Undersøkelse av effektiviteten av neseskyllingsteknikker hos spedbarn med nesetetthet
15. august 2023 oppdatert av: Nevin Avsar, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Effekten av to forskjellige neseskyllingsteknikker på fysiologiske parametere, gråtevarighet og fôring for å lindre tett nese hos spedbarn
Forskningen undersøker effekten av neseskyllingsteknikker med høyt volum og lavt volum brukt for å lindre nesetetthet hos spedbarn med nesetetthet på grunn av øvre luftveisinfeksjoner.
Studien undersøker de fysiologiske parameterne til spedbarn som gjennomgår neseskylling, gråtens varighet, prosedyrens hyppighet og babyens matmønster.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av to forskjellige neseskylleteknikker brukt for å lindre tett nese på spedbarns fysiologiske parametere, gråtevarighet, matvaner og hyppigheten av prosedyrerepetisjonene.
En randomisert kontrollert eksperimentell studie ble utført med 80 spedbarn i alderen 1-12 måneder som presenterte seg ved pediatrisk akuttmottak med nesetetthet på grunn av øvre luftveisinfeksjon. I studien fikk 1. gruppe spedbarn lavvolum saltvannsoppløsning, mens 2. gruppe fikk høyt volum saltvannsoppløsning for neseskylling. Fysiologiske parametere ble målt før prosedyren, umiddelbart etter prosedyren og 5 minutter etter prosedyren. Prosedyrevarighet og babyens gråtvarighet ble registrert. Deretter ble amming igangsatt for spedbarnene, og deres fysiologiske parametere ble målt på nytt under amming. Foreldrenes tilfredshet med prosedyren ble også vurdert. Til slutt ble hyppigheten av prosedyrerepetisjonene registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sarıyer
-
İstanbul, Sarıyer, Tyrkia, 34453
- University of Health Sciences Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn diagnostisert med øvre luftveisinfeksjon og anbefalt rensing av nesen med saltvann av en lege,
- Spedbarn hvis foreldre ga samtykke til deres deltakelse i forskningen,
- Terminfødte spedbarn i alderen 1 måned til 12 måneder,
- Spedbarn som ammes,
- Spedbarn uten kroniske sykdommer,
- Bevisste spedbarn,
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn med medfødte anomalier som påvirker luftveiene (som choanal atresi, etc.),
- Spedbarn med allergisk rhinitt,
- Spedbarn som brukte antibiotika eller kortikosteroider før sykehusinnleggelse,
- Spedbarn med veksthemming ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe lavvolum vanning
Neseskylling ble utført ved bruk av saltvannsløsning med lavt volum
|
Før prosedyren ble spedbarns fysiologiske parametere målt ved hjelp av Nellcor Bedside SpO2 pasientovervåkingssystem.
Prosedyrevarigheten og gråtens varighet ble registrert ved hjelp av stoppeklokken på en Samsung Galaxy A50-telefon.
Neseskylling ble utført ved bruk av 4 ml 0,9% natriumklorid(NaCl)-løsning.
Fysiologiske parametere ble målt umiddelbart etter prosedyren og fem minutter senere.
Deretter ble det igangsatt amming for babyen.
Fysiologiske parametere under amming ble målt, og foreldrenes tilfredshet ble evaluert.
Deretter ble hyppigheten av prosedyrerepetisjoner registrert.
|
|
Eksperimentell: gruppe høyvolum vanning
Neseskylling ble utført ved bruk av saltvannsløsning med høyt volum
|
Før prosedyren ble spedbarns fysiologiske parametere målt ved hjelp av Nellcor Bedside SpO2 pasientovervåkingssystem.
Prosedyrevarigheten og gråtens varighet ble registrert ved hjelp av stoppeklokken på en Samsung Galaxy A50-telefon.
Neseskylling ble utført ved bruk av 20 ml 0,9 % NaCl-løsning.
Fysiologiske parametere ble målt umiddelbart etter prosedyren og fem minutter senere.
Deretter ble det igangsatt amming for babyen.
Fysiologiske parametere under amming ble målt, og foreldrenes tilfredshet ble evaluert.
Deretter ble hyppigheten av prosedyrerepetisjoner registrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av lav- og høyvolums neseskyllingsteknikker på spedbarns fysiologiske parametere
Tidsramme: 3 måneder
|
Før neseskylling med lavt og høyt volum, vil spedbarns gjennomsnittlige perifere oksygenmetning (SpO2), gjennomsnittlig hjertefrekvens per minutt og gjennomsnittlig respirasjonsfrekvens per minutt bli målt rett før prosedyren, umiddelbart etter prosedyren og fem minutter etter prosedyren. prosedyren.
Målet er å undersøke effekten av vanning på fysiologiske parametere.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av neseskyllingsprosedyre på prosedyrevarighet, spedbarnsgråtvarighet og prosedyrerepetisjonsfrekvens
Tidsramme: 3 måneder
|
Siden vanningsprosedyren kan være plagsom for spedbarnet, ble to stoppeklokker satt i gang for å måle varigheten av gråten knyttet til prosedyren.
Den ene ble startet like før neseskyllingsprosedyren, og den andre da spedbarnet begynte å gråte.
Den første stoppeklokken ble stoppet etter inngrepet, mens den andre stoppeklokken ble stoppet da spedbarnets gråt opphørte.
For spedbarn med vedvarende nesetetthet etter vanning ble prosedyren gjentatt med 15-minutters intervaller, og antall prosedyrerepetisjoner ble registrert.
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningen av neseskyllingsteknikker på spedbarnsfôring
Tidsramme: 3 måneder
|
Etter neseskyllingsprosedyrene ble amming igangsatt.
Under amming ble gjennomsnittlig perifer oksygenmetning (SpO2), gjennomsnittlig hjertefrekvens per minutt og gjennomsnittlig respirasjonsfrekvens per minutt registrert.
Etter amming ble mødre bedt om å vurdere deres nåværende ammeytelse sammenlignet med babyens ytelse før prosedyren, og deres tilfredshetsnivå med prosedyren ble registrert ved å spørre om graden av tilfredshet.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nevin AVŞAR GÖK, University of Health Sciences Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
29. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
29. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sislietfal-SBF-NAG-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .