Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vertebral artery Origin Treatment Via Endovascular Techniques Registry (VOTER) (VOTER)

10. februar 2025 oppdatert av: Randall C. Edgell, MD, FSVIN, St. Louis University
Et prospektivt register over pasienter innlagt for hjerneslag og tegn på vertebral arterieopprinnelse stenose (VAOS).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et prospektivt register over stenting pluss medisinsk behandling for forebygging av tilbakevendende hjerneslag hos pasienter med symptomatisk vertebral arterie opprinnelse stenose (VAOS). Ser på kliniske utfall 30 dager og 1 år etter behandling og angiografiske utfall 1 år etter behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Rekruttering
        • Baptist Medical Center Jacksonville
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Nima Aghaebrahim, MD
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Rekruttering
        • University of Southern Florida
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Waldo Guerrero, MD
    • Illinois
      • Winfield, Illinois, Forente stater, 60190
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Regional Medical Group
        • Ta kontakt med:
          • Dhruvil Pandya, MD
        • Ta kontakt med:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Santy Ortega-Gutierrez, MD
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Forente stater, 63044
        • Rekruttering
        • SSM DePaul Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Amer Alsheklee, MD
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Cleveland Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Gabor Toth, MD
        • Ta kontakt med:
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43608
        • Rekruttering
        • Mercy Health Neuroscience Institute
        • Ta kontakt med:
          • Osama Zaidat, MD
        • Ta kontakt med:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
        • Rekruttering
        • Semmes Murphey Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Lucas Elijovich, MD
        • Ta kontakt med:
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79905
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Texas Tech University Health Science Center of El Paso
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Vikas Gupta, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt for hjerneslag og tegn på vertebral artery Origin Stenosis (VAOS).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter mellom 18 og 90 år
  2. Pasienten har opplevd en iskemisk hendelse i posterior sirkulasjon
  3. Pasienten har angiografisk bekreftet bilateral vertebral arteriesykdom (hypoplasi, okklusjon eller stenose).
  4. Pasienten har >50 % stenose på den siden som skal behandles

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide kvinner
  2. Kontrast Indikasjon på bruk av blodplatehemmende legemidler
  3. Det er tandem vertebral eller basilar arteriestenose
  4. Serumkreatinin er >2,5
  5. Baseline modifisert Rankin-poengsum er >3
  6. < 5 års forventet levealder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av tilbakevendende hjerneslag eller død
Tidsramme: 1 år etterbehandling
Tilbakevendende slag av enhver type eller død av enhver årsak
1 år etterbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av restenose
Tidsramme: 1 år etterbehandling
Restenose hos VAOS-pasienter behandlet med medikamentavgivende stenter.
1 år etterbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Louis University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Randall Edgell, MD, St. Louis University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 29760

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vertebral arteriestenose

Kliniske studier på Observational Prospective Registry

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere