Untersuchung der Wirksamkeit von Nasenspültechniken bei Säuglingen mit verstopfter Nase
15. August 2023 aktualisiert von: Nevin Avsar, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Die Auswirkungen zweier verschiedener Nasenspültechniken auf physiologische Parameter, die Schreidauer und die Nahrungsaufnahme bei der Linderung einer verstopften Nase bei Säuglingen
Die Forschung untersucht die Auswirkungen von Nasenspültechniken mit hohem und niedrigem Volumen, die zur Linderung einer verstopften Nase bei Säuglingen mit verstopfter Nase aufgrund von Infektionen der oberen Atemwege eingesetzt werden.
Die Studie untersucht die physiologischen Parameter von Säuglingen, die sich einer Nasenspülung unterziehen, die Dauer des Weinens, die Häufigkeit des Eingriffs und die Ernährungsgewohnheiten des Babys.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von zwei verschiedenen Nasenspültechniken zu untersuchen, die zur Linderung einer verstopften Nase auf die physiologischen Parameter, die Schreidauer, die Ernährungsgewohnheiten und die Häufigkeit der Verfahrenswiederholungen von Säuglingen angewendet werden.
Eine randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie wurde mit 80 Säuglingen im Alter von 1 bis 12 Monaten durchgeführt, die sich mit einer verstopften Nase aufgrund einer Infektion der oberen Atemwege in der pädiatrischen Notfallambulanz vorstellten. In der Studie erhielt die erste Gruppe von Säuglingen eine Kochsalzlösung mit geringem Volumen, während die zweite Gruppe eine Kochsalzlösung mit hohem Volumen zur Nasenspülung erhielt. Physiologische Parameter wurden vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 5 Minuten nach dem Eingriff gemessen. Die Dauer des Eingriffs und die Schreidauer des Babys wurden aufgezeichnet. Anschließend wurde mit dem Stillen der Säuglinge begonnen und ihre physiologischen Parameter während des Stillens erneut gemessen. Auch die Zufriedenheit der Eltern mit dem Verfahren wurde beurteilt. Abschließend wurde die Häufigkeit der Verfahrenswiederholungen erfasst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sarıyer
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İstanbul, Sarıyer, Truthahn, 34453
- University of Health Sciences Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge, bei denen eine Infektion der oberen Atemwege diagnostiziert wurde und denen von einem Arzt eine Nasenreinigung mit Kochsalzlösung empfohlen wurde,
- Säuglinge, deren Eltern ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Forschung gegeben haben,
- Termingeborene Säuglinge im Alter von 1 Monat bis 12 Monaten,
- Gestillte Säuglinge,
- Säuglinge ohne chronische Krankheiten,
- Bewusste Säuglinge,
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge mit angeborenen Anomalien des Atmungssystems (z. B. Choanalatresie usw.),
- Säuglinge mit allergischer Rhinitis,
- Säuglinge, die vor der Krankenhauseinweisung Antibiotika oder Kortikosteroide eingenommen haben,
- Säuglinge mit Wachstumsverzögerung wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppenbewässerung mit geringem Volumen
Die Nasenspülung wurde mit Kochsalzlösung mit geringem Volumen durchgeführt
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Vor dem Eingriff wurden die physiologischen Parameter der Säuglinge mithilfe des Nellcor-Bedside-SpO2-Patientenüberwachungssystems gemessen.
Die Dauer des Eingriffs und die Dauer des Weinens wurden mit der Stoppuhr eines Samsung Galaxy A50-Telefons aufgezeichnet.
Die Nasenspülung wurde mit 4 ml 0,9 %iger Natriumchloridlösung (NaCl) durchgeführt.
Physiologische Parameter wurden unmittelbar nach dem Eingriff und fünf Minuten später gemessen.
Anschließend wurde mit dem Stillen des Babys begonnen.
Physiologische Parameter während des Stillens wurden gemessen und die Zufriedenheit der Eltern bewertet.
Anschließend wurde die Häufigkeit der Verfahrenswiederholungen aufgezeichnet.
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Experimental: Gruppenbewässerung mit hohem Volumen
Die Nasenspülung wurde mit großvolumiger Kochsalzlösung durchgeführt
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Vor dem Eingriff wurden die physiologischen Parameter der Säuglinge mithilfe des Nellcor-Bedside-SpO2-Patientenüberwachungssystems gemessen.
Die Dauer des Eingriffs und die Dauer des Weinens wurden mit der Stoppuhr eines Samsung Galaxy A50-Telefons aufgezeichnet.
Die Nasenspülung erfolgte mit 20 ml 0,9 %iger NaCl-Lösung.
Physiologische Parameter wurden unmittelbar nach dem Eingriff und fünf Minuten später gemessen.
Anschließend wurde mit dem Stillen des Babys begonnen.
Physiologische Parameter während des Stillens wurden gemessen und die Zufriedenheit der Eltern bewertet.
Anschließend wurde die Häufigkeit der Verfahrenswiederholungen aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Auswirkung von Nasenspültechniken mit geringem und hohem Volumen auf die physiologischen Parameter des Säuglings
Zeitfenster: 3 Monate
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Vor Nasenspülungen mit geringem und hohem Volumen werden die durchschnittliche periphere Sauerstoffsättigung (SpO2), die durchschnittliche Herzfrequenz pro Minute und die durchschnittliche Atemfrequenz pro Minute bei Säuglingen unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und fünf Minuten danach gemessen das Verfahren.
Ziel ist es, den Einfluss der Bewässerung auf physiologische Parameter zu untersuchen.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Auswirkung des Nasenspülverfahrens auf die Verfahrensdauer, die Schreidauer des Säuglings und die Häufigkeit der Verfahrenswiederholungen
Zeitfenster: 3 Monate
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Da die Spülung für den Säugling belastend sein kann, wurden zwei Stoppuhren eingesetzt, um die Dauer des mit der Prozedur verbundenen Weinens zu messen.
Eine davon wurde unmittelbar vor der Nasenspülung begonnen, die andere, als das Kind zu weinen begann.
Die erste Stoppuhr wurde nach dem Eingriff angehalten, während die zweite Stoppuhr angehalten wurde, als das Weinen des Säuglings aufhörte.
Bei Säuglingen mit anhaltender verstopfter Nase nach der Spülung wurde der Eingriff in 15-Minuten-Intervallen wiederholt und die Anzahl der Eingriffswiederholungen aufgezeichnet.
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3 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Einfluss von Nasenspültechniken auf die Säuglingsernährung
Zeitfenster: 3 Monate
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Nach der Nasenspülung wurde mit dem Stillen begonnen.
Während des Stillens wurden die durchschnittliche periphere Sauerstoffsättigung (SpO2), die durchschnittliche Herzfrequenz pro Minute und die durchschnittliche Atemfrequenz pro Minute aufgezeichnet.
Nach dem Stillen wurden die Mütter gebeten, ihre aktuelle Stillleistung im Vergleich zur Leistung des Babys vor dem Eingriff zu bewerten, und ihre Zufriedenheit mit dem Eingriff wurde durch Erhebung ihrer Zufriedenheit erfasst.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nevin AVŞAR GÖK, University of Health Sciences Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sislietfal-SBF-NAG-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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