- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05996341
Effektene av blodstrømsbegrensning-basert abdominal inntrekkingsmanøver på aktivering av abdominale kjernemuskler hos pasienter med ikke-spesifikke korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yueh-Ling Hsieh
- Telefonnummer: #7312 04-22053366
- E-post: sherrie@mail.cmu.edu.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: yan-zhang Li
- Telefonnummer: 0917805895
Studiesteder
-
-
Test2
-
Taichung, Test2, Taiwan, test3
- Rekruttering
- Department of Physical Therapy of China Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yueh-Ling Hsieh, PHD
- Telefonnummer: 7312 04-22053366
- E-post: sherrie@mail.cmu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreft at det er forårsaket av patologisk og psykisk stress eller sykdom
- Ikke-idiopatiske korsryggsmerter
- vedvarende eller intermitterende smerter i mer enn seks uker
- smerteindeksen til skalaen, tallet er mellom 2 og 10 poeng.
Ekskluderingskriterier:
- Stressfraktur
- osteoporose
- akutte smerter i korsryggen
- Spinal svulst
- innsnevring av ryggmargskanalen
- spinal osteitt
- spinal meningitt
- vertebral glidning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LBPADIM_BFR gruppe
Mottaker nr. 12 nedre ribben og øvre oppladbare nylonribber, lad til 160 mmHg og gjør ADIM samtidig og trekk tilbake magemusklene og la magen foldes innover og oppover mot ryggraden og hold i 10 sekunder, én gang. Totalt antall intervensjoner var 20 minutter, én gang, totalt 4 minutter. |
12 nedre ribber og øvre oppladbare nylonribber (84 cm lange, 14 cm lange) Points), lad opp til 160 mmHg
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: LBPADIM_shan BFR-gruppe
Mottakeren har en oppladbar nylonribbe under 12. ribbein, men den er ikke fylt og forårsaker ikke magemuskel BFR, som brukes som BFR for magemuskel. Samtidig gjør vi også ADIM-autentisering, og trekker tilbake magemusklene og lar magen foldes innover og oppover mot ryggraden og holder i 10 sekunder, én gang. Totalt antall intervensjoner var 20 minutter, én gang, totalt 4 minutter. |
12 nedre ribber og øvre oppladbare nylonribber (84 cm lange, 14 cm lange) Points), lad opp til 160 mmHg
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: SunnADIM_BFR-gruppe
Testet Den øverste oppladbare nylonen under den 12. ribben, lad opp til 160 mmHg og gjør ADIM-passord samtidig, og trekk tilbake magemusklene og la magen foldes innover og oppover mot ryggraden og hold i 10 sekunder én gang. Totalt antall intervensjoner var 20 minutter, én gang, totalt 4 minutter. |
12 nedre ribber og øvre oppladbare nylonribber (84 cm lange, 14 cm lange) Points), lad opp til 160 mmHg
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeltykkelse
Tidsramme: Eksperimentet ble utført i totalt fem uker. Etter den første ultralydbildeestimeringen og den fjerde uken blir alle vurderingene utført på nytt, og deretter sporet opp i den femte uken. Anslag.
|
I denne studien ble magemusklene evaluert med lysstyrkemodus, 5M-Hz, lineær). Tykkelsen på kjøtt under magemuskelavslapning og under inntrekking. Sonderingsposisjonen er plassert i den laveste enden av ribben og i midten av iliacacolumna. Ved midtpunktet av aksillærlinjen. Sett et ultralydbilde av magemuskelen i magemuskelen og kast opp i ADIM. På slutten av dagen tar vi et bilde. Regn deretter ut muskeltykkelsen. Beregningsstandarden er fra halen og magen til TrA. Fascieleddets spissen er tre centimeter innover, og muskeltykkelsen til transvers abdominal, indre skrå og ytre skrå muskel beregnes fra bunn til topp, og total muskeltykkelse, målt i centimeter ( cm). |
Eksperimentet ble utført i totalt fem uker. Etter den første ultralydbildeestimeringen og den fjerde uken blir alle vurderingene utført på nytt, og deretter sporet opp i den femte uken. Anslag.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMUH111-REC2-221
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .