Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av H2-reseptorantagonist og protonpumpehemmer på positivitetsrater og kliniske utfall av COVID-19

26. november 2024 oppdatert av: Soo-Jeong Cho, Seoul National University Hospital

Effekt av histamin 2-reseptorantagonist (H2RA) og protonpumpehemmer (PPI) på positivitetsrater og kliniske utfall av koronavirussykdom-19 (COVID-19).

Denne retrospektive kohortstudien tar sikte på å evaluere effekten av protonpumpehemmer (PPI) eller histamin-2 reseptorantagonist (H2RA) på de kliniske resultatene og positivitetsratene til Coronavirus Disease-19 (COVID-19).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere undersøkelser om sammenhengen mellom bruk av PPI og H2RA og behandling og forebygging av COVID-19 har rapportert inkonsekvente funn. Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av H2-reseptorantagonister og protonpumpehemmere på de kliniske resultatene og positivitetsratene til COVID-19 ved å bruke data fra Korean National Health Insurance (NHI). Dette er en retrospektiv kohortstudie som bruker NHI COVID-19-datasettet, som inkluderer helseforsikringsdata for personer som gjennomgikk COVID-19 PCR-test i Sør-Korea. Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av bruk av PPI og H2RA på positivitetsratene og kliniske utfall av COVID-19.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som ble testet for COVID-19 ved bruk av sanntids revers transkriptase PCR-analyse av nese- og svelgprøver ble inkludert. Data ble hentet fra den koreanske nasjonale helseforsikringskravbaserte databasen (COVID-19 forskningsdatasett). Personer med en registrering av en ny resept av NSAID innen 1 måned etter testdatoen ble ekskludert fordi NSAID-brukere for tidlige lungebetennelsessymptomer kan starte for PPI eller H2-blokkere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som ble testet for COVID-19 ved bruk av sanntids revers transkriptase PCR-analyse av nese- og faryngeale vattpinner

Ekskluderingskriterier:

  • Registrering av ny resept av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) innen 1 måned etter testdatoen
  • Pasienter som døde innen 48 timer etter test.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter testet for COVID-19
Pasienter som ble testet for COVID-19 nasofaryngeal polymerasekjedereaksjon (PCR)
Annen: Ingen intervensjon (Retrospective Cohort Observational)
Historien om PPI- og H2RA-resept av deltakerne som ble testet for COVID-19 vil bli gjennomgått.
Andre navn:
  • PPI: Rabeprazol, Pantoprazol, Omeprazol, Esomeprazol, Lansoprazol, Dexlansoprazol
  • H2RA: Famotidin, Cimetidin, Nizatidin, Ranitidin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
COVID-19 test positivitet
Tidsramme: Gjennom testgjennomføring, gjennomsnittlig 1 dag
Testpositivitetsrater for covid-19 nasofaryngeal polymerasekjedereaksjon (PCR): antall deltakere diagnostisert med covid-19 sammenlignet med antall deltakere som ble testet for covid-19
Gjennom testgjennomføring, gjennomsnittlig 1 dag
Dødelighet
Tidsramme: 60 dager
Dødelighet av deltakere som døde etter diagnosen COVID-19 (under sykehusinnleggelsen eller etter utskrivning)
60 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innleggelsesrate for intensivavdelinger
Tidsramme: 60 dager
Innleggelsesraten for intensivavdelinger for pasienter som ble diagnostisert med COVID-19
60 dager
Påføringshastighet for mekanisk ventilator
Tidsramme: 60 dager
Påføringsfrekvens for mekanisk ventilator for pasienter som ble diagnostisert med COVID-19
60 dager
Oksygenpåføringshastighet (nesestift, ansiktsmaske, høyflytende nesekanyle)
Tidsramme: 60 dager
Oksygentilførselsrater (nesestift, ansiktsmaske, høystrøms nesekanyle) for pasienter som ble diagnostisert med COVID-19
60 dager
Hastighet for bruk av vasopressor og inotrop
Tidsramme: 60 dager
Hyppighet av vasopressor og inotrop bruk av pasienter som ble diagnostisert med COVID-19
60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbeidspartnere

Dong-A ST Co., Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2102-004-1192

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Ingen intervensjon (Retrospective Cohort Observational)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere