- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05991778
Impédance bioélectrique dans la surveillance de l'hyperhydratation et de la polyneuromyopathie chez les patients gravement malades
Analyse vectorielle d'impédance bioélectrique (BIVA) dans la surveillance de l'hyperhydratation et de la polyneuromyopathie chez les patients gravement malades
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'hyperhydratation a un effet néfaste sur le risque de mortalité et de morbidité, augmente le risque d'insuffisance rénale aiguë, la nécessité d'une thérapie de remplacement rénal (RRT), aggrave la récupération des fonctions rénales et aggrave les lésions pulmonaires (ALI), les complications infectieuses et provoque une insuffisance pulmonaire artificielle prolongée. ventilation (APV), la durée du séjour en unité de soins intensifs (USI) et entrave la cicatrisation des plaies.
L'évaluation en temps réel de l'état des fluides et la gestion de l'administration de fluides chez les patients gravement malades sont difficiles. L'échocardiographie permet d'identifier rapidement les phénotypes hémodynamiques, mais elle est plutôt intermittente que continue et nécessite un personnel expérimenté et formé. Les méthodes semi-invasives, basées sur la surveillance du volume systolique comme l'aire sous la courbe artérielle et la variabilité de la variation du volume systolique (SVV) évaluent le volume intravasculaire. Cependant, ces méthodes manquent d'informations sur le fluide interstitiel, une partie de l'eau extracellulaire (ECW) ou de l'eau fluide intracellulaire (ICW). Ce problème est partiellement résolu par la thermodilution transpulmonaire avec mesure de l'eau pulmonaire extravasculaire (EVLW) et échographie pulmonaire. Le calcul du bilan cumulé (CBF) est imprécis, notamment dans le domaine du débit de fluide pour les pertes insensibles ou les pertes de fluide du tiers espace. L'évaluation clinique de l'œdème périphérique et du débit sanguin est encore plus imprécise. Et les méthodes de dilution de deutérium de référence pour l'eau corporelle totale (TBW) ne sont pas utilisables dans la pratique quotidienne dans les paramètres de l'USI.
En plus de l'hyperhydratation, la perte rapide de tissu musculaire chez les patients gravement malades a un impact négatif sur l'évolution de la maladie. La polyneuromyopathie touche jusqu'à 40 % des patients gravement malades, les patients en état catabolique sévère avec une réponse inflammatoire systémique activée (SIRS), sous corticothérapie et immobilisés sous ventilation pulmonaire artificielle à long terme sont à risque. Le suivi de la masse corporelle maigre, en particulier la masse musculaire squelettique (SMM), est encore difficile. Les mesures anthropométriques et les mesures échographiques des muscles quadriceps ne sont pas idéales car elles prennent du temps et nécessitent un personnel bien formé. Certains paramètres de laboratoire tels que l'albumine sont susceptibles d'être influencés par l'inflammation (CRP) et l'hydratation. Les absorptiomètres à rayons X à double énergie (DEXA) utilisant deux longueurs d'onde différentes de rayons X de faible intensité donnent une image relativement précise de la masse osseuse et des tissus mous (masse maigre, masse active, graisse). Cependant, l'examen radiographique répété chez les patients gravement malades immobilisés n'est pas la méthode de choix.
L'analyse vectorielle d'impédance bioélectrique (BIVA) est une technique de chevet simple, rapide et non invasive, basée sur le principe selon lequel le flux de courant électrique altéré à travers un tissu particulier diffère en fonction de la teneur en eau et en électrolytes. Il est ainsi capable de mesurer la composition corporelle sous forme de masse musculaire squelettique (SMM) et de masse cellulaire corporelle (BCM), y compris l'eau corporelle totale et l'eau extracellulaire. Et avec l'utilisation de 50 fréquences de spectroscopie de bioimpédance (BIS), il est possible de distinguer TBW, ECW, et de leurs différentes eaux intracellulaires, car seul le courant électrique avec une fréquence supérieure à 100 Hertz (Hz) traverse la membrane cellulaire. Cependant, la technique ne peut pas faire la distinction entre les volumes intravasculaires et interstitiels dans le compartiment extracellulaire. Selon un certain nombre d'études, les résultats des paramètres de bioimpédance de la composition corporelle sont comparables à ceux de la DEXA. Cependant, BIA surestime la représentation du muscle. Un paramètre important est l'angle de phase (PA), qui détecte un retard du passage du courant à travers la membrane cellulaire, c'est-à-dire un déphasage entre la tension sinusoïdale et les formes d'onde de courant. L'AP reflète le BCM et sert de facteur pronostique important, avec une valeur normale de 4-15°.
Parmi les marqueurs de laboratoire, la présepsine (PSEP) a une signification pronostique. La présepsine, Cluster soluble de différenciation 14 (sCD14), est une glycoprotéine exprimée dans les membranes des monocytes et des macrophages en réponse à des motifs moléculaires associés à des agents pathogènes (PAMP : lipopolysaccharide, peptidoglycane) faisant partie de la paroi bactérienne ou à d'autres dommages aux cellules - dommages -modèles moléculaires associés (DAMP). Une découverte intéressante est son rôle pronostique, c'est-à-dire des valeurs plus élevées chez les patients non survivants, évaluées par un certain nombre d'études.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Czech Republic
-
Ostrava, Czech Republic, Tchéquie, 70852
- University Hospital Ostrava
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients adultes gravement malades admis dans les 24 lits de soins intensifs de l'hôpital universitaire avec le développement du SDRA et l'hypothèse d'au moins 7 jours de ventilation pulmonaire artificielle (patients médicaux, traumatologiques, chirurgicaux) au moment de l'admission aux soins intensifs.
Le consentement éclairé a été obtenu de la personne légalement responsable du patient.
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'insuffisance respiratoire, avec l'hypothèse d'au moins 7 jours de ventilation pulmonaire artificielle (patients médicaux, traumatologiques, chirurgicaux)
- Syndrome de détresse respiratoire aiguë primaire (SDRA) (atteinte pulmonaire) : pneumonie, traumatisme par inhalation, traumatisme thoracique (contusion pulmonaire), aspiration
- SDRA secondaire (extrapulmonaire) : septicémie, états de choc, pancréatite aiguë, polytraumatisme, brûlures, choc non cardiogénique, intoxication, TRALI (transfusion sanguine massive), noyade
- Patients présentant une exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Critère d'exclusion:
- Patients avec un pronostic défavorable
- APACHE II ≥30
- Malignité métastatique
- Conditions après réanimation cardiorespiratoire (KPCR) avant l'admission
- Œdème cérébral
- Traumatisme cérébral
- Hypertension intracrânienne
- La cirrhose du foie
- Une maladie neurodégénérative préexistante
- Patients avec stimulateurs cardiaques, défibrillateurs, grossesse (conditions contre-indications à l'utilisation de l'impédance bioélectrique).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe de patients ayant survécu (S)
Le groupe est défini par le nombre de patients qui ont survécu.
|
BIVA est une méthode simple, rapide et non invasive, basée sur le principe que le flux de courant électrique altérant à travers un tissu particulier diffère en fonction de la teneur en eau et en électrolytes, utilisé pour surveiller l'hydratation et l'état nutritionnel des patients gravement malades.
Pour une mesure régulière en 2-3 trimestres, en fonction de la durée d'hospitalisation (la première mesure a eu lieu dans les 48 heures suivant l'admission, suivie d'une semaine après l'admission et la dernière avant le transport de l'USI) : les indicateurs de laboratoire de l'état nutritionnel seront également (albumine, préalbumine, créatinine), inflammation (protéine C-réactive, présepsine) et taux de 25-hydroxyvitamine D.
Le bilan cumulatif est la somme des bilans hydriques quotidiens pendant l'hospitalisation.
|
Groupe de patients décédés (D)
Le groupe est défini par le nombre de patients décédés.
|
BIVA est une méthode simple, rapide et non invasive, basée sur le principe que le flux de courant électrique altérant à travers un tissu particulier diffère en fonction de la teneur en eau et en électrolytes, utilisé pour surveiller l'hydratation et l'état nutritionnel des patients gravement malades.
Pour une mesure régulière en 2-3 trimestres, en fonction de la durée d'hospitalisation (la première mesure a eu lieu dans les 48 heures suivant l'admission, suivie d'une semaine après l'admission et la dernière avant le transport de l'USI) : les indicateurs de laboratoire de l'état nutritionnel seront également (albumine, préalbumine, créatinine), inflammation (protéine C-réactive, présepsine) et taux de 25-hydroxyvitamine D.
Le bilan cumulatif est la somme des bilans hydriques quotidiens pendant l'hospitalisation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Masse corporelle (physique) - Analyse d'impédance bioélectrique (BIA)
Délai: Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Analyse d'impédance bioélectrique (BIA) comparaison de la masse musculaire squelettique, de la graisse corporelle et de l'eau corporelle (exprimée en %) chez les patients hospitalisés en USI.
|
Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Masse corporelle (physique) - Angle de phase (PA)
Délai: Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Évaluation de l'angle de phase (exprimé en degrés) dans le cadre du BIA chez les patients hospitalisés en réanimation.
|
Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Masse corporelle (physique) - Analyse vectorielle BIVA (Cole Cole graf)
Délai: Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Évaluation de l'analyse vectorielle BIVA (Cole Cole graf, exprimée sous la forme d'une courbe optimale de dépendance de la résistance à la réactance toujours à une fréquence spécifique, divisée en quadrants) chez des patients hospitalisés en réanimation.
|
Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Indicateurs de l'état nutritionnel (albumine, préalbumine)
Délai: Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Évaluation des indicateurs de l'état nutritionnel (albumine, préalbumine en g/l) dans le sérum des patients admis en unité de soins intensifs (USI).
|
Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Indicateur d'inflammation (CRP)
Délai: Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Évaluation de l'indicateur d'inflammation (protéine C-réactive en mg/L) dans le sérum des patients admis en unité de soins intensifs (USI).
|
Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Indicateur d'inflammation - presepsine (PSEP)
Délai: Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Évaluation des mesures de l'indicateur de l'inflammation (présepsine en ng/L) dans le sérum des patients admis en unité de soins intensifs (USI).
|
Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Eau corporelle totale (TBW)
Délai: Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Mesures de l'eau corporelle totale (en %) chez les patients admis en unité de soins intensifs (USI).
|
Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Eau extracellulaire (ECW)
Délai: Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Mesures de l'eau extracellulaire (en %) chez les patients admis en unité de soins intensifs (USI).
|
Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Eau intracellulaire (ICW)
Délai: Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Mesures de l'eau intracellulaire (en %) chez les patients admis en unité de soins intensifs (USI).
|
Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Surhydratation (OHY)
Délai: Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Mesures de la surhydratation (en %) chez les patients admis en unité de soins intensifs (USI).
|
Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Rapport ECW/TBW
Délai: Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Rapport mesures ECW/TBW (en %) chez les patients admis en unité de soins intensifs (USI).
|
Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Indice de masse corporelle actif (ATH)
Délai: Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Mesures de l'indice de masse corporelle active (en kg/m2) chez les patients admis en unité de soins intensifs (USI).
|
Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Mesures de l'indice de masse corporelle (en kg/m2) chez les patients admis en unité de soins intensifs (USI).
|
Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Indice de masse grasse corporelle (BFMI)
Délai: Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Mesures de l'indice de masse grasse corporelle (en kg/m2) chez les patients admis en unité de soins intensifs (USI).
|
Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Indice de masse sans graisse (FFMI)
Délai: Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Mesures de l'indice de masse maigre (en kg/m2) chez les patients admis en unité de soins intensifs (USI).
|
Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Masse musculaire squelettique (SMM)
Délai: Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Mesures de la masse musculaire squelettique (en kg) chez les patients admis en unité de soins intensifs (USI).
|
Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Masse cellulaire corporelle (BCM)
Délai: Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Mesures de la masse cellulaire corporelle (en kg) chez les patients admis en unité de soins intensifs (USI).
|
Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Taux métabolique de base (BMR)
Délai: Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Mesures du métabolisme de base (en kcal) chez les patients admis en unité de soins intensifs (USI).
|
Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Indice Nutrique (NI)
Délai: Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Mesures de l'indice nutrique (en %) chez les patients admis en unité de soins intensifs (USI).
|
Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Marqueur de prédiction (PM)
Délai: Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Mesures des marqueurs de prédiction chez les patients admis en unité de soins intensifs (USI).
La valeur inférieure à 0,75 indique un état normal, une valeur supérieure à 0,86 signifie un état critique.
|
Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Indicateurs de l'état nutritionnel (créatinine)
Délai: Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Indicateurs de mesures de l'état nutritionnel (créatinine en µmol/L) dans le sérum des patients admis en unité de soins intensifs (USI).
|
Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Niveau de 25-hydroxyvitamine D
Délai: Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Mesures du taux de 25-hydroxyvitamine D (en nmol/L) dans le sérum des patients admis en unité de soins intensifs (USI).
|
Le premier dans les 48 heures suivant l'admission, le deuxième une semaine après l'admission et le troisième avant le transport depuis l'USI
|
Bilan hydrique cumulatif (CFB)
Délai: Toutes les 24 heures jusqu'au transport du patient de l'USI
|
Mesures quotidiennes cumulatives de l'équilibre hydrique (en ml) chez les patients admis en unité de soins intensifs (USI).
|
Toutes les 24 heures jusqu'au transport du patient de l'USI
|
Mesure du revenu énergétique
Délai: Toutes les 24 heures jusqu'au transport du patient de l'USI
|
Mesure du revenu énergétique quotidien (en kcal) chez les patients admis en unité de soins intensifs (USI).
|
Toutes les 24 heures jusqu'au transport du patient de l'USI
|
Mesure du revenu protéique
Délai: Toutes les 24 heures jusqu'au transport du patient de l'USI
|
Mesure du revenu protéique quotidien (en g) chez les patients admis en unité de soins intensifs (USI).
|
Toutes les 24 heures jusqu'au transport du patient de l'USI
|
Évaluation de la présence de délire (test CAM-ICU)
Délai: Toutes les 24 heures jusqu'au transport du patient de l'USI
|
La méthode d'évaluation de la confusion pour l'unité de soins intensifs (CAM-ICU) est un test simple et court qui permet un suivi continu des patients dans des conditions d'USI (mesuré comme positif/négatif).
|
Toutes les 24 heures jusqu'au transport du patient de l'USI
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcela Káňová, MD, Ph.D., University Hospital Ostrava
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jones SL, Tanaka A, Eastwood GM, Young H, Peck L, Bellomo R, Martensson J. Bioelectrical impedance vector analysis in critically ill patients: a prospective, clinician-blinded investigation. Crit Care. 2015 Aug 12;19(1):290. doi: 10.1186/s13054-015-1009-3.
- Malbrain ML, Huygh J, Dabrowski W, De Waele JJ, Staelens A, Wauters J. The use of bio-electrical impedance analysis (BIA) to guide fluid management, resuscitation and deresuscitation in critically ill patients: a bench-to-bedside review. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Nov-Dec;46(5):381-91. doi: 10.5603/AIT.2014.0061.
- Dewitte A, Carles P, Joannes-Boyau O, Fleureau C, Roze H, Combe C, Ouattara A. Bioelectrical impedance spectroscopy to estimate fluid balance in critically ill patients. J Clin Monit Comput. 2016 Apr;30(2):227-33. doi: 10.1007/s10877-015-9706-7. Epub 2015 May 29.
- Samoni S, Vigo V, Resendiz LI, Villa G, De Rosa S, Nalesso F, Ferrari F, Meola M, Brendolan A, Malacarne P, Forfori F, Bonato R, Donadio C, Ronco C. Impact of hyperhydration on the mortality risk in critically ill patients admitted in intensive care units: comparison between bioelectrical impedance vector analysis and cumulative fluid balance recording. Crit Care. 2016 Apr 8;20:95. doi: 10.1186/s13054-016-1269-6.
- Basso F, Berdin G, Virzi GM, Mason G, Piccinni P, Day S, Cruz DN, Wjewodzka M, Giuliani A, Brendolan A, Ronco C. Fluid management in the intensive care unit: bioelectrical impedance vector analysis as a tool to assess hydration status and optimal fluid balance in critically ill patients. Blood Purif. 2013;36(3-4):192-9. doi: 10.1159/000356366. Epub 2013 Dec 20.
- Michard F, Teboul JL. Predicting fluid responsiveness in ICU patients: a critical analysis of the evidence. Chest. 2002 Jun;121(6):2000-8. doi: 10.1378/chest.121.6.2000.
- Preiser JC, Ichai C, Orban JC, Groeneveld AB. Metabolic response to the stress of critical illness. Br J Anaesth. 2014 Dec;113(6):945-54. doi: 10.1093/bja/aeu187. Epub 2014 Jun 26.
- Gupta D, Lammersfeld CA, Burrows JL, Dahlk SL, Vashi PG, Grutsch JF, Hoffman S, Lis CG. Bioelectrical impedance phase angle in clinical practice: implications for prognosis in advanced colorectal cancer. Am J Clin Nutr. 2004 Dec;80(6):1634-8. doi: 10.1093/ajcn/80.6.1634.
- Latronico N, Bolton CF. Critical illness polyneuropathy and myopathy: a major cause of muscle weakness and paralysis. Lancet Neurol. 2011 Oct;10(10):931-41. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70178-8.
- Moissl UM, Wabel P, Chamney PW, Bosaeus I, Levin NW, Bosy-Westphal A, Korth O, Muller MJ, Ellegard L, Malmros V, Kaitwatcharachai C, Kuhlmann MK, Zhu F, Fuller NJ. Body fluid volume determination via body composition spectroscopy in health and disease. Physiol Meas. 2006 Sep;27(9):921-33. doi: 10.1088/0967-3334/27/9/012. Epub 2006 Jul 25.
- Chamney PW, Wabel P, Moissl UM, Muller MJ, Bosy-Westphal A, Korth O, Fuller NJ. A whole-body model to distinguish excess fluid from the hydration of major body tissues. Am J Clin Nutr. 2007 Jan;85(1):80-9. doi: 10.1093/ajcn/85.1.80.
- Malbrain ML, Marik PE, Witters I, Cordemans C, Kirkpatrick AW, Roberts DJ, Van Regenmortel N. Fluid overload, de-resuscitation, and outcomes in critically ill or injured patients: a systematic review with suggestions for clinical practice. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Nov-Dec;46(5):361-80. doi: 10.5603/AIT.2014.0060.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Khalil SF, Mohktar MS, Ibrahim F. The theory and fundamentals of bioimpedance analysis in clinical status monitoring and diagnosis of diseases. Sensors (Basel). 2014 Jun 19;14(6):10895-928. doi: 10.3390/s140610895.
- Vincent JL, Sakr Y, Sprung CL, Ranieri VM, Reinhart K, Gerlach H, Moreno R, Carlet J, Le Gall JR, Payen D; Sepsis Occurrence in Acutely Ill Patients Investigators. Sepsis in European intensive care units: results of the SOAP study. Crit Care Med. 2006 Feb;34(2):344-53. doi: 10.1097/01.ccm.0000194725.48928.3a.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Wiedemann HP, Wheeler AP, Bernard GR, Thompson BT, Hayden D, deBoisblanc B, Connors AF Jr, Hite RD, Harabin AL. Comparison of two fluid-management strategies in acute lung injury. N Engl J Med. 2006 Jun 15;354(24):2564-75. doi: 10.1056/NEJMoa062200. Epub 2006 May 21.
- Vincent JL. Fluid management in the critically ill. Kidney Int. 2019 Jul;96(1):52-57. doi: 10.1016/j.kint.2018.11.047. Epub 2019 Mar 4.
- Piccoli A. Bioelectric impedance measurement for fluid status assessment. Contrib Nephrol. 2010;164:143-152. doi: 10.1159/000313727. Epub 2010 Apr 20.
- Peacock Iv WF. Use of bioimpedance vector analysis in critically ill and cardiorenal patients. Contrib Nephrol. 2010;165:226-235. doi: 10.1159/000313762. Epub 2010 Apr 20.
- Parrinello G, Paterna S, Di Pasquale P, Torres D, Fatta A, Mezzero M, Scaglione R, Licata G. The usefulness of bioelectrical impedance analysis in differentiating dyspnea due to decompensated heart failure. J Card Fail. 2008 Oct;14(8):676-86. doi: 10.1016/j.cardfail.2008.04.005. Epub 2008 Jun 6.
- Kyle UG, Soundar EP, Genton L, Pichard C. Can phase angle determined by bioelectrical impedance analysis assess nutritional risk? A comparison between healthy and hospitalized subjects. Clin Nutr. 2012 Dec;31(6):875-81. doi: 10.1016/j.clnu.2012.04.002. Epub 2012 May 4.
- Thibault R, Makhlouf AM, Mulliez A, Cristina Gonzalez M, Kekstas G, Kozjek NR, Preiser JC, Rozalen IC, Dadet S, Krznaric Z, Kupczyk K, Tamion F, Cano N, Pichard C; Phase Angle Project Investigators. Fat-free mass at admission predicts 28-day mortality in intensive care unit patients: the international prospective observational study Phase Angle Project. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1445-53. doi: 10.1007/s00134-016-4468-3. Epub 2016 Aug 11.
- Rousseau AF, Prescott HC, Brett SJ, Weiss B, Azoulay E, Creteur J, Latronico N, Hough CL, Weber-Carstens S, Vincent JL, Preiser JC. Long-term outcomes after critical illness: recent insights. Crit Care. 2021 Mar 17;25(1):108. doi: 10.1186/s13054-021-03535-3.
- Malbrain MLNG, Langer T, Annane D, Gattinoni L, Elbers P, Hahn RG, De Laet I, Minini A, Wong A, Ince C, Muckart D, Mythen M, Caironi P, Van Regenmortel N. Intravenous fluid therapy in the perioperative and critical care setting: Executive summary of the International Fluid Academy (IFA). Ann Intensive Care. 2020 May 24;10(1):64. doi: 10.1186/s13613-020-00679-3.
- Nunes TS, Ladeira RT, Bafi AT, de Azevedo LC, Machado FR, Freitas FG. Duration of hemodynamic effects of crystalloids in patients with circulatory shock after initial resuscitation. Ann Intensive Care. 2014 Aug 1;4:25. doi: 10.1186/s13613-014-0025-9. eCollection 2014.
- Wang N, Jiang L, Zhu B, Wen Y, Xi XM; Beijing Acute Kidney Injury Trial (BAKIT) Workgroup. Fluid balance and mortality in critically ill patients with acute kidney injury: a multicenter prospective epidemiological study. Crit Care. 2015 Oct 23;19:371. doi: 10.1186/s13054-015-1085-4.
- Messmer AS, Zingg C, Muller M, Gerber JL, Schefold JC, Pfortmueller CA. Fluid Overload and Mortality in Adult Critical Care Patients-A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Crit Care Med. 2020 Dec;48(12):1862-1870. doi: 10.1097/CCM.0000000000004617.
- Payen D, de Pont AC, Sakr Y, Spies C, Reinhart K, Vincent JL; Sepsis Occurrence in Acutely Ill Patients (SOAP) Investigators. A positive fluid balance is associated with a worse outcome in patients with acute renal failure. Crit Care. 2008;12(3):R74. doi: 10.1186/cc6916. Epub 2008 Jun 4.
- RENAL Replacement Therapy Study Investigators; Bellomo R, Cass A, Cole L, Finfer S, Gallagher M, Lee J, Lo S, McArthur C, McGuiness S, Norton R, Myburgh J, Scheinkestel C, Su S. An observational study fluid balance and patient outcomes in the Randomized Evaluation of Normal vs. Augmented Level of Replacement Therapy trial. Crit Care Med. 2012 Jun;40(6):1753-60. doi: 10.1097/CCM.0b013e318246b9c6.
- Magder S. Volume and its relationship to cardiac output and venous return. Crit Care. 2016 Sep 10;20(1):271. doi: 10.1186/s13054-016-1438-7. Erratum In: Crit Care. 2017 Jan 26;21(1):16.
- Silversides JA, Perner A, Malbrain MLNG. Liberal versus restrictive fluid therapy in critically ill patients. Intensive Care Med. 2019 Oct;45(10):1440-1442. doi: 10.1007/s00134-019-05713-y. Epub 2019 Aug 9. No abstract available.
- De Backer D, Aissaoui N, Cecconi M, Chew MS, Denault A, Hajjar L, Hernandez G, Messina A, Myatra SN, Ostermann M, Pinsky MR, Teboul JL, Vignon P, Vincent JL, Monnet X. How can assessing hemodynamics help to assess volume status? Intensive Care Med. 2022 Oct;48(10):1482-1494. doi: 10.1007/s00134-022-06808-9. Epub 2022 Aug 10.
- Perren A, Markmann M, Merlani G, Marone C, Merlani P. Fluid balance in critically ill patients. Should we really rely on it? Minerva Anestesiol. 2011 Aug;77(8):802-11.
- Kanova M, Kohout P. Molecular Mechanisms Underlying Intensive Care Unit-Acquired Weakness and Sarcopenia. Int J Mol Sci. 2022 Jul 29;23(15):8396. doi: 10.3390/ijms23158396.
- Binkovitz LA, Henwood MJ. Pediatric DXA: technique and interpretation. Pediatr Radiol. 2007 Jan;37(1):21-31. doi: 10.1007/s00247-006-0153-y. Epub 2006 May 20.
- Abramowitz MK, Hall CB, Amodu A, Sharma D, Androga L, Hawkins M. Muscle mass, BMI, and mortality among adults in the United States: A population-based cohort study. PLoS One. 2018 Apr 11;13(4):e0194697. doi: 10.1371/journal.pone.0194697. eCollection 2018. Erratum In: PLoS One. 2018 May 24;13(5):e0198318.
- Fujimoto K, Inage K, Eguchi Y, Orita S, Suzuki M, Kubota G, Sainoh T, Sato J, Shiga Y, Abe K, Kanamoto H, Inoue M, Kinoshita H, Norimoto M, Umimura T, Koda M, Furuya T, Akazawa T, Toyoguchi T, Terakado A, Takahashi K, Ohtori S. Use of Bioelectrical Impedance Analysis for the Measurement of Appendicular Skeletal Muscle Mass/Whole Fat Mass and Its Relevance in Assessing Osteoporosis among Patients with Low Back Pain: A Comparative Analysis Using Dual X-ray Absorptiometry. Asian Spine J. 2018 Oct;12(5):839-845. doi: 10.31616/asj.2018.12.5.839. Epub 2018 Sep 10.
- Kushner RF, Schoeller DA, Fjeld CR, Danford L. Is the impedance index (ht2/R) significant in predicting total body water? Am J Clin Nutr. 1992 Nov;56(5):835-9. doi: 10.1093/ajcn/56.5.835.
- Lukaski HC, Hall CB, Siders WA. Assessment of change in hydration in women during pregnancy and postpartum with bioelectrical impedance vectors. Nutrition. 2007 Jul-Aug;23(7-8):543-50. doi: 10.1016/j.nut.2007.05.001. Epub 2007 Jun 14.
- Cheng KY, Chow SK, Hung VW, Wong CH, Wong RM, Tsang CS, Kwok T, Cheung WH. Diagnosis of sarcopenia by evaluating skeletal muscle mass by adjusted bioimpedance analysis validated with dual-energy X-ray absorptiometry. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2021 Dec;12(6):2163-2173. doi: 10.1002/jcsm.12825. Epub 2021 Oct 4.
- Dzator S, Weerasekara I, Shields M, Haslam R, James D. Agreement Between Dual-Energy X-ray Absorptiometry and Bioelectric Impedance Analysis for Assessing Body Composition in Athletes: A Systematic Review and Meta-Analysis. Clin J Sport Med. 2023 Feb 28. doi: 10.1097/JSM.0000000000001136. Online ahead of print.
- Baumgartner RN, Chumlea WC, Roche AF. Bioelectric impedance phase angle and body composition. Am J Clin Nutr. 1988 Jul;48(1):16-23. doi: 10.1093/ajcn/48.1.16.
- Di Vincenzo O, Marra M, Di Gregorio A, Pasanisi F, Scalfi L. Bioelectrical impedance analysis (BIA) -derived phase angle in sarcopenia: A systematic review. Clin Nutr. 2021 May;40(5):3052-3061. doi: 10.1016/j.clnu.2020.10.048. Epub 2020 Nov 1.
- Gupta D, Lis CG, Dahlk SL, Vashi PG, Grutsch JF, Lammersfeld CA. Bioelectrical impedance phase angle as a prognostic indicator in advanced pancreatic cancer. Br J Nutr. 2004 Dec;92(6):957-62. doi: 10.1079/bjn20041292.
- Gupta D, Lammersfeld CA, Vashi PG, King J, Dahlk SL, Grutsch JF, Lis CG. Bioelectrical impedance phase angle as a prognostic indicator in breast cancer. BMC Cancer. 2008 Aug 27;8:249. doi: 10.1186/1471-2407-8-249.
- Kanova M, Dobias R, Liszkova K, Frelich M, Jecminkova R, Kula R. Presepsin in the diagnostics of sepsis. Vnitr Lek. 2019 Summer;65(7-8):497-505.
- Behnes M, Bertsch T, Lepiorz D, Lang S, Trinkmann F, Brueckmann M, Borggrefe M, Hoffmann U. Diagnostic and prognostic utility of soluble CD 14 subtype (presepsin) for severe sepsis and septic shock during the first week of intensive care treatment. Crit Care. 2014 Sep 5;18(5):507. doi: 10.1186/s13054-014-0507-z.
- Piccoli A, Codognotto M, Piasentin P, Naso A. Combined evaluation of nutrition and hydration in dialysis patients with bioelectrical impedance vector analysis (BIVA). Clin Nutr. 2014 Aug;33(4):673-7. doi: 10.1016/j.clnu.2013.08.007. Epub 2013 Aug 31.
- Chen H, Wu B, Gong D, Liu Z. Fluid overload at start of continuous renal replacement therapy is associated with poorer clinical condition and outcome: a prospective observational study on the combined use of bioimpedance vector analysis and serum N-terminal pro-B-type natriuretic peptide measurement. Crit Care. 2015 Apr 2;19(1):135. doi: 10.1186/s13054-015-0871-3.
- Finn PJ, Plank LD, Clark MA, Connolly AB, Hill GL. Progressive cellular dehydration and proteolysis in critically ill patients. Lancet. 1996 Mar 9;347(9002):654-6. doi: 10.1016/s0140-6736(96)91204-0.
- Plank LD, Monk DN, Woollard GA, Hill GL. Evaluation of multifrequency bioimpedance spectroscopy for measurement of the extracellular water space in critically ill patients. Appl Radiat Isot. 1998 May-Jun;49(5-6):481-3. doi: 10.1016/s0969-8043(97)00060-2.
- Yang SF, Tseng CM, Liu IF, Tsai SH, Kuo WS, Tsao TP. Clinical Significance of Bioimpedance Spectroscopy in Critically Ill Patients. J Intensive Care Med. 2019 Jun;34(6):495-502. doi: 10.1177/0885066617702591. Epub 2017 Apr 4.
- Wang Y, Gu Z. Effect of bioimpedance-defined overhydration parameters on mortality and cardiovascular events in patients undergoing dialysis: a systematic review and meta-analysis. J Int Med Res. 2021 Sep;49(9):3000605211031063. doi: 10.1177/03000605211031063.
- Park CS, Lee SE, Cho HJ, Kim YJ, Kang HJ, Oh BH, Lee HY. Body fluid status assessment by bio-impedance analysis in patients presenting to the emergency department with dyspnea. Korean J Intern Med. 2018 Sep;33(5):911-921. doi: 10.3904/kjim.2016.358. Epub 2017 Dec 18.
- Yamazoe M, Mizuno A, Niwa K, Isobe M. Edema index measured by bioelectrical impedance analysis as a predictor of fluid reduction needed to remove clinical congestion in acute heart failure. Int J Cardiol. 2015 Dec 15;201:190-2. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.07.086. Epub 2015 Jul 30. No abstract available.
- Genot N, Mewton N, Bresson D, Zouaghi O, Francois L, Delwarde B, Kirkorian G, Bonnefoy-Cudraz E. Bioelectrical impedance analysis for heart failure diagnosis in the ED. Am J Emerg Med. 2015 Aug;33(8):1025-9. doi: 10.1016/j.ajem.2015.04.021. Epub 2015 Apr 20.
- Gil Martinez P, Mesado Martinez D, Curbelo Garcia J, Cadinanos Loidi J. Amino-terminal pro-B-type natriuretic peptide, inferior vena cava ultrasound, and biolectrical impedance analysis for the diagnosis of acute decompensated CHF. Am J Emerg Med. 2016 Sep;34(9):1817-22. doi: 10.1016/j.ajem.2016.06.043. Epub 2016 Jun 14.
- Di Somma S, Lalle I, Magrini L, Russo V, Navarin S, Castello L, Avanzi GC, Di Stasio E, Maisel A. Additive diagnostic and prognostic value of bioelectrical impedance vector analysis (BIVA) to brain natriuretic peptide 'grey-zone' in patients with acute heart failure in the emergency department. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2014 Jun;3(2):167-75. doi: 10.1177/2048872614521756. Epub 2014 Jan 29.
- Dabrowski W, Kotlinska-Hasiec E, Schneditz D, Zaluska W, Rzecki Z, De Keulenaer B, Malbrain ML. Continuous veno-venous hemofiltration to adjust fluid volume excess in septic shock patients reduces intra-abdominal pressure. Clin Nephrol. 2014 Jul;82(1):41-50. doi: 10.5414/CN108015.
- Slobod D, Yao H, Mardini J, Natkaniec J, Correa JA, Jayaraman D, Weber CL. Bioimpedance-measured volume overload predicts longer duration of mechanical ventilation in intensive care unit patients. Can J Anaesth. 2019 Dec;66(12):1458-1463. doi: 10.1007/s12630-019-01450-4. Epub 2019 Jul 23.
- Colin-Ramirez E, Castillo-Martinez L, Orea-Tejeda A, Asensio Lafuente E, Torres Villanueva F, Rebollar Gonzalez V, Narvaez David R, Dorantes Garcia J. Body composition and echocardiographic abnormalities associated to anemia and volume overload in heart failure patients. Clin Nutr. 2006 Oct;25(5):746-57. doi: 10.1016/j.clnu.2006.01.009. Epub 2006 May 15.
- Gulatava N, Tabagari N, Tabagari S. BIOELECTRICAL IMPENDANCE ANALYSIS OF BODY COMPOSITION IN PATIENTS WITH CHRONIC HEART FAILURE. Georgian Med News. 2021 Jun;(315):94-98.
- Lukaski HC, Kyle UG, Kondrup J. Assessment of adult malnutrition and prognosis with bioelectrical impedance analysis: phase angle and impedance ratio. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2017 Sep;20(5):330-339. doi: 10.1097/MCO.0000000000000387.
- Tanaka S, Ando K, Kobayashi K, Seki T, Hamada T, Machino M, Ota K, Morozumi M, Kanbara S, Ito S, Ishiguro N, Hasegawa Y, Imagama S. Low Bioelectrical Impedance Phase Angle Is a Significant Risk Factor for Frailty. Biomed Res Int. 2019 Jun 10;2019:6283153. doi: 10.1155/2019/6283153. eCollection 2019.
- Varan HD, Bolayir B, Kara O, Arik G, Kizilarslanoglu MC, Kilic MK, Sumer F, Kuyumcu ME, Yesil Y, Yavuz BB, Halil M, Cankurtaran M. Phase angle assessment by bioelectrical impedance analysis and its predictive value for malnutrition risk in hospitalized geriatric patients. Aging Clin Exp Res. 2016 Dec;28(6):1121-1126. doi: 10.1007/s40520-015-0528-8. Epub 2016 Jan 19.
- Looijaard WGPM, Stapel SN, Dekker IM, Rusticus H, Remmelzwaal S, Girbes ARJ, Weijs PJM, Oudemans-van Straaten HM. Identifying critically ill patients with low muscle mass: Agreement between bioelectrical impedance analysis and computed tomography. Clin Nutr. 2020 Jun;39(6):1809-1817. doi: 10.1016/j.clnu.2019.07.020. Epub 2019 Aug 10.
- Moonen HPFX, Van Zanten ARH. Bioelectric impedance analysis for body composition measurement and other potential clinical applications in critical illness. Curr Opin Crit Care. 2021 Aug 1;27(4):344-353. doi: 10.1097/MCC.0000000000000840.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles induits chimiquement
- Processus pathologiques
- Maladies métaboliques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Signes et symptômes respiratoires
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Déséquilibre eau-électrolyte
- Empoisonnement
- Maladie chronique
- Évolution de la maladie
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Insuffisance respiratoire
- Hypoxie
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Intoxication par l'eau
Autres numéros d'identification d'étude
- KARIM-2022-BIVA
- SGS09/LF/2022 (Autre subvention/numéro de financement: University of Ostrava)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .