- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05996341
Die Auswirkungen eines auf Blutflussbeschränkung basierenden Abdominal-Einzugsmanövers auf die Aktivierung der Bauchkernmuskulatur bei Patienten mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yueh-Ling Hsieh
- Telefonnummer: #7312 04-22053366
- E-Mail: sherrie@mail.cmu.edu.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: yan-zhang Li
- Telefonnummer: 0917805895
Studienorte
-
-
Test2
-
Taichung, Test2, Taiwan, test3
- Rekrutierung
- Department of Physical Therapy of China Medical University
-
Kontakt:
- Yueh-Ling Hsieh, PHD
- Telefonnummer: 7312 04-22053366
- E-Mail: sherrie@mail.cmu.edu.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigen Sie, dass es durch pathologischen und psychischen Stress oder eine Krankheit verursacht wird
- Nicht-idiopathische Schmerzen im unteren Rückenbereich
- anhaltende oder intermittierende Schmerzen für mehr als sechs Wochen
- Der Schmerzindex der Skala liegt zwischen 2 und 10 Punkten.
Ausschlusskriterien:
- Stressfraktur
- Osteoporose
- akute Schmerzen im unteren Rückenbereich
- Wirbelsäulentumor
- Verengung des Wirbelkanals
- spinale Osteitis
- spinale Meningitis
- Wirbelverrutschen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: LBPADIM_BFR-Gruppe
Empfänger Nr. 12 untere Rippen und obere wiederaufladbare Nylonrippen, auf 160 mmHg aufladen und gleichzeitig ADIM durchführen und die Bauchmuskeln zurückziehen und den Bauch nach innen und oben in Richtung der Wirbelsäule falten lassen und einmal 10 Sekunden lang halten. Die Gesamtzahl der Interventionen betrug 20 Minuten, jeweils einmal insgesamt 4 Minuten. |
12 untere Rippen und obere wiederaufladbare Nylonrippen (84 cm lang, 14 cm lange Punkte), aufladbar auf 160 mmHg
Andere Namen:
|
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Placebo-Komparator: LBPADIM_shan BFR-Gruppe
Der Empfänger verfügt über eine wiederaufladbare Nylonrippe unter der 12. Rippe, diese ist jedoch nicht gefüllt und verursacht keine BFR der Bauchmuskulatur, die als BFR der Bauchmuskulatur verwendet wird. Gleichzeitig führen wir auch eine ADIM-Authentifizierung durch, ziehen die Bauchmuskeln zurück und lassen den Bauch nach innen und oben in Richtung der Wirbelsäule falten und halten ihn einmal 10 Sekunden lang. Die Gesamtzahl der Interventionen betrug 20 Minuten, jeweils einmal insgesamt 4 Minuten. |
12 untere Rippen und obere wiederaufladbare Nylonrippen (84 cm lang, 14 cm lange Punkte), aufladbar auf 160 mmHg
Andere Namen:
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|
Experimental: HealthyADIM_BFR-Gruppe
Das obere wiederaufladbare Nylon unter der 12. Rippe getestet, auf 160 mmHg aufladen und gleichzeitig ADIM-Passwort durchführen, die Bauchmuskeln zusammenziehen und den Bauch nach innen und oben in Richtung der Wirbelsäule falten lassen und einmal 10 Sekunden lang gedrückt halten. Die Gesamtzahl der Interventionen betrug 20 Minuten, jeweils einmal insgesamt 4 Minuten. |
12 untere Rippen und obere wiederaufladbare Nylonrippen (84 cm lang, 14 cm lange Punkte), aufladbar auf 160 mmHg
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskeldicke
Zeitfenster: Das Experiment wurde insgesamt fünf Wochen lang durchgeführt. Nach der ersten Ultraschallbildbeurteilung und der vierten Woche werden alle Beurteilungen noch einmal durchgeführt und in der fünften Woche dann auf die Spur gebracht. Schätzen.
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In dieser Studie wurden die Bauchmuskeln im Helligkeitsmodus (5 MHz, linear) bewertet. Die Dicke des Fleisches während der Entspannung der Bauchmuskulatur und beim Einziehen. Die Sondierungsposition befindet sich am untersten Ende der Rippe und in der Mitte der Beckenwirbelsäule. In der Mitte der Achsellinie. Legen Sie ein Ultraschallbild des Bauchmuskels in den Bauchmuskel und erbrechen Sie ihn in ADIM. Am Ende des Tages machen wir ein Foto. Berechnen Sie dann die Muskeldicke. Der Berechnungsstandard basiert auf dem Schwanz und dem Bauch von TrA. Die Spitze des Fasziengelenks liegt drei Zentimeter nach innen, und die Muskeldicke des transversalen Bauchmuskels, des inneren schrägen und des äußeren schrägen Muskels wird von unten nach oben berechnet. Die Gesamtmuskeldicke wird in Zentimetern gemessen ( cm). |
Das Experiment wurde insgesamt fünf Wochen lang durchgeführt. Nach der ersten Ultraschallbildbeurteilung und der vierten Woche werden alle Beurteilungen noch einmal durchgeführt und in der fünften Woche dann auf die Spur gebracht. Schätzen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH111-REC2-221
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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