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Bioimpedância elétrica no monitoramento da hiperidratação e polineuromiopatia em pacientes críticos

7 de agosto de 2023 atualizado por: University Hospital Ostrava

Análise Vetorial de Impedância Bioelétrica (BIVA) no Monitoramento de Hiperidratação e Polineuromiopatia em Pacientes Críticos

Este estudo clínico observacional prospectivo e cego teve como objetivo determinar o efeito da hiperidratação e da perda muscular medida pela análise vetorial de impedância bioelétrica (BIVA) na mortalidade. O objetivo foi comparar os parâmetros de hidratação medidos por BIVA: OHY, Água Extracelular (ECW) / Wate Corporal Total (TBW) e quadrante, comprimento do vetor, ângulo de fase (PA) com registro de balanço hídrico cumulativo (CFB) (entrada-saída) em sua capacidade em predizer mortalidade como as habilidades dos marcadores prognósticos PA (BIVA), Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica II (APACHE II - escore) e presepsina (Cluster de Diferenciação (CD) 14-ST sérica). Os investigadores também compararam os indicadores nutricionais da BIVA (SMM, gordura) com o IMC e os parâmetros laboratoriais (albumina, pré-albumina e parâmetros de inflamação da proteína C-reativa (PCR)) na previsão de mortalidade. Um objetivo importante foi avaliar a usabilidade do método BIVA em pacientes críticos em circulação extracorpórea, para comparar os dados de impedância dos grupos de oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) e não ECMO.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hiperidratação tem um efeito prejudicial no risco de mortalidade e morbidade, aumenta o risco de insuficiência renal aguda, a necessidade de terapia renal substitutiva (TRS), piora a recuperação das funções renais e piora a lesão pulmonar (LPA), complicações infecciosas e causa pulmão artificial prolongado ventilação mecânica (APV), o tempo de permanência na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) e prejudica a cicatrização de feridas.

A avaliação em tempo real do estado dos fluidos e o gerenciamento da administração de fluidos em pacientes gravemente enfermos é um desafio. A ecocardiografia pode identificar rapidamente fenótipos hemodinâmicos, mas é um método mais intermitente do que contínuo e requer pessoal experiente e treinado. Métodos semi-invasivos, baseados no monitoramento do volume sistólico como a área sob a curva arterial e a variabilidade da variação do volume sistólico (SVV) avaliam o volume intravascular. No entanto, esses métodos carecem de informações sobre o fluido intersticial, parte da água extracelular (ECW) ou água do fluido intracelular (ICW). Esse problema é parcialmente resolvido pela termodiluição transpulmonar com medição da água pulmonar extravascular (EVLW) e ultrassom pulmonar. Calcular o balanço cumulativo (CBF) é impreciso, especialmente na área de saída de fluido para perdas insensíveis ou perdas de fluido no terceiro espaço. Ainda mais imprecisa é a avaliação clínica do edema periférico e do fluxo sanguíneo. E os métodos padrão ouro de diluição de deutério para água corporal total (TBW) não são utilizáveis ​​na prática diária nas configurações de UTI.

Além da hiperidratação, a rápida perda de tecido muscular em pacientes críticos tem impacto negativo no curso da doença. A polineuromiopatia afeta até 40% dos pacientes gravemente enfermos, pacientes em estado catabólico grave com resposta inflamatória sistêmica ativada (SIRS), com corticoterapia e imobilizados em ventilação pulmonar artificial de longo prazo estão em risco. Monitorar a massa corporal magra, especialmente a massa muscular esquelética (MSM), ainda é difícil. As medidas antropométricas e ultrassonográficas dos músculos quadríceps não são ideais porque consomem muito tempo e exigem pessoal bem treinado. Alguns parâmetros laboratoriais, como a albumina, provavelmente são influenciados pela inflamação (PCR) e pela hidratação. Os absorciômetros de raios X de dupla energia (DEXA) usando dois comprimentos de onda diferentes de raios X de baixa intensidade fornecem uma imagem relativamente precisa da massa óssea e dos tecidos moles (massa livre de gordura, massa ativa, gordura). No entanto, o exame repetido de raios-X em pacientes gravemente enfermos imobilizados não é o método de escolha.

A análise vetorial de impedância bioelétrica (BIVA) é uma técnica simples, rápida e não invasiva à beira do leito, baseada no princípio de que o fluxo de alteração da corrente elétrica através de um determinado tecido difere dependendo do conteúdo de água e eletrólitos. É, portanto, capaz de medir a composição corporal como massa muscular esquelética (SMM) e massa celular corporal (BCM), incluindo água corporal total e água extracelular. E com o uso de 50 frequências de espectroscopia de bioimpedância (BIS), é possível distinguir TBW, ECW e de suas diferentes águas intracelulares, pois somente corrente elétrica com frequência superior a 100 Hertz (Hz) passa pela membrana celular. No entanto, a técnica não consegue distinguir entre volumes intravasculares e intersticiais no compartimento extracelular. De acordo com vários estudos, os resultados dos parâmetros de bioimpedância da composição corporal são comparáveis ​​ao DEXA. No entanto, a BIA superestima a representação do músculo. Um parâmetro importante é o ângulo de fase (PA), que detecta um atraso de tempo da passagem da corrente através da membrana celular, ou seja, uma mudança de fase entre a tensão senoidal e formas de onda de corrente. A PA reflete o BCM e serve como um importante fator prognóstico, com valor normal de 4-15°.

Dos marcadores laboratoriais, a presepsina (PSEP) tem significado prognóstico. Presepsina, Cluster solúvel de diferenciação 14 (sCD14), é uma glicoproteína expressa nas membranas de monócitos e macrófagos em resposta a padrões moleculares associados a patógenos (PAMPs: lipopolissacarídeo, peptidoglicano) parte da parede bacteriana ou a outros danos às células - dano padrões moleculares associados (DAMPs). Um achado interessante é o seu papel prognóstico, ou seja, valores mais elevados em pacientes não sobreviventes, avaliados por vários estudos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

61

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Czech Republic
      • Ostrava, Czech Republic, Tcheca, 70852
        • University Hospital Ostrava

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos gravemente enfermos internados na UTI de 24 leitos do Hospital Universitário com o desenvolvimento de SDRA e a assunção de pelo menos 7 dias de ventilação pulmonar artificial (pacientes médicos, traumatológicos, cirúrgicos) no momento da admissão na UTI.

O consentimento informado foi obtido do responsável legal pelo paciente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com insuficiência respiratória, com suposição de pelo menos 7 dias de ventilação pulmonar artificial (pacientes médicos, traumatológicos, cirúrgicos)
  • Síndrome do desconforto respiratório agudo primário (SDRA) (envolvimento pulmonar): pneumonia, trauma por inalação, trauma torácico (contusão pulmonar), aspiração
  • SDRA secundária (extrapulmonar): sepse, estados de choque, pancreatite aguda, politrauma, queimaduras, choque não cardiogênico, intoxicação, TRALI (transfusão maciça de sangue), afogamento
  • Pacientes com exacerbação aguda de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com prognóstico desfavorável
  • APACHE II ≥30
  • Malignidade metastática
  • Condições após ressuscitação cardiopulmonar (KPCR) antes da admissão
  • Edema Cerebral
  • Trauma cerebral
  • hipertensão intracraniana
  • Cirrose hepática
  • Uma doença neurodegenerativa pré-existente
  • Portadores de marcapassos, desfibriladores, gestantes (condições contra-indicações ao uso de impedância bioelétrica).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Pacientes que Sobreviveram (S)
O grupo é definido pelo número de pacientes que sobreviveram.
A BIVA é um método simples, rápido e não invasivo, baseado no princípio de que o fluxo de alteração da corrente elétrica através de um determinado tecido difere dependendo do conteúdo de água e eletrólitos, usado para monitorar a hidratação e o estado nutricional em pacientes críticos.
Para medição regular em 2-3 termos, dependendo do tempo de internação (a primeira medição ocorreu dentro de 48 horas após a admissão, seguida uma semana após a admissão e a última antes do transporte da UTI): indicadores laboratoriais do estado nutricional também serão tomada (albumina, pré-albumina, creatinina), inflamação (proteína C-reativa, presepsina) e nível de 25-hidroxivitamina D.
O balanço cumulativo é a soma dos balanços hídricos diários durante a internação.
Grupo de Pacientes que Faleceram (D)
O grupo é definido pelo número de pacientes que faleceram.
A BIVA é um método simples, rápido e não invasivo, baseado no princípio de que o fluxo de alteração da corrente elétrica através de um determinado tecido difere dependendo do conteúdo de água e eletrólitos, usado para monitorar a hidratação e o estado nutricional em pacientes críticos.
Para medição regular em 2-3 termos, dependendo do tempo de internação (a primeira medição ocorreu dentro de 48 horas após a admissão, seguida uma semana após a admissão e a última antes do transporte da UTI): indicadores laboratoriais do estado nutricional também serão tomada (albumina, pré-albumina, creatinina), inflamação (proteína C-reativa, presepsina) e nível de 25-hidroxivitamina D.
O balanço cumulativo é a soma dos balanços hídricos diários durante a internação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa corporal (física) - Análise de impedância bioelétrica (BIA)
Prazo: A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI
Análise de impedância bioelétrica (BIA) comparação da massa muscular esquelética, gordura corporal e água corporal (expressa em %) em pacientes internados na UTI.
A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI
Massa Corporal (física) - Ângulo de Fase (PA)
Prazo: A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI
Avaliação do ângulo de fase (expresso em graus) como parte da BIA em pacientes internados na UTI.
A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI
Massa corporal (físico) - análise vetorial BIVA (Cole Cole graf)
Prazo: A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI
Avaliação da análise do vetor BIVA (Cole Cole graf, expressa como uma curva ótima de dependência da resistência à reatância sempre em uma frequência específica, dividida em quadrantes) em pacientes internados na UTI.
A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indicadores do estado nutricional (albumina, pré-albumina)
Prazo: A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI
Avaliação dos indicadores do estado nutricional (albumina, pré-albumina em g/l) no soro de pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI
Indicador de inflamação (PCR)
Prazo: A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI
Avaliação do indicador de inflamação (proteína C reativa em mg/L) no soro de pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI
Indicador de inflamação - presepsina (PSEP)
Prazo: A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI
Avaliação das medidas do indicador de inflamação (presepsina em ng/L) no soro de pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Água corporal total (TBW)
Prazo: A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI
Medidas de água corporal total (em %) em pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI
Água extracelular (ECW)
Prazo: A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI
Medidas de água extracelular (em %) em pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI
Água intracelular (ICW)
Prazo: A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI
Medições de água intracelular (em %) em pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI
Hiperidratação (OHY)
Prazo: A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI
Medidas de hiperidratação (em %) em pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI
Razão ECW/TBW
Prazo: A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI
Medições da razão ECW/TBW (em %) em pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI
Índice de massa corporal ativa (ATH)
Prazo: A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI
Medidas do índice de massa corporal ativa (em kg/m2) em pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI
Medidas do índice de massa corporal (em kg/m2) em pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI
Índice de massa gorda corporal (IMC)
Prazo: A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI
Medidas do índice de massa gorda corporal (em kg/m2) em pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI
Índice de massa livre de gordura (FFMI)
Prazo: A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI
Medidas do índice de massa livre de gordura (em kg/m2) em pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI
Massa muscular esquelética (SMM)
Prazo: A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI
Medidas de massa muscular esquelética (em kg) em pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI
Massa celular corporal (BCM)
Prazo: A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI
Medidas de massa celular corporal (em kg) em pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI
Taxa metabólica basal (BMR)
Prazo: A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI
Medidas da taxa metabólica basal (em kcal) em pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI
Índice nutritivo (NI)
Prazo: A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI
Medidas do índice nutritivo (em %) em pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI
Marcador de previsão (PM)
Prazo: A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI
Medidas de marcadores de predição em pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI). O valor da marca abaixo de 0,75 indica condição normal, valor acima de 0,86 significa condição crítica.
A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI
Indicadores do estado nutricional (creatinina)
Prazo: A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI
Indicadores das medidas do estado nutricional (creatinina em µmol/L) no soro de pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI
Nível de 25-hidroxivitamina D
Prazo: A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI
Dosagem dos níveis de 25-hidroxivitamina D (em nmol/L) no soro de pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
A primeira até 48 horas após a internação, a segunda uma semana após a internação e a terceira antes do transporte da UTI
Balanço hídrico cumulativo (CFB)
Prazo: A cada 24 horas até o transporte do paciente da UTI
Medidas diárias cumulativas do balanço hídrico (em ml) em pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
A cada 24 horas até o transporte do paciente da UTI
Medição do rendimento energético
Prazo: A cada 24 horas até o transporte do paciente da UTI
Mensuração do rendimento energético diário (em kcals) em pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
A cada 24 horas até o transporte do paciente da UTI
Medição do rendimento proteico
Prazo: A cada 24 horas até o transporte do paciente da UTI
Mensuração do rendimento proteico diário (em g) em pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
A cada 24 horas até o transporte do paciente da UTI
Avaliação da presença de delirium (teste CAM-ICU)
Prazo: A cada 24 horas até o transporte do paciente da UTI
O Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) é um teste simples e curto que permite o monitoramento contínuo dos pacientes em condições de UTI (medido como positivo/negativo).
A cada 24 horas até o transporte do paciente da UTI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marcela Káňová, MD, Ph.D., University Hospital Ostrava

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano para compartilhar dados de participantes individuais com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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