- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04805645
Risikofaktorer for dødelighet for covid-19 innlagt på intensivavdeling (ICUCOVID-KK)
30. august 2023 oppdatert av: Clinical Research Centre, Malaysia
Kliniske kjennetegn og risikofaktorer for dødelighet av COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdelingen på sykehuset Dronning Elizabeth
Studerer klinisk karakterisering av kritisk syke COVID-19-pasienter i et enkelt senter Studerer risikofaktorer for dag 28 Dødelighet hos COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdeling
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En observasjonsstudie som undersøker klinisk karakterisering av den nye Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) hos pasienter innlagt, kritisk syke, på intensivavdelingen ved sykehuset Dronning Elizabeth mellom 1. oktober 2020 til 31. januar 2021.
Analyse vil også være å se på risikofaktorene i dag 28-dødelighet for disse pasientene
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kota Kinabalu, Malaysia
- Hospital Queen Elizabeth
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter innlagt på intensivavdelingen i Hospital Queen Elizabeth, Kota Kinabalu mellom 1. oktober 2020 og 31. januar 2021, som bekreftet å ha via PCR-testing eller Rapid Test Antigen er positive for PCR
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter innlagt på intensivavdelingen i Hospital Queen Elizabeth, Kota Kinabalu mellom 1. oktober 2020 til 31. januar 2021
- Bekreftet COVID-19 positiv ved bruk av RT-PCR eller RTK-Ag enten før eller under innleggelse på intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ble innlagt på intensivavdelingen mistenkes for å ha covid-19 og døde på intensivavdelingen som senere var covid-19 negative
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-overlevende
Deltakere som hadde kritisk syk COVID-19 og innlagt på intensivavdelingen som døde før eller på dag 28 etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Ingen intervensjon da denne studien er en retrospektiv kohortobservasjon
|
|
Overlevende
Deltakere som hadde kritisk syk COVID-19 og innlagt på intensivavdelingen, som fortsatt er i live på dag 28 etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 28 dager
|
Døde før eller på dag 28 etter innleggelse på intensivavdelingen
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Krav til oksygentilskudd
Tidsramme: dag 28
|
Krav om oksygentilskudd dag 28 etter icu-innleggelse
|
dag 28
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kean Khang Fong, Hospital Queen Elizabeth, Malaysia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ICUCOVID-KK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .