- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05991778
Bio-elektrische impedantie bij het bewaken van hyperhydratie en polyneuromyopathie bij ernstig zieke patiënten
Bio-elektrische impedantievectoranalyse (BIVA) bij het monitoren van hyperhydratie en polyneuromyopathie bij ernstig zieke patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hyperhydratie heeft een nadelig effect op het sterfterisico en de morbiditeit, verhoogt het risico op acuut nierfalen, de noodzaak van nierfunctievervangende therapie (RRT), verslechtert het herstel van de nierfunctie en verergert longbeschadiging (ALI), infectieuze complicaties en veroorzaakt langdurige kunstmatige longfunctiestoornissen. beademing (APV), de duur van het verblijf op de Intensive Care (ICU) en belemmert de wondgenezing.
Realtime beoordeling van de vochtstatus en beheer van vochttoediening bij ernstig zieke patiënten is een uitdaging. Echocardiografie kan hemodynamische fenotypes snel identificeren, maar het is eerder intermitterend dan continu en vereist ervaren en opgeleid personeel. Semi-invasieve methoden, gebaseerd op slagvolumemonitoring als het gebied onder de arteriële curve en variabiliteit van slagvolumevariatie (SVV), evalueren het intravasculaire volume. Deze methoden missen echter informatie over de interstitiële vloeistof, een deel van extracellulair water (ECW) of intracellulair vloeistofwater (ICW). Dit probleem wordt gedeeltelijk opgelost door transpulmonale thermodilutie met extravasculaire longwatermeting (EVLW) en longechografie. Het berekenen van de cumulatieve balans (CBF) is onnauwkeurig, vooral op het gebied van vloeistofuitvoer voor onmerkbare verliezen of vloeistofverliezen in de derde ruimte. Nog onnauwkeuriger is de klinische beoordeling van perifeer oedeem en de bloedstroom. En gouden standaard deuteriumverdunningsmethoden voor totaal lichaamswater (TBW) zijn niet bruikbaar in de dagelijkse praktijk op de IC-settings.
Naast hyperhydratie heeft het snelle verlies van spierweefsel bij ernstig zieke patiënten een negatieve invloed op het verloop van de ziekte. Polyneuromyopathie treft tot 40% van de ernstig zieke patiënten, patiënten in een ernstige katabole toestand met een geactiveerde systemische inflammatoire respons (SIRS), met corticosteroïdtherapie en geïmmobiliseerd op langdurige kunstmatige longbeademing lopen risico. Het monitoren van vetvrije massa, vooral skeletspiermassa (SMM), is nog steeds moeilijk. Antropometrische metingen en ultrasone metingen van de quadriceps-spieren zijn niet ideaal omdat ze tijdrovend zijn en goed opgeleid personeel vereisen. Sommige laboratoriumparameters, zoals albumine, worden waarschijnlijk beïnvloed door ontsteking (CRP) en hydratatie. Dual-energy X-ray absorptiometers (DEXA) die twee verschillende golflengten van röntgenstralen met lage intensiteit gebruiken, geven een relatief nauwkeurig beeld van botmassa en zachte weefsels (vetvrije massa, actieve massa, vet). Herhaaldelijk röntgenonderzoek bij geïmmobiliseerde ernstig zieke patiënten is echter niet de voorkeursmethode.
Bio-elektrische impedantievectoranalyse (BIVA) is een eenvoudige, snelle en niet-invasieve techniek aan het bed, gebaseerd op het principe dat de stroom van veranderende elektrische stroom door een bepaald weefsel verschilt afhankelijk van het gehalte aan water en elektrolyten. Het is dus in staat om de lichaamssamenstelling te meten als skeletspiermassa (SMM) en lichaamscelmassa (BCM), inclusief totaal lichaamsvocht en extracellulair water. En met het gebruik van 50 frequenties van bio-impedantiespectroscopie (BIS), is het mogelijk om TBW, ECW en hun verschillende intracellulaire water te onderscheiden, omdat alleen elektrische stroom met een frequentie hoger dan 100 Hertz (Hz) door het celmembraan gaat. De techniek kan echter geen onderscheid maken tussen intravasculaire en interstitiële volumes in het extracellulaire compartiment. Volgens een aantal onderzoeken zijn de resultaten van bio-impedantieparameters van de lichaamssamenstelling vergelijkbaar met DEXA. BIA overschat echter de representatie van spieren. Een belangrijke parameter is de fasehoek (PA), die een tijdsvertraging van de doorgang van stroom door het celmembraan detecteert, d.w.z. een faseverschuiving tussen de sinusvormige spanning en stroomgolfvormen. PA weerspiegelt BCM en dient als een belangrijke prognostische factor, met een normale waarde van 4-15°.
Van de laboratoriummarkers heeft presepsine (PSEP) prognostische betekenis. Presepsin, oplosbaar Cluster of differentiation 14 (sCD14), is een glycoproteïne dat tot expressie wordt gebracht in de membranen van monocyten en macrofagen als reactie op pathogeen-geassocieerde moleculaire patronen (PAMP's: lipopolysaccharide, peptidoglycan) die deel uitmaken van de bacteriewand of op andere schade aan cellen - schade -geassocieerde moleculaire patronen (DAMP's). Een interessante bevinding is de prognostische rol ervan, d.w.z. hogere waarden bij niet-overlevende patiënten, geëvalueerd door een aantal studies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Czech Republic
-
Ostrava, Czech Republic, Tsjechië, 70852
- University Hospital Ostrava
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Ernstig zieke volwassen patiënten opgenomen op de 24 bedden IC van het Universitair Ziekenhuis met de ontwikkeling van ARDS en de aanname van ten minste 7 dagen kunstmatige longventilatie (medische, trauma, chirurgische patiënten) op het moment van opname op de ICU.
Geïnformeerde toestemming werd verkregen van de persoon die wettelijk verantwoordelijk is voor de patiënt.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met respiratoire insufficiëntie, met de aanname van ten minste 7 dagen kunstmatige longventilatie (medische, trauma-, chirurgische patiënten)
- Primair acuut respiratory distress syndrome (ARDS) (longaandoening): longontsteking, inademingstrauma, borsttrauma (longcontusie), aspiratie
- Secundaire ARDS (extrapulmonaal): sepsis, shocktoestanden, acute pancreatitis, polytrauma, brandwonden, niet-cardiogene shock, intoxicatie, TRALI (massale bloedtransfusie), verdrinking
- Patiënten met acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (COPD)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een ongunstige prognose
- APACHE II ≥30
- Gemetastaseerde maligniteit
- Aandoeningen na cardiopulmonale reanimatie (KPCR) vóór opname
- Hersenoedeem
- Hersentrauma
- Intracraniale hypertensie
- Levercirrose
- Een reeds bestaande neurodegeneratieve ziekte
- Patiënten met pacemakers, defibrillatoren, zwangerschap (contra-indicaties voor het gebruik van bio-elektrische impedantie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep patiënten die overleefden (S)
De groep wordt bepaald door het aantal patiënten dat het heeft overleefd.
|
BIVA is een eenvoudige, snelle en niet-invasieve methode, gebaseerd op het principe dat de stroom van veranderende elektrische stroom door een bepaald weefsel verschilt afhankelijk van het gehalte aan water en elektrolyten, en wordt gebruikt voor het bewaken van de hydratatie en voedingsstatus bij ernstig zieke patiënten.
Voor regelmatige meting in 2-3 termijnen, afhankelijk van de duur van de ziekenhuisopname (de eerste meting vond plaats binnen 48 uur na opname, volgde een week na opname en de laatste voor vervoer vanaf de IC): ook laboratoriumindicatoren voor de voedingstoestand worden ingenomen (albumine, prealbumine, creatinine), ontsteking (C-reactief proteïne, presepsine) en 25-hydroxyvitamine D-spiegel.
Cumulatief saldo is de som van dagelijkse vochtbalansen tijdens ziekenhuisopname.
|
|
Groep overleden patiënten (D)
De groep wordt bepaald door het aantal overleden patiënten.
|
BIVA is een eenvoudige, snelle en niet-invasieve methode, gebaseerd op het principe dat de stroom van veranderende elektrische stroom door een bepaald weefsel verschilt afhankelijk van het gehalte aan water en elektrolyten, en wordt gebruikt voor het bewaken van de hydratatie en voedingsstatus bij ernstig zieke patiënten.
Voor regelmatige meting in 2-3 termijnen, afhankelijk van de duur van de ziekenhuisopname (de eerste meting vond plaats binnen 48 uur na opname, volgde een week na opname en de laatste voor vervoer vanaf de IC): ook laboratoriumindicatoren voor de voedingstoestand worden ingenomen (albumine, prealbumine, creatinine), ontsteking (C-reactief proteïne, presepsine) en 25-hydroxyvitamine D-spiegel.
Cumulatief saldo is de som van dagelijkse vochtbalansen tijdens ziekenhuisopname.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsmassa (lichaamsbouw) - Bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
Bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) vergelijking van skeletspiermassa, lichaamsvet en lichaamsvocht (uitgedrukt in %) bij patiënten opgenomen op de ICU.
|
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
|
Lichaamsmassa (lichaamsbouw) - Fasehoek (PA)
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
Beoordeling van de fasehoek (uitgedrukt in graden) als onderdeel van BIA bij patiënten die op de ICU zijn opgenomen.
|
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
|
Body Mass (lichaamsbouw) - BIVA vectoranalyse (Cole Cole graf)
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
Beoordeling van de BIVA-vectoranalyse (Cole Cole-graf, uitgedrukt als een optimale curve-afhankelijkheid van weerstand op reactantie altijd met een specifieke frequentie, verdeeld in kwadranten) bij patiënten opgenomen op de ICU.
|
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Indicatoren van voedingsstatus (albumine, prealbumine)
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
Beoordeling van voedingsstatusindicatoren (albumine, prealbumine in g/l) in het serum van patiënten opgenomen op de Intensive Care (ICU).
|
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
|
Indicator van ontsteking (CRP)
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
Beoordeling van de ontstekingsindicator (C-reactief proteïne in mg/L) in het serum van patiënten die zijn opgenomen op de Intensive Care (ICU).
|
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
|
Indicator van ontsteking - presepsine (PSEP)
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
Beoordeling van indicator van ontstekingsmetingen (presepsine in ng/L) in serum van patiënten opgenomen op de Intensive Care (ICU).
|
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal lichaamswater (TBW)
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
Totale lichaamsvochtmetingen (in %) bij patiënten opgenomen op de Intensive Care (ICU).
|
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
|
Extracellulair water (ECW)
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
Extracellulaire watermetingen (in %) bij patiënten opgenomen op de Intensive Care (ICU).
|
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
|
Intracellulair water (ICW)
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
Intracellulaire watermetingen (in %) bij patiënten opgenomen op de Intensive Care (ICU).
|
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
|
Overhydratie (OHY)
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
Overhydratiemetingen (in %) bij patiënten opgenomen op de Intensive Care (ICU).
|
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
|
Verhouding ECW/TBW
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
Verhouding ECW/TBW-metingen (in %) bij patiënten opgenomen op de Intensive Care (ICU).
|
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
|
Actieve body mass index (ATH)
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
Actieve body mass index metingen (in kg/m2) bij patiënten opgenomen op de Intensive Care (ICU).
|
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
Metingen van de Body Mass Index (in kg/m2) bij patiënten die zijn opgenomen op de Intensive Care (ICU).
|
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
|
Lichaamsvetmassa-index (BFMI)
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
Massa-indexmetingen van het lichaamsvet (in kg/m2) bij patiënten die zijn opgenomen op de Intensive Care (ICU).
|
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
|
Vetvrije massa-index (FFMI)
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
Metingen van de vetvrije massa-index (in kg/m2) bij patiënten die zijn opgenomen op de Intensive Care (ICU).
|
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
|
Skeletspiermassa (SMM)
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
Skeletspiermassametingen (in kg) bij patiënten opgenomen op de Intensive Care (ICU).
|
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
|
Lichaamscelmassa (BCM)
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
Metingen van de lichaamscelmassa (in kg) bij patiënten die zijn opgenomen op de Intensive Care (ICU).
|
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
|
Basaal metabolisme (BMR)
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
Metingen van basaal metabolisme (in kcal) bij patiënten die zijn opgenomen op de Intensive Care (ICU).
|
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
|
Voedingsindex (NI)
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
Metingen van de voedingsindex (in %) bij patiënten opgenomen op de Intensive Care (ICU).
|
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
|
Voorspellingsmarkering (PM)
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
Voorspellingsmarkermetingen bij patiënten die zijn opgenomen op de Intensive Care (ICU).
De cijferwaarde onder de 0,75 geeft een normale toestand aan, een waarde boven de 0,86 betekent een kritieke toestand.
|
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
|
Indicatoren van voedingsstatus (creatinine)
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
Indicatoren van voedingsstatusmetingen (creatinine in µmol/L) in serum van patiënten opgenomen op de Intensive Care (ICU).
|
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
|
Niveau van 25-hydroxyvitamine D
Tijdsspanne: De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
Niveau van 25-hydroxyvitamine D-metingen (in nmol/L) in serum van patiënten opgenomen op de Intensive Care (ICU).
|
De eerste binnen 48 uur na opname, de tweede een week na opname en de derde voor vervoer vanaf de IC
|
|
Cumulatieve vochtbalans (CFB)
Tijdsspanne: Elke 24 uur tot het transport van de patiënt van de IC
|
Cumulatieve vochtbalans dagelijkse metingen (in ml) bij patiënten opgenomen op de Intensive Care (ICU).
|
Elke 24 uur tot het transport van de patiënt van de IC
|
|
Meting van energie-inkomsten
Tijdsspanne: Elke 24 uur tot het transport van de patiënt van de IC
|
Meting van het dagelijkse energie-inkomen (in kcal) bij patiënten opgenomen op de Intensive Care (ICU).
|
Elke 24 uur tot het transport van de patiënt van de IC
|
|
Meting van eiwitinkomen
Tijdsspanne: Elke 24 uur tot het transport van de patiënt van de IC
|
Meting van het dagelijkse eiwitinkomen (in g) bij patiënten die zijn opgenomen op de Intensive Care (ICU).
|
Elke 24 uur tot het transport van de patiënt van de IC
|
|
Beoordeling van de aanwezigheid van delirium (CAM-ICU-test)
Tijdsspanne: Elke 24 uur tot het transport van de patiënt van de IC
|
De Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) is een eenvoudige en korte test die continue monitoring van de patiënten op de IC mogelijk maakt (gemeten als positief/negatief).
|
Elke 24 uur tot het transport van de patiënt van de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marcela Káňová, MD, Ph.D., University Hospital Ostrava
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jones SL, Tanaka A, Eastwood GM, Young H, Peck L, Bellomo R, Martensson J. Bioelectrical impedance vector analysis in critically ill patients: a prospective, clinician-blinded investigation. Crit Care. 2015 Aug 12;19(1):290. doi: 10.1186/s13054-015-1009-3.
- Malbrain ML, Huygh J, Dabrowski W, De Waele JJ, Staelens A, Wauters J. The use of bio-electrical impedance analysis (BIA) to guide fluid management, resuscitation and deresuscitation in critically ill patients: a bench-to-bedside review. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Nov-Dec;46(5):381-91. doi: 10.5603/AIT.2014.0061.
- Dewitte A, Carles P, Joannes-Boyau O, Fleureau C, Roze H, Combe C, Ouattara A. Bioelectrical impedance spectroscopy to estimate fluid balance in critically ill patients. J Clin Monit Comput. 2016 Apr;30(2):227-33. doi: 10.1007/s10877-015-9706-7. Epub 2015 May 29.
- Samoni S, Vigo V, Resendiz LI, Villa G, De Rosa S, Nalesso F, Ferrari F, Meola M, Brendolan A, Malacarne P, Forfori F, Bonato R, Donadio C, Ronco C. Impact of hyperhydration on the mortality risk in critically ill patients admitted in intensive care units: comparison between bioelectrical impedance vector analysis and cumulative fluid balance recording. Crit Care. 2016 Apr 8;20:95. doi: 10.1186/s13054-016-1269-6.
- Basso F, Berdin G, Virzi GM, Mason G, Piccinni P, Day S, Cruz DN, Wjewodzka M, Giuliani A, Brendolan A, Ronco C. Fluid management in the intensive care unit: bioelectrical impedance vector analysis as a tool to assess hydration status and optimal fluid balance in critically ill patients. Blood Purif. 2013;36(3-4):192-9. doi: 10.1159/000356366. Epub 2013 Dec 20.
- Michard F, Teboul JL. Predicting fluid responsiveness in ICU patients: a critical analysis of the evidence. Chest. 2002 Jun;121(6):2000-8. doi: 10.1378/chest.121.6.2000.
- Preiser JC, Ichai C, Orban JC, Groeneveld AB. Metabolic response to the stress of critical illness. Br J Anaesth. 2014 Dec;113(6):945-54. doi: 10.1093/bja/aeu187. Epub 2014 Jun 26.
- Gupta D, Lammersfeld CA, Burrows JL, Dahlk SL, Vashi PG, Grutsch JF, Hoffman S, Lis CG. Bioelectrical impedance phase angle in clinical practice: implications for prognosis in advanced colorectal cancer. Am J Clin Nutr. 2004 Dec;80(6):1634-8. doi: 10.1093/ajcn/80.6.1634.
- Latronico N, Bolton CF. Critical illness polyneuropathy and myopathy: a major cause of muscle weakness and paralysis. Lancet Neurol. 2011 Oct;10(10):931-41. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70178-8.
- Moissl UM, Wabel P, Chamney PW, Bosaeus I, Levin NW, Bosy-Westphal A, Korth O, Muller MJ, Ellegard L, Malmros V, Kaitwatcharachai C, Kuhlmann MK, Zhu F, Fuller NJ. Body fluid volume determination via body composition spectroscopy in health and disease. Physiol Meas. 2006 Sep;27(9):921-33. doi: 10.1088/0967-3334/27/9/012. Epub 2006 Jul 25.
- Chamney PW, Wabel P, Moissl UM, Muller MJ, Bosy-Westphal A, Korth O, Fuller NJ. A whole-body model to distinguish excess fluid from the hydration of major body tissues. Am J Clin Nutr. 2007 Jan;85(1):80-9. doi: 10.1093/ajcn/85.1.80.
- Malbrain ML, Marik PE, Witters I, Cordemans C, Kirkpatrick AW, Roberts DJ, Van Regenmortel N. Fluid overload, de-resuscitation, and outcomes in critically ill or injured patients: a systematic review with suggestions for clinical practice. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Nov-Dec;46(5):361-80. doi: 10.5603/AIT.2014.0060.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Khalil SF, Mohktar MS, Ibrahim F. The theory and fundamentals of bioimpedance analysis in clinical status monitoring and diagnosis of diseases. Sensors (Basel). 2014 Jun 19;14(6):10895-928. doi: 10.3390/s140610895.
- Vincent JL, Sakr Y, Sprung CL, Ranieri VM, Reinhart K, Gerlach H, Moreno R, Carlet J, Le Gall JR, Payen D; Sepsis Occurrence in Acutely Ill Patients Investigators. Sepsis in European intensive care units: results of the SOAP study. Crit Care Med. 2006 Feb;34(2):344-53. doi: 10.1097/01.ccm.0000194725.48928.3a.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Wiedemann HP, Wheeler AP, Bernard GR, Thompson BT, Hayden D, deBoisblanc B, Connors AF Jr, Hite RD, Harabin AL. Comparison of two fluid-management strategies in acute lung injury. N Engl J Med. 2006 Jun 15;354(24):2564-75. doi: 10.1056/NEJMoa062200. Epub 2006 May 21.
- Vincent JL. Fluid management in the critically ill. Kidney Int. 2019 Jul;96(1):52-57. doi: 10.1016/j.kint.2018.11.047. Epub 2019 Mar 4.
- Piccoli A. Bioelectric impedance measurement for fluid status assessment. Contrib Nephrol. 2010;164:143-152. doi: 10.1159/000313727. Epub 2010 Apr 20.
- Peacock Iv WF. Use of bioimpedance vector analysis in critically ill and cardiorenal patients. Contrib Nephrol. 2010;165:226-235. doi: 10.1159/000313762. Epub 2010 Apr 20.
- Parrinello G, Paterna S, Di Pasquale P, Torres D, Fatta A, Mezzero M, Scaglione R, Licata G. The usefulness of bioelectrical impedance analysis in differentiating dyspnea due to decompensated heart failure. J Card Fail. 2008 Oct;14(8):676-86. doi: 10.1016/j.cardfail.2008.04.005. Epub 2008 Jun 6.
- Kyle UG, Soundar EP, Genton L, Pichard C. Can phase angle determined by bioelectrical impedance analysis assess nutritional risk? A comparison between healthy and hospitalized subjects. Clin Nutr. 2012 Dec;31(6):875-81. doi: 10.1016/j.clnu.2012.04.002. Epub 2012 May 4.
- Thibault R, Makhlouf AM, Mulliez A, Cristina Gonzalez M, Kekstas G, Kozjek NR, Preiser JC, Rozalen IC, Dadet S, Krznaric Z, Kupczyk K, Tamion F, Cano N, Pichard C; Phase Angle Project Investigators. Fat-free mass at admission predicts 28-day mortality in intensive care unit patients: the international prospective observational study Phase Angle Project. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1445-53. doi: 10.1007/s00134-016-4468-3. Epub 2016 Aug 11.
- Rousseau AF, Prescott HC, Brett SJ, Weiss B, Azoulay E, Creteur J, Latronico N, Hough CL, Weber-Carstens S, Vincent JL, Preiser JC. Long-term outcomes after critical illness: recent insights. Crit Care. 2021 Mar 17;25(1):108. doi: 10.1186/s13054-021-03535-3.
- Malbrain MLNG, Langer T, Annane D, Gattinoni L, Elbers P, Hahn RG, De Laet I, Minini A, Wong A, Ince C, Muckart D, Mythen M, Caironi P, Van Regenmortel N. Intravenous fluid therapy in the perioperative and critical care setting: Executive summary of the International Fluid Academy (IFA). Ann Intensive Care. 2020 May 24;10(1):64. doi: 10.1186/s13613-020-00679-3.
- Nunes TS, Ladeira RT, Bafi AT, de Azevedo LC, Machado FR, Freitas FG. Duration of hemodynamic effects of crystalloids in patients with circulatory shock after initial resuscitation. Ann Intensive Care. 2014 Aug 1;4:25. doi: 10.1186/s13613-014-0025-9. eCollection 2014.
- Wang N, Jiang L, Zhu B, Wen Y, Xi XM; Beijing Acute Kidney Injury Trial (BAKIT) Workgroup. Fluid balance and mortality in critically ill patients with acute kidney injury: a multicenter prospective epidemiological study. Crit Care. 2015 Oct 23;19:371. doi: 10.1186/s13054-015-1085-4.
- Messmer AS, Zingg C, Muller M, Gerber JL, Schefold JC, Pfortmueller CA. Fluid Overload and Mortality in Adult Critical Care Patients-A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Crit Care Med. 2020 Dec;48(12):1862-1870. doi: 10.1097/CCM.0000000000004617.
- Payen D, de Pont AC, Sakr Y, Spies C, Reinhart K, Vincent JL; Sepsis Occurrence in Acutely Ill Patients (SOAP) Investigators. A positive fluid balance is associated with a worse outcome in patients with acute renal failure. Crit Care. 2008;12(3):R74. doi: 10.1186/cc6916. Epub 2008 Jun 4.
- RENAL Replacement Therapy Study Investigators; Bellomo R, Cass A, Cole L, Finfer S, Gallagher M, Lee J, Lo S, McArthur C, McGuiness S, Norton R, Myburgh J, Scheinkestel C, Su S. An observational study fluid balance and patient outcomes in the Randomized Evaluation of Normal vs. Augmented Level of Replacement Therapy trial. Crit Care Med. 2012 Jun;40(6):1753-60. doi: 10.1097/CCM.0b013e318246b9c6.
- Magder S. Volume and its relationship to cardiac output and venous return. Crit Care. 2016 Sep 10;20(1):271. doi: 10.1186/s13054-016-1438-7. Erratum In: Crit Care. 2017 Jan 26;21(1):16.
- Silversides JA, Perner A, Malbrain MLNG. Liberal versus restrictive fluid therapy in critically ill patients. Intensive Care Med. 2019 Oct;45(10):1440-1442. doi: 10.1007/s00134-019-05713-y. Epub 2019 Aug 9. No abstract available.
- De Backer D, Aissaoui N, Cecconi M, Chew MS, Denault A, Hajjar L, Hernandez G, Messina A, Myatra SN, Ostermann M, Pinsky MR, Teboul JL, Vignon P, Vincent JL, Monnet X. How can assessing hemodynamics help to assess volume status? Intensive Care Med. 2022 Oct;48(10):1482-1494. doi: 10.1007/s00134-022-06808-9. Epub 2022 Aug 10.
- Perren A, Markmann M, Merlani G, Marone C, Merlani P. Fluid balance in critically ill patients. Should we really rely on it? Minerva Anestesiol. 2011 Aug;77(8):802-11.
- Kanova M, Kohout P. Molecular Mechanisms Underlying Intensive Care Unit-Acquired Weakness and Sarcopenia. Int J Mol Sci. 2022 Jul 29;23(15):8396. doi: 10.3390/ijms23158396.
- Binkovitz LA, Henwood MJ. Pediatric DXA: technique and interpretation. Pediatr Radiol. 2007 Jan;37(1):21-31. doi: 10.1007/s00247-006-0153-y. Epub 2006 May 20.
- Abramowitz MK, Hall CB, Amodu A, Sharma D, Androga L, Hawkins M. Muscle mass, BMI, and mortality among adults in the United States: A population-based cohort study. PLoS One. 2018 Apr 11;13(4):e0194697. doi: 10.1371/journal.pone.0194697. eCollection 2018. Erratum In: PLoS One. 2018 May 24;13(5):e0198318.
- Fujimoto K, Inage K, Eguchi Y, Orita S, Suzuki M, Kubota G, Sainoh T, Sato J, Shiga Y, Abe K, Kanamoto H, Inoue M, Kinoshita H, Norimoto M, Umimura T, Koda M, Furuya T, Akazawa T, Toyoguchi T, Terakado A, Takahashi K, Ohtori S. Use of Bioelectrical Impedance Analysis for the Measurement of Appendicular Skeletal Muscle Mass/Whole Fat Mass and Its Relevance in Assessing Osteoporosis among Patients with Low Back Pain: A Comparative Analysis Using Dual X-ray Absorptiometry. Asian Spine J. 2018 Oct;12(5):839-845. doi: 10.31616/asj.2018.12.5.839. Epub 2018 Sep 10.
- Kushner RF, Schoeller DA, Fjeld CR, Danford L. Is the impedance index (ht2/R) significant in predicting total body water? Am J Clin Nutr. 1992 Nov;56(5):835-9. doi: 10.1093/ajcn/56.5.835.
- Lukaski HC, Hall CB, Siders WA. Assessment of change in hydration in women during pregnancy and postpartum with bioelectrical impedance vectors. Nutrition. 2007 Jul-Aug;23(7-8):543-50. doi: 10.1016/j.nut.2007.05.001. Epub 2007 Jun 14.
- Cheng KY, Chow SK, Hung VW, Wong CH, Wong RM, Tsang CS, Kwok T, Cheung WH. Diagnosis of sarcopenia by evaluating skeletal muscle mass by adjusted bioimpedance analysis validated with dual-energy X-ray absorptiometry. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2021 Dec;12(6):2163-2173. doi: 10.1002/jcsm.12825. Epub 2021 Oct 4.
- Dzator S, Weerasekara I, Shields M, Haslam R, James D. Agreement Between Dual-Energy X-ray Absorptiometry and Bioelectric Impedance Analysis for Assessing Body Composition in Athletes: A Systematic Review and Meta-Analysis. Clin J Sport Med. 2023 Feb 28. doi: 10.1097/JSM.0000000000001136. Online ahead of print.
- Baumgartner RN, Chumlea WC, Roche AF. Bioelectric impedance phase angle and body composition. Am J Clin Nutr. 1988 Jul;48(1):16-23. doi: 10.1093/ajcn/48.1.16.
- Di Vincenzo O, Marra M, Di Gregorio A, Pasanisi F, Scalfi L. Bioelectrical impedance analysis (BIA) -derived phase angle in sarcopenia: A systematic review. Clin Nutr. 2021 May;40(5):3052-3061. doi: 10.1016/j.clnu.2020.10.048. Epub 2020 Nov 1.
- Gupta D, Lis CG, Dahlk SL, Vashi PG, Grutsch JF, Lammersfeld CA. Bioelectrical impedance phase angle as a prognostic indicator in advanced pancreatic cancer. Br J Nutr. 2004 Dec;92(6):957-62. doi: 10.1079/bjn20041292.
- Gupta D, Lammersfeld CA, Vashi PG, King J, Dahlk SL, Grutsch JF, Lis CG. Bioelectrical impedance phase angle as a prognostic indicator in breast cancer. BMC Cancer. 2008 Aug 27;8:249. doi: 10.1186/1471-2407-8-249.
- Kanova M, Dobias R, Liszkova K, Frelich M, Jecminkova R, Kula R. Presepsin in the diagnostics of sepsis. Vnitr Lek. 2019 Summer;65(7-8):497-505.
- Behnes M, Bertsch T, Lepiorz D, Lang S, Trinkmann F, Brueckmann M, Borggrefe M, Hoffmann U. Diagnostic and prognostic utility of soluble CD 14 subtype (presepsin) for severe sepsis and septic shock during the first week of intensive care treatment. Crit Care. 2014 Sep 5;18(5):507. doi: 10.1186/s13054-014-0507-z.
- Piccoli A, Codognotto M, Piasentin P, Naso A. Combined evaluation of nutrition and hydration in dialysis patients with bioelectrical impedance vector analysis (BIVA). Clin Nutr. 2014 Aug;33(4):673-7. doi: 10.1016/j.clnu.2013.08.007. Epub 2013 Aug 31.
- Chen H, Wu B, Gong D, Liu Z. Fluid overload at start of continuous renal replacement therapy is associated with poorer clinical condition and outcome: a prospective observational study on the combined use of bioimpedance vector analysis and serum N-terminal pro-B-type natriuretic peptide measurement. Crit Care. 2015 Apr 2;19(1):135. doi: 10.1186/s13054-015-0871-3.
- Finn PJ, Plank LD, Clark MA, Connolly AB, Hill GL. Progressive cellular dehydration and proteolysis in critically ill patients. Lancet. 1996 Mar 9;347(9002):654-6. doi: 10.1016/s0140-6736(96)91204-0.
- Plank LD, Monk DN, Woollard GA, Hill GL. Evaluation of multifrequency bioimpedance spectroscopy for measurement of the extracellular water space in critically ill patients. Appl Radiat Isot. 1998 May-Jun;49(5-6):481-3. doi: 10.1016/s0969-8043(97)00060-2.
- Yang SF, Tseng CM, Liu IF, Tsai SH, Kuo WS, Tsao TP. Clinical Significance of Bioimpedance Spectroscopy in Critically Ill Patients. J Intensive Care Med. 2019 Jun;34(6):495-502. doi: 10.1177/0885066617702591. Epub 2017 Apr 4.
- Wang Y, Gu Z. Effect of bioimpedance-defined overhydration parameters on mortality and cardiovascular events in patients undergoing dialysis: a systematic review and meta-analysis. J Int Med Res. 2021 Sep;49(9):3000605211031063. doi: 10.1177/03000605211031063.
- Park CS, Lee SE, Cho HJ, Kim YJ, Kang HJ, Oh BH, Lee HY. Body fluid status assessment by bio-impedance analysis in patients presenting to the emergency department with dyspnea. Korean J Intern Med. 2018 Sep;33(5):911-921. doi: 10.3904/kjim.2016.358. Epub 2017 Dec 18.
- Yamazoe M, Mizuno A, Niwa K, Isobe M. Edema index measured by bioelectrical impedance analysis as a predictor of fluid reduction needed to remove clinical congestion in acute heart failure. Int J Cardiol. 2015 Dec 15;201:190-2. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.07.086. Epub 2015 Jul 30. No abstract available.
- Genot N, Mewton N, Bresson D, Zouaghi O, Francois L, Delwarde B, Kirkorian G, Bonnefoy-Cudraz E. Bioelectrical impedance analysis for heart failure diagnosis in the ED. Am J Emerg Med. 2015 Aug;33(8):1025-9. doi: 10.1016/j.ajem.2015.04.021. Epub 2015 Apr 20.
- Gil Martinez P, Mesado Martinez D, Curbelo Garcia J, Cadinanos Loidi J. Amino-terminal pro-B-type natriuretic peptide, inferior vena cava ultrasound, and biolectrical impedance analysis for the diagnosis of acute decompensated CHF. Am J Emerg Med. 2016 Sep;34(9):1817-22. doi: 10.1016/j.ajem.2016.06.043. Epub 2016 Jun 14.
- Di Somma S, Lalle I, Magrini L, Russo V, Navarin S, Castello L, Avanzi GC, Di Stasio E, Maisel A. Additive diagnostic and prognostic value of bioelectrical impedance vector analysis (BIVA) to brain natriuretic peptide 'grey-zone' in patients with acute heart failure in the emergency department. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2014 Jun;3(2):167-75. doi: 10.1177/2048872614521756. Epub 2014 Jan 29.
- Dabrowski W, Kotlinska-Hasiec E, Schneditz D, Zaluska W, Rzecki Z, De Keulenaer B, Malbrain ML. Continuous veno-venous hemofiltration to adjust fluid volume excess in septic shock patients reduces intra-abdominal pressure. Clin Nephrol. 2014 Jul;82(1):41-50. doi: 10.5414/CN108015.
- Slobod D, Yao H, Mardini J, Natkaniec J, Correa JA, Jayaraman D, Weber CL. Bioimpedance-measured volume overload predicts longer duration of mechanical ventilation in intensive care unit patients. Can J Anaesth. 2019 Dec;66(12):1458-1463. doi: 10.1007/s12630-019-01450-4. Epub 2019 Jul 23.
- Colin-Ramirez E, Castillo-Martinez L, Orea-Tejeda A, Asensio Lafuente E, Torres Villanueva F, Rebollar Gonzalez V, Narvaez David R, Dorantes Garcia J. Body composition and echocardiographic abnormalities associated to anemia and volume overload in heart failure patients. Clin Nutr. 2006 Oct;25(5):746-57. doi: 10.1016/j.clnu.2006.01.009. Epub 2006 May 15.
- Gulatava N, Tabagari N, Tabagari S. BIOELECTRICAL IMPENDANCE ANALYSIS OF BODY COMPOSITION IN PATIENTS WITH CHRONIC HEART FAILURE. Georgian Med News. 2021 Jun;(315):94-98.
- Lukaski HC, Kyle UG, Kondrup J. Assessment of adult malnutrition and prognosis with bioelectrical impedance analysis: phase angle and impedance ratio. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2017 Sep;20(5):330-339. doi: 10.1097/MCO.0000000000000387.
- Tanaka S, Ando K, Kobayashi K, Seki T, Hamada T, Machino M, Ota K, Morozumi M, Kanbara S, Ito S, Ishiguro N, Hasegawa Y, Imagama S. Low Bioelectrical Impedance Phase Angle Is a Significant Risk Factor for Frailty. Biomed Res Int. 2019 Jun 10;2019:6283153. doi: 10.1155/2019/6283153. eCollection 2019.
- Varan HD, Bolayir B, Kara O, Arik G, Kizilarslanoglu MC, Kilic MK, Sumer F, Kuyumcu ME, Yesil Y, Yavuz BB, Halil M, Cankurtaran M. Phase angle assessment by bioelectrical impedance analysis and its predictive value for malnutrition risk in hospitalized geriatric patients. Aging Clin Exp Res. 2016 Dec;28(6):1121-1126. doi: 10.1007/s40520-015-0528-8. Epub 2016 Jan 19.
- Looijaard WGPM, Stapel SN, Dekker IM, Rusticus H, Remmelzwaal S, Girbes ARJ, Weijs PJM, Oudemans-van Straaten HM. Identifying critically ill patients with low muscle mass: Agreement between bioelectrical impedance analysis and computed tomography. Clin Nutr. 2020 Jun;39(6):1809-1817. doi: 10.1016/j.clnu.2019.07.020. Epub 2019 Aug 10.
- Moonen HPFX, Van Zanten ARH. Bioelectric impedance analysis for body composition measurement and other potential clinical applications in critical illness. Curr Opin Crit Care. 2021 Aug 1;27(4):344-353. doi: 10.1097/MCC.0000000000000840.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Pathologische processen
- Metabole ziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Longziekten
- Ziekte attributen
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Zuigelingen, prematuren, ziekten
- Water-elektrolyt-onbalans
- Vergiftiging
- Chronische ziekte
- Ziekteprogressie
- Longziekten, obstructief
- Longziekte, chronisch obstructief
- Ademhalingsinsufficiëntie
- Hypoxie
- Ademnoodsyndroom
- Ademhalingsnoodsyndroom, pasgeborene
- Water vergiftiging
Andere studie-ID-nummers
- KARIM-2022-BIVA
- SGS09/LF/2022 (Ander subsidie-/financieringsnummer: University of Ostrava)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .