- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05996341
Wpływ manewru wciągania brzucha opartego na ograniczeniu przepływu krwi na aktywację mięśni rdzenia brzusznego u pacjentów z nieswoistym bólem krzyża
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yueh-Ling Hsieh
- Numer telefonu: #7312 04-22053366
- E-mail: sherrie@mail.cmu.edu.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: yan-zhang Li
- Numer telefonu: 0917805895
Lokalizacje studiów
-
-
Test2
-
Taichung, Test2, Tajwan, test3
- Rekrutacyjny
- Department of Physical Therapy of China Medical University
-
Kontakt:
- Yueh-Ling Hsieh, PHD
- Numer telefonu: 7312 04-22053366
- E-mail: sherrie@mail.cmu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdź, że jest to spowodowane patologicznym i psychicznym stresem lub chorobą
- Nieidiopatyczny ból krzyża
- uporczywy lub przerywany ból przez ponad sześć tygodni
- wskaźnik bólu skali, liczba wynosi od 2 do 10 punktów.
Kryteria wyłączenia:
- Zalamanie nerwowe
- osteoporoza
- ostry ból dolnej części pleców
- Guz kręgosłupa
- zwężenie kanału kręgowego
- zapalenie kości kręgosłupa
- zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
- poślizg kręgów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa LBPADIM_BFR
Odbiorca nr 12 dolne żebra i górne ładowalne nylonowe żebra, naładuj do 160 mmHg i wykonaj ADIM w tym samym czasie i cofnij mięśnie brzucha i pozwól brzuchowi zagiąć się do wewnątrz i do góry w kierunku kręgosłupa i przytrzymaj przez 10 sekund, jeden raz. Łączna liczba interwencji wynosiła 20 minut, raz na raz, łącznie 4 minuty. |
12 dolnych żeber i górnych żeber nylonowych (84 cm długości, 14 cm długości) Points), naładuj do 160 mmHg
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: Grupa LBPADIM_shan BFR
Biorca ma ładowalne żebro nylonowe pod 12. żebrem, ale nie jest wypełnione i nie powoduje BFR mięśnia brzucha, który jest używany jako BFR mięśnia brzucha. W tym samym czasie przeprowadzamy również autoryzację ADIM i cofamy mięśnie brzucha i pozwalamy brzuchowi złożyć się do wewnątrz i do góry w kierunku kręgosłupa i przytrzymać przez 10 sekund, jeden raz. Łączna liczba interwencji wynosiła 20 minut, raz na raz, łącznie 4 minuty. |
12 dolnych żeber i górnych żeber nylonowych (84 cm długości, 14 cm długości) Points), naładuj do 160 mmHg
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Zdrowa grupa ADIM_BFR
Przetestowano Górny akumulator nylonowy pod 12. żebrem, naładuj do 160 mmHg i wykonaj hasło ADIM w tym samym czasie, a następnie cofnij mięśnie brzucha i pozwól brzuchowi zagiąć się do wewnątrz i do góry w kierunku kręgosłupa i przytrzymaj przez 10 sekund, jeden raz. Łączna liczba interwencji wynosiła 20 minut, raz na raz, łącznie 4 minuty. |
12 dolnych żeber i górnych żeber nylonowych (84 cm długości, 14 cm długości) Points), naładuj do 160 mmHg
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Grubość mięśni
Ramy czasowe: Eksperyment prowadzono łącznie przez pięć tygodni. Po pierwszej ocenie obrazu ultradźwiękowego i czwartym tygodniu wszystkie oceny przeprowadza się ponownie, a następnie śledzono w piątym tygodniu. Oszacować.
|
W tym badaniu mięśnie brzucha oceniano w trybie Brightness, 5M-Hz, Linear). Grubość mięsa podczas wiotczenia mięśni brzucha i podczas wciągania. Pozycja sondowania znajduje się na najniższym końcu żebra i pośrodku kolca biodrowego. W połowie linii pachowej. Umieścić obraz ultradźwiękowy mięśnia brzucha w mięśniu brzucha i wymiotować w ADIM. Na koniec dnia robimy zdjęcie. Następnie oblicz grubość mięśnia. Norma obliczeniowa pochodzi od ogona i brzucha TrA. Końcówka stawu powięziowego znajduje się trzy centymetry do wewnątrz, a grubość mięśni poprzecznych brzucha, mięśnia skośnego wewnętrznego i mięśnia skośnego zewnętrznego oblicza się od dołu do góry, a całkowitą grubość mięśni mierzoną w centymetrach ( cm). |
Eksperyment prowadzono łącznie przez pięć tygodni. Po pierwszej ocenie obrazu ultradźwiękowego i czwartym tygodniu wszystkie oceny przeprowadza się ponownie, a następnie śledzono w piątym tygodniu. Oszacować.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH111-REC2-221
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ograniczenie przepływu krwi
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
University Hospital TuebingenZakończonyBezdech wcześniaków | Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych | CPAP
-
University of Illinois at ChicagoZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjny
-
LimFlow, Inc.Aktywny, nie rekrutującyChoroby naczyniowe | Choroby okluzyjne tętnic | Choroba tętnic obwodowych | Choroba naczyń obwodowych | Chorobę tętnic obwodowych | Krytyczne niedokrwienie kończyny | Choroba tętnic | Okluzja tętnicy | Krytyczne niedokrwienie kończyn dolnych | Przewlekłe niedokrwienie zagrażające kończynom | Okluzja tętnicy obwodowej i inne warunkiStany Zjednoczone, Portoryko
-
Groupe Hospitalier du HavreZakończonyZaostrzenie POChPFrancja
-
Ornim MedicalNieznanyWrodzona Wada Serca | Krążenie mózgowo-naczynioweIzrael
-
Amnio Technology, LLCAktywny, nie rekrutującyPrzewlekłe wrzody kończyn dolnychStany Zjednoczone
-
Université de SherbrookeNieznanyKarmienie doustne noworodków ludzkich podczas nosowego zabiegu CPAPKanada