Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биоэлектрический импеданс при мониторинге гипергидратации и полинейромиопатии у пациентов в критическом состоянии

7 августа 2023 г. обновлено: University Hospital Ostrava

Анализ вектора биоэлектрического импеданса (BIVA) в мониторинге гипергидратации и полинейромиопатии у пациентов в критическом состоянии

Это проспективное слепое обсервационное клиническое исследование было направлено на определение влияния гипергидратации и потери мышечной массы, измеренных с помощью векторного анализа биоэлектрического импеданса (BIVA), на смертность. Цель состояла в том, чтобы сравнить параметры гидратации, измеренные с помощью BIVA: OHY, внеклеточная вода (ECW) / общая вода тела (TBW) и квадрант, длина вектора, фазовый угол (PA) с записью кумулятивного баланса жидкости (CFB) (вход-выход) в их способность прогнозировать смертность как способность прогностических маркеров PA (BIVA), оценки острой физиологии и хронического состояния здоровья II (оценка APACHE II) и пресепсина (сывороточный кластер дифференцировки (CD) 14-ST). Исследователи также сравнили показатели питания BIVA (СММ, жир) с ИМТ и лабораторными параметрами (альбумин, преальбумин и параметры воспаления С-реактивного белка (СРБ)) для прогнозирования смертности. Важной целью было оценить применимость метода BIVA у пациентов в критическом состоянии на искусственном кровообращении, сравнить данные импеданса в группах экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) и без ЭКМО.

Обзор исследования

Подробное описание

Гипергидратация оказывает пагубное влияние на риск смертности и заболеваемости, повышает риск развития острой почечной недостаточности, необходимости проведения заместительной почечной терапии (ЗПТ), ухудшает восстановление почечной функции и усугубляет поражение легких (ПНЛ), инфекционные осложнения, вызывает длительную искусственную легочную вентиляция легких (APV), продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ) и ухудшает заживление ран.

Оценка состояния жидкости в режиме реального времени и управление введением жидкости у пациентов в критическом состоянии является сложной задачей. Эхокардиография может быстро идентифицировать гемодинамические фенотипы, но это скорее прерывистый, чем непрерывный метод, и требует опытного и обученного персонала. Полуинвазивные методы, основанные на мониторинге ударного объема как площади под артериальной кривой и вариабельности изменения ударного объема (SVV), оценивают внутрисосудистый объем. Однако в этих методах отсутствует информация об интерстициальной жидкости, части внеклеточной воды (ECW) или внутриклеточной жидкости (ICW). Эта проблема частично решается транспульмональной термодилюцией с измерением внесосудистой воды в легких (EVLW) и ультразвуковым исследованием легких. Расчет кумулятивного баланса (CBF) является неточным, особенно в области выхода жидкости для неощутимых потерь или потерь жидкости в третьем пространстве. Еще более неточна клиническая оценка периферического отека и кровотока. А золотой стандарт разбавления дейтерия для общего содержания воды в организме (TBW) неприменим в повседневной практике в условиях отделений интенсивной терапии.

Помимо гипергидратации, негативное влияние на течение болезни оказывает быстрая потеря мышечной ткани у больных в критическом состоянии. Полинейромиопатией страдают до 40 % больных в критическом состоянии, в группу риска входят пациенты в тяжелом катаболическом состоянии с активированным системным воспалительным ответом (ССВО), на фоне кортикостероидной терапии, иммобилизованные на длительной искусственной вентиляции легких. Мониторинг безжировой массы тела, особенно массы скелетных мышц (СММ), по-прежнему затруднен. Антропометрические измерения и ультразвуковые измерения четырехглавой мышцы бедра не являются идеальными, поскольку требуют много времени и хорошо обученного персонала. Некоторые лабораторные параметры, такие как альбумин, вероятно, зависят от воспаления (CRP) и гидратации. Двухэнергетические рентгеновские абсорбциометры (DEXA), использующие две разные длины волн низкоинтенсивного рентгеновского излучения, дают относительно точную картину костной массы и мягких тканей (безжировая масса, активная масса, жир). Однако повторное рентгенологическое исследование иммобилизованных больных в критическом состоянии не является методом выбора.

Векторный анализ биоэлектрического импеданса (BIVA) — это простой, быстрый и неинвазивный метод, основанный на том принципе, что поток изменяющегося электрического тока через конкретную ткань различается в зависимости от содержания воды и электролитов. Таким образом, он может измерять состав тела по массе скелетных мышц (СММ) и массе клеток тела (СКМ), включая общую воду тела и внеклеточную воду. А при использовании 50 частот биоимпедансной спектроскопии (БИС) можно отличить ТБВ, ЭКВ и от них разную внутриклеточную воду, поскольку через клеточную мембрану проходит только электрический ток с частотой выше 100 Герц (Гц). Однако этот метод не может различать внутрисосудистый и интерстициальный объемы внеклеточного пространства. По данным ряда исследований результаты биоимпедансных параметров состава тела сопоставимы с ДЭРА. Однако BIA переоценивает представление мышц. Важным параметром является фазовый угол (PA), который определяет временную задержку прохождения тока через клеточную мембрану, т. е. фазовый сдвиг между синусоидальными формами напряжения и тока. PA отражает BCM и служит важным прогностическим фактором, с нормальным значением 4-15°.

Из лабораторных маркеров прогностическое значение имеет пресепсин (ПСЭП). Пресепсин, растворимый Кластер дифференцировки 14 (sCD14), представляет собой гликопротеин, экспрессируемый в мембранах моноцитов и макрофагов в ответ на ассоциированные с патогенами молекулярные паттерны (ПАМП: липополисахарид, пептидогликан) части бактериальной стенки или на другое повреждение клеток - повреждение -ассоциированные молекулярные паттерны (DAMP). Интересным открытием является его прогностическая роль, то есть более высокие значения у невыживших пациентов, оцененные в ряде исследований.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

61

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Czech Republic
      • Ostrava, Czech Republic, Чехия, 70852
        • University Hospital Ostrava

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критически больные взрослые пациенты, поступившие в ОРИТ на 24 койки Университетской больницы с развитием ОРДС и предположением о проведении не менее 7 дней искусственной вентиляции легких (лечебные, травматологические, хирургические больные) на момент поступления в ОРИТ.

Было получено информированное согласие лица, несущего юридическую ответственность за пациента.

Описание

Критерии включения:

  • Больные с дыхательной недостаточностью, с допущением не менее 7 дней искусственной вентиляции легких (лечебные, травматологические, хирургические больные)
  • Первичный острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) (вовлечение легких): пневмония, ингаляционная травма, травма грудной клетки (ушиб легкого), аспирация
  • Вторичный ОРДС (внелегочный): сепсис, шоковые состояния, острый панкреатит, политравма, ожоги, некардиогенный шок, интоксикация, ТРАЛИ (массивное переливание крови), утопление
  • Пациенты с обострением хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)

Критерий исключения:

  • Пациенты с неблагоприятным прогнозом
  • АПАЧ II ≥30
  • Метастатическое злокачественное новообразование
  • Состояния после сердечно-легочной реанимации (КПКР) до поступления
  • Отек мозга
  • Травма головного мозга
  • Внутричерепная гипертензия
  • Цирроз печени
  • Ранее существовавшее нейродегенеративное заболевание
  • Пациенты с кардиостимуляторами, дефибрилляторами, беременность (состояния противопоказания к применению биоимпеданса).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа выживших пациентов (S)
Группа определяется по количеству выживших пациентов.
BIVA — это простой, быстрый и неинвазивный метод, основанный на том принципе, что поток изменяющегося электрического тока через определенную ткань различается в зависимости от содержания воды и электролитов, используемый для мониторинга гидратации и состояния питания у пациентов в критическом состоянии.
При регулярном измерении в 2-3 срока, в зависимости от продолжительности госпитализации (первое измерение проводилось в течение 48 часов после поступления, последующие через неделю после поступления и последнее перед транспортировкой из ОРИТ): также будут измеряться лабораторные показатели нутритивного статуса. взятые (альбумин, преальбумин, креатинин), воспаление (С-реактивный белок, пресепсин) и уровень 25-гидроксивитамина D.
Кумулятивный баланс представляет собой сумму суточных балансов жидкости во время госпитализации.
Группа умерших пациентов (D)
Группа определяется по количеству умерших пациентов.
BIVA — это простой, быстрый и неинвазивный метод, основанный на том принципе, что поток изменяющегося электрического тока через определенную ткань различается в зависимости от содержания воды и электролитов, используемый для мониторинга гидратации и состояния питания у пациентов в критическом состоянии.
При регулярном измерении в 2-3 срока, в зависимости от продолжительности госпитализации (первое измерение проводилось в течение 48 часов после поступления, последующие через неделю после поступления и последнее перед транспортировкой из ОРИТ): также будут измеряться лабораторные показатели нутритивного статуса. взятые (альбумин, преальбумин, креатинин), воспаление (С-реактивный белок, пресепсин) и уровень 25-гидроксивитамина D.
Кумулятивный баланс представляет собой сумму суточных балансов жидкости во время госпитализации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса тела (тело) - Анализ биоэлектрического импеданса (BIA)
Временное ограничение: Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.
Анализ биоэлектрического импеданса (BIA) сравнение массы скелетных мышц, жировых отложений и воды в организме (выраженных в %) у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии.
Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.
Масса тела (тело) - фазовый угол (PA)
Временное ограничение: Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.
Оценка фазового угла (в градусах) в составе БИА у пациентов, госпитализированных в ОРИТ.
Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.
Масса тела (тело) - векторный анализ BIVA (Cole Cole graf)
Временное ограничение: Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.
Оценка векторного анализа BIVA (Cole Cole graf, выраженная в виде оптимальной кривой зависимости резистентности от реактивности всегда на определенной частоте, разделенной на квадранты) у больных, госпитализированных в ОРИТ.
Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели нутритивного статуса (альбумин, преальбумин)
Временное ограничение: Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.
Оценка показателей нутритивного статуса (альбумин, преальбумин в г/л) в сыворотке крови больных, поступивших в отделение реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ).
Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.
Индикатор воспаления (CRP)
Временное ограничение: Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.
Оценка показателя воспаления (С-реактивный белок в мг/л) в сыворотке крови больных, поступивших в отделение реанимации и интенсивной терапии (ОИТ).
Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.
Индикатор воспаления - пресепсин (ПСВП)
Временное ограничение: Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.
Оценка показателя измерения воспаления (пресепсин в нг/л) в сыворотке крови пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ).
Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая вода тела (TBW)
Временное ограничение: Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.
Измерения общего количества воды в организме (в %) у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ).
Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.
Внеклеточная вода (ECW)
Временное ограничение: Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.
Измерения внеклеточной воды (в %) у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ).
Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.
Внутриклеточная вода (ВКВ)
Временное ограничение: Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.
Измерения внутриклеточной воды (в %) у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ).
Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.
Гипергидратация (ОГН)
Временное ограничение: Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.
Показатели гипергидратации (в %) у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ).
Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.
Соотношение ECW/TBW
Временное ограничение: Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.
Измерения отношения ECW/TBW (в %) у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ).
Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.
Активный индекс массы тела (ATH)
Временное ограничение: Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.
Измерения активного индекса массы тела (в кг/м2) у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ).
Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.
Измерение индекса массы тела (в кг/м2) у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ).
Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.
Индекс жировой массы тела (BFMI)
Временное ограничение: Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.
Измерение индекса массы тела (в кг/м2) у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ).
Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.
Индекс безжировой массы (FFMI)
Временное ограничение: Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.
Измерение индекса массы без жира (в кг/м2) у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ).
Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.
Масса скелетных мышц (СММ)
Временное ограничение: Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.
Измерения массы скелетных мышц (в кг) у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ).
Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.
Масса клеток тела (BCM)
Временное ограничение: Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.
Измерения массы клеток тела (в кг) у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ).
Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.
Скорость основного обмена (BMR)
Временное ограничение: Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.
Измерения скорости основного обмена (в ккал) у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ).
Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.
Нутриционный индекс (NI)
Временное ограничение: Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.
Измерения нутриционного индекса (в %) у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ).
Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.
Маркер прогноза (PM)
Временное ограничение: Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.
Измерения маркеров прогноза у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ). Значение балла менее 0,75 указывает на нормальное состояние, значение более 0,86 - на критическое состояние.
Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.
Показатели нутритивного статуса (креатинин)
Временное ограничение: Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.
Показатели нутритивного статуса (креатинин в мкмоль/л) в сыворотке крови больных, поступивших в отделение реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ).
Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.
Уровень 25-гидроксивитамина D
Временное ограничение: Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.
Измерения уровня 25-гидроксивитамина D (в нмоль/л) в сыворотке крови пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ).
Первый в течение 48 часов после поступления, второй через неделю после поступления и третий перед транспортировкой из отделения интенсивной терапии.
Суммарный баланс жидкости (CFB)
Временное ограничение: Каждые 24 часа до транспортировки пациента из отделения интенсивной терапии
Кумулятивные ежедневные измерения баланса жидкости (в мл) у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ).
Каждые 24 часа до транспортировки пациента из отделения интенсивной терапии
Измерение энергетического дохода
Временное ограничение: Каждые 24 часа до транспортировки пациента из отделения интенсивной терапии
Измерение ежедневного поступления энергии (в килокалориях) у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ).
Каждые 24 часа до транспортировки пациента из отделения интенсивной терапии
Измерение поступления белка
Временное ограничение: Каждые 24 часа до транспортировки пациента из отделения интенсивной терапии
Измерение суточного поступления белка (в г) у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ).
Каждые 24 часа до транспортировки пациента из отделения интенсивной терапии
Оценка наличия делирия (тест CAM-ICU)
Временное ограничение: Каждые 24 часа до транспортировки пациента из отделения интенсивной терапии
Метод оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии (CAM-ICU) представляет собой простой и короткий тест, который позволяет осуществлять непрерывный мониторинг пациентов в условиях отделения интенсивной терапии (оценивается как положительный/отрицательный результат).
Каждые 24 часа до транспортировки пациента из отделения интенсивной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marcela Káňová, MD, Ph.D., University Hospital Ostrava

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KARIM-2022-BIVA
  • SGS09/LF/2022 (Другой номер гранта/финансирования: University of Ostrava)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется делиться данными об отдельных участниках с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться