- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05991778
Bioelektrisk impedans ved overvågning af hyperhydrering og polyneuromyopati hos kritisk syge patienter
Bioelektrisk impedansvektoranalyse (BIVA) til overvågning af hyperhydrering og polyneuromyopati hos kritisk syge patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hyperhydrering har en skadelig effekt på dødelighedsrisiko og sygelighed, øger risikoen for akut nyresvigt, behovet for nyresubstitutionsterapi (RRT), forværrer genopretning af nyrefunktioner og forværrer lungeskade (ALI), infektiøse komplikationer og forårsager langvarig kunstig lungesygdom. ventilation (APV), varigheden af ophold på intensiv afdeling (ICU) og forringer sårheling.
Realtidsvurdering af væskestatus og håndtering af væskeadministration hos kritisk syge patienter er udfordrende. Ekkokardiografi kan hurtigt identificere hæmodynamiske fænotyper, men det er snarere intermitterende end kontinuerlige metoder og kræver erfarent og uddannet personale. Semi-invasive metoder, baseret på slagvolumenmonitorering, da arealet under den arterielle kurve og variationen af slagvolumenvariation (SVV) evaluerer intravaskulært volumen. Disse metoder mangler dog information om den interstitielle væske, en del af ekstracellulært vand (ECW) eller intracellulært væskevand (ICW). Dette problem er delvist løst ved transpulmonal termofortynding med ekstravaskulær lungevand (EVLW) måling og lunge-ultralyd. Beregning af den kumulative balance (CBF) er upræcis, især i området for væskeoutput for ufølsomme tab eller væsketab i tredje rum. Endnu mere upræcis er den kliniske vurdering af perifert ødem og blodgennemstrømning. Og guldstandard deuteriumfortyndingsmetoder for total kropsvand (TBW) er ikke anvendelige i daglig praksis i intensivafdelingen.
Ud over hyperhydrering har det hurtige tab af muskelvæv hos kritisk syge patienter negativ indflydelse på sygdomsforløbet. Polyneuromyopati påvirker op til 40 % af kritisk syge patienter, patienter i en alvorlig katabolisk tilstand med en aktiveret systemisk inflammatorisk respons (SIRS), med kortikosteroidbehandling og immobiliseret på langvarig kunstig lungeventilation er i fare. Overvågning af mager kropsmasse, især skeletmuskelmasse (SMM), er stadig vanskelig. Antropometriske målinger og ultralydsmålinger af quadriceps-musklerne er ikke ideelle, fordi de er tidskrævende og kræver veluddannet personale. Nogle laboratorieparametre, såsom albumin, er sandsynligvis påvirket af inflammation (CRP) og hydrering. Dual-energy røntgen absorptiometre (DEXA) ved hjælp af to forskellige bølgelængder af lav-intensitet røntgenstråler giver et relativt nøjagtigt billede af knoglemasse og blødt væv (fedtfri masse, aktiv masse, fedt). Gentagen røntgenundersøgelse hos immobiliserede kritisk syge patienter er dog ikke den foretrukne metode.
Bioelektrisk impedansvektoranalyse (BIVA) er en enkel, hurtig og ikke-invasiv bedside-teknik, baseret på princippet om, at strømmen af skiftende elektrisk strøm gennem et bestemt væv varierer afhængigt af indholdet af vand og elektrolytter. Det er således i stand til at måle kropssammensætning som skeletmuskelmasse (SMM) og kropscellemasse (BCM), inklusive total kropsvand og ekstracellulært vand. Og med brugen af 50 frekvenser af bioimpedansspektroskopi (BIS) er det muligt at skelne TBW, ECW og deres forskellige intracellulære vand, fordi kun elektrisk strøm med en frekvens højere end 100 Hertz (Hz) passerer gennem cellemembranen. Teknikken kan dog ikke skelne mellem intravaskulære og interstitielle volumener i det ekstracellulære rum. Ifølge en række undersøgelser er resultaterne af bioimpedansparametre for kropssammensætning sammenlignelige med DEXA. Imidlertid overvurderer BIA repræsentationen af muskler. En vigtig parameter er fasevinklen (PA), som detekterer en tidsforsinkelse af passagen af strøm gennem cellemembranen, dvs. et faseskift mellem sinusspændingen og strømbølgeformerne. PA afspejler BCM og fungerer som en vigtig prognostisk faktor med en normalværdi på 4-15°.
Af laboratoriemarkører har presepsin (PSEP) prognostisk betydning. Preresepsin, opløselig Cluster of differentiation 14 (sCD14), er et glycoprotein, der udtrykkes i membranerne af monocytter og makrofager som reaktion på patogen-associerede molekylære mønstre (PAMP'er: lipopolysaccharide, peptidoglycan) del af bakterievæggen eller på anden skade på celler - beskadigelse -associerede molekylære mønstre (DAMPs). Et interessant fund er dets prognostiske rolle, dvs. højere værdier hos ikke-overlevende patienter, evalueret af en række undersøgelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Czech Republic
-
Ostrava, Czech Republic, Tjekkiet, 70852
- University Hospital Ostrava
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Kritisk syge voksne patienter indlagt på 24 senge ICU på Universitetshospitalet med udvikling af ARDS og forudsætning af mindst 7 dages kunstig lungeventilation (medicinske, traume, kirurgiske patienter) på tidspunktet for indlæggelse på ICU.
Informeret samtykke blev indhentet fra den person, der er juridisk ansvarlig for patienten.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med respiratorisk insufficiens, med antagelse af mindst 7 dages kunstig lungeventilation (medicinske, traume, kirurgiske patienter)
- Primært akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) (lungepåvirkning): lungebetændelse, inhalationstraumer, brysttraume (lungekontusion), aspiration
- Sekundær ARDS (ekstrapulmonær): sepsis, shocktilstande, akut pancreatitis, polytrauma, forbrændinger, ikke-kardiogent shock, forgiftning, TRALI (massiv blodtransfusion), drukning
- Patienter med akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ugunstig prognose
- APACHE II ≥30
- Metastatisk malignitet
- Tilstande efter hjerte-lunge-redning (KPCR) før indlæggelse
- Cerebralt ødem
- Hjernetraumer
- Intrakraniel hypertension
- Levercirrhose
- En allerede eksisterende neurodegenerativ sygdom
- Patienter med pacemakere, defibrillatorer, graviditet (betingelser kontraindikationer for brug af bio-elektrisk impedans).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gruppe af patienter, der overlevede (S)
Gruppen er defineret ved antallet af patienter, der overlevede.
|
BIVA er en enkel, hurtig og ikke-invasiv metode, baseret på princippet om, at strømmen af skiftende elektrisk strøm gennem et bestemt væv adskiller sig afhængigt af indholdet af vand og elektrolytter, der bruges til overvågning af hydrering og ernæringsstatus hos kritisk syge patienter.
For regelmæssig måling i 2-3 terminer, afhængig af indlæggelsens længde (den første måling fandt sted inden for 48 timer efter indlæggelsen, fulgt en uge efter indlæggelsen og den sidste før transport fra ICU): laboratorieindikatorer for ernæringsstatus vil også være taget (albumin, præalbumin, kreatinin), inflammation (C-reaktivt protein, presepsin) og 25-hydroxyvitamin D-niveau.
Kumulativ balance er summen af daglige væskebalancer under indlæggelse.
|
Gruppe af patienter, der døde (D)
Gruppen er defineret ved antallet af patienter, der døde.
|
BIVA er en enkel, hurtig og ikke-invasiv metode, baseret på princippet om, at strømmen af skiftende elektrisk strøm gennem et bestemt væv adskiller sig afhængigt af indholdet af vand og elektrolytter, der bruges til overvågning af hydrering og ernæringsstatus hos kritisk syge patienter.
For regelmæssig måling i 2-3 terminer, afhængig af indlæggelsens længde (den første måling fandt sted inden for 48 timer efter indlæggelsen, fulgt en uge efter indlæggelsen og den sidste før transport fra ICU): laboratorieindikatorer for ernæringsstatus vil også være taget (albumin, præalbumin, kreatinin), inflammation (C-reaktivt protein, presepsin) og 25-hydroxyvitamin D-niveau.
Kumulativ balance er summen af daglige væskebalancer under indlæggelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kropsmasse (fysik) - Bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
Tidsramme: Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) sammenligning af skeletmuskelmasse, kropsfedt og kropsvand (udtrykt i %) hos patienter indlagt på intensivafdelingen.
|
Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Kropsmasse (fysik) - Fasevinkel (PA)
Tidsramme: Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Vurdering af fasevinklen (udtrykt i grader) som en del af BIA hos patienter indlagt på ICU.
|
Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Kropsmasse (fysik) - BIVA vektoranalyse (Cole Cole graf)
Tidsramme: Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Vurdering af BIVA vektoranalysen (Cole Cole graf, udtrykt som en optimal kurveafhængighed af resistens på reaktans altid ved en specifik frekvens, opdelt i kvadranter) hos patienter indlagt på ICU.
|
Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indikatorer for ernæringsstatus (albumin, præalbumin)
Tidsramme: Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Vurdering af indikatorer for ernæringsstatus (albumin, præalbumin i g/l) i serum fra patienter indlagt på intensiv afdeling (ICU).
|
Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Indikator for inflammation (CRP)
Tidsramme: Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Vurdering af indikator for inflammation (C-reaktivt protein i mg/L) i serum fra patienter indlagt på intensiv afdeling (ICU).
|
Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Indikator for betændelse - presepsin (PSEP)
Tidsramme: Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Vurdering af indikator for inflammationsmålinger (preresepsin i ng/L) i serum fra patienter indlagt på intensiv afdeling (ICU).
|
Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Total kropsvand (TBW)
Tidsramme: Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Total kropsvandsmåling (i %) hos patienter indlagt på intensivafdeling (ICU).
|
Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Ekstracellulært vand (ECW)
Tidsramme: Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Ekstracellulære vandmålinger (i %) hos patienter indlagt på intensivafdeling (ICU).
|
Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Intracellulært vand (ICW)
Tidsramme: Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Intracellulære vandmålinger (i %) hos patienter indlagt på intensivafdeling (ICU).
|
Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Overhydrering (OHY)
Tidsramme: Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Overhydreringsmålinger (i %) hos patienter indlagt på intensivafdeling (ICU).
|
Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Forhold ECW/TBW
Tidsramme: Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Ratio ECW/TBW-målinger (i %) hos patienter indlagt på intensiv afdeling (ICU).
|
Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Aktivt kropsmasseindeks (ATH)
Tidsramme: Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Målinger af aktivt kropsmasseindeks (i kg/m2) hos patienter indlagt på intensivafdeling (ICU).
|
Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Body mass index målinger (i kg/m2) hos patienter indlagt på intensiv afdeling (ICU).
|
Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Kropsfedtmasseindeks (BFMI)
Tidsramme: Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Målinger af kropsfedtmasseindeks (i kg/m2) hos patienter indlagt på intensivafdeling (ICU).
|
Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Fedtfri masseindeks (FFMI)
Tidsramme: Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Fedtfri masseindeksmålinger (i kg/m2) hos patienter indlagt på intensivafdeling (ICU).
|
Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Skeletmuskelmasse (SMM)
Tidsramme: Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Skeletmuskelmassemålinger (i kg) hos patienter indlagt på intensivafdeling (ICU).
|
Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Kropscellemasse (BCM)
Tidsramme: Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Målinger af kropscellemasse (i kg) hos patienter indlagt på intensivafdeling (ICU).
|
Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Basal metabolisk hastighed (BMR)
Tidsramme: Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Basalstofskiftemålinger (i kcal) hos patienter indlagt på intensivafdeling (ICU).
|
Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Nutrisk indeks (NI)
Tidsramme: Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Målinger af nutrisk indeks (i %) hos patienter indlagt på intensiv afdeling (ICU).
|
Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Forudsigelsesmarkør (PM)
Tidsramme: Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Forudsigelsesmarkørmålinger hos patienter indlagt på intensivafdeling (ICU).
Markeringsværdien under 0,75 angiver normal tilstand, værdi over 0,86 betyder kritisk tilstand.
|
Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Indikatorer for ernæringsstatus (kreatinin)
Tidsramme: Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Indikatorer for målinger af ernæringsstatus (kreatinin i µmol/L) i serum fra patienter indlagt på intensiv afdeling (ICU).
|
Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Niveau af 25-hydroxyvitamin D
Tidsramme: Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Niveau af 25-hydroxyvitamin D-målinger (i nmol/L) i serum fra patienter indlagt på intensiv afdeling (ICU).
|
Den første inden for 48 timer efter indlæggelsen, den anden en uge efter indlæggelsen og den tredje før transport fra intensivafdelingen
|
Kumulativ væskebalance (CFB)
Tidsramme: Hver 24. time indtil patientens transport fra intensivafdelingen
|
Daglige kumulative væskebalancemålinger (i ml) hos patienter indlagt på intensiv afdeling (ICU).
|
Hver 24. time indtil patientens transport fra intensivafdelingen
|
Måling af energiindkomst
Tidsramme: Hver 24. time indtil patientens transport fra intensivafdelingen
|
Måling af daglig energiindkomst (i kcal) hos patienter indlagt på intensiv afdeling (ICU).
|
Hver 24. time indtil patientens transport fra intensivafdelingen
|
Måling af proteinindkomst
Tidsramme: Hver 24. time indtil patientens transport fra intensivafdelingen
|
Måling af daglig proteinindkomst (i g) hos patienter indlagt på intensiv afdeling (ICU).
|
Hver 24. time indtil patientens transport fra intensivafdelingen
|
Vurdering af tilstedeværelsen af delirium (CAM-ICU test)
Tidsramme: Hver 24. time indtil patientens transport fra intensivafdelingen
|
Konfusionsvurderingsmetoden for intensivafdelingen (CAM-ICU) er en enkel og kort test, der muliggør kontinuerlig monitorering af patienterne under tilstande på ICU (målt som positiv/negativ).
|
Hver 24. time indtil patientens transport fra intensivafdelingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marcela Káňová, MD, Ph.D., University Hospital Ostrava
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jones SL, Tanaka A, Eastwood GM, Young H, Peck L, Bellomo R, Martensson J. Bioelectrical impedance vector analysis in critically ill patients: a prospective, clinician-blinded investigation. Crit Care. 2015 Aug 12;19(1):290. doi: 10.1186/s13054-015-1009-3.
- Malbrain ML, Huygh J, Dabrowski W, De Waele JJ, Staelens A, Wauters J. The use of bio-electrical impedance analysis (BIA) to guide fluid management, resuscitation and deresuscitation in critically ill patients: a bench-to-bedside review. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Nov-Dec;46(5):381-91. doi: 10.5603/AIT.2014.0061.
- Dewitte A, Carles P, Joannes-Boyau O, Fleureau C, Roze H, Combe C, Ouattara A. Bioelectrical impedance spectroscopy to estimate fluid balance in critically ill patients. J Clin Monit Comput. 2016 Apr;30(2):227-33. doi: 10.1007/s10877-015-9706-7. Epub 2015 May 29.
- Samoni S, Vigo V, Resendiz LI, Villa G, De Rosa S, Nalesso F, Ferrari F, Meola M, Brendolan A, Malacarne P, Forfori F, Bonato R, Donadio C, Ronco C. Impact of hyperhydration on the mortality risk in critically ill patients admitted in intensive care units: comparison between bioelectrical impedance vector analysis and cumulative fluid balance recording. Crit Care. 2016 Apr 8;20:95. doi: 10.1186/s13054-016-1269-6.
- Basso F, Berdin G, Virzi GM, Mason G, Piccinni P, Day S, Cruz DN, Wjewodzka M, Giuliani A, Brendolan A, Ronco C. Fluid management in the intensive care unit: bioelectrical impedance vector analysis as a tool to assess hydration status and optimal fluid balance in critically ill patients. Blood Purif. 2013;36(3-4):192-9. doi: 10.1159/000356366. Epub 2013 Dec 20.
- Michard F, Teboul JL. Predicting fluid responsiveness in ICU patients: a critical analysis of the evidence. Chest. 2002 Jun;121(6):2000-8. doi: 10.1378/chest.121.6.2000.
- Preiser JC, Ichai C, Orban JC, Groeneveld AB. Metabolic response to the stress of critical illness. Br J Anaesth. 2014 Dec;113(6):945-54. doi: 10.1093/bja/aeu187. Epub 2014 Jun 26.
- Gupta D, Lammersfeld CA, Burrows JL, Dahlk SL, Vashi PG, Grutsch JF, Hoffman S, Lis CG. Bioelectrical impedance phase angle in clinical practice: implications for prognosis in advanced colorectal cancer. Am J Clin Nutr. 2004 Dec;80(6):1634-8. doi: 10.1093/ajcn/80.6.1634.
- Latronico N, Bolton CF. Critical illness polyneuropathy and myopathy: a major cause of muscle weakness and paralysis. Lancet Neurol. 2011 Oct;10(10):931-41. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70178-8.
- Moissl UM, Wabel P, Chamney PW, Bosaeus I, Levin NW, Bosy-Westphal A, Korth O, Muller MJ, Ellegard L, Malmros V, Kaitwatcharachai C, Kuhlmann MK, Zhu F, Fuller NJ. Body fluid volume determination via body composition spectroscopy in health and disease. Physiol Meas. 2006 Sep;27(9):921-33. doi: 10.1088/0967-3334/27/9/012. Epub 2006 Jul 25.
- Chamney PW, Wabel P, Moissl UM, Muller MJ, Bosy-Westphal A, Korth O, Fuller NJ. A whole-body model to distinguish excess fluid from the hydration of major body tissues. Am J Clin Nutr. 2007 Jan;85(1):80-9. doi: 10.1093/ajcn/85.1.80.
- Malbrain ML, Marik PE, Witters I, Cordemans C, Kirkpatrick AW, Roberts DJ, Van Regenmortel N. Fluid overload, de-resuscitation, and outcomes in critically ill or injured patients: a systematic review with suggestions for clinical practice. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Nov-Dec;46(5):361-80. doi: 10.5603/AIT.2014.0060.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Khalil SF, Mohktar MS, Ibrahim F. The theory and fundamentals of bioimpedance analysis in clinical status monitoring and diagnosis of diseases. Sensors (Basel). 2014 Jun 19;14(6):10895-928. doi: 10.3390/s140610895.
- Vincent JL, Sakr Y, Sprung CL, Ranieri VM, Reinhart K, Gerlach H, Moreno R, Carlet J, Le Gall JR, Payen D; Sepsis Occurrence in Acutely Ill Patients Investigators. Sepsis in European intensive care units: results of the SOAP study. Crit Care Med. 2006 Feb;34(2):344-53. doi: 10.1097/01.ccm.0000194725.48928.3a.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Wiedemann HP, Wheeler AP, Bernard GR, Thompson BT, Hayden D, deBoisblanc B, Connors AF Jr, Hite RD, Harabin AL. Comparison of two fluid-management strategies in acute lung injury. N Engl J Med. 2006 Jun 15;354(24):2564-75. doi: 10.1056/NEJMoa062200. Epub 2006 May 21.
- Vincent JL. Fluid management in the critically ill. Kidney Int. 2019 Jul;96(1):52-57. doi: 10.1016/j.kint.2018.11.047. Epub 2019 Mar 4.
- Piccoli A. Bioelectric impedance measurement for fluid status assessment. Contrib Nephrol. 2010;164:143-152. doi: 10.1159/000313727. Epub 2010 Apr 20.
- Peacock Iv WF. Use of bioimpedance vector analysis in critically ill and cardiorenal patients. Contrib Nephrol. 2010;165:226-235. doi: 10.1159/000313762. Epub 2010 Apr 20.
- Parrinello G, Paterna S, Di Pasquale P, Torres D, Fatta A, Mezzero M, Scaglione R, Licata G. The usefulness of bioelectrical impedance analysis in differentiating dyspnea due to decompensated heart failure. J Card Fail. 2008 Oct;14(8):676-86. doi: 10.1016/j.cardfail.2008.04.005. Epub 2008 Jun 6.
- Kyle UG, Soundar EP, Genton L, Pichard C. Can phase angle determined by bioelectrical impedance analysis assess nutritional risk? A comparison between healthy and hospitalized subjects. Clin Nutr. 2012 Dec;31(6):875-81. doi: 10.1016/j.clnu.2012.04.002. Epub 2012 May 4.
- Thibault R, Makhlouf AM, Mulliez A, Cristina Gonzalez M, Kekstas G, Kozjek NR, Preiser JC, Rozalen IC, Dadet S, Krznaric Z, Kupczyk K, Tamion F, Cano N, Pichard C; Phase Angle Project Investigators. Fat-free mass at admission predicts 28-day mortality in intensive care unit patients: the international prospective observational study Phase Angle Project. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1445-53. doi: 10.1007/s00134-016-4468-3. Epub 2016 Aug 11.
- Rousseau AF, Prescott HC, Brett SJ, Weiss B, Azoulay E, Creteur J, Latronico N, Hough CL, Weber-Carstens S, Vincent JL, Preiser JC. Long-term outcomes after critical illness: recent insights. Crit Care. 2021 Mar 17;25(1):108. doi: 10.1186/s13054-021-03535-3.
- Malbrain MLNG, Langer T, Annane D, Gattinoni L, Elbers P, Hahn RG, De Laet I, Minini A, Wong A, Ince C, Muckart D, Mythen M, Caironi P, Van Regenmortel N. Intravenous fluid therapy in the perioperative and critical care setting: Executive summary of the International Fluid Academy (IFA). Ann Intensive Care. 2020 May 24;10(1):64. doi: 10.1186/s13613-020-00679-3.
- Nunes TS, Ladeira RT, Bafi AT, de Azevedo LC, Machado FR, Freitas FG. Duration of hemodynamic effects of crystalloids in patients with circulatory shock after initial resuscitation. Ann Intensive Care. 2014 Aug 1;4:25. doi: 10.1186/s13613-014-0025-9. eCollection 2014.
- Wang N, Jiang L, Zhu B, Wen Y, Xi XM; Beijing Acute Kidney Injury Trial (BAKIT) Workgroup. Fluid balance and mortality in critically ill patients with acute kidney injury: a multicenter prospective epidemiological study. Crit Care. 2015 Oct 23;19:371. doi: 10.1186/s13054-015-1085-4.
- Messmer AS, Zingg C, Muller M, Gerber JL, Schefold JC, Pfortmueller CA. Fluid Overload and Mortality in Adult Critical Care Patients-A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Crit Care Med. 2020 Dec;48(12):1862-1870. doi: 10.1097/CCM.0000000000004617.
- Payen D, de Pont AC, Sakr Y, Spies C, Reinhart K, Vincent JL; Sepsis Occurrence in Acutely Ill Patients (SOAP) Investigators. A positive fluid balance is associated with a worse outcome in patients with acute renal failure. Crit Care. 2008;12(3):R74. doi: 10.1186/cc6916. Epub 2008 Jun 4.
- RENAL Replacement Therapy Study Investigators; Bellomo R, Cass A, Cole L, Finfer S, Gallagher M, Lee J, Lo S, McArthur C, McGuiness S, Norton R, Myburgh J, Scheinkestel C, Su S. An observational study fluid balance and patient outcomes in the Randomized Evaluation of Normal vs. Augmented Level of Replacement Therapy trial. Crit Care Med. 2012 Jun;40(6):1753-60. doi: 10.1097/CCM.0b013e318246b9c6.
- Magder S. Volume and its relationship to cardiac output and venous return. Crit Care. 2016 Sep 10;20(1):271. doi: 10.1186/s13054-016-1438-7. Erratum In: Crit Care. 2017 Jan 26;21(1):16.
- Silversides JA, Perner A, Malbrain MLNG. Liberal versus restrictive fluid therapy in critically ill patients. Intensive Care Med. 2019 Oct;45(10):1440-1442. doi: 10.1007/s00134-019-05713-y. Epub 2019 Aug 9. No abstract available.
- De Backer D, Aissaoui N, Cecconi M, Chew MS, Denault A, Hajjar L, Hernandez G, Messina A, Myatra SN, Ostermann M, Pinsky MR, Teboul JL, Vignon P, Vincent JL, Monnet X. How can assessing hemodynamics help to assess volume status? Intensive Care Med. 2022 Oct;48(10):1482-1494. doi: 10.1007/s00134-022-06808-9. Epub 2022 Aug 10.
- Perren A, Markmann M, Merlani G, Marone C, Merlani P. Fluid balance in critically ill patients. Should we really rely on it? Minerva Anestesiol. 2011 Aug;77(8):802-11.
- Kanova M, Kohout P. Molecular Mechanisms Underlying Intensive Care Unit-Acquired Weakness and Sarcopenia. Int J Mol Sci. 2022 Jul 29;23(15):8396. doi: 10.3390/ijms23158396.
- Binkovitz LA, Henwood MJ. Pediatric DXA: technique and interpretation. Pediatr Radiol. 2007 Jan;37(1):21-31. doi: 10.1007/s00247-006-0153-y. Epub 2006 May 20.
- Abramowitz MK, Hall CB, Amodu A, Sharma D, Androga L, Hawkins M. Muscle mass, BMI, and mortality among adults in the United States: A population-based cohort study. PLoS One. 2018 Apr 11;13(4):e0194697. doi: 10.1371/journal.pone.0194697. eCollection 2018. Erratum In: PLoS One. 2018 May 24;13(5):e0198318.
- Fujimoto K, Inage K, Eguchi Y, Orita S, Suzuki M, Kubota G, Sainoh T, Sato J, Shiga Y, Abe K, Kanamoto H, Inoue M, Kinoshita H, Norimoto M, Umimura T, Koda M, Furuya T, Akazawa T, Toyoguchi T, Terakado A, Takahashi K, Ohtori S. Use of Bioelectrical Impedance Analysis for the Measurement of Appendicular Skeletal Muscle Mass/Whole Fat Mass and Its Relevance in Assessing Osteoporosis among Patients with Low Back Pain: A Comparative Analysis Using Dual X-ray Absorptiometry. Asian Spine J. 2018 Oct;12(5):839-845. doi: 10.31616/asj.2018.12.5.839. Epub 2018 Sep 10.
- Kushner RF, Schoeller DA, Fjeld CR, Danford L. Is the impedance index (ht2/R) significant in predicting total body water? Am J Clin Nutr. 1992 Nov;56(5):835-9. doi: 10.1093/ajcn/56.5.835.
- Lukaski HC, Hall CB, Siders WA. Assessment of change in hydration in women during pregnancy and postpartum with bioelectrical impedance vectors. Nutrition. 2007 Jul-Aug;23(7-8):543-50. doi: 10.1016/j.nut.2007.05.001. Epub 2007 Jun 14.
- Cheng KY, Chow SK, Hung VW, Wong CH, Wong RM, Tsang CS, Kwok T, Cheung WH. Diagnosis of sarcopenia by evaluating skeletal muscle mass by adjusted bioimpedance analysis validated with dual-energy X-ray absorptiometry. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2021 Dec;12(6):2163-2173. doi: 10.1002/jcsm.12825. Epub 2021 Oct 4.
- Dzator S, Weerasekara I, Shields M, Haslam R, James D. Agreement Between Dual-Energy X-ray Absorptiometry and Bioelectric Impedance Analysis for Assessing Body Composition in Athletes: A Systematic Review and Meta-Analysis. Clin J Sport Med. 2023 Feb 28. doi: 10.1097/JSM.0000000000001136. Online ahead of print.
- Baumgartner RN, Chumlea WC, Roche AF. Bioelectric impedance phase angle and body composition. Am J Clin Nutr. 1988 Jul;48(1):16-23. doi: 10.1093/ajcn/48.1.16.
- Di Vincenzo O, Marra M, Di Gregorio A, Pasanisi F, Scalfi L. Bioelectrical impedance analysis (BIA) -derived phase angle in sarcopenia: A systematic review. Clin Nutr. 2021 May;40(5):3052-3061. doi: 10.1016/j.clnu.2020.10.048. Epub 2020 Nov 1.
- Gupta D, Lis CG, Dahlk SL, Vashi PG, Grutsch JF, Lammersfeld CA. Bioelectrical impedance phase angle as a prognostic indicator in advanced pancreatic cancer. Br J Nutr. 2004 Dec;92(6):957-62. doi: 10.1079/bjn20041292.
- Gupta D, Lammersfeld CA, Vashi PG, King J, Dahlk SL, Grutsch JF, Lis CG. Bioelectrical impedance phase angle as a prognostic indicator in breast cancer. BMC Cancer. 2008 Aug 27;8:249. doi: 10.1186/1471-2407-8-249.
- Kanova M, Dobias R, Liszkova K, Frelich M, Jecminkova R, Kula R. Presepsin in the diagnostics of sepsis. Vnitr Lek. 2019 Summer;65(7-8):497-505.
- Behnes M, Bertsch T, Lepiorz D, Lang S, Trinkmann F, Brueckmann M, Borggrefe M, Hoffmann U. Diagnostic and prognostic utility of soluble CD 14 subtype (presepsin) for severe sepsis and septic shock during the first week of intensive care treatment. Crit Care. 2014 Sep 5;18(5):507. doi: 10.1186/s13054-014-0507-z.
- Piccoli A, Codognotto M, Piasentin P, Naso A. Combined evaluation of nutrition and hydration in dialysis patients with bioelectrical impedance vector analysis (BIVA). Clin Nutr. 2014 Aug;33(4):673-7. doi: 10.1016/j.clnu.2013.08.007. Epub 2013 Aug 31.
- Chen H, Wu B, Gong D, Liu Z. Fluid overload at start of continuous renal replacement therapy is associated with poorer clinical condition and outcome: a prospective observational study on the combined use of bioimpedance vector analysis and serum N-terminal pro-B-type natriuretic peptide measurement. Crit Care. 2015 Apr 2;19(1):135. doi: 10.1186/s13054-015-0871-3.
- Finn PJ, Plank LD, Clark MA, Connolly AB, Hill GL. Progressive cellular dehydration and proteolysis in critically ill patients. Lancet. 1996 Mar 9;347(9002):654-6. doi: 10.1016/s0140-6736(96)91204-0.
- Plank LD, Monk DN, Woollard GA, Hill GL. Evaluation of multifrequency bioimpedance spectroscopy for measurement of the extracellular water space in critically ill patients. Appl Radiat Isot. 1998 May-Jun;49(5-6):481-3. doi: 10.1016/s0969-8043(97)00060-2.
- Yang SF, Tseng CM, Liu IF, Tsai SH, Kuo WS, Tsao TP. Clinical Significance of Bioimpedance Spectroscopy in Critically Ill Patients. J Intensive Care Med. 2019 Jun;34(6):495-502. doi: 10.1177/0885066617702591. Epub 2017 Apr 4.
- Wang Y, Gu Z. Effect of bioimpedance-defined overhydration parameters on mortality and cardiovascular events in patients undergoing dialysis: a systematic review and meta-analysis. J Int Med Res. 2021 Sep;49(9):3000605211031063. doi: 10.1177/03000605211031063.
- Park CS, Lee SE, Cho HJ, Kim YJ, Kang HJ, Oh BH, Lee HY. Body fluid status assessment by bio-impedance analysis in patients presenting to the emergency department with dyspnea. Korean J Intern Med. 2018 Sep;33(5):911-921. doi: 10.3904/kjim.2016.358. Epub 2017 Dec 18.
- Yamazoe M, Mizuno A, Niwa K, Isobe M. Edema index measured by bioelectrical impedance analysis as a predictor of fluid reduction needed to remove clinical congestion in acute heart failure. Int J Cardiol. 2015 Dec 15;201:190-2. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.07.086. Epub 2015 Jul 30. No abstract available.
- Genot N, Mewton N, Bresson D, Zouaghi O, Francois L, Delwarde B, Kirkorian G, Bonnefoy-Cudraz E. Bioelectrical impedance analysis for heart failure diagnosis in the ED. Am J Emerg Med. 2015 Aug;33(8):1025-9. doi: 10.1016/j.ajem.2015.04.021. Epub 2015 Apr 20.
- Gil Martinez P, Mesado Martinez D, Curbelo Garcia J, Cadinanos Loidi J. Amino-terminal pro-B-type natriuretic peptide, inferior vena cava ultrasound, and biolectrical impedance analysis for the diagnosis of acute decompensated CHF. Am J Emerg Med. 2016 Sep;34(9):1817-22. doi: 10.1016/j.ajem.2016.06.043. Epub 2016 Jun 14.
- Di Somma S, Lalle I, Magrini L, Russo V, Navarin S, Castello L, Avanzi GC, Di Stasio E, Maisel A. Additive diagnostic and prognostic value of bioelectrical impedance vector analysis (BIVA) to brain natriuretic peptide 'grey-zone' in patients with acute heart failure in the emergency department. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2014 Jun;3(2):167-75. doi: 10.1177/2048872614521756. Epub 2014 Jan 29.
- Dabrowski W, Kotlinska-Hasiec E, Schneditz D, Zaluska W, Rzecki Z, De Keulenaer B, Malbrain ML. Continuous veno-venous hemofiltration to adjust fluid volume excess in septic shock patients reduces intra-abdominal pressure. Clin Nephrol. 2014 Jul;82(1):41-50. doi: 10.5414/CN108015.
- Slobod D, Yao H, Mardini J, Natkaniec J, Correa JA, Jayaraman D, Weber CL. Bioimpedance-measured volume overload predicts longer duration of mechanical ventilation in intensive care unit patients. Can J Anaesth. 2019 Dec;66(12):1458-1463. doi: 10.1007/s12630-019-01450-4. Epub 2019 Jul 23.
- Colin-Ramirez E, Castillo-Martinez L, Orea-Tejeda A, Asensio Lafuente E, Torres Villanueva F, Rebollar Gonzalez V, Narvaez David R, Dorantes Garcia J. Body composition and echocardiographic abnormalities associated to anemia and volume overload in heart failure patients. Clin Nutr. 2006 Oct;25(5):746-57. doi: 10.1016/j.clnu.2006.01.009. Epub 2006 May 15.
- Gulatava N, Tabagari N, Tabagari S. BIOELECTRICAL IMPENDANCE ANALYSIS OF BODY COMPOSITION IN PATIENTS WITH CHRONIC HEART FAILURE. Georgian Med News. 2021 Jun;(315):94-98.
- Lukaski HC, Kyle UG, Kondrup J. Assessment of adult malnutrition and prognosis with bioelectrical impedance analysis: phase angle and impedance ratio. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2017 Sep;20(5):330-339. doi: 10.1097/MCO.0000000000000387.
- Tanaka S, Ando K, Kobayashi K, Seki T, Hamada T, Machino M, Ota K, Morozumi M, Kanbara S, Ito S, Ishiguro N, Hasegawa Y, Imagama S. Low Bioelectrical Impedance Phase Angle Is a Significant Risk Factor for Frailty. Biomed Res Int. 2019 Jun 10;2019:6283153. doi: 10.1155/2019/6283153. eCollection 2019.
- Varan HD, Bolayir B, Kara O, Arik G, Kizilarslanoglu MC, Kilic MK, Sumer F, Kuyumcu ME, Yesil Y, Yavuz BB, Halil M, Cankurtaran M. Phase angle assessment by bioelectrical impedance analysis and its predictive value for malnutrition risk in hospitalized geriatric patients. Aging Clin Exp Res. 2016 Dec;28(6):1121-1126. doi: 10.1007/s40520-015-0528-8. Epub 2016 Jan 19.
- Looijaard WGPM, Stapel SN, Dekker IM, Rusticus H, Remmelzwaal S, Girbes ARJ, Weijs PJM, Oudemans-van Straaten HM. Identifying critically ill patients with low muscle mass: Agreement between bioelectrical impedance analysis and computed tomography. Clin Nutr. 2020 Jun;39(6):1809-1817. doi: 10.1016/j.clnu.2019.07.020. Epub 2019 Aug 10.
- Moonen HPFX, Van Zanten ARH. Bioelectric impedance analysis for body composition measurement and other potential clinical applications in critical illness. Curr Opin Crit Care. 2021 Aug 1;27(4):344-353. doi: 10.1097/MCC.0000000000000840.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Kemisk inducerede lidelser
- Patologiske processer
- Metaboliske sygdomme
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Lungesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Tegn og symptomer, luftveje
- Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme
- Vand-elektrolyt ubalance
- Forgiftning
- Kronisk sygdom
- Sygdomsprogression
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Respiratorisk insufficiens
- Hypoxi
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfødt
- Vandforgiftning
Andre undersøgelses-id-numre
- KARIM-2022-BIVA
- SGS09/LF/2022 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University of Ostrava)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Septisk chok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; SepsisØstrig
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetSepsis | Toksisk-chok syndrom
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetToxic Shock SyndromeFrankrig
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttetNedsat og uspecifikt blodtryksforstyrrelser og shockKina
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Akdeniz UniversityTÜBİTAKIkke rekrutterer endnuEkstrakorporeal Shock Wave Lithotripsi | Litotripsi