- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05996341
Účinky abdominálního vtahovacího manévru založeného na omezení průtoku krve na aktivaci břišních svalů u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yueh-Ling Hsieh
- Telefonní číslo: #7312 04-22053366
- E-mail: sherrie@mail.cmu.edu.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: yan-zhang Li
- Telefonní číslo: 0917805895
Studijní místa
-
-
Test2
-
Taichung, Test2, Tchaj-wan, test3
- Nábor
- Department of Physical Therapy of China Medical University
-
Kontakt:
- Yueh-Ling Hsieh, PHD
- Telefonní číslo: 7312 04-22053366
- E-mail: sherrie@mail.cmu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrďte, že je způsobena patologickým a duševním stresem nebo nemocí
- Neidiopatické bolesti dolní části zad
- přetrvávající nebo intermitentní bolest po dobu delší než šest týdnů
- index bolesti na stupnici, číslo je mezi 2 a 10 body.
Kritéria vyloučení:
- Stresová zlomenina
- osteoporóza
- akutní bolest dolní části zad
- Nádor páteře
- zúžení páteřního kanálu
- spinální osteitida
- spinální meningitida
- vyklouznutí obratlů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina LBPADIM_BFR
Spodní žebra příjemce č. 12 a horní dobíjecí nylonová žebra, nabijte na 160 mmHg a provádějte ADIM současně a zatáhněte břišní svaly a nechte břicho sklopit dovnitř a nahoru směrem k páteři a jednou držet po dobu 10 sekund. Celkový počet zásahů byl 20 minut, jednou za čas, celkem 4 minuty. |
12 spodních žeber a horních dobíjecích nylonových žeber (84 cm dlouhý, 14 cm dlouhý) bodů), dobíjení na 160 mmHg
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Skupina LBPADIM_shan BFR
Příjemce má pod 12. žebrem dobíjecí nylonové žebro, které však není vyplněno a nezpůsobuje BFR břišního svalu, které se používá jako BFR břišního svalu. Současně také provádíme ověřování ADIM a stahujeme břišní svaly a necháme břicho svinout dovnitř a nahoru k páteři a jednou držet po dobu 10 sekund. Celkový počet zásahů byl 20 minut, jednou za čas, celkem 4 minuty. |
12 spodních žeber a horních dobíjecích nylonových žeber (84 cm dlouhý, 14 cm dlouhý) bodů), dobíjení na 160 mmHg
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina HealthyADIM_BFR
Testováno Vrchní dobíjecí nylon pod 12. žebrem, nabíjejte na 160 mmHg a současně provádějte ADIM heslo, zatáhněte břišní svaly a nechte břicho složit dovnitř a nahoru k páteři a jednou držte 10 sekund. Celkový počet zásahů byl 20 minut, jednou za čas, celkem 4 minuty. |
12 spodních žeber a horních dobíjecích nylonových žeber (84 cm dlouhý, 14 cm dlouhý) bodů), dobíjení na 160 mmHg
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka svalů
Časové okno: Experiment probíhal celkem po dobu pěti týdnů. Po prvním odhadu ultrazvukového obrazu a čtvrtém týdnu se všechna hodnocení provádějí znovu a v pátém týdnu se sledují. Odhad.
|
V této studii byly břišní svaly hodnoceny v režimu jasu, 5 M-Hz, lineární). Tloušťka masa při relaxaci břišních svalů a při vtahování. Poloha sondy se nachází na nejnižším konci žebra a uprostřed kyčelní páteře. Ve středu axilární linie. Vložte ultrazvukový snímek břišního svalu do břišního svalu a vyzvracejte v ADIM. Na konci dne uděláme snímek. Poté vypočítejte tloušťku svalů. Standardní výpočet je z ocasu a břicha TrA Špička fascie je tři centimetry dovnitř a tloušťka svalu příčného břišního, vnitřního šikmého a vnějšího šikmého svalu se vypočítá zdola nahoru a celková tloušťka svalu, měřená v centimetrech ( cm). |
Experiment probíhal celkem po dobu pěti týdnů. Po prvním odhadu ultrazvukového obrazu a čtvrtém týdnu se všechna hodnocení provádějí znovu a v pátém týdnu se sledují. Odhad.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMUH111-REC2-221
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nespecifická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na omezení průtoku krve
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Scientific Intake Limited Co.DokončenoNadváha a obezitaSpojené státy
-
Universiti Sains MalaysiaDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
University Hospital TuebingenUkončenoApnoe předčasně narozených dětí | Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách | CPAP
-
University of RochesterStaženo
-
CHU de ReimsZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno