Исследование эффективности методов промывания носа у младенцев с заложенностью носа
15 августа 2023 г. обновлено: Nevin Avsar, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Влияние двух различных методов промывания носа на физиологические параметры, продолжительность плача и кормление при уменьшении заложенности носа у младенцев
В исследовании изучается влияние методов промывания носа большим и малым объемом, применяемых для облегчения заложенности носа у младенцев с заложенностью носа из-за инфекций верхних дыхательных путей.
В исследовании изучаются физиологические параметры младенцев, которым проводится промывание носа, продолжительность плача, частота процедуры и характер кормления ребенка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение влияния двух различных методов промывания носа, применяемых для уменьшения заложенности носа, на физиологические параметры младенцев, продолжительность плача, привычки кормления и частоту повторения процедуры.
Было проведено рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с участием 80 детей в возрасте от 1 до 12 месяцев, которые поступили в педиатрическую клинику неотложной помощи с заложенностью носа из-за инфекции верхних дыхательных путей. В ходе исследования детям 1-й группы для промывания носа вводили малообъемный физиологический раствор, а 2-й группе — большой объем солевого раствора. Физиологические параметры измерялись до процедуры, сразу после процедуры и через 5 минут после процедуры. Фиксировали продолжительность процедуры и продолжительность плача ребенка. Впоследствии для младенцев было начато грудное вскармливание, и их физиологические параметры были снова измерены во время грудного вскармливания. Также оценивался уровень удовлетворенности родителей процедурой. Наконец, регистрировали частоту повторения процедуры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sarıyer
-
İstanbul, Sarıyer, Турция, 34453
- University of Health Sciences Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Младенцы с диагнозом «инфекция верхних дыхательных путей», которым врач рекомендовал промывание носа физиологическим раствором,
- Младенцы, чьи родители дали согласие на их участие в исследовании,
- Доношенные дети в возрасте от 1 месяца до 12 месяцев,
- младенцев на грудном вскармливании,
- Младенцы без хронических заболеваний,
- Сознательные младенцы,
Критерий исключения:
- Младенцы с врожденными аномалиями, поражающими дыхательную систему (например, хоанальная атрезия и т. д.),
- Младенцы с аллергическим ринитом,
- Младенцы, принимавшие антибиотики или кортикостероиды до госпитализации,
- Младенцы с задержкой роста из исследования исключались.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: групповой малообъемный полив
Промывание носа проводили небольшим объемом солевого раствора.
|
Перед процедурой физиологические параметры младенцев измерялись с помощью системы мониторинга пациента Nellcor Bedside SpO2.
Продолжительность процедуры и продолжительность плача фиксировали с помощью секундомера на телефоне Samsung Galaxy A50.
Для промывания носа использовали 4 мл 0,9% раствора хлорида натрия (NaCl).
Физиологические параметры измерялись сразу после процедуры и через пять минут.
В последующем ребенку было начато грудное вскармливание.
Были измерены физиологические параметры во время грудного вскармливания и оценены уровни удовлетворенности родителей.
Затем регистрировали частоту повторения процедуры.
|
|
Экспериментальный: групповое орошение больших объемов
Промывание носа проводилось большим объемом солевого раствора.
|
Перед процедурой физиологические параметры младенцев измерялись с помощью системы мониторинга пациента Nellcor Bedside SpO2.
Продолжительность процедуры и продолжительность плача фиксировали с помощью секундомера на телефоне Samsung Galaxy A50.
Для промывания носа использовали 20 мл 0,9% раствора NaCl.
Физиологические параметры измерялись сразу после процедуры и через пять минут.
В последующем ребенку было начато грудное вскармливание.
Были измерены физиологические параметры во время грудного вскармливания и оценены уровни удовлетворенности родителей.
Затем регистрировали частоту повторения процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние малообъемных и высокообъемных методов промывания носа на физиологические параметры младенцев
Временное ограничение: 3 месяца
|
Перед процедурами промывания носа с низким и большим объемом у младенцев будет измеряться среднее периферическое насыщение кислородом (SpO2), средняя частота сердечных сокращений в минуту и средняя частота дыхания в минуту непосредственно перед процедурой, сразу после процедуры и через пять минут после нее. процедура.
Цель состоит в том, чтобы изучить влияние ирригации на физиологические параметры.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние процедуры промывания носа на продолжительность процедуры, продолжительность плача младенцев и частоту повторения процедуры
Временное ограничение: 3 месяца
|
Поскольку процедура ирригации может причинять ребенку дискомфорт, были запущены два секундомера для измерения продолжительности плача, связанного с процедурой.
Одну начали непосредственно перед процедурой промывания носа, а другую, когда ребенок начал плакать.
Первый секундомер останавливали после процедуры, а второй секундомер останавливали, когда прекращался плач младенца.
У младенцев со стойкой постирригационной заложенностью носа процедуру повторяли с 15-минутными интервалами и регистрировали количество повторений процедуры.
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние методов промывания носа на грудное вскармливание
Временное ограничение: 3 месяца
|
После процедур промывания носа было начато грудное вскармливание.
Во время грудного вскармливания регистрировали среднее периферическое насыщение кислородом (SpO2), среднюю частоту сердечных сокращений в минуту и среднюю частоту дыхания в минуту.
После грудного вскармливания матерей попросили оценить свои текущие показатели грудного вскармливания по сравнению с показателями ребенка до процедуры, и уровень их удовлетворенности процедурой был записан путем опроса их уровня удовлетворенности.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nevin AVŞAR GÖK, University of Health Sciences Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sislietfal-SBF-NAG-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .