysis for Assessing Body Composition in Athletes: A Systematic Review and Meta-Analysis. Clin J Sport Med. 2023 Feb 28. doi: 10.1097/JSM.0000000000001136. Online ahead of print.
- Baumgartner RN, Chumlea WC, Roche AF. Bioelectric impedance phase angle and body composition. Am J Clin Nutr. 1988 Jul;48(1):16-23. doi: 10.1093/ajcn/48.1.16.
- Di Vincenzo O, Marra M, Di Gregorio A, Pasanisi F, Scalfi L. Bioelectrical impedance analysis (BIA) -derived phase angle in sarcopenia: A systematic review. Clin Nutr. 2021 May;40(5):3052-3061. doi: 10.1016/j.clnu.2020.10.048. Epub 2020 Nov 1.
- Gupta D, Lis CG, Dahlk SL, Vashi PG, Grutsch JF, Lammersfeld CA. Bioelectrical impedance phase angle as a prognostic indicator in advanced pancreatic cancer. Br J Nutr. 2004 Dec;92(6):957-62. doi: 10.1079/bjn20041292.
- Gupta D, Lammersfeld CA, Vashi PG, King J, Dahlk SL, Grutsch JF, Lis CG. Bioelectrical impedance phase angle as a prognostic indicator in breast cancer. BMC Cancer. 2008 Aug 27;8:249. doi: 10.1186/1471-2407-8-249.
- Kanova M, Dobias R, Liszkova K, Frelich M, Jecminkova R, Kula R. Presepsin in the diagnostics of sepsis. Vnitr Lek. 2019 Summer;65(7-8):497-505.
- Behnes M, Bertsch T, Lepiorz D, Lang S, Trinkmann F, Brueckmann M, Borggrefe M, Hoffmann U. Diagnostic and prognostic utility of soluble CD 14 subtype (presepsin) for severe sepsis and septic shock during the first week of intensive care treatment. Crit Care. 2014 Sep 5;18(5):507. doi: 10.1186/s13054-014-0507-z.
- Piccoli A, Codognotto M, Piasentin P, Naso A. Combined evaluation of nutrition and hydration in dialysis patients with bioelectrical impedance vector analysis (BIVA). Clin Nutr. 2014 Aug;33(4):673-7. doi: 10.1016/j.clnu.2013.08.007. Epub 2013 Aug 31.
- Chen H, Wu B, Gong D, Liu Z. Fluid overload at start of continuous renal replacement therapy is associated with poorer clinical condition and outcome: a prospective observational study on the combined use of bioimpedance vector analysis and serum N-terminal pro-B-type natriuretic peptide measurement. Crit Care. 2015 Apr 2;19(1):135. doi: 10.1186/s13054-015-0871-3.
- Finn PJ, Plank LD, Clark MA, Connolly AB, Hill GL. Progressive cellular dehydration and proteolysis in critically ill patients. Lancet. 1996 Mar 9;347(9002):654-6. doi: 10.1016/s0140-6736(96)91204-0.
- Plank LD, Monk DN, Woollard GA, Hill GL. Evaluation of multifrequency bioimpedance spectroscopy for measurement of the extracellular water space in critically ill patients. Appl Radiat Isot. 1998 May-Jun;49(5-6):481-3. doi: 10.1016/s0969-8043(97)00060-2.
- Yang SF, Tseng CM, Liu IF, Tsai SH, Kuo WS, Tsao TP. Clinical Significance of Bioimpedance Spectroscopy in Critically Ill Patients. J Intensive Care Med. 2019 Jun;34(6):495-502. doi: 10.1177/0885066617702591. Epub 2017 Apr 4.
- Wang Y, Gu Z. Effect of bioimpedance-defined overhydration parameters on mortality and cardiovascular events in patients undergoing dialysis: a systematic review and meta-analysis. J Int Med Res. 2021 Sep;49(9):3000605211031063. doi: 10.1177/03000605211031063.
- Park CS, Lee SE, Cho HJ, Kim YJ, Kang HJ, Oh BH, Lee HY. Body fluid status assessment by bio-impedance analysis in patients presenting to the emergency department with dyspnea. Korean J Intern Med. 2018 Sep;33(5):911-921. doi: 10.3904/kjim.2016.358. Epub 2017 Dec 18.
- Yamazoe M, Mizuno A, Niwa K, Isobe M. Edema index measured by bioelectrical impedance analysis as a predictor of fluid reduction needed to remove clinical congestion in acute heart failure. Int J Cardiol. 2015 Dec 15;201:190-2. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.07.086. Epub 2015 Jul 30. No abstract available.
- Genot N, Mewton N, Bresson D, Zouaghi O, Francois L, Delwarde B, Kirkorian G, Bonnefoy-Cudraz E. Bioelectrical impedance analysis for heart failure diagnosis in the ED. Am J Emerg Med. 2015 Aug;33(8):1025-9. doi: 10.1016/j.ajem.2015.04.021. Epub 2015 Apr 20.
- Gil Martinez P, Mesado Martinez D, Curbelo Garcia J, Cadinanos Loidi J. Amino-terminal pro-B-type natriuretic peptide, inferior vena cava ultrasound, and biolectrical impedance analysis for the diagnosis of acute decompensated CHF. Am J Emerg Med. 2016 Sep;34(9):1817-22. doi: 10.1016/j.ajem.2016.06.043. Epub 2016 Jun 14.
- Di Somma S, Lalle I, Magrini L, Russo V, Navarin S, Castello L, Avanzi GC, Di Stasio E, Maisel A. Additive diagnostic and prognostic value of bioelectrical impedance vector analysis (BIVA) to brain natriuretic peptide 'grey-zone' in patients with acute heart failure in the emergency department. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2014 Jun;3(2):167-75. doi: 10.1177/2048872614521756. Epub 2014 Jan 29.
- Dabrowski W, Kotlinska-Hasiec E, Schneditz D, Zaluska W, Rzecki Z, De Keulenaer B, Malbrain ML. Continuous veno-venous hemofiltration to adjust fluid volume excess in septic shock patients reduces intra-abdominal pressure. Clin Nephrol. 2014 Jul;82(1):41-50. doi: 10.5414/CN108015.
- Slobod D, Yao H, Mardini J, Natkaniec J, Correa JA, Jayaraman D, Weber CL. Bioimpedance-measured volume overload predicts longer duration of mechanical ventilation in intensive care unit patients. Can J Anaesth. 2019 Dec;66(12):1458-1463. doi: 10.1007/s12630-019-01450-4. Epub 2019 Jul 23.
- Colin-Ramirez E, Castillo-Martinez L, Orea-Tejeda A, Asensio Lafuente E, Torres Villanueva F, Rebollar Gonzalez V, Narvaez David R, Dorantes Garcia J. Body composition and echocardiographic abnormalities associated to anemia and volume overload in heart failure patients. Clin Nutr. 2006 Oct;25(5):746-57. doi: 10.1016/j.clnu.2006.01.009. Epub 2006 May 15.
- Gulatava N, Tabagari N, Tabagari S. BIOELECTRICAL IMPENDANCE ANALYSIS OF BODY COMPOSITION IN PATIENTS WITH CHRONIC HEART FAILURE. Georgian Med News. 2021 Jun;(315):94-98.
- Lukaski HC, Kyle UG, Kondrup J. Assessment of adult malnutrition and prognosis with bioelectrical impedance analysis: phase angle and impedance ratio. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2017 Sep;20(5):330-339. doi: 10.1097/MCO.0000000000000387.
- Tanaka S, Ando K, Kobayashi K, Seki T, Hamada T, Machino M, Ota K, Morozumi M, Kanbara S, Ito S, Ishiguro N, Hasegawa Y, Imagama S. Low Bioelectrical Impedance Phase Angle Is a Significant Risk Factor for Frailty. Biomed Res Int. 2019 Jun 10;2019:6283153. doi: 10.1155/2019/6283153. eCollection 2019.
- Varan HD, Bolayir B, Kara O, Arik G, Kizilarslanoglu MC, Kilic MK, Sumer F, Kuyumcu ME, Yesil Y, Yavuz BB, Halil M, Cankurtaran M. Phase angle assessment by bioelectrical impedance analysis and its predictive value for malnutrition risk in hospitalized geriatric patients. Aging Clin Exp Res. 2016 Dec;28(6):1121-1126. doi: 10.1007/s40520-015-0528-8. Epub 2016 Jan 19.
- Looijaard WGPM, Stapel SN, Dekker IM, Rusticus H, Remmelzwaal S, Girbes ARJ, Weijs PJM, Oudemans-van Straaten HM. Identifying critically ill patients with low muscle mass: Agreement between bioelectrical impedance analysis and computed tomography. Clin Nutr. 2020 Jun;39(6):1809-1817. doi: 10.1016/j.clnu.2019.07.020. Epub 2019 Aug 10.
- Moonen HPFX, Van Zanten ARH. Bioelectric impedance analysis for body composition measurement and other potential clinical applications in critical illness. Curr Opin Crit Care. 2021 Aug 1;27(4):344-353. doi: 10.1097/MCC.0000000000000840.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kjemisk-induserte lidelser
- Patologiske prosesser
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Tegn og symptomer, luftveier
- Spedbarn, premature, sykdommer
- Vann-elektrolytt ubalanse
- Forgiftning
- Kronisk sykdom
- Sykdomsprogresjon
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Lungesykdom, kronisk obstruktiv
- Respiratorisk insuffisiens
- Hypoksi
- Respiratorisk distress syndrom
- Respiratorisk distress syndrom, nyfødt
- Vannforgiftning
Andre studie-ID-numre
- KARIM-2022-BIVA
- SGS09/LF/2022 (Annet stipend/finansieringsnummer: University of Ostrava)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .