- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05991778
Impedancja bioelektryczna w monitorowaniu przewodnienia i polineuropatii u pacjentów w stanie krytycznym
Analiza wektorów impedancji bioelektrycznej (BIVA) w monitorowaniu przewodnienia i polineuropatii u pacjentów w stanie krytycznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przewodnienie ma szkodliwy wpływ na ryzyko zgonu i zachorowalności, zwiększa ryzyko ostrej niewydolności nerek, konieczność stosowania terapii nerkozastępczej (RRT), pogarsza powrót funkcji nerek i pogarsza uszkodzenie płuc (ALI), powikłania infekcyjne oraz powoduje przedłużające się sztuczne zapalenie płuc wentylacji (APV), długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM) i upośledza gojenie się ran.
Ocena stanu płynów w czasie rzeczywistym i zarządzanie podawaniem płynów u pacjentów w stanie krytycznym stanowi wyzwanie. Echokardiografia może szybko identyfikować fenotypy hemodynamiczne, ale jest to metoda raczej przerywana niż ciągła i wymaga doświadczonego i przeszkolonego personelu. Metody półinwazyjne, oparte na monitorowaniu objętości wyrzutowej jako pola powierzchni pod krzywą tętniczą oraz zmienności zmienności objętości wyrzutowej (SVV), oceniają objętość wewnątrznaczyniową. Jednak w metodach tych brakuje informacji o płynie śródmiąższowym, części wody pozakomórkowej (ECW) lub wodzie w płynie wewnątrzkomórkowym (ICW). Problem ten częściowo rozwiązuje termodylucja przezpłucna z pomiarem pozanaczyniowej wody w płucach (EVLW) i ultrasonografią płuc. Obliczanie bilansu skumulowanego (CBF) jest nieprecyzyjne, zwłaszcza w obszarze wydalania płynu w przypadku strat nieodczuwalnych lub strat płynów w trzeciej przestrzeni. Jeszcze mniej precyzyjna jest ocena kliniczna obrzęków obwodowych i przepływu krwi. A złote standardowe metody rozcieńczania deuteru dla całkowitej wody w organizmie (TBW) nie nadają się do codziennej praktyki na OIOM-ie.
Oprócz hiperhydratacji, szybka utrata tkanki mięśniowej u krytycznie chorych pacjentów ma negatywny wpływ na przebieg choroby. Polineuropatia dotyka do 40% pacjentów w stanie krytycznym, zagrożeni są pacjenci w ciężkim stanie katabolicznym z aktywowaną ogólnoustrojową odpowiedzią zapalną (SIRS), leczeni kortykosteroidami i unieruchomieni podczas długotrwałej sztucznej wentylacji płuc. Monitorowanie beztłuszczowej masy ciała, zwłaszcza masy mięśni szkieletowych (SMM), jest nadal trudne. Pomiary antropometryczne i pomiary ultrasonograficzne mięśnia czworogłowego nie są idealne, ponieważ są czasochłonne i wymagają dobrze wyszkolonego personelu. Na niektóre parametry laboratoryjne, takie jak albumina, może mieć wpływ stan zapalny (CRP) i nawodnienie. Absorpcjometry rentgenowskie o podwójnej energii (DEXA) wykorzystujące promieniowanie rentgenowskie o dwóch różnych długościach fal o niskim natężeniu dają stosunkowo dokładny obraz masy kostnej i tkanek miękkich (masa beztłuszczowa, masa aktywna, tłuszcz). Powtórne badanie rentgenowskie u unieruchomionych pacjentów w stanie krytycznym nie jest jednak metodą z wyboru.
Wektorowa analiza impedancji bioelektrycznej (BIVA) jest prostą, szybką i nieinwazyjną techniką przyłóżkową, opartą na zasadzie, że przepływ zmiennego prądu elektrycznego przez określoną tkankę różni się w zależności od zawartości wody i elektrolitów. Jest zatem w stanie mierzyć skład ciała jako masę mięśni szkieletowych (SMM) i masę komórek ciała (BCM), w tym całkowitą wodę w organizmie i wodę zewnątrzkomórkową. A przy użyciu 50 częstotliwości spektroskopii bioimpedancyjnej (BIS) możliwe jest rozróżnienie TBW, ECW i odmiennej od nich wody wewnątrzkomórkowej, ponieważ tylko prąd elektryczny o częstotliwości wyższej niż 100 Hertz (Hz) przechodzi przez błonę komórkową. Jednak technika ta nie pozwala na rozróżnienie między objętościami wewnątrznaczyniowymi i śródmiąższowymi w przedziale zewnątrzkomórkowym. Według wielu badań wyniki parametrów bioimpedancji składu ciała są porównywalne z DEXA. Jednak BIA przecenia reprezentację mięśni. Ważnym parametrem jest kąt fazowy (PA), który wykrywa opóźnienie czasowe przepływu prądu przez błonę komórkową, czyli przesunięcie fazowe między sinusoidalnymi przebiegami napięcia i prądu. PA odzwierciedla BCM i służy jako ważny czynnik prognostyczny, z normalną wartością 4-15°.
Spośród markerów laboratoryjnych znaczenie prognostyczne ma presepsyna (PSEP). Presepsyna, rozpuszczalny klaster różnicowania 14 (sCD14), jest glikoproteiną ulegającą ekspresji w błonach monocytów i makrofagów w odpowiedzi na związane z patogenami wzorce molekularne (PAMP: lipopolisacharyd, peptydoglikan) części ściany bakteryjnej lub na inne uszkodzenia komórek - uszkodzenia -powiązane wzorce molekularne (DAMP). Interesującym odkryciem jest jego rola prognostyczna, tj. wyższe wartości u pacjentów, którzy nie przeżyli, oceniana w wielu badaniach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Czech Republic
-
Ostrava, Czech Republic, Czechy, 70852
- University Hospital Ostrava
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Krytycznie chorzy dorośli pacjenci przyjęci na 24 łóżka OIT Uniwersyteckiego Szpitala Uniwersyteckiego z rozwojem ARDS i założeniem co najmniej 7-dniowej sztucznej wentylacji płuc (chorych zachowawczych, urazowych, chirurgicznych) w momencie przyjęcia na OIT.
Świadomą zgodę uzyskano od osoby prawnie odpowiedzialnej za pacjenta.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z niewydolnością oddechową, przy założeniu co najmniej 7-dniowej sztucznej wentylacji płuc (pacjentów medycznych, urazowych, chirurgicznych)
- Pierwotny zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) (zajęcie płuc): zapalenie płuc, uraz inhalacyjny, uraz klatki piersiowej (stłuczenie płuc), aspiracja
- Wtórny ARDS (pozapłucny): posocznica, stany wstrząsu, ostre zapalenie trzustki, uraz wielonarządowy, oparzenia, wstrząs niekardiogenny, zatrucie, TRALI (masywna transfuzja krwi), utonięcie
- Pacjenci z ostrym zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niekorzystnym rokowaniem
- APACHE II ≥30
- Nowotwór przerzutowy
- Stany po resuscytacji krążeniowo-oddechowej (KPCR) przed przyjęciem
- obrzęk mózgu
- Uraz mózgu
- Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe
- Marskość wątroby
- Istniejąca wcześniej choroba neurodegeneracyjna
- Pacjenci z rozrusznikami serca, defibrylatorami, ciąża (warunki przeciwwskazania do stosowania impedancji bioelektrycznej).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa pacjentów, którzy przeżyli (S)
Grupę definiuje się na podstawie liczby pacjentów, którzy przeżyli.
|
BIVA to prosta, szybka i nieinwazyjna metoda, oparta na zasadzie, że przepływ zmiennego prądu elektrycznego przez daną tkankę różni się w zależności od zawartości wody i elektrolitów, stosowana do monitorowania stanu nawodnienia i odżywienia pacjentów w stanie krytycznym.
Do regularnego pomiaru w 2-3 terminach, w zależności od długości hospitalizacji (pierwszy pomiar miał miejsce w ciągu 48 godzin od przyjęcia, kolejny tydzień po przyjęciu, a ostatni przed transportem z OIT): zostaną również uwzględnione laboratoryjne wskaźniki stanu odżywienia (albumina, prealbumina, kreatynina), stan zapalny (białko C-reaktywne, presepsyna) oraz poziom 25-hydroksywitaminy D.
Saldo skumulowane to suma dziennych bilansów płynów podczas hospitalizacji.
|
|
Grupa pacjentów, którzy zmarli (D)
Grupę definiuje się na podstawie liczby pacjentów, którzy zmarli.
|
BIVA to prosta, szybka i nieinwazyjna metoda, oparta na zasadzie, że przepływ zmiennego prądu elektrycznego przez daną tkankę różni się w zależności od zawartości wody i elektrolitów, stosowana do monitorowania stanu nawodnienia i odżywienia pacjentów w stanie krytycznym.
Do regularnego pomiaru w 2-3 terminach, w zależności od długości hospitalizacji (pierwszy pomiar miał miejsce w ciągu 48 godzin od przyjęcia, kolejny tydzień po przyjęciu, a ostatni przed transportem z OIT): zostaną również uwzględnione laboratoryjne wskaźniki stanu odżywienia (albumina, prealbumina, kreatynina), stan zapalny (białko C-reaktywne, presepsyna) oraz poziom 25-hydroksywitaminy D.
Saldo skumulowane to suma dziennych bilansów płynów podczas hospitalizacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa ciała (budowa ciała) - Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA)
Ramy czasowe: Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA) porównanie masy mięśni szkieletowych, tkanki tłuszczowej i wody ustrojowej (wyrażonej w %) u pacjentów hospitalizowanych na OIT.
|
Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
|
Masa ciała (budowa ciała) - Kąt fazowy (PA)
Ramy czasowe: Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
Ocena kąta fazowego (wyrażonego w stopniach) w ramach BIA u pacjentów hospitalizowanych na OIT.
|
Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
|
Masa ciała (sylwetka) — analiza wektorowa BIVA (graf Cole Cole)
Ramy czasowe: Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
Ocena analizy wektorów BIVA (graf Cole-Cole'a, wyrażony jako optymalna krzywa zależności oporu od reaktancji zawsze przy określonej częstotliwości, z podziałem na ćwiartki) u pacjentów hospitalizowanych na OIT.
|
Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki stanu odżywienia (albumina, prealbumina)
Ramy czasowe: Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
Ocena wskaźników stanu odżywienia (albumina, prealbumina wg/l) w surowicy pacjentów przyjętych na OIT.
|
Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
|
Wskaźnik stanu zapalnego (CRP)
Ramy czasowe: Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
Ocena wskaźnika stanu zapalnego (białko C-reaktywne w mg/L) w surowicy pacjentów przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM).
|
Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
|
Wskaźnik stanu zapalnego - presepsyna (PSEP)
Ramy czasowe: Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
Ocena wskaźników stanu zapalnego (presepsyna w ng/L) w surowicy pacjentów przyjętych na OIT.
|
Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita woda w organizmie (TBW)
Ramy czasowe: Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
Pomiary całkowitej wody w organizmie (w %) u pacjentów przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM).
|
Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
|
Woda zewnątrzkomórkowa (ECW)
Ramy czasowe: Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
Pomiary wody pozakomórkowej (w %) u pacjentów przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM).
|
Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
|
Woda wewnątrzkomórkowa (ICW)
Ramy czasowe: Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
Pomiary wody wewnątrzkomórkowej (w %) u pacjentów przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM).
|
Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
|
Przewodnienie (OH)
Ramy czasowe: Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
Pomiary przewodnienia (w %) u pacjentów przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM).
|
Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
|
Stosunek ECW/TBW
Ramy czasowe: Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
Stosunek pomiarów ECW/TBW (w %) u pacjentów przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM).
|
Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
|
Aktywny wskaźnik masy ciała (ATH)
Ramy czasowe: Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
Pomiary aktywnego wskaźnika masy ciała (w kg/m2) u pacjentów przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM).
|
Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
Pomiary wskaźnika masy ciała (w kg/m2) u pacjentów przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM).
|
Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
|
Wskaźnik masy tkanki tłuszczowej (BFMI)
Ramy czasowe: Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
Pomiary wskaźnika masy tkanki tłuszczowej (w kg/m2) u pacjentów przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM).
|
Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
|
Wskaźnik masy beztłuszczowej (FFMI)
Ramy czasowe: Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
Pomiary wskaźnika masy beztłuszczowej (w kg/m2) u pacjentów przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM).
|
Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
|
Masa mięśni szkieletowych (SMM)
Ramy czasowe: Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
Pomiary masy mięśni szkieletowych (w kg) u pacjentów przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM).
|
Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
|
Masa komórek ciała (BCM)
Ramy czasowe: Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
Pomiary masy komórek ciała (w kg) u pacjentów przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM).
|
Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
|
Podstawowa przemiana materii (BMR)
Ramy czasowe: Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
Pomiary podstawowej przemiany materii (w kcal) u pacjentów przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM).
|
Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
|
Indeks odżywczy (NI)
Ramy czasowe: Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
Pomiary indeksu żywieniowego (w %) u pacjentów przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM).
|
Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
|
Znacznik przewidywania (PM)
Ramy czasowe: Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
Pomiary markerów predykcyjnych u pacjentów przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM).
Wartość znaku poniżej 0,75 oznacza stan normalny, wartość powyżej 0,86 oznacza stan krytyczny.
|
Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
|
Wskaźniki stanu odżywienia (kreatynina)
Ramy czasowe: Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
Wskaźniki pomiarów stanu odżywienia (kreatynina w µmol/L) w surowicy pacjentów przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM).
|
Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
|
Poziom 25-hydroksywitaminy D
Ramy czasowe: Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
Pomiary poziomu 25-hydroksywitaminy D (w nmol/L) w surowicy pacjentów przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM).
|
Pierwsza w ciągu 48 godzin od przyjęcia, druga tydzień po przyjęciu i trzecia przed transportem z OIT
|
|
Skumulowany bilans płynów (CFB)
Ramy czasowe: Co 24 godziny do czasu transportu pacjenta z OIT
|
Dobowe pomiary skumulowanego bilansu płynów (w ml) u pacjentów przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM).
|
Co 24 godziny do czasu transportu pacjenta z OIT
|
|
Pomiar dochodu energetycznego
Ramy czasowe: Co 24 godziny do czasu transportu pacjenta z OIT
|
Pomiar dziennego dochodu energetycznego (w kcal) u pacjentów przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM).
|
Co 24 godziny do czasu transportu pacjenta z OIT
|
|
Pomiar dochodu z białka
Ramy czasowe: Co 24 godziny do czasu transportu pacjenta z OIT
|
Pomiar dziennego spożycia białka (w g) u pacjentów przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM).
|
Co 24 godziny do czasu transportu pacjenta z OIT
|
|
Ocena obecności majaczenia (test CAM-ICU)
Ramy czasowe: Co 24 godziny do czasu transportu pacjenta z OIT
|
Metoda oceny splątania dla Oddziału Intensywnej Terapii (CAM-ICU) jest prostym i krótkim testem, który umożliwia ciągłe monitorowanie pacjentów w warunkach OIT (pomiar pozytywny/negatywny).
|
Co 24 godziny do czasu transportu pacjenta z OIT
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marcela Káňová, MD, Ph.D., University Hospital Ostrava
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jones SL, Tanaka A, Eastwood GM, Young H, Peck L, Bellomo R, Martensson J. Bioelectrical impedance vector analysis in critically ill patients: a prospective, clinician-blinded investigation. Crit Care. 2015 Aug 12;19(1):290. doi: 10.1186/s13054-015-1009-3.
- Malbrain ML, Huygh J, Dabrowski W, De Waele JJ, Staelens A, Wauters J. The use of bio-electrical impedance analysis (BIA) to guide fluid management, resuscitation and deresuscitation in critically ill patients: a bench-to-bedside review. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Nov-Dec;46(5):381-91. doi: 10.5603/AIT.2014.0061.
- Dewitte A, Carles P, Joannes-Boyau O, Fleureau C, Roze H, Combe C, Ouattara A. Bioelectrical impedance spectroscopy to estimate fluid balance in critically ill patients. J Clin Monit Comput. 2016 Apr;30(2):227-33. doi: 10.1007/s10877-015-9706-7. Epub 2015 May 29.
- Samoni S, Vigo V, Resendiz LI, Villa G, De Rosa S, Nalesso F, Ferrari F, Meola M, Brendolan A, Malacarne P, Forfori F, Bonato R, Donadio C, Ronco C. Impact of hyperhydration on the mortality risk in critically ill patients admitted in intensive care units: comparison between bioelectrical impedance vector analysis and cumulative fluid balance recording. Crit Care. 2016 Apr 8;20:95. doi: 10.1186/s13054-016-1269-6.
- Basso F, Berdin G, Virzi GM, Mason G, Piccinni P, Day S, Cruz DN, Wjewodzka M, Giuliani A, Brendolan A, Ronco C. Fluid management in the intensive care unit: bioelectrical impedance vector analysis as a tool to assess hydration status and optimal fluid balance in critically ill patients. Blood Purif. 2013;36(3-4):192-9. doi: 10.1159/000356366. Epub 2013 Dec 20.
- Michard F, Teboul JL. Predicting fluid responsiveness in ICU patients: a critical analysis of the evidence. Chest. 2002 Jun;121(6):2000-8. doi: 10.1378/chest.121.6.2000.
- Preiser JC, Ichai C, Orban JC, Groeneveld AB. Metabolic response to the stress of critical illness. Br J Anaesth. 2014 Dec;113(6):945-54. doi: 10.1093/bja/aeu187. Epub 2014 Jun 26.
- Gupta D, Lammersfeld CA, Burrows JL, Dahlk SL, Vashi PG, Grutsch JF, Hoffman S, Lis CG. Bioelectrical impedance phase angle in clinical practice: implications for prognosis in advanced colorectal cancer. Am J Clin Nutr. 2004 Dec;80(6):1634-8. doi: 10.1093/ajcn/80.6.1634.
- Latronico N, Bolton CF. Critical illness polyneuropathy and myopathy: a major cause of muscle weakness and paralysis. Lancet Neurol. 2011 Oct;10(10):931-41. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70178-8.
- Moissl UM, Wabel P, Chamney PW, Bosaeus I, Levin NW, Bosy-Westphal A, Korth O, Muller MJ, Ellegard L, Malmros V, Kaitwatcharachai C, Kuhlmann MK, Zhu F, Fuller NJ. Body fluid volume determination via body composition spectroscopy in health and disease. Physiol Meas. 2006 Sep;27(9):921-33. doi: 10.1088/0967-3334/27/9/012. Epub 2006 Jul 25.
- Chamney PW, Wabel P, Moissl UM, Muller MJ, Bosy-Westphal A, Korth O, Fuller NJ. A whole-body model to distinguish excess fluid from the hydration of major body tissues. Am J Clin Nutr. 2007 Jan;85(1):80-9. doi: 10.1093/ajcn/85.1.80.
- Malbrain ML, Marik PE, Witters I, Cordemans C, Kirkpatrick AW, Roberts DJ, Van Regenmortel N. Fluid overload, de-resuscitation, and outcomes in critically ill or injured patients: a systematic review with suggestions for clinical practice. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Nov-Dec;46(5):361-80. doi: 10.5603/AIT.2014.0060.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Khalil SF, Mohktar MS, Ibrahim F. The theory and fundamentals of bioimpedance analysis in clinical status monitoring and diagnosis of diseases. Sensors (Basel). 2014 Jun 19;14(6):10895-928. doi: 10.3390/s140610895.
- Vincent JL, Sakr Y, Sprung CL, Ranieri VM, Reinhart K, Gerlach H, Moreno R, Carlet J, Le Gall JR, Payen D; Sepsis Occurrence in Acutely Ill Patients Investigators. Sepsis in European intensive care units: results of the SOAP study. Crit Care Med. 2006 Feb;34(2):344-53. doi: 10.1097/01.ccm.0000194725.48928.3a.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Wiedemann HP, Wheeler AP, Bernard GR, Thompson BT, Hayden D, deBoisblanc B, Connors AF Jr, Hite RD, Harabin AL. Comparison of two fluid-management strategies in acute lung injury. N Engl J Med. 2006 Jun 15;354(24):2564-75. doi: 10.1056/NEJMoa062200. Epub 2006 May 21.
- Vincent JL. Fluid management in the critically ill. Kidney Int. 2019 Jul;96(1):52-57. doi: 10.1016/j.kint.2018.11.047. Epub 2019 Mar 4.
- Piccoli A. Bioelectric impedance measurement for fluid status assessment. Contrib Nephrol. 2010;164:143-152. doi: 10.1159/000313727. Epub 2010 Apr 20.
- Peacock Iv WF. Use of bioimpedance vector analysis in critically ill and cardiorenal patients. Contrib Nephrol. 2010;165:226-235. doi: 10.1159/000313762. Epub 2010 Apr 20.
- Parrinello G, Paterna S, Di Pasquale P, Torres D, Fatta A, Mezzero M, Scaglione R, Licata G. The usefulness of bioelectrical impedance analysis in differentiating dyspnea due to decompensated heart failure. J Card Fail. 2008 Oct;14(8):676-86. doi: 10.1016/j.cardfail.2008.04.005. Epub 2008 Jun 6.
- Kyle UG, Soundar EP, Genton L, Pichard C. Can phase angle determined by bioelectrical impedance analysis assess nutritional risk? A comparison between healthy and hospitalized subjects. Clin Nutr. 2012 Dec;31(6):875-81. doi: 10.1016/j.clnu.2012.04.002. Epub 2012 May 4.
- Thibault R, Makhlouf AM, Mulliez A, Cristina Gonzalez M, Kekstas G, Kozjek NR, Preiser JC, Rozalen IC, Dadet S, Krznaric Z, Kupczyk K, Tamion F, Cano N, Pichard C; Phase Angle Project Investigators. Fat-free mass at admission predicts 28-day mortality in intensive care unit patients: the international prospective observational study Phase Angle Project. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1445-53. doi: 10.1007/s00134-016-4468-3. Epub 2016 Aug 11.
- Rousseau AF, Prescott HC, Brett SJ, Weiss B, Azoulay E, Creteur J, Latronico N, Hough CL, Weber-Carstens S, Vincent JL, Preiser JC. Long-term outcomes after critical illness: recent insights. Crit Care. 2021 Mar 17;25(1):108. doi: 10.1186/s13054-021-03535-3.
- Malbrain MLNG, Langer T, Annane D, Gattinoni L, Elbers P, Hahn RG, De Laet I, Minini A, Wong A, Ince C, Muckart D, Mythen M, Caironi P, Van Regenmortel N. Intravenous fluid therapy in the perioperative and critical care setting: Executive summary of the International Fluid Academy (IFA). Ann Intensive Care. 2020 May 24;10(1):64. doi: 10.1186/s13613-020-00679-3.
- Nunes TS, Ladeira RT, Bafi AT, de Azevedo LC, Machado FR, Freitas FG. Duration of hemodynamic effects of crystalloids in patients with circulatory shock after initial resuscitation. Ann Intensive Care. 2014 Aug 1;4:25. doi: 10.1186/s13613-014-0025-9. eCollection 2014.
- Wang N, Jiang L, Zhu B, Wen Y, Xi XM; Beijing Acute Kidney Injury Trial (BAKIT) Workgroup. Fluid balance and mortality in critically ill patients with acute kidney injury: a multicenter prospective epidemiological study. Crit Care. 2015 Oct 23;19:371. doi: 10.1186/s13054-015-1085-4.
- Messmer AS, Zingg C, Muller M, Gerber JL, Schefold JC, Pfortmueller CA. Fluid Overload and Mortality in Adult Critical Care Patients-A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Crit Care Med. 2020 Dec;48(12):1862-1870. doi: 10.1097/CCM.0000000000004617.
- Payen D, de Pont AC, Sakr Y, Spies C, Reinhart K, Vincent JL; Sepsis Occurrence in Acutely Ill Patients (SOAP) Investigators. A positive fluid balance is associated with a worse outcome in patients with acute renal failure. Crit Care. 2008;12(3):R74. doi: 10.1186/cc6916. Epub 2008 Jun 4.
- RENAL Replacement Therapy Study Investigators; Bellomo R, Cass A, Cole L, Finfer S, Gallagher M, Lee J, Lo S, McArthur C, McGuiness S, Norton R, Myburgh J, Scheinkestel C, Su S. An observational study fluid balance and patient outcomes in the Randomized Evaluation of Normal vs. Augmented Level of Replacement Therapy trial. Crit Care Med. 2012 Jun;40(6):1753-60. doi: 10.1097/CCM.0b013e318246b9c6.
- Magder S. Volume and its relationship to cardiac output and venous return. Crit Care. 2016 Sep 10;20(1):271. doi: 10.1186/s13054-016-1438-7. Erratum In: Crit Care. 2017 Jan 26;21(1):16.
- Silversides JA, Perner A, Malbrain MLNG. Liberal versus restrictive fluid therapy in critically ill patients. Intensive Care Med. 2019 Oct;45(10):1440-1442. doi: 10.1007/s00134-019-05713-y. Epub 2019 Aug 9. No abstract available.
- De Backer D, Aissaoui N, Cecconi M, Chew MS, Denault A, Hajjar L, Hernandez G, Messina A, Myatra SN, Ostermann M, Pinsky MR, Teboul JL, Vignon P, Vincent JL, Monnet X. How can assessing hemodynamics help to assess volume status? Intensive Care Med. 2022 Oct;48(10):1482-1494. doi: 10.1007/s00134-022-06808-9. Epub 2022 Aug 10.
- Perren A, Markmann M, Merlani G, Marone C, Merlani P. Fluid balance in critically ill patients. Should we really rely on it? Minerva Anestesiol. 2011 Aug;77(8):802-11.
- Kanova M, Kohout P. Molecular Mechanisms Underlying Intensive Care Unit-Acquired Weakness and Sarcopenia. Int J Mol Sci. 2022 Jul 29;23(15):8396. doi: 10.3390/ijms23158396.
- Binkovitz LA, Henwood MJ. Pediatric DXA: technique and interpretation. Pediatr Radiol. 2007 Jan;37(1):21-31. doi: 10.1007/s00247-006-0153-y. Epub 2006 May 20.
- Abramowitz MK, Hall CB, Amodu A, Sharma D, Androga L, Hawkins M. Muscle mass, BMI, and mortality among adults in the United States: A population-based cohort study. PLoS One. 2018 Apr 11;13(4):e0194697. doi: 10.1371/journal.pone.0194697. eCollection 2018. Erratum In: PLoS One. 2018 May 24;13(5):e0198318.
- Fujimoto K, Inage K, Eguchi Y, Orita S, Suzuki M, Kubota G, Sainoh T, Sato J, Shiga Y, Abe K, Kanamoto H, Inoue M, Kinoshita H, Norimoto M, Umimura T, Koda M, Furuya T, Akazawa T, Toyoguchi T, Terakado A, Takahashi K, Ohtori S. Use of Bioelectrical Impedance Analysis for the Measurement of Appendicular Skeletal Muscle Mass/Whole Fat Mass and Its Relevance in Assessing Osteoporosis among Patients with Low Back Pain: A Comparative Analysis Using Dual X-ray Absorptiometry. Asian Spine J. 2018 Oct;12(5):839-845. doi: 10.31616/asj.2018.12.5.839. Epub 2018 Sep 10.
- Kushner RF, Schoeller DA, Fjeld CR, Danford L. Is the impedance index (ht2/R) significant in predicting total body water? Am J Clin Nutr. 1992 Nov;56(5):835-9. doi: 10.1093/ajcn/56.5.835.
- Lukaski HC, Hall CB, Siders WA. Assessment of change in hydration in women during pregnancy and postpartum with bioelectrical impedance vectors. Nutrition. 2007 Jul-Aug;23(7-8):543-50. doi: 10.1016/j.nut.2007.05.001. Epub 2007 Jun 14.
- Cheng KY, Chow SK, Hung VW, Wong CH, Wong RM, Tsang CS, Kwok T, Cheung WH. Diagnosis of sarcopenia by evaluating skeletal muscle mass by adjusted bioimpedance analysis validated with dual-energy X-ray absorptiometry. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2021 Dec;12(6):2163-2173. doi: 10.1002/jcsm.12825. Epub 2021 Oct 4.
- Dzator S, Weerasekara I, Shields M, Haslam R, James D. Agreement Between Dual-Energy X-ray Absorptiometry and Bioelectric Impedance Analysis for Assessing Body Composition in Athletes: A Systematic Review and Meta-Analysis. Clin J Sport Med. 2023 Feb 28. doi: 10.1097/JSM.0000000000001136. Online ahead of print.
- Baumgartner RN, Chumlea WC, Roche AF. Bioelectric impedance phase angle and body composition. Am J Clin Nutr. 1988 Jul;48(1):16-23. doi: 10.1093/ajcn/48.1.16.
- Di Vincenzo O, Marra M, Di Gregorio A, Pasanisi F, Scalfi L. Bioelectrical impedance analysis (BIA) -derived phase angle in sarcopenia: A systematic review. Clin Nutr. 2021 May;40(5):3052-3061. doi: 10.1016/j.clnu.2020.10.048. Epub 2020 Nov 1.
- Gupta D, Lis CG, Dahlk SL, Vashi PG, Grutsch JF, Lammersfeld CA. Bioelectrical impedance phase angle as a prognostic indicator in advanced pancreatic cancer. Br J Nutr. 2004 Dec;92(6):957-62. doi: 10.1079/bjn20041292.
- Gupta D, Lammersfeld CA, Vashi PG, King J, Dahlk SL, Grutsch JF, Lis CG. Bioelectrical impedance phase angle as a prognostic indicator in breast cancer. BMC Cancer. 2008 Aug 27;8:249. doi: 10.1186/1471-2407-8-249.
- Kanova M, Dobias R, Liszkova K, Frelich M, Jecminkova R, Kula R. Presepsin in the diagnostics of sepsis. Vnitr Lek. 2019 Summer;65(7-8):497-505.
- Behnes M, Bertsch T, Lepiorz D, Lang S, Trinkmann F, Brueckmann M, Borggrefe M, Hoffmann U. Diagnostic and prognostic utility of soluble CD 14 subtype (presepsin) for severe sepsis and septic shock during the first week of intensive care treatment. Crit Care. 2014 Sep 5;18(5):507. doi: 10.1186/s13054-014-0507-z.
- Piccoli A, Codognotto M, Piasentin P, Naso A. Combined evaluation of nutrition and hydration in dialysis patients with bioelectrical impedance vector analysis (BIVA). Clin Nutr. 2014 Aug;33(4):673-7. doi: 10.1016/j.clnu.2013.08.007. Epub 2013 Aug 31.
- Chen H, Wu B, Gong D, Liu Z. Fluid overload at start of continuous renal replacement therapy is associated with poorer clinical condition and outcome: a prospective observational study on the combined use of bioimpedance vector analysis and serum N-terminal pro-B-type natriuretic peptide measurement. Crit Care. 2015 Apr 2;19(1):135. doi: 10.1186/s13054-015-0871-3.
- Finn PJ, Plank LD, Clark MA, Connolly AB, Hill GL. Progressive cellular dehydration and proteolysis in critically ill patients. Lancet. 1996 Mar 9;347(9002):654-6. doi: 10.1016/s0140-6736(96)91204-0.
- Plank LD, Monk DN, Woollard GA, Hill GL. Evaluation of multifrequency bioimpedance spectroscopy for measurement of the extracellular water space in critically ill patients. Appl Radiat Isot. 1998 May-Jun;49(5-6):481-3. doi: 10.1016/s0969-8043(97)00060-2.
- Yang SF, Tseng CM, Liu IF, Tsai SH, Kuo WS, Tsao TP. Clinical Significance of Bioimpedance Spectroscopy in Critically Ill Patients. J Intensive Care Med. 2019 Jun;34(6):495-502. doi: 10.1177/0885066617702591. Epub 2017 Apr 4.
- Wang Y, Gu Z. Effect of bioimpedance-defined overhydration parameters on mortality and cardiovascular events in patients undergoing dialysis: a systematic review and meta-analysis. J Int Med Res. 2021 Sep;49(9):3000605211031063. doi: 10.1177/03000605211031063.
- Park CS, Lee SE, Cho HJ, Kim YJ, Kang HJ, Oh BH, Lee HY. Body fluid status assessment by bio-impedance analysis in patients presenting to the emergency department with dyspnea. Korean J Intern Med. 2018 Sep;33(5):911-921. doi: 10.3904/kjim.2016.358. Epub 2017 Dec 18.
- Yamazoe M, Mizuno A, Niwa K, Isobe M. Edema index measured by bioelectrical impedance analysis as a predictor of fluid reduction needed to remove clinical congestion in acute heart failure. Int J Cardiol. 2015 Dec 15;201:190-2. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.07.086. Epub 2015 Jul 30. No abstract available.
- Genot N, Mewton N, Bresson D, Zouaghi O, Francois L, Delwarde B, Kirkorian G, Bonnefoy-Cudraz E. Bioelectrical impedance analysis for heart failure diagnosis in the ED. Am J Emerg Med. 2015 Aug;33(8):1025-9. doi: 10.1016/j.ajem.2015.04.021. Epub 2015 Apr 20.
- Gil Martinez P, Mesado Martinez D, Curbelo Garcia J, Cadinanos Loidi J. Amino-terminal pro-B-type natriuretic peptide, inferior vena cava ultrasound, and biolectrical impedance analysis for the diagnosis of acute decompensated CHF. Am J Emerg Med. 2016 Sep;34(9):1817-22. doi: 10.1016/j.ajem.2016.06.043. Epub 2016 Jun 14.
- Di Somma S, Lalle I, Magrini L, Russo V, Navarin S, Castello L, Avanzi GC, Di Stasio E, Maisel A. Additive diagnostic and prognostic value of bioelectrical impedance vector analysis (BIVA) to brain natriuretic peptide 'grey-zone' in patients with acute heart failure in the emergency department. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2014 Jun;3(2):167-75. doi: 10.1177/2048872614521756. Epub 2014 Jan 29.
- Dabrowski W, Kotlinska-Hasiec E, Schneditz D, Zaluska W, Rzecki Z, De Keulenaer B, Malbrain ML. Continuous veno-venous hemofiltration to adjust fluid volume excess in septic shock patients reduces intra-abdominal pressure. Clin Nephrol. 2014 Jul;82(1):41-50. doi: 10.5414/CN108015.
- Slobod D, Yao H, Mardini J, Natkaniec J, Correa JA, Jayaraman D, Weber CL. Bioimpedance-measured volume overload predicts longer duration of mechanical ventilation in intensive care unit patients. Can J Anaesth. 2019 Dec;66(12):1458-1463. doi: 10.1007/s12630-019-01450-4. Epub 2019 Jul 23.
- Colin-Ramirez E, Castillo-Martinez L, Orea-Tejeda A, Asensio Lafuente E, Torres Villanueva F, Rebollar Gonzalez V, Narvaez David R, Dorantes Garcia J. Body composition and echocardiographic abnormalities associated to anemia and volume overload in heart failure patients. Clin Nutr. 2006 Oct;25(5):746-57. doi: 10.1016/j.clnu.2006.01.009. Epub 2006 May 15.
- Gulatava N, Tabagari N, Tabagari S. BIOELECTRICAL IMPENDANCE ANALYSIS OF BODY COMPOSITION IN PATIENTS WITH CHRONIC HEART FAILURE. Georgian Med News. 2021 Jun;(315):94-98.
- Lukaski HC, Kyle UG, Kondrup J. Assessment of adult malnutrition and prognosis with bioelectrical impedance analysis: phase angle and impedance ratio. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2017 Sep;20(5):330-339. doi: 10.1097/MCO.0000000000000387.
- Tanaka S, Ando K, Kobayashi K, Seki T, Hamada T, Machino M, Ota K, Morozumi M, Kanbara S, Ito S, Ishiguro N, Hasegawa Y, Imagama S. Low Bioelectrical Impedance Phase Angle Is a Significant Risk Factor for Frailty. Biomed Res Int. 2019 Jun 10;2019:6283153. doi: 10.1155/2019/6283153. eCollection 2019.
- Varan HD, Bolayir B, Kara O, Arik G, Kizilarslanoglu MC, Kilic MK, Sumer F, Kuyumcu ME, Yesil Y, Yavuz BB, Halil M, Cankurtaran M. Phase angle assessment by bioelectrical impedance analysis and its predictive value for malnutrition risk in hospitalized geriatric patients. Aging Clin Exp Res. 2016 Dec;28(6):1121-1126. doi: 10.1007/s40520-015-0528-8. Epub 2016 Jan 19.
- Looijaard WGPM, Stapel SN, Dekker IM, Rusticus H, Remmelzwaal S, Girbes ARJ, Weijs PJM, Oudemans-van Straaten HM. Identifying critically ill patients with low muscle mass: Agreement between bioelectrical impedance analysis and computed tomography. Clin Nutr. 2020 Jun;39(6):1809-1817. doi: 10.1016/j.clnu.2019.07.020. Epub 2019 Aug 10.
- Moonen HPFX, Van Zanten ARH. Bioelectric impedance analysis for body composition measurement and other potential clinical applications in critical illness. Curr Opin Crit Care. 2021 Aug 1;27(4):344-353. doi: 10.1097/MCC.0000000000000840.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Procesy patologiczne
- Choroby metaboliczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- Brak równowagi wodno-elektrolitowej
- Zatrucie
- Przewlekła choroba
- Postęp choroby
- Choroby płuc, obturacyjne
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Niewydolność oddechowa
- Niedotlenienie
- Zespol zaburzen oddychania
- Zespół zaburzeń oddychania, noworodek
- Zatrucie wodą
Inne numery identyfikacyjne badania
- KARIM-2022-BIVA
- SGS09/LF/2022 (Inny numer grantu/finansowania: University of Ostrava)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .