- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06003920
Utfall av en liten prosessgruppe om medisinstudenters grusomhet, motstandskraft og stress
15. august 2023 oppdatert av: Edie Sperling, Western University of Health Sciences
Utfall av en liten prosessgruppe om medisinstudenters gru, motstandskraft og stress: en kvasi-eksperimentell pilotstudie
Forekomsten av utbrenthet og psykisk uhelse begynner veldig tidlig på medisinstudiet og fortsetter å være høy gjennom hele treningen.
Medisinstudenter er under høye mengder stress, som ofte blir kronisk, og kan føre til både fysiske og psykiske problemer som student, beboer og lege.
Kronisk stress og utbrenthet hos medisinstudenter er ikke et nytt fenomen, men nyere forskning har fremhevet den forverrede psykiske helsen til medisinstudenter, med så høye som tre fjerdedeler av studentene som rapporterer psykisk uhelse.
Det er viktig at det blir funnet måter å redusere utbrenthet og hjelpe til med å forbedre den mentale helsen til medisinstudenter.
Denne kvasi-eksperimentelle studien hadde som mål å vurdere effekten av en liten prosessgruppe versus en kontrollgruppe av prekliniske medisinstudenter på deres stress, motstandskraft og grus.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vurderte effekten av en årelang intervensjon i små prosessgrupper, ledet av en psykiater, som hadde som mål å forbedre selvbevissthet, oppmerksomhet og motstandskraft hos første- og andreårs medisinstudenter.
Studenter valgte seg selv inn i prosessgruppen, og samme antall ble tilfeldig rekruttert som kontroller fra resten av den prekliniske studentmassen.
Psykiateren som ledet gruppene ble blindet for studentdeltakelse i studien.
Studenter i prosess- og kontrollgruppene ble undersøkt med Perceived Stress Scale, Connor-Davidson Resilience Scale og Grit Scale i september 2022, og igjen etter ni måneder og 25 økter, i mai 2023, etter studieåret.
Statistisk analyse ble gjort med R Studio.
Banduras teori om self-efficacy ble brukt for å konseptualisere studien.
Rekruttering ble gjort på e-post, det samme gjorde datainnsamling.
Intervensjonen inkluderte veiledet utforskning av den psykodynamiske prosessen, gruppedynamisk teori, kognitiv atferdsterapi, dialektisk atferdsterapi, grenser og empati.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Lebanon, Oregon, Forente stater, 97355
- College of Osteopathic Medicine of the Pacific - Northwest
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren må være en påmeldt student ved College of Osteopathic Medicine of the Pacific-NW
- Deltakeren må være i sitt første eller andre år på medisinsk skole
- Deltakeren må være minst 18 år
- Deltakeren må selv velge inn i enten intervensjonsgruppe eller kontrollgruppe
- Deltaker må signere informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Data vil bli ekskludert hvis en student går på en LOA i løpet av året
- Data vil bli ekskludert hvis en student ikke deltar på minimum 12 av 25 små gruppeøkter
- Studenten gir ikke informert samtykke
- Studenten trekker samtykket når som helst
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Prosessgruppe
Medisinstudenter meldte seg inn i den lille prosessgruppen, ledet av psykiater.
|
Medisinstudentprosessgruppen fungerte som et rom for studentene til å få økt selvinnsikt gjennom veiledet utforskning av de psykodynamiske prosessene.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Medisinstudenter fra samme kull, ikke innskrevet i den lille prosessgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala-14
Tidsramme: 34 uker
|
Stress målt på en skala 0-56; høyere tall betyr mer stress.
Hvert av de 14 spørsmålene måles på en 0-4 skala fra 0 = Aldri, 1 = Nesten Aldri, 2 = Noen ganger, 3 = Ganske ofte, 4 = Svært ofte.
|
34 uker
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale-25
Tidsramme: 34 uker
|
Resiliens måles på denne 25-elementskalaen, med høyere tall betyr mer motstandskraft.
Poengsummen kan variere mellom 0 og 100.
Hvert element har ankere fra 0-4.
|
34 uker
|
|
Kornskalaen
Tidsramme: 34 uker
|
Den originale kornskalaen med 12 deler ble brukt til å måle korn; hver gjenstand vurderes til 1-5, deretter summeres poengsummen og deles på 12, slik at den endelige poengsummen er mellom 1-5.
Høyere score betyr mer grus.
|
34 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinering eller diagnoseendring
Tidsramme: 34 uker
|
Endring i anti-depresjon, anti-angst eller andre psykiske helsemedisiner eller diagnoser på en binær ja/nei-skala.
|
34 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edie L Sperling, DPT, Western University of Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1902099
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle anonymiserte demografiske data og resultatdata vil bli delt i et datalager med åpen tilgang.
IPD-delingstidsramme
Studieprotokoll og SAP vil bli delt med resultater.
Informert samtykke deles her.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Åpen tilgang.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .