- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05991778
Impedancia bioeléctrica en el control de la hiperhidratación y la polineuromiopatía en pacientes en estado crítico
Análisis del vector de impedancia bioeléctrica (BIVA) en el control de la hiperhidratación y la polineuromiopatía en pacientes en estado crítico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hiperhidratación tiene un efecto perjudicial sobre el riesgo de mortalidad y morbilidad, aumenta el riesgo de insuficiencia renal aguda, la necesidad de terapia de reemplazo renal (TRS), empeora la recuperación de las funciones renales y empeora la lesión pulmonar (LPA), complicaciones infecciosas y causa pulmonar artificial prolongada. ventilación (APV), la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y perjudica la cicatrización de heridas.
La evaluación en tiempo real del estado de los líquidos y el manejo de la administración de líquidos en pacientes en estado crítico es un desafío. La ecocardiografía puede identificar rápidamente los fenotipos hemodinámicos, pero es un método más bien intermitente que continuo y requiere personal experimentado y capacitado. Los métodos semiinvasivos, basados en la monitorización del volumen sistólico como el área bajo la curva arterial y la variabilidad de la variación del volumen sistólico (SVV), evalúan el volumen intravascular. Sin embargo, estos métodos carecen de información sobre el líquido intersticial, parte del agua extracelular (ECW) o agua del líquido intracelular (ICW). Este problema se resuelve parcialmente mediante termodilución transpulmonar con medición de agua pulmonar extravascular (EVLW) y ultrasonido pulmonar. El cálculo del balance acumulado (CBF) es impreciso, especialmente en el área de salida de fluidos para pérdidas insensibles o pérdidas de fluidos del tercer espacio. Aún más imprecisa es la evaluación clínica del edema periférico y el flujo sanguíneo. Y los métodos de dilución de deuterio estándar de oro para el agua corporal total (TBW) no se pueden utilizar en la práctica diaria en los entornos de la UCI.
Además de la hiperhidratación, la pérdida rápida de tejido muscular en pacientes críticos tiene un impacto negativo en el curso de la enfermedad. La polineuromiopatía afecta hasta al 40 % de los pacientes en estado crítico, los pacientes en un estado catabólico grave con una respuesta inflamatoria sistémica activada (SIRS), con terapia con corticosteroides e inmovilizados con ventilación pulmonar artificial a largo plazo están en riesgo. El seguimiento de la masa corporal magra, especialmente la masa muscular esquelética (SMM), sigue siendo difícil. Las mediciones antropométricas y las mediciones de ultrasonido de los músculos cuádriceps no son ideales porque consumen mucho tiempo y requieren personal bien capacitado. Es probable que algunos parámetros de laboratorio, como la albúmina, estén influenciados por la inflamación (PCR) y la hidratación. Los absorciómetros de rayos X de energía dual (DEXA) que utilizan dos longitudes de onda diferentes de rayos X de baja intensidad brindan una imagen relativamente precisa de la masa ósea y los tejidos blandos (masa libre de grasa, masa activa, grasa). Sin embargo, el examen repetido de rayos X en pacientes críticos inmovilizados no es el método de elección.
El análisis de vector de impedancia bioeléctrica (BIVA) es una técnica de cabecera simple, rápida y no invasiva, basada en el principio de que el flujo de corriente eléctrica alterada a través de un tejido en particular difiere según el contenido de agua y electrolitos. Por lo tanto, puede medir la composición corporal como masa muscular esquelética (SMM) y masa celular corporal (BCM), incluida el agua corporal total y el agua extracelular. Y con el uso de 50 frecuencias de espectroscopia de bioimpedancia (BIS), es posible distinguir TBW, ECW y de sus diferentes aguas intracelulares, porque solo la corriente eléctrica con una frecuencia superior a 100 Hertz (Hz) atraviesa la membrana celular. Sin embargo, la técnica no puede distinguir entre volúmenes intravasculares e intersticiales en el compartimiento extracelular. Según varios estudios, los resultados de los parámetros de bioimpedancia de la composición corporal son comparables a DEXA. Sin embargo, BIA sobreestima la representación del músculo. Un parámetro importante es el ángulo de fase (PA), que detecta un retraso en el tiempo del paso de la corriente a través de la membrana celular, es decir, un cambio de fase entre las formas de onda de voltaje y corriente sinusoidales. PA refleja BCM y sirve como un factor pronóstico importante, con un valor normal de 4-15 °.
De los marcadores de laboratorio, la presepsina (PSEP) tiene importancia pronóstica. La presepsina, grupo soluble de diferenciación 14 (sCD14), es una glicoproteína expresada en las membranas de monocitos y macrófagos en respuesta a patrones moleculares asociados a patógenos (PAMP: lipopolisacárido, peptidoglicano) que forman parte de la pared bacteriana o a otros daños en las células - daño -patrones moleculares asociados (DAMP). Un hallazgo interesante es su papel pronóstico, es decir, valores más altos en pacientes que no sobreviven, evaluados por una serie de estudios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Czech Republic
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Ostrava, Czech Republic, Chequia, 70852
- University Hospital Ostrava
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes adultos críticos ingresados en UCI de 24 camas del Hospital Universitario con desarrollo de SDRA y supuesto de al menos 7 días de ventilación pulmonar artificial (pacientes médicos, traumatológicos, quirúrgicos) en el momento del ingreso en la UCI.
Se obtuvo el consentimiento informado de la persona legalmente responsable del paciente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con insuficiencia respiratoria, con la suposición de al menos 7 días de ventilación pulmonar artificial (pacientes médicos, traumatológicos, quirúrgicos)
- Síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) primario (afectación pulmonar): neumonía, traumatismo por inhalación, traumatismo torácico (contusión pulmonar), aspiración
- SDRA secundario (extrapulmonar): sepsis, estados de shock, pancreatitis aguda, politraumatismo, quemaduras, shock no cardiogénico, intoxicación, TRALI (transfusión masiva de sangre), ahogamiento
- Pacientes con exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con pronóstico desfavorable
- APACHEII ≥30
- Malignidad metastásica
- Condiciones después de la resucitación cardiopulmonar (KPCR) antes de la admisión
- Edema cerebral
- trauma cerebral
- Hipertensión intracraneal
- Cirrosis hepática
- Una enfermedad neurodegenerativa preexistente
- Pacientes con marcapasos, desfibriladores, embarazo (condiciones contraindicaciones para uso de bioimpedancia eléctrica).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Pacientes que Sobrevivieron (S)
El grupo se define por el número de pacientes que sobrevivieron.
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BIVA es un método simple, rápido y no invasivo, basado en el principio de que el flujo de corriente eléctrica alterada a través de un tejido en particular difiere según el contenido de agua y electrolitos, utilizado para monitorear la hidratación y el estado nutricional en pacientes críticos.
Para la medición regular en 2-3 plazos, dependiendo de la duración de la hospitalización (la primera medición se realizó dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, seguida una semana después del ingreso y la última antes del traslado desde la UCI): también se evaluarán los indicadores de laboratorio del estado nutricional. (albúmina, prealbúmina, creatinina), inflamación (proteína C reactiva, presepsina) y nivel de 25-hidroxivitamina D.
El saldo acumulado es la suma de los saldos de líquidos diarios durante la hospitalización.
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Grupo de pacientes que fallecieron (D)
El grupo se define por el número de pacientes que fallecieron.
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BIVA es un método simple, rápido y no invasivo, basado en el principio de que el flujo de corriente eléctrica alterada a través de un tejido en particular difiere según el contenido de agua y electrolitos, utilizado para monitorear la hidratación y el estado nutricional en pacientes críticos.
Para la medición regular en 2-3 plazos, dependiendo de la duración de la hospitalización (la primera medición se realizó dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, seguida una semana después del ingreso y la última antes del traslado desde la UCI): también se evaluarán los indicadores de laboratorio del estado nutricional. (albúmina, prealbúmina, creatinina), inflamación (proteína C reactiva, presepsina) y nivel de 25-hidroxivitamina D.
El saldo acumulado es la suma de los saldos de líquidos diarios durante la hospitalización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Masa corporal (físico) - Análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)
Periodo de tiempo: El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) comparación de masa muscular esquelética, grasa corporal y agua corporal (expresada en %) en pacientes hospitalizados en la UCI.
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El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Masa corporal (física) - Ángulo de fase (PA)
Periodo de tiempo: El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Valoración del ángulo de Fase (expresado en grados) como parte del BIA en pacientes hospitalizados en UCI.
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El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Masa corporal (física) - Análisis del vector BIVA (Cole Cole graf)
Periodo de tiempo: El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Valoración del análisis del vector BIVA (Cole Cole graf, expresado como curva óptima de dependencia de la resistencia de la reactancia siempre a una frecuencia determinada, dividida en cuadrantes) en pacientes hospitalizados en UCI.
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El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Indicadores del estado nutricional (albúmina, prealbúmina)
Periodo de tiempo: El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Evaluación de indicadores del estado nutricional (albúmina, prealbúmina en g/l) en suero de pacientes ingresados en Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
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El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Indicador de inflamación (CRP)
Periodo de tiempo: El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Evaluación del indicador de inflamación (proteína C reactiva en mg/L) en suero de pacientes ingresados en Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
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El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Indicador de inflamación - presepsina (PSEP)
Periodo de tiempo: El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Evaluación de medidas indicadoras de inflamación (presepsina en ng/L) en suero de pacientes ingresados en Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
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El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agua corporal total (TBW)
Periodo de tiempo: El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Mediciones de agua corporal total (en %) en pacientes ingresados en Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
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El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Agua extracelular (ECW)
Periodo de tiempo: El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Mediciones de agua extracelular (en %) en pacientes ingresados en Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
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El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Agua intracelular (ICW)
Periodo de tiempo: El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Mediciones de agua intracelular (en %) en pacientes ingresados en Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
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El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Sobrehidratación (OH)
Periodo de tiempo: El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Medidas de sobrehidratación (en %) en pacientes ingresados en Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
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El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Relación ECW/TBW
Periodo de tiempo: El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Ratio medidas ECW/TBW (en %) en pacientes ingresados en Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
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El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Índice de masa corporal activa (ATH)
Periodo de tiempo: El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Mediciones del índice de masa corporal activa (en kg/m2) en pacientes ingresados en Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
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El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Mediciones del índice de masa corporal (en kg/m2) en pacientes ingresados en Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
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El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Índice de masa grasa corporal (IMBA)
Periodo de tiempo: El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Mediciones del índice de masa grasa corporal (en kg/m2) en pacientes ingresados en Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
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El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Índice de masa libre de grasa (FFMI)
Periodo de tiempo: El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Mediciones del índice de masa libre de grasa (en kg/m2) en pacientes ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
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El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Masa muscular esquelética (MMS)
Periodo de tiempo: El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Mediciones de masa muscular esquelética (en kg) en pacientes ingresados en Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
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El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Masa celular corporal (BCM)
Periodo de tiempo: El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Mediciones de masa celular corporal (en kg) en pacientes ingresados en Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
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El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Tasa metabólica basal (TMB)
Periodo de tiempo: El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Mediciones de tasa metabólica basal (en kcal) en pacientes ingresados en Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
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El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Índice nutrico (NI)
Periodo de tiempo: El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Mediciones del índice nutrico (en %) en pacientes ingresados en Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
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El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Marcador de predicción (PM)
Periodo de tiempo: El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Mediciones de marcadores de predicción en pacientes ingresados en Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
El valor de marca por debajo de 0,75 indica condición normal, el valor por encima de 0,86 significa condición crítica.
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El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Indicadores del estado nutricional (creatinina)
Periodo de tiempo: El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Indicadores de medidas del estado nutricional (creatinina en µmol/L) en suero de pacientes ingresados en Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
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El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Nivel de 25-hidroxivitamina D
Periodo de tiempo: El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Nivel de 25-hidroxivitamina D medido (en nmol/L) en suero de pacientes ingresados en Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
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El primero dentro de las 48 horas posteriores al ingreso, el segundo una semana después del ingreso y el tercero antes del transporte desde la UCI
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Balance de fluidos acumulativo (CFB)
Periodo de tiempo: Cada 24 horas hasta el traslado del paciente desde la UCI
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Mediciones diarias acumulativas de balance de líquidos (en ml) en pacientes ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
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Cada 24 horas hasta el traslado del paciente desde la UCI
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Medición de los ingresos energéticos
Periodo de tiempo: Cada 24 horas hasta el traslado del paciente desde la UCI
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Medición del ingreso energético diario (en kcal) en pacientes ingresados en Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
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Cada 24 horas hasta el traslado del paciente desde la UCI
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Medición del ingreso proteico
Periodo de tiempo: Cada 24 horas hasta el traslado del paciente desde la UCI
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Medición del ingreso proteico diario (en g) en pacientes ingresados en Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
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Cada 24 horas hasta el traslado del paciente desde la UCI
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Valoración de la presencia de delirio (test CAM-ICU)
Periodo de tiempo: Cada 24 horas hasta el traslado del paciente desde la UCI
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El Método de Evaluación de Confusión para la Unidad de Cuidados Intensivos (CAM-ICU) es una prueba simple y corta que permite el seguimiento continuo de los pacientes en condiciones de UCI (medido como positivo/negativo).
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Cada 24 horas hasta el traslado del paciente desde la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcela Káňová, MD, Ph.D., University Hospital Ostrava
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jones SL, Tanaka A, Eastwood GM, Young H, Peck L, Bellomo R, Martensson J. Bioelectrical impedance vector analysis in critically ill patients: a prospective, clinician-blinded investigation. Crit Care. 2015 Aug 12;19(1):290. doi: 10.1186/s13054-015-1009-3.
- Malbrain ML, Huygh J, Dabrowski W, De Waele JJ, Staelens A, Wauters J. The use of bio-electrical impedance analysis (BIA) to guide fluid management, resuscitation and deresuscitation in critically ill patients: a bench-to-bedside review. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Nov-Dec;46(5):381-91. doi: 10.5603/AIT.2014.0061.
- Dewitte A, Carles P, Joannes-Boyau O, Fleureau C, Roze H, Combe C, Ouattara A. Bioelectrical impedance spectroscopy to estimate fluid balance in critically ill patients. J Clin Monit Comput. 2016 Apr;30(2):227-33. doi: 10.1007/s10877-015-9706-7. Epub 2015 May 29.
- Samoni S, Vigo V, Resendiz LI, Villa G, De Rosa S, Nalesso F, Ferrari F, Meola M, Brendolan A, Malacarne P, Forfori F, Bonato R, Donadio C, Ronco C. Impact of hyperhydration on the mortality risk in critically ill patients admitted in intensive care units: comparison between bioelectrical impedance vector analysis and cumulative fluid balance recording. Crit Care. 2016 Apr 8;20:95. doi: 10.1186/s13054-016-1269-6.
- Basso F, Berdin G, Virzi GM, Mason G, Piccinni P, Day S, Cruz DN, Wjewodzka M, Giuliani A, Brendolan A, Ronco C. Fluid management in the intensive care unit: bioelectrical impedance vector analysis as a tool to assess hydration status and optimal fluid balance in critically ill patients. Blood Purif. 2013;36(3-4):192-9. doi: 10.1159/000356366. Epub 2013 Dec 20.
- Michard F, Teboul JL. Predicting fluid responsiveness in ICU patients: a critical analysis of the evidence. Chest. 2002 Jun;121(6):2000-8. doi: 10.1378/chest.121.6.2000.
- Preiser JC, Ichai C, Orban JC, Groeneveld AB. Metabolic response to the stress of critical illness. Br J Anaesth. 2014 Dec;113(6):945-54. doi: 10.1093/bja/aeu187. Epub 2014 Jun 26.
- Gupta D, Lammersfeld CA, Burrows JL, Dahlk SL, Vashi PG, Grutsch JF, Hoffman S, Lis CG. Bioelectrical impedance phase angle in clinical practice: implications for prognosis in advanced colorectal cancer. Am J Clin Nutr. 2004 Dec;80(6):1634-8. doi: 10.1093/ajcn/80.6.1634.
- Latronico N, Bolton CF. Critical illness polyneuropathy and myopathy: a major cause of muscle weakness and paralysis. Lancet Neurol. 2011 Oct;10(10):931-41. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70178-8.
- Moissl UM, Wabel P, Chamney PW, Bosaeus I, Levin NW, Bosy-Westphal A, Korth O, Muller MJ, Ellegard L, Malmros V, Kaitwatcharachai C, Kuhlmann MK, Zhu F, Fuller NJ. Body fluid volume determination via body composition spectroscopy in health and disease. Physiol Meas. 2006 Sep;27(9):921-33. doi: 10.1088/0967-3334/27/9/012. Epub 2006 Jul 25.
- Chamney PW, Wabel P, Moissl UM, Muller MJ, Bosy-Westphal A, Korth O, Fuller NJ. A whole-body model to distinguish excess fluid from the hydration of major body tissues. Am J Clin Nutr. 2007 Jan;85(1):80-9. doi: 10.1093/ajcn/85.1.80.
- Malbrain ML, Marik PE, Witters I, Cordemans C, Kirkpatrick AW, Roberts DJ, Van Regenmortel N. Fluid overload, de-resuscitation, and outcomes in critically ill or injured patients: a systematic review with suggestions for clinical practice. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Nov-Dec;46(5):361-80. doi: 10.5603/AIT.2014.0060.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Khalil SF, Mohktar MS, Ibrahim F. The theory and fundamentals of bioimpedance analysis in clinical status monitoring and diagnosis of diseases. Sensors (Basel). 2014 Jun 19;14(6):10895-928. doi: 10.3390/s140610895.
- Vincent JL, Sakr Y, Sprung CL, Ranieri VM, Reinhart K, Gerlach H, Moreno R, Carlet J, Le Gall JR, Payen D; Sepsis Occurrence in Acutely Ill Patients Investigators. Sepsis in European intensive care units: results of the SOAP study. Crit Care Med. 2006 Feb;34(2):344-53. doi: 10.1097/01.ccm.0000194725.48928.3a.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Wiedemann HP, Wheeler AP, Bernard GR, Thompson BT, Hayden D, deBoisblanc B, Connors AF Jr, Hite RD, Harabin AL. Comparison of two fluid-management strategies in acute lung injury. N Engl J Med. 2006 Jun 15;354(24):2564-75. doi: 10.1056/NEJMoa062200. Epub 2006 May 21.
- Vincent JL. Fluid management in the critically ill. Kidney Int. 2019 Jul;96(1):52-57. doi: 10.1016/j.kint.2018.11.047. Epub 2019 Mar 4.
- Piccoli A. Bioelectric impedance measurement for fluid status assessment. Contrib Nephrol. 2010;164:143-152. doi: 10.1159/000313727. Epub 2010 Apr 20.
- Peacock Iv WF. Use of bioimpedance vector analysis in critically ill and cardiorenal patients. Contrib Nephrol. 2010;165:226-235. doi: 10.1159/000313762. Epub 2010 Apr 20.
- Parrinello G, Paterna S, Di Pasquale P, Torres D, Fatta A, Mezzero M, Scaglione R, Licata G. The usefulness of bioelectrical impedance analysis in differentiating dyspnea due to decompensated heart failure. J Card Fail. 2008 Oct;14(8):676-86. doi: 10.1016/j.cardfail.2008.04.005. Epub 2008 Jun 6.
- Kyle UG, Soundar EP, Genton L, Pichard C. Can phase angle determined by bioelectrical impedance analysis assess nutritional risk? A comparison between healthy and hospitalized subjects. Clin Nutr. 2012 Dec;31(6):875-81. doi: 10.1016/j.clnu.2012.04.002. Epub 2012 May 4.
- Thibault R, Makhlouf AM, Mulliez A, Cristina Gonzalez M, Kekstas G, Kozjek NR, Preiser JC, Rozalen IC, Dadet S, Krznaric Z, Kupczyk K, Tamion F, Cano N, Pichard C; Phase Angle Project Investigators. Fat-free mass at admission predicts 28-day mortality in intensive care unit patients: the international prospective observational study Phase Angle Project. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1445-53. doi: 10.1007/s00134-016-4468-3. Epub 2016 Aug 11.
- Rousseau AF, Prescott HC, Brett SJ, Weiss B, Azoulay E, Creteur J, Latronico N, Hough CL, Weber-Carstens S, Vincent JL, Preiser JC. Long-term outcomes after critical illness: recent insights. Crit Care. 2021 Mar 17;25(1):108. doi: 10.1186/s13054-021-03535-3.
- Malbrain MLNG, Langer T, Annane D, Gattinoni L, Elbers P, Hahn RG, De Laet I, Minini A, Wong A, Ince C, Muckart D, Mythen M, Caironi P, Van Regenmortel N. Intravenous fluid therapy in the perioperative and critical care setting: Executive summary of the International Fluid Academy (IFA). Ann Intensive Care. 2020 May 24;10(1):64. doi: 10.1186/s13613-020-00679-3.
- Nunes TS, Ladeira RT, Bafi AT, de Azevedo LC, Machado FR, Freitas FG. Duration of hemodynamic effects of crystalloids in patients with circulatory shock after initial resuscitation. Ann Intensive Care. 2014 Aug 1;4:25. doi: 10.1186/s13613-014-0025-9. eCollection 2014.
- Wang N, Jiang L, Zhu B, Wen Y, Xi XM; Beijing Acute Kidney Injury Trial (BAKIT) Workgroup. Fluid balance and mortality in critically ill patients with acute kidney injury: a multicenter prospective epidemiological study. Crit Care. 2015 Oct 23;19:371. doi: 10.1186/s13054-015-1085-4.
- Messmer AS, Zingg C, Muller M, Gerber JL, Schefold JC, Pfortmueller CA. Fluid Overload and Mortality in Adult Critical Care Patients-A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Crit Care Med. 2020 Dec;48(12):1862-1870. doi: 10.1097/CCM.0000000000004617.
- Payen D, de Pont AC, Sakr Y, Spies C, Reinhart K, Vincent JL; Sepsis Occurrence in Acutely Ill Patients (SOAP) Investigators. A positive fluid balance is associated with a worse outcome in patients with acute renal failure. Crit Care. 2008;12(3):R74. doi: 10.1186/cc6916. Epub 2008 Jun 4.
- RENAL Replacement Therapy Study Investigators; Bellomo R, Cass A, Cole L, Finfer S, Gallagher M, Lee J, Lo S, McArthur C, McGuiness S, Norton R, Myburgh J, Scheinkestel C, Su S. An observational study fluid balance and patient outcomes in the Randomized Evaluation of Normal vs. Augmented Level of Replacement Therapy trial. Crit Care Med. 2012 Jun;40(6):1753-60. doi: 10.1097/CCM.0b013e318246b9c6.
- Magder S. Volume and its relationship to cardiac output and venous return. Crit Care. 2016 Sep 10;20(1):271. doi: 10.1186/s13054-016-1438-7. Erratum In: Crit Care. 2017 Jan 26;21(1):16.
- Silversides JA, Perner A, Malbrain MLNG. Liberal versus restrictive fluid therapy in critically ill patients. Intensive Care Med. 2019 Oct;45(10):1440-1442. doi: 10.1007/s00134-019-05713-y. Epub 2019 Aug 9. No abstract available.
- De Backer D, Aissaoui N, Cecconi M, Chew MS, Denault A, Hajjar L, Hernandez G, Messina A, Myatra SN, Ostermann M, Pinsky MR, Teboul JL, Vignon P, Vincent JL, Monnet X. How can assessing hemodynamics help to assess volume status? Intensive Care Med. 2022 Oct;48(10):1482-1494. doi: 10.1007/s00134-022-06808-9. Epub 2022 Aug 10.
- Perren A, Markmann M, Merlani G, Marone C, Merlani P. Fluid balance in critically ill patients. Should we really rely on it? Minerva Anestesiol. 2011 Aug;77(8):802-11.
- Kanova M, Kohout P. Molecular Mechanisms Underlying Intensive Care Unit-Acquired Weakness and Sarcopenia. Int J Mol Sci. 2022 Jul 29;23(15):8396. doi: 10.3390/ijms23158396.
- Binkovitz LA, Henwood MJ. Pediatric DXA: technique and interpretation. Pediatr Radiol. 2007 Jan;37(1):21-31. doi: 10.1007/s00247-006-0153-y. Epub 2006 May 20.
- Abramowitz MK, Hall CB, Amodu A, Sharma D, Androga L, Hawkins M. Muscle mass, BMI, and mortality among adults in the United States: A population-based cohort study. PLoS One. 2018 Apr 11;13(4):e0194697. doi: 10.1371/journal.pone.0194697. eCollection 2018. Erratum In: PLoS One. 2018 May 24;13(5):e0198318.
- Fujimoto K, Inage K, Eguchi Y, Orita S, Suzuki M, Kubota G, Sainoh T, Sato J, Shiga Y, Abe K, Kanamoto H, Inoue M, Kinoshita H, Norimoto M, Umimura T, Koda M, Furuya T, Akazawa T, Toyoguchi T, Terakado A, Takahashi K, Ohtori S. Use of Bioelectrical Impedance Analysis for the Measurement of Appendicular Skeletal Muscle Mass/Whole Fat Mass and Its Relevance in Assessing Osteoporosis among Patients with Low Back Pain: A Comparative Analysis Using Dual X-ray Absorptiometry. Asian Spine J. 2018 Oct;12(5):839-845. doi: 10.31616/asj.2018.12.5.839. Epub 2018 Sep 10.
- Kushner RF, Schoeller DA, Fjeld CR, Danford L. Is the impedance index (ht2/R) significant in predicting total body water? Am J Clin Nutr. 1992 Nov;56(5):835-9. doi: 10.1093/ajcn/56.5.835.
- Lukaski HC, Hall CB, Siders WA. Assessment of change in hydration in women during pregnancy and postpartum with bioelectrical impedance vectors. Nutrition. 2007 Jul-Aug;23(7-8):543-50. doi: 10.1016/j.nut.2007.05.001. Epub 2007 Jun 14.
- Cheng KY, Chow SK, Hung VW, Wong CH, Wong RM, Tsang CS, Kwok T, Cheung WH. Diagnosis of sarcopenia by evaluating skeletal muscle mass by adjusted bioimpedance analysis validated with dual-energy X-ray absorptiometry. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2021 Dec;12(6):2163-2173. doi: 10.1002/jcsm.12825. Epub 2021 Oct 4.
- Dzator S, Weerasekara I, Shields M, Haslam R, James D. Agreement Between Dual-Energy X-ray Absorptiometry and Bioelectric Impedance Analysis for Assessing Body Composition in Athletes: A Systematic Review and Meta-Analysis. Clin J Sport Med. 2023 Feb 28. doi: 10.1097/JSM.0000000000001136. Online ahead of print.
- Baumgartner RN, Chumlea WC, Roche AF. Bioelectric impedance phase angle and body composition. Am J Clin Nutr. 1988 Jul;48(1):16-23. doi: 10.1093/ajcn/48.1.16.
- Di Vincenzo O, Marra M, Di Gregorio A, Pasanisi F, Scalfi L. Bioelectrical impedance analysis (BIA) -derived phase angle in sarcopenia: A systematic review. Clin Nutr. 2021 May;40(5):3052-3061. doi: 10.1016/j.clnu.2020.10.048. Epub 2020 Nov 1.
- Gupta D, Lis CG, Dahlk SL, Vashi PG, Grutsch JF, Lammersfeld CA. Bioelectrical impedance phase angle as a prognostic indicator in advanced pancreatic cancer. Br J Nutr. 2004 Dec;92(6):957-62. doi: 10.1079/bjn20041292.
- Gupta D, Lammersfeld CA, Vashi PG, King J, Dahlk SL, Grutsch JF, Lis CG. Bioelectrical impedance phase angle as a prognostic indicator in breast cancer. BMC Cancer. 2008 Aug 27;8:249. doi: 10.1186/1471-2407-8-249.
- Kanova M, Dobias R, Liszkova K, Frelich M, Jecminkova R, Kula R. Presepsin in the diagnostics of sepsis. Vnitr Lek. 2019 Summer;65(7-8):497-505.
- Behnes M, Bertsch T, Lepiorz D, Lang S, Trinkmann F, Brueckmann M, Borggrefe M, Hoffmann U. Diagnostic and prognostic utility of soluble CD 14 subtype (presepsin) for severe sepsis and septic shock during the first week of intensive care treatment. Crit Care. 2014 Sep 5;18(5):507. doi: 10.1186/s13054-014-0507-z.
- Piccoli A, Codognotto M, Piasentin P, Naso A. Combined evaluation of nutrition and hydration in dialysis patients with bioelectrical impedance vector analysis (BIVA). Clin Nutr. 2014 Aug;33(4):673-7. doi: 10.1016/j.clnu.2013.08.007. Epub 2013 Aug 31.
- Chen H, Wu B, Gong D, Liu Z. Fluid overload at start of continuous renal replacement therapy is associated with poorer clinical condition and outcome: a prospective observational study on the combined use of bioimpedance vector analysis and serum N-terminal pro-B-type natriuretic peptide measurement. Crit Care. 2015 Apr 2;19(1):135. doi: 10.1186/s13054-015-0871-3.
- Finn PJ, Plank LD, Clark MA, Connolly AB, Hill GL. Progressive cellular dehydration and proteolysis in critically ill patients. Lancet. 1996 Mar 9;347(9002):654-6. doi: 10.1016/s0140-6736(96)91204-0.
- Plank LD, Monk DN, Woollard GA, Hill GL. Evaluation of multifrequency bioimpedance spectroscopy for measurement of the extracellular water space in critically ill patients. Appl Radiat Isot. 1998 May-Jun;49(5-6):481-3. doi: 10.1016/s0969-8043(97)00060-2.
- Yang SF, Tseng CM, Liu IF, Tsai SH, Kuo WS, Tsao TP. Clinical Significance of Bioimpedance Spectroscopy in Critically Ill Patients. J Intensive Care Med. 2019 Jun;34(6):495-502. doi: 10.1177/0885066617702591. Epub 2017 Apr 4.
- Wang Y, Gu Z. Effect of bioimpedance-defined overhydration parameters on mortality and cardiovascular events in patients undergoing dialysis: a systematic review and meta-analysis. J Int Med Res. 2021 Sep;49(9):3000605211031063. doi: 10.1177/03000605211031063.
- Park CS, Lee SE, Cho HJ, Kim YJ, Kang HJ, Oh BH, Lee HY. Body fluid status assessment by bio-impedance analysis in patients presenting to the emergency department with dyspnea. Korean J Intern Med. 2018 Sep;33(5):911-921. doi: 10.3904/kjim.2016.358. Epub 2017 Dec 18.
- Yamazoe M, Mizuno A, Niwa K, Isobe M. Edema index measured by bioelectrical impedance analysis as a predictor of fluid reduction needed to remove clinical congestion in acute heart failure. Int J Cardiol. 2015 Dec 15;201:190-2. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.07.086. Epub 2015 Jul 30. No abstract available.
- Genot N, Mewton N, Bresson D, Zouaghi O, Francois L, Delwarde B, Kirkorian G, Bonnefoy-Cudraz E. Bioelectrical impedance analysis for heart failure diagnosis in the ED. Am J Emerg Med. 2015 Aug;33(8):1025-9. doi: 10.1016/j.ajem.2015.04.021. Epub 2015 Apr 20.
- Gil Martinez P, Mesado Martinez D, Curbelo Garcia J, Cadinanos Loidi J. Amino-terminal pro-B-type natriuretic peptide, inferior vena cava ultrasound, and biolectrical impedance analysis for the diagnosis of acute decompensated CHF. Am J Emerg Med. 2016 Sep;34(9):1817-22. doi: 10.1016/j.ajem.2016.06.043. Epub 2016 Jun 14.
- Di Somma S, Lalle I, Magrini L, Russo V, Navarin S, Castello L, Avanzi GC, Di Stasio E, Maisel A. Additive diagnostic and prognostic value of bioelectrical impedance vector analysis (BIVA) to brain natriuretic peptide 'grey-zone' in patients with acute heart failure in the emergency department. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2014 Jun;3(2):167-75. doi: 10.1177/2048872614521756. Epub 2014 Jan 29.
- Dabrowski W, Kotlinska-Hasiec E, Schneditz D, Zaluska W, Rzecki Z, De Keulenaer B, Malbrain ML. Continuous veno-venous hemofiltration to adjust fluid volume excess in septic shock patients reduces intra-abdominal pressure. Clin Nephrol. 2014 Jul;82(1):41-50. doi: 10.5414/CN108015.
- Slobod D, Yao H, Mardini J, Natkaniec J, Correa JA, Jayaraman D, Weber CL. Bioimpedance-measured volume overload predicts longer duration of mechanical ventilation in intensive care unit patients. Can J Anaesth. 2019 Dec;66(12):1458-1463. doi: 10.1007/s12630-019-01450-4. Epub 2019 Jul 23.
- Colin-Ramirez E, Castillo-Martinez L, Orea-Tejeda A, Asensio Lafuente E, Torres Villanueva F, Rebollar Gonzalez V, Narvaez David R, Dorantes Garcia J. Body composition and echocardiographic abnormalities associated to anemia and volume overload in heart failure patients. Clin Nutr. 2006 Oct;25(5):746-57. doi: 10.1016/j.clnu.2006.01.009. Epub 2006 May 15.
- Gulatava N, Tabagari N, Tabagari S. BIOELECTRICAL IMPENDANCE ANALYSIS OF BODY COMPOSITION IN PATIENTS WITH CHRONIC HEART FAILURE. Georgian Med News. 2021 Jun;(315):94-98.
- Lukaski HC, Kyle UG, Kondrup J. Assessment of adult malnutrition and prognosis with bioelectrical impedance analysis: phase angle and impedance ratio. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2017 Sep;20(5):330-339. doi: 10.1097/MCO.0000000000000387.
- Tanaka S, Ando K, Kobayashi K, Seki T, Hamada T, Machino M, Ota K, Morozumi M, Kanbara S, Ito S, Ishiguro N, Hasegawa Y, Imagama S. Low Bioelectrical Impedance Phase Angle Is a Significant Risk Factor for Frailty. Biomed Res Int. 2019 Jun 10;2019:6283153. doi: 10.1155/2019/6283153. eCollection 2019.
- Varan HD, Bolayir B, Kara O, Arik G, Kizilarslanoglu MC, Kilic MK, Sumer F, Kuyumcu ME, Yesil Y, Yavuz BB, Halil M, Cankurtaran M. Phase angle assessment by bioelectrical impedance analysis and its predictive value for malnutrition risk in hospitalized geriatric patients. Aging Clin Exp Res. 2016 Dec;28(6):1121-1126. doi: 10.1007/s40520-015-0528-8. Epub 2016 Jan 19.
- Looijaard WGPM, Stapel SN, Dekker IM, Rusticus H, Remmelzwaal S, Girbes ARJ, Weijs PJM, Oudemans-van Straaten HM. Identifying critically ill patients with low muscle mass: Agreement between bioelectrical impedance analysis and computed tomography. Clin Nutr. 2020 Jun;39(6):1809-1817. doi: 10.1016/j.clnu.2019.07.020. Epub 2019 Aug 10.
- Moonen HPFX, Van Zanten ARH. Bioelectric impedance analysis for body composition measurement and other potential clinical applications in critical illness. Curr Opin Crit Care. 2021 Aug 1;27(4):344-353. doi: 10.1097/MCC.0000000000000840.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos inducidos químicamente
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Desequilibrio de agua y electrolitos
- Envenenamiento
- Enfermedad crónica
- Enfermedad progresiva
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Insuficiencia respiratoria
- Hipoxia
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Intoxicación por agua
Otros números de identificación del estudio
- KARIM-2022-BIVA
- SGS09/LF/2022 (Otro número de subvención/financiamiento: University of Ostrava)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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