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중증 환자의 과수화 및 다발신경근병증을 모니터링하는 생체 전기 임피던스

2023년 8월 7일 업데이트: University Hospital Ostrava

중증 환자의 과수화 및 다발신경근병증 모니터링을 위한 생체 전기 임피던스 벡터 분석(BIVA)

이 전향적 맹검 관찰 임상 연구는 BIVA(Bioelectrical impedance vector analysis)로 측정한 과수화 및 근육 손실이 사망률에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 했습니다. 목표는 BIVA로 측정한 수화 매개변수를 비교하는 것이었습니다: OHY, 세포외수분(ECW) / 총 체수분(TBW) 및 사분면, 벡터 길이, 위상각(PA)과 누적 유체 균형(CFB) 기록(입력-출력) 예후 마커 PA(BIVA), 급성 생리학 및 만성 건강 평가 II(APACHE II - 점수) 및 프리셉신(혈청 분화 클러스터(CD) 14-ST)의 능력으로서 사망률을 예측하는 그들의 능력. 연구자들은 또한 사망 예측에서 BIVA 영양 지표(SMM, 지방)를 BMI 및 실험실 매개변수(알부민, 프리알부민 및 C-반응성 단백질(CRP) 염증 매개변수)와 비교했습니다. 중요한 목표는 ECMO(체외막산소화) 그룹과 비 ECMO 그룹의 임피던스 데이터를 비교하기 위해 체외 순환에 있는 중환자에서 BIVA 방법의 유용성을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

과수화는 사망 위험 및 이환율에 해로운 영향을 미치고, 급성 신부전 위험 증가, 신대체 요법(RRT)의 필요성, 신기능 회복 악화 및 폐 손상(ALI) 악화, 감염성 합병증, 장기간 인공 폐 환기(APV), 중환자실(ICU) 체류 기간, 상처 치유를 저해합니다.

중환자의 수액 상태 및 수액 투여 관리에 대한 실시간 평가는 어려운 일입니다. 심초음파는 혈역학적 표현형을 빠르게 식별할 수 있지만 연속 방법보다 간헐적이며 숙련되고 훈련된 직원이 필요합니다. 반침습적 방법은 동맥 곡선 아래 영역과 뇌졸중 용적 변화(SVV)의 가변성으로 뇌졸중 용적 모니터링을 기반으로 혈관 내 용적을 평가합니다. 그러나 이러한 방법은 간질액, 세포외수분(ECW) 또는 세포내액수(ICW)에 대한 정보가 부족합니다. 이 문제는 혈관외 폐수(EVLW) 측정 및 폐 초음파를 통한 경폐 열희석으로 부분적으로 해결됩니다. 누적 균형(CBF) 계산은 특히 무감각 손실 또는 제3 공간 유체 손실에 대한 유체 출력 영역에서 정확하지 않습니다. 훨씬 더 부정확한 것은 말초 부종과 혈류의 임상 평가입니다. 그리고 총 체수분(TBW)에 대한 금본위제 중수소 희석 방법은 ICU 환경에서 일상적인 실습에 사용할 수 없습니다.

과수화 외에도 중환자의 근육 조직의 급속한 손실은 질병 경과에 부정적인 영향을 미칩니다. 다발신경근병증은 중환자의 최대 40%에 영향을 미치며, 활성화된 전신 염증 반응(SIRS)이 있는 중증 이화 상태에 있고 코르티코스테로이드 요법을 받고 있으며 장기간 인공 폐 환기에 고정되어 있는 환자가 위험합니다. 제지방량, 특히 골격근량(SMM)을 모니터링하는 것은 여전히 ​​어렵습니다. 대퇴사두근의 인체 측정 및 초음파 측정은 시간이 많이 걸리고 잘 훈련된 직원이 필요하기 때문에 이상적이지 않습니다. 알부민과 같은 일부 실험실 매개변수는 염증(CRP) 및 수분 공급의 영향을 받을 가능성이 있습니다. 저강도 X선의 두 가지 다른 파장을 사용하는 이중 에너지 X선 흡수계(DEXA)는 뼈 질량과 연조직(무지방 질량, 활성 질량, 지방)에 대한 비교적 정확한 그림을 제공합니다. 그러나 고정된 중환자에서 반복적인 X-선 검사는 선택할 수 있는 방법이 아닙니다.

BIVA(Bioelectrical Impedance Vector Analysis)는 특정 조직을 통해 변화하는 전류의 흐름이 물과 전해질의 함량에 따라 다르다는 원리에 기반한 간단하고 신속하며 비침습적인 침대 옆 기술입니다. 따라서 체성분을 골격근량(SMM)과 체세포량(BCM)으로 측정할 수 있습니다. 그리고 50개 주파수의 생체임피던스 분광기(BIS)를 사용하면 100헤르츠(Hz) 이상의 주파수를 가진 전류만 세포막을 통과하기 때문에 TBW, ECW 및 이들의 다른 세포내 수분을 구별할 수 있습니다. 그러나 이 기술은 세포외 구획의 혈관내 부피와 간질 부피를 구별할 수 없습니다. 여러 연구에 따르면 체성분의 생체 임피던스 매개변수 결과는 DEXA와 유사합니다. 그러나 BIA는 근육의 표현을 과대 평가합니다. 중요한 매개변수는 세포막을 통한 전류 통과의 시간 지연, 즉 정현파 전압과 전류 파형 사이의 위상 이동을 감지하는 위상각(PA)입니다. PA는 BCM을 반영하며 중요한 예후 인자로 작용하며 정상 값은 4-15°입니다.

실험실 마커 중 프리셉신(PSEP)은 예후에 중요한 의미가 있습니다. 가용성 클러스터 14(sCD14)인 프레셉신은 박테리아 벽의 병원체 관련 분자 패턴(PAMPs: lipopolysaccharide, peptidoglycan) 부분 또는 세포에 대한 기타 손상 - ​​손상에 반응하여 단핵구 및 대식세포의 막에서 발현되는 당단백질입니다. -관련 분자 패턴(DAMP). 흥미로운 발견은 그것의 예후적 역할, 즉 많은 연구에 의해 평가된 비생존 환자에서 더 높은 값입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

61

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Czech Republic
      • Ostrava, Czech Republic, 체코, 70852
        • University Hospital Ostrava

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성호흡곤란증후군(ARDS)이 발생하고 중환자실 입원 시 최소 7일의 인공폐호흡을 가정하고 대학병원 24병상 중환자실에 입원한 중환자(의료, 외상, 외과 환자) 중환자.

환자에 대한 법적 책임이 있는 사람으로부터 사전 동의를 얻었습니다.

설명

포함 기준:

  • 최소 7일의 인공 폐 환기를 가정한 호흡 부전 환자(내과, 외상, 수술 환자)
  • 원발성 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)(폐 침범): 폐렴, 흡입 외상, 흉부 외상(폐 타박상), 흡인
  • 이차 ARDS(폐외): 패혈증, 쇼크 상태, 급성 췌장염, 다발성 외상, 화상, 비심인성 쇼크, 중독, TRALI(대량 수혈), 익사
  • 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 급성 악화 환자

제외 기준:

  • 예후가 좋지 않은 환자
  • 아파치 II ≥30
  • 전이성 악성종양
  • 입원 전 심폐소생술(KPCR) 후 상태
  • 뇌 부종
  • 뇌 외상
  • 두개내 고혈압
  • 간경화
  • 기존의 신경 퇴행성 질환
  • 심박 조율기, 제세동기, 임신 환자(생체 전기 임피던스 사용에 대한 금기 사항).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
생존한 환자 그룹(S)
그룹은 생존한 환자의 수로 정의됩니다.
BIVA는 특정 조직을 통해 변화하는 전류의 흐름이 물과 전해질의 함량에 따라 다르다는 원리에 기반한 간단하고 신속하며 비침습적인 방법으로 중환자의 수분 공급 및 영양 상태를 모니터링하는 데 사용됩니다.
입원 기간에 따라 2-3개 기간의 정기적인 측정의 경우(첫 번째 측정은 입원 후 48시간 이내에, 그 다음은 입원 후 1주일 동안, 마지막 측정은 ICU에서 이송되기 전에 이루어짐): 영양 상태에 대한 검사실 지표도 복용(알부민, 프리알부민, 크레아티닌), 염증(C 반응성 단백질, 프리셉신) 및 25-하이드록시비타민 D 수준.
누적 균형은 입원 중 일일 체액 균형의 합계입니다.
사망한 환자 그룹(D)
그룹은 사망한 환자의 수로 정의됩니다.
BIVA는 특정 조직을 통해 변화하는 전류의 흐름이 물과 전해질의 함량에 따라 다르다는 원리에 기반한 간단하고 신속하며 비침습적인 방법으로 중환자의 수분 공급 및 영양 상태를 모니터링하는 데 사용됩니다.
입원 기간에 따라 2-3개 기간의 정기적인 측정의 경우(첫 번째 측정은 입원 후 48시간 이내에, 그 다음은 입원 후 1주일 동안, 마지막 측정은 ICU에서 이송되기 전에 이루어짐): 영양 상태에 대한 검사실 지표도 복용(알부민, 프리알부민, 크레아티닌), 염증(C 반응성 단백질, 프리셉신) 및 25-하이드록시비타민 D 수준.
누적 균형은 입원 중 일일 체액 균형의 합계입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량(physique) - 생체 전기 임피던스 분석(BIA)
기간: 첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전
ICU에 입원한 환자의 골격근량, 체지방 및 체수분(%로 표시)의 생체 전기 임피던스 분석(BIA) 비교.
첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전
체질량(physique) - 위상각(PA)
기간: 첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전
ICU에 입원한 환자에서 BIA의 일부인 위상각(도 단위로 표시) 평가.
첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전
체질량(physique) - BIVA 벡터 분석(Cole Cole graf)
기간: 첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전
ICU에 입원한 환자의 BIVA 벡터 분석 평가(Cole Cole graf, 항상 특정 주파수에서 리액턴스에 대한 저항의 최적 곡선 의존성으로 표현, 사분면으로 나누어짐).
첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양 상태 지표(알부민, 프리알부민)
기간: 첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전
중환자실(ICU)에 입원한 환자의 혈청에서 영양 상태 지표(알부민, 프리알부민(g/l)) 평가.
첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전
염증 지표(CRP)
기간: 첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전
중환자실(ICU)에 입원한 환자의 혈청에서 염증 지표(mg/L 단위의 C 반응성 단백질) 평가.
첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전
염증 지표 - 프리셉신(PSEP)
기간: 첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전
중환자실(ICU)에 입원한 환자의 혈청에서 염증 측정 지표(ng/L의 프리셉신) 평가.
첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 체수분(TBW)
기간: 첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전
중환자실(ICU)에 입원한 환자의 총 체수분 측정치(%).
첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전
세포외수(ECW)
기간: 첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전
중환자실(ICU)에 입원한 환자의 세포외 수분 측정치(%).
첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전
세포내수(ICW)
기간: 첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전
중환자실(ICU)에 입원한 환자의 세포내 수분 측정(%).
첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전
과잉수화(OHY)
기간: 첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전
중환자실(ICU)에 입원한 환자의 수분과다 측정(%).
첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전
비율 ECW/TBW
기간: 첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전
중환자실(ICU)에 입원한 환자의 ECW/TBW 측정 비율(%).
첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전
활성 체질량 지수(ATH)
기간: 첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전
중환자실(ICU)에 입원한 환자의 활성 체질량 지수 측정(kg/m2).
첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전
체질량지수(BMI)
기간: 첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전
중환자실(ICU)에 입원한 환자의 체질량 지수 측정(kg/m2).
첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전
체지방량 지수(BFMI)
기간: 첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전
중환자실(ICU)에 입원한 환자의 체지방량 지수 측정(kg/m2).
첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전
무지방 질량 지수(FFMI)
기간: 첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전
중환자실(ICU)에 입원한 환자의 무지방 질량 지수 측정(kg/m2).
첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전
골격근량(SMM)
기간: 첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전
중환자실(ICU)에 입원한 환자의 골격근 질량 측정치(kg).
첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전
체세포 질량(BCM)
기간: 첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전
중환자실(ICU)에 입원한 환자의 체세포 질량 측정치(kg).
첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전
기초 대사율(BMR)
기간: 첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전
집중 치료실(ICU)에 입원한 환자의 기초 대사율 측정(kcal).
첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전
뉴트릭 인덱스(NI)
기간: 첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전
중환자실(ICU)에 입원한 환자의 영양 지수 측정치(%).
첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전
예측 마커(PM)
기간: 첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전
중환자실(ICU)에 입원한 환자의 예측 마커 측정. 0,75 미만의 표시 값은 정상 상태를 나타내고 0,86 이상의 값은 위험 상태를 나타냅니다.
첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전
영양 상태 지표(크레아티닌)
기간: 첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전
집중 치료실(ICU)에 입원한 환자의 혈청에서 영양 상태 측정 지표(μmol/L 단위의 크레아티닌).
첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전
25-하이드록시비타민 D 수치
기간: 첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전
중환자실(ICU)에 입원한 환자의 혈청에서 25-하이드록시비타민 D 측정치(nmol/L).
첫 번째는 입원 48시간 이내, 두 번째는 입원 일주일 후, 세 번째는 ICU에서 이송되기 전
누적 유체 균형(CFB)
기간: ICU에서 환자가 이송될 때까지 24시간마다
중환자실(ICU)에 입원한 환자의 누적 체액 일일 측정치(ml).
ICU에서 환자가 이송될 때까지 24시간마다
에너지 수입 측정
기간: ICU에서 환자가 이송될 때까지 24시간마다
중환자실(ICU)에 입원한 환자의 일일 에너지 수입(kcal) 측정.
ICU에서 환자가 이송될 때까지 24시간마다
단백질 소득 측정
기간: ICU에서 환자가 이송될 때까지 24시간마다
중환자실(ICU)에 입원한 환자의 일일 단백질 수입(g) 측정.
ICU에서 환자가 이송될 때까지 24시간마다
섬망의 존재 평가(CAM-ICU 테스트)
기간: ICU에서 환자가 이송될 때까지 24시간마다
CAM-ICU(Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit)는 ICU 상태의 환자를 지속적으로 모니터링(양성/음성으로 측정)할 수 있는 간단하고 짧은 테스트입니다.
ICU에서 환자가 이송될 때까지 24시간마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marcela Káňová, MD, Ph.D., University Hospital Ostrava

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 다른 연구자와 공유할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

생체 전기 임피던스 벡터 분석(BIVA)에 대한 임상 시험

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