Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bio-elektrische impedantie bij het bewaken van hyperhydratie en polyneuromyopathie bij ernstig zieke patiënten

7 augustus 2023 bijgewerkt door: University Hospital Ostrava

Bio-elektrische impedantievectoranalyse (BIVA) bij het monitoren van hyperhydratie en polyneuromyopathie bij ernstig zieke patiënten

Deze prospectieve, geblindeerde observationele klinische studie was gericht op het bepalen van het effect van hyperhydratie en spierverlies gemeten door middel van bio-elektrische impedantievectoranalyse (BIVA) op mortaliteit. Het doel was om hydratatieparameters gemeten door BIVA te vergelijken: OHY, Extracellulair Water (ECW) / Total Body Wate (TBW) en kwadrant, vectorlengte, fasehoek (PA) met cumulatieve vochtbalans (CFB) registratie (input-output) in hun vermogen om mortaliteit te voorspellen als het vermogen van de prognostische markers PA (BIVA), Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II - score) en presepsin (serum Cluster of Differentiation (CD) 14-ST). De onderzoekers vergeleken ook BIVA-voedingsindicatoren (SMM, vet) met BMI en laboratoriumparameters (albumine, prealbumine en C-reactieve proteïne (CRP) ontstekingsparameters) bij het voorspellen van de mortaliteit. Een belangrijk doel was om de bruikbaarheid van de BIVA-methode te evalueren bij ernstig zieke patiënten op extracorporale circulatie, om de impedantiegegevens van de extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) en niet-ECMO-groepen te vergelijken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hyperhydratie heeft een nadelig effect op het sterfterisico en de morbiditeit, verhoogt het risico op acuut nierfalen, de noodzaak van nierfunctievervangende therapie (RRT), verslechtert het herstel van de nierfunctie en verergert longbeschadiging (ALI), infectieuze complicaties en veroorzaakt langdurige kunstmatige longfunctiestoornissen. beademing (APV), de duur van het verblijf op de Intensive Care (ICU) en belemmert de wondgenezing.

Realtime beoordeling van de vochtstatus en beheer van vochttoediening bij ernstig zieke patiënten is een uitdaging. Echocardiografie kan hemodynamische fenotypes snel identificeren, maar het is eerder intermitterend dan continu en vereist ervaren en opgeleid personeel. Semi-invasieve methoden, gebaseerd op slagvolumemonitoring als het gebied onder de arteriële curve en variabiliteit van slagvolumevariatie (SVV), evalueren het intravasculaire volume. Deze methoden missen echter informatie over de interstitiële vloeistof, een deel van extracellulair water (ECW) of intracellulair vloeistofwater (ICW). Dit probleem wordt gedeeltelijk opgelost door transpulmonale thermodilutie met extravasculaire longwatermeting (EVLW) en longechografie. Het berekenen van de cumulatieve balans (CBF) is onnauwkeurig, vooral op het gebied van vloeistofuitvoer voor onmerkbare verliezen of vloeistofverliezen in de derde ruimte. Nog onnauwkeuriger is de klinische beoordeling van perifeer oedeem en de bloedstroom. En gouden standaard deuteriumverdunningsmethoden voor totaal lichaamswater (TBW) zijn niet bruikbaar in de dagelijkse praktijk op de IC-settings.

Naast hyperhydratie heeft het snelle verlies van spierweefsel bij ernstig zieke patiënten een negatieve invloed op het verloop van de ziekte. Polyneuromyopathie treft tot 40% van de ernstig zieke patiënten, patiënten in een ernstige katabole toestand met een geactiveerde systemische inflammatoire respons (SIRS), met corticosteroïdtherapie en geïmmobiliseerd op langdurige kunstmatige longbeademing lopen risico. Het monitoren van vetvrije massa, vooral skeletspiermassa (SMM), is nog steeds moeilijk. Antropometrische metingen en ultrasone metingen van de quadriceps-spieren zijn niet ideaal omdat ze tijdrovend zijn en goed opgeleid personeel vereisen. Sommige laboratoriumparameters, zoals albumine, worden waarschijnlijk beïnvloed door ontsteking (CRP) en hydratatie. Dual-energy X-ray absorptiometers (DEXA) die twee verschillende golflengten van röntgenstralen met lage intensiteit gebruiken, geven een relatief nauwkeurig beeld van botmassa en zachte weefsels (vetvrije massa, actieve massa, vet). Herhaaldelijk röntgenonderzoek bij geïmmobiliseerde ernstig zieke patiënten is echter niet de voorkeursmethode.

Bio-elektrische impedantievectoranalyse (BIVA) is een eenvoudige, snelle en niet-invasieve techniek aan het bed, gebaseerd op het principe dat de stroom van veranderende elektrische stroom door een bepaald weefsel verschilt afhankelijk van het gehalte aan water en elektrolyten. Het is dus in staat om de lichaamssamenstelling te meten als skeletspiermassa (SMM) en lichaamscelmassa (BCM), inclusief totaal lichaamsvocht en extracellulair water. En met het gebruik van 50 frequenties van bio-impedantiespectroscopie (BIS), is het mogelijk om TBW, ECW en hun verschillende intracellulaire water te onderscheiden, omdat alleen elektrische stroom met een frequentie hoger dan 100 Hertz (Hz) door het celmembraan gaat. De techniek kan echter geen onderscheid maken tussen intravasculaire en interstitiële volumes in het extracellulaire compartiment. Volgens een aantal onderzoeken zijn de resultaten van bio-impedantieparameters van de lichaamssamenstelling vergelijkbaar met DEXA. BIA overschat echter de representatie van spieren. Een belangrijke parameter is de fasehoek (PA), die een tijdsvertraging van de doorgang van stroom door het celmembraan detecteert, d.w.z. een faseverschuiving tussen de sinusvormige spanning en stroomgolfvormen. PA weerspiegelt BCM en dient als een belangrijke prognostische factor, met een normale waarde van 4-15°.

Van de laboratoriummarkers heeft presepsine (PSEP) prognostische betekenis. Presepsin, oplosbaar Cluster of differentiation 14 (sCD14), is een glycoproteïne dat tot expressie wordt gebracht in de membranen van monocyten en macrofagen als reactie op pathogeen-geassocieerde moleculaire patronen (PAMP's: lipopolysaccharide, peptidoglycan) die deel uitmaken van de bacteriewand of op andere schade aan cellen - schade -geassocieerde moleculaire patronen (DAMP's). Een interessante bevinding is de prognostische rol ervan, d.w.z. hogere waarden bij niet-overlevende patiënten, geëvalueerd door een aantal studies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

61

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Czech Republic
      • Ostrava, Czech Republic, Tsjechië, 70852
        • University Hospital Ostrava

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ernstig zieke volwassen patiënten opgenomen op de 24 bedden IC van het Universitair Ziekenhuis met de ontwikkeling van ARDS en de aanname van ten minste 7 dagen kunstmatige longventilatie (medische, trauma, chirurgische patiënten) op het moment van opname op de ICU.

Geïnformeerde toestemming werd verkregen van de persoon die wettelijk verantwoordelijk is voor de patiënt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met respiratoire insufficiëntie, met de aanname van ten minste 7 dagen kunstmatige longventilatie (medische, trauma-, chirurgische patiënten)
  • Primair acuut respiratory distress syndrome (ARDS) (longaandoening): longontsteking, inademingstrauma, borsttrauma (longcontusie), aspiratie
  • Secundaire ARDS (extrapulmonaal): sepsis, shocktoestanden, acute pancreatitis, polytrauma, brandwonden, niet-cardiogene shock, intoxicatie, TRALI (massale bloedtransfusie), verdrinking
  • Patiënten met acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (COPD)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een ongunstige prognose
  • APACHE II ≥30
  • Gemetastaseerde maligniteit
  • Aandoeningen na cardiopulmonale reanimatie (KPCR) vóór opname
  • Hersenoedeem
  • Hersentrauma
  • Intracraniale hypertensie
  • Levercirrose
  • Een reeds bestaande neurodegeneratieve ziekte
  • Patiënten met pacemakers, defibrillatoren, zwangerschap (contra-indicaties voor het gebruik van bio-elektrische impedantie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep patiënten die overleefden (S)
De groep wordt bepaald door het aantal patiënten dat het heeft overleefd.
BIVA is een eenvoudige, snelle en niet-invasieve methode, gebaseerd op het principe dat de stroom van veranderende elektrische stroom door een bepaald weefsel verschilt afhankelijk van het gehalte aan water en elektrolyten, en wordt gebruikt voor het bewaken van de hydratatie en voedingsstatus bij ernstig zieke patiënten.
Voor regelmatige meting in 2-3 termijnen, afhankelijk van de duur van de ziekenhuisopname (de eerste meting vond plaats binnen 48 uur na opname, volgde een week na opname en de laatste voor vervoer vanaf de IC): ook laboratoriumindicatoren voor de voedingstoestand worden ingenomen (albumine, prealbumine, creatinine), ontsteking (C-reactief proteïne, presepsine) en 25-hydroxyvitamine D-spiegel.
Cumulatief saldo is de som van dagelijkse vochtbalansen tijdens ziekenhuisopname.
Groep overleden patiënten (D)
De groep wordt bepaald door het aantal overleden patiënten.
BIVA is een eenvoudige, snelle en niet-invasieve methode, gebaseerd op het principe dat de stroom van veranderende elektrische stroom door een bepaald weefsel verschilt afhankelijk van het gehalte aan water en elektrolyten, en wordt gebruikt voor het bewaken van de hydratatie en voedingsstatus bij ernstig zieke patiënten.
Voor regelmatige meting in 2-3 termijnen, afhankelijk van de duur van de ziekenhuisopname (de eerste meting vond plaats binnen 48 uur na opname, volgde een week na opname en de laatste voor vervoer vanaf de IC): ook laboratoriumindicatoren voor de voedingstoestand worden ingenomen (albumine, prealbumine, creatinine), ontsteking (C-reactief proteïne, presepsine) en 25-hydroxyvitamine D-spiegel.
Cumulatief saldo is de som van dagelijkse vochtbalansen tijdens ziekenhuisopname.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsmassa (lichaamsbouw) - Bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
Bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) vergelijking van skeletspiermassa, lichaamsvet en lichaamsvocht (uitgedrukt in %) bij patiënten opgenomen op de ICU.
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
Lichaamsmassa (lichaamsbouw) - Fasehoek (PA)
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
Beoordeling van de fasehoek (uitgedrukt in graden) als onderdeel van BIA bij patiënten die op de ICU zijn opgenomen.
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
Body Mass (lichaamsbouw) - BIVA vectoranalyse (Cole Cole graf)
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
Beoordeling van de BIVA-vectoranalyse (Cole Cole-graf, uitgedrukt als een optimale curve-afhankelijkheid van weerstand op reactantie altijd met een specifieke frequentie, verdeeld in kwadranten) bij patiënten opgenomen op de ICU.
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Indicatoren van voedingsstatus (albumine, prealbumine)
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
Beoordeling van voedingsstatusindicatoren (albumine, prealbumine in g/l) in het serum van patiënten opgenomen op de Intensive Care (ICU).
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
Indicator van ontsteking (CRP)
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
Beoordeling van de ontstekingsindicator (C-reactief proteïne in mg/L) in het serum van patiënten die zijn opgenomen op de Intensive Care (ICU).
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
Indicator van ontsteking - presepsine (PSEP)
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
Beoordeling van indicator van ontstekingsmetingen (presepsine in ng/L) in serum van patiënten opgenomen op de Intensive Care (ICU).
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal lichaamswater (TBW)
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
Totale lichaamsvochtmetingen (in %) bij patiënten opgenomen op de Intensive Care (ICU).
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
Extracellulair water (ECW)
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
Extracellulaire watermetingen (in %) bij patiënten opgenomen op de Intensive Care (ICU).
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
Intracellulair water (ICW)
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
Intracellulaire watermetingen (in %) bij patiënten opgenomen op de Intensive Care (ICU).
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
Overhydratie (OHY)
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
Overhydratiemetingen (in %) bij patiënten opgenomen op de Intensive Care (ICU).
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
Verhouding ECW/TBW
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
Verhouding ECW/TBW-metingen (in %) bij patiënten opgenomen op de Intensive Care (ICU).
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
Actieve body mass index (ATH)
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
Actieve body mass index metingen (in kg/m2) bij patiënten opgenomen op de Intensive Care (ICU).
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
Metingen van de Body Mass Index (in kg/m2) bij patiënten die zijn opgenomen op de Intensive Care (ICU).
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
Lichaamsvetmassa-index (BFMI)
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
Massa-indexmetingen van het lichaamsvet (in kg/m2) bij patiënten die zijn opgenomen op de Intensive Care (ICU).
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
Vetvrije massa-index (FFMI)
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
Metingen van de vetvrije massa-index (in kg/m2) bij patiënten die zijn opgenomen op de Intensive Care (ICU).
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
Skeletspiermassa (SMM)
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
Skeletspiermassametingen (in kg) bij patiënten opgenomen op de Intensive Care (ICU).
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
Lichaamscelmassa (BCM)
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
Metingen van de lichaamscelmassa (in kg) bij patiënten die zijn opgenomen op de Intensive Care (ICU).
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
Basaal metabolisme (BMR)
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
Metingen van basaal metabolisme (in kcal) bij patiënten die zijn opgenomen op de Intensive Care (ICU).
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
Voedingsindex (NI)
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
Metingen van de voedingsindex (in %) bij patiënten opgenomen op de Intensive Care (ICU).
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
Voorspellingsmarkering (PM)
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
Voorspellingsmarkermetingen bij patiënten die zijn opgenomen op de Intensive Care (ICU). De cijferwaarde onder de 0,75 geeft een normale toestand aan, een waarde boven de 0,86 betekent een kritieke toestand.
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
Indicatoren van voedingsstatus (creatinine)
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
Indicatoren van voedingsstatusmetingen (creatinine in µmol/L) in serum van patiënten opgenomen op de Intensive Care (ICU).
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
Niveau van 25-hydroxyvitamine D
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
Niveau van 25-hydroxyvitamine D-metingen (in nmol/L) in serum van patiënten opgenomen op de Intensive Care (ICU).
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
Cumulatieve vochtbalans (CFB)
Tijdsspanne: Elke 24 uur tot het transport van de patiënt van de IC
Cumulatieve vochtbalans dagelijkse metingen (in ml) bij patiënten opgenomen op de Intensive Care (ICU).
Elke 24 uur tot het transport van de patiënt van de IC
Meting van energie-inkomsten
Tijdsspanne: Elke 24 uur tot het transport van de patiënt van de IC
Meting van het dagelijkse energie-inkomen (in kcal) bij patiënten opgenomen op de Intensive Care (ICU).
Elke 24 uur tot het transport van de patiënt van de IC
Meting van eiwitinkomen
Tijdsspanne: Elke 24 uur tot het transport van de patiënt van de IC
Meting van het dagelijkse eiwitinkomen (in g) bij patiënten die zijn opgenomen op de Intensive Care (ICU).
Elke 24 uur tot het transport van de patiënt van de IC
Beoordeling van de aanwezigheid van delirium (CAM-ICU-test)
Tijdsspanne: Elke 24 uur tot het transport van de patiënt van de IC
De Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) is een eenvoudige en korte test die continue monitoring van de patiënten op de IC mogelijk maakt (gemeten als positief/negatief).
Elke 24 uur tot het transport van de patiënt van de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marcela Káňová, MD, Ph.D., University Hospital Ostrava

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om gegevens van individuele deelnemers te delen met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren