Nenän huuhtelutekniikoiden tehokkuuden tutkiminen pikkulapsilla, joilla on nenän tukkoisuus
tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: Nevin Avsar, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Kahden erilaisen nenän huuhtelutekniikan vaikutukset fysiologisiin parametreihin, itkun kestoon ja ruokkimiseen imeväisten nenän tukkoisuuden lievittämisessä
Tutkimuksessa tutkitaan suuren ja pienen volyymin nenän huuhtelutekniikoiden vaikutuksia nenän tukkoisuuden lievittämiseen pikkulapsilla, joilla on ylähengitystieinfektioista johtuva nenän tukkoisuus.
Tutkimuksessa tarkastellaan nenähuuhtelun saaneiden imeväisten fysiologisia parametreja, itkun kestoa, toimenpiteen tiheyttä ja vauvan ruokintatapoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden erilaisen nenän tukkoisuuden lievittämiseen käytetyn nenän huuhtelutekniikan vaikutuksia vauvojen fysiologisiin parametreihin, itkun kestoon, ruokintatottumuksiin ja toimenpiteiden toistotiheyteen.
Satunnaistettu, kontrolloitu kokeellinen tutkimus tehtiin 80 1-12 kuukauden ikäisellä vauvalla, jotka saivat lasten päivystyspoliklinikalla nenän tukkoisuutta ylempien hengitysteiden tulehduksesta. Tutkimuksessa ensimmäinen ryhmä lapsista sai pienimääräistä suolaliuosta, kun taas toinen ryhmä sai runsaasti suolaliuosta nenän huuhteluun. Fysiologiset parametrit mitattiin ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen. Toimenpiteen kesto ja vauvan itkun kesto kirjattiin. Myöhemmin pikkulapsille aloitettiin imetys ja heidän fysiologiset parametrit mitattiin uudelleen imetyksen aikana. Myös vanhempien tyytyväisyys menettelyyn arvioitiin. Lopuksi toimenpiteen toistojen tiheys kirjattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sarıyer
-
İstanbul, Sarıyer, Turkki, 34453
- University of Health Sciences Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pikkulapset, joilla on diagnosoitu ylähengitysteiden infektio ja lääkäri suosittelee nenän puhdistusta suolaliuoksella,
- Lapset, joiden vanhemmat ovat antaneet suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen,
- 1 kuukauden - 12 kuukauden ikäiset vastasyntyneet
- rintaruokitut vauvat,
- Lapset, joilla ei ole kroonisia sairauksia,
- Tietoiset lapset,
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat, joilla on synnynnäisiä hengityselimiin vaikuttavia poikkeavuuksia (kuten koanaalinen atresia jne.),
- Pikkulapset, joilla on allerginen nuha,
- Lapset, jotka käyttivät antibiootteja tai kortikosteroideja ennen sairaalahoitoa,
- Lapset, joilla oli kasvun hidastuminen, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä vähäinen kastelu
Nenän huuhtelu suoritettiin käyttämällä pienitilavuuksista suolaliuosta
|
Ennen toimenpidettä vauvojen fysiologiset parametrit mitattiin Nellcor Bedside SpO2 Patient Monitoring System -potilasvalvontajärjestelmällä.
Toimenpiteen kesto ja itkun kesto tallennettiin Samsung Galaxy A50 -puhelimen sekuntikellolla.
Nenän huuhtelu suoritettiin käyttämällä 4 ml 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta (NaCl).
Fysiologiset parametrit mitattiin välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viisi minuuttia myöhemmin.
Tämän jälkeen vauvalle aloitettiin imetys.
Fysiologisia parametreja imetyksen aikana mitattiin ja vanhempien tyytyväisyyttä arvioitiin.
Tämän jälkeen tallennettiin toimenpiteiden toistojen tiheys.
|
|
Kokeellinen: ryhmä suuren volyymin kastelu
Nenän huuhtelu suoritettiin käyttämällä suurimääräistä suolaliuosta
|
Ennen toimenpidettä vauvojen fysiologiset parametrit mitattiin Nellcor Bedside SpO2 Patient Monitoring System -potilasvalvontajärjestelmällä.
Toimenpiteen kesto ja itkun kesto tallennettiin Samsung Galaxy A50 -puhelimen sekuntikellolla.
Nenän huuhtelu suoritettiin käyttämällä 20 ml 0,9 % NaCl-liuosta.
Fysiologiset parametrit mitattiin välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viisi minuuttia myöhemmin.
Tämän jälkeen vauvalle aloitettiin imetys.
Fysiologisia parametreja imetyksen aikana mitattiin ja vanhempien tyytyväisyyttä arvioitiin.
Tämän jälkeen tallennettiin toimenpiteiden toistojen tiheys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pienen ja suuren volyymin nenän huuhtelutekniikoiden vaikutus vauvan fysiologisiin parametreihin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ennen pieniä ja suuria nenän huuhtelutoimenpiteitä mitataan imeväisten keskimääräinen perifeerinen happisaturaatio (SpO2), keskimääräinen syke minuutissa ja keskimääräinen hengitystiheys minuutissa välittömästi ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viisi minuuttia sen jälkeen. menettelytapa.
Tavoitteena on tutkia kastelun vaikutusta fysiologisiin parametreihin.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenän huuhtelutoimenpiteen vaikutus toimenpiteen kestoon, vauvan itkun kestoon ja toimenpiteen toistotiheyteen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Koska kastelumenettely voi olla lapselle ahdistava, käynnistettiin kaksi sekuntikelloa mittaamaan toimenpiteeseen liittyvän itkun kestoa.
Toinen aloitettiin juuri ennen nenän huuhtelumenettelyä ja toinen, kun vauva alkoi itkeä.
Ensimmäinen sekuntikello pysäytettiin toimenpiteen jälkeen, kun taas toinen sekuntikello pysäytettiin, kun vauvan itku lakkasi.
Imeväisille, joilla oli jatkuva nenän tukkoisuus huuhtelun jälkeen, toimenpide toistettiin 15 minuutin välein ja toistojen määrä kirjattiin muistiin.
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenän huuhtelutekniikoiden vaikutus pikkulasten ruokintaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Nenähuuhtelun jälkeen aloitettiin imetys.
Imetyksen aikana mitattiin keskimääräinen perifeerinen happisaturaatio (SpO2), keskimääräinen syke minuutissa ja keskimääräinen hengitystiheys minuutissa.
Imetyksen jälkeen äitejä pyydettiin arvioimaan nykyistä imetyskykyään verrattuna vauvan suorituskykyyn ennen toimenpidettä, ja heidän tyytyväisyytensä toimenpiteeseen kirjattiin tiedustelemalla heidän tyytyväisyyttään.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nevin AVŞAR GÖK, University of Health Sciences Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sislietfal-SBF-NAG-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .