- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06003920
Resultados de un pequeño grupo de proceso sobre la determinación, la resiliencia y el estrés de los estudiantes de medicina
15 de agosto de 2023 actualizado por: Edie Sperling, Western University of Health Sciences
Resultados de un pequeño grupo de proceso sobre la determinación, la resiliencia y el estrés de los estudiantes de medicina: un estudio piloto cuasiexperimental
La incidencia del agotamiento y la mala salud mental comienza muy temprano en la facultad de medicina y continúa siendo alta durante toda la formación.
Los estudiantes de medicina están sometidos a una gran cantidad de estrés, que a menudo se vuelve crónico y puede provocar problemas tanto físicos como psicológicos como estudiante, residente y médico.
El estrés crónico y el agotamiento en los estudiantes de medicina no son un fenómeno nuevo, pero investigaciones recientes han destacado el empeoramiento de la salud mental de los estudiantes de medicina, y hasta tres cuartas partes de los estudiantes reportan problemas de salud mental.
Es vital que se encuentren formas de reducir el agotamiento y ayudar a mejorar la salud mental de los estudiantes de medicina.
Este estudio cuasiexperimental tuvo como objetivo evaluar el efecto de un pequeño grupo de proceso versus un grupo de control de estudiantes de medicina preclínicos sobre su estrés, resiliencia y determinación.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los investigadores evaluaron los efectos de una intervención de un año de duración en un grupo de proceso pequeño, dirigida por un psiquiatra, cuyo objetivo era mejorar la autoconciencia, la atención plena y la resiliencia en estudiantes de medicina de primer y segundo año.
Los estudiantes se autoseleccionaron en el grupo de proceso y el mismo número fue reclutado aleatoriamente como controles del resto del cuerpo estudiantil preclínico.
El psiquiatra que dirigió los grupos desconocía la participación de los estudiantes en el estudio.
Los estudiantes de los grupos de proceso y control fueron encuestados con la Escala de Estrés Percibido, la Escala de Resiliencia de Connor-Davidson y la Escala de Grit en septiembre de 2022, y nuevamente después de nueve meses y 25 sesiones, en mayo de 2023, después del año académico.
El análisis estadístico se realizó con R Studio.
Para conceptualizar el estudio se utilizó la teoría de la autoeficacia de Bandura.
El reclutamiento se realizó por correo electrónico, al igual que la recopilación de datos.
La intervención incluyó exploración guiada del proceso psicodinámico, teoría de la dinámica de grupo, terapia cognitivo-conductual, terapia dialéctica conductual, límites y empatía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Lebanon, Oregon, Estados Unidos, 97355
- College of Osteopathic Medicine of the Pacific - Northwest
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante debe ser un estudiante matriculado en la Facultad de Medicina Osteopática del Pacífico-NO.
- El participante debe estar en su primer o segundo año de la escuela de medicina.
- El participante debe tener al menos 18 años de edad.
- El participante debe autoseleccionarse en el grupo de intervención o en el grupo de control.
- El participante debe firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Los datos se excluirán si un estudiante realiza una LOA durante el transcurso del año.
- Se excluirán los datos si un estudiante no asiste a un mínimo de 12 de las 25 sesiones de grupos pequeños.
- El estudiante no da su consentimiento informado.
- El estudiante retira el consentimiento en cualquier momento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de procesos
Estudiantes de medicina inscritos en el pequeño grupo de proceso, dirigido por un psiquiatra.
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El grupo de proceso de estudiantes de medicina sirvió como un espacio para que los estudiantes obtuvieran una mayor conciencia de sí mismos a través de la exploración guiada de los procesos psicodinámicos.
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Sin intervención: Grupo de control
Estudiantes de medicina de las mismas cohortes, no matriculados en el grupo de proceso pequeño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de estrés percibido-14
Periodo de tiempo: 34 semanas
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Estrés medido en una escala de 0 a 56; Un número más alto significa más estrés.
Cada una de las 14 preguntas se mide en una escala de 0 a 4: 0 = Nunca, 1 = Casi nunca, 2 = A veces, 3 = Con bastante frecuencia, 4 = Muy a menudo.
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34 semanas
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Escala de resiliencia de Connor-Davidson-25
Periodo de tiempo: 34 semanas
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La resiliencia se mide en esta escala de 25 ítems, donde los números más altos significan más resiliencia.
La puntuación puede oscilar entre 0 y 100.
Cada elemento tiene anclajes del 0 al 4.
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34 semanas
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La escala de arena
Periodo de tiempo: 34 semanas
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Para medir la arena se utilizó la escala de arena original de 12 ítems; cada elemento se califica del 1 al 5, luego las puntuaciones se suman y se dividen entre 12, por lo que la puntuación final está entre 1 y 5.
Las puntuaciones más altas significan más determinación.
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34 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de medicación o diagnóstico.
Periodo de tiempo: 34 semanas
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Cambio en los medicamentos o diagnósticos antidepresivos, ansiolíticos u otros medicamentos o diagnósticos de salud mental en una escala binaria de sí/no.
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34 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edie L Sperling, DPT, Western University of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1902099
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos demográficos y de resultados anónimos se compartirán en un repositorio de datos de acceso abierto.
Marco de tiempo para compartir IPD
El protocolo del estudio y el SAP se compartirán con los resultados.
El consentimiento informado se comparte aquí.
Criterios de acceso compartido de IPD
Acceso abierto.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .