- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06003920
Resultados de um pequeno grupo de processos sobre coragem, resiliência e estresse de estudantes de medicina
15 de agosto de 2023 atualizado por: Edie Sperling, Western University of Health Sciences
Resultados de um pequeno grupo de processos sobre coragem, resiliência e estresse de estudantes de medicina: um estudo piloto quase experimental
A incidência de esgotamento e problemas de saúde mental começa muito cedo na faculdade de medicina e continua a ser elevada ao longo da formação.
Os estudantes de medicina estão sob muito estresse, que muitas vezes se torna crônico e pode levar a problemas físicos e psicológicos como estudante, residente e médico.
O stress crónico e o esgotamento em estudantes de medicina não são um fenómeno novo, mas pesquisas recentes destacaram o agravamento da saúde mental dos estudantes de medicina, com até três quartos dos estudantes a relatarem problemas de saúde mental.
É vital que sejam encontradas formas de reduzir o esgotamento e ajudar a melhorar a saúde mental dos estudantes de medicina.
Este estudo quase experimental teve como objetivo avaliar o efeito de um pequeno grupo de processo versus um grupo de controle de estudantes de medicina pré-clínica sobre seu estresse, resiliência e coragem.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores avaliaram os efeitos de uma intervenção em grupo de pequenos processos com a duração de um ano, liderada por um psiquiatra, que teve como objetivo melhorar a autoconsciência, a atenção plena e a resiliência em estudantes de medicina do primeiro e do segundo ano.
Os alunos foram autosselecionados para o grupo de processo, e o mesmo número foi recrutado aleatoriamente como controle do restante do corpo discente pré-clínico.
O psiquiatra que liderou os grupos desconhecia a participação dos alunos no estudo.
Os alunos dos grupos de processo e controle foram pesquisados com a Escala de Estresse Percebido, a Escala de Resiliência Connor-Davidson e a Escala de Garra em setembro de 2022, e novamente após nove meses e 25 sessões, em maio de 2023, após o ano letivo.
A análise estatística foi feita com R Studio.
A teoria da autoeficácia de Bandura foi utilizada para conceituar o estudo.
O recrutamento foi feito por email, assim como a recolha de dados.
A intervenção incluiu exploração guiada do processo psicodinâmico, teoria da dinâmica de grupo, terapia cognitivo-comportamental, terapia comportamental dialética, limites e empatia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
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Lebanon, Oregon, Estados Unidos, 97355
- College of Osteopathic Medicine of the Pacific - Northwest
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante deve ser um aluno matriculado na Faculdade de Medicina Osteopática do Pacífico-NW
- O participante deve estar no primeiro ou segundo ano da faculdade de medicina
- O participante deve ter pelo menos 18 anos de idade
- O participante deve se autosselecionar no grupo de intervenção ou no grupo de controle
- O participante deve assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Os dados serão excluídos se um aluno fizer uma LOA durante o ano
- Os dados serão excluídos se o aluno não comparecer a um mínimo de 12 das 25 sessões em pequenos grupos
- O aluno não dá consentimento informado
- O aluno retira o consentimento a qualquer momento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Processos
Estudantes de medicina matriculados no grupo de pequenos processos, liderados por psiquiatra.
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O grupo de processo do estudante de medicina serviu como um espaço para os estudantes adquirirem maior autoconsciência por meio da exploração guiada dos processos psicodinâmicos.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Estudantes de medicina das mesmas coortes, não matriculados no grupo de pequeno processo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Estresse Percebido-14
Prazo: 34 semanas
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Estresse medido numa escala de 0 a 56; número maior significa mais estresse.
Cada uma das 14 questões é medida numa escala de 0 a 4: 0 = Nunca, 1 = Quase Nunca, 2 = Às vezes, 3 = Bastante Frequentemente, 4 = Muito Frequentemente.
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34 semanas
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Escala de Resiliência Connor-Davidson-25
Prazo: 34 semanas
|
A resiliência é medida nesta escala de 25 itens, com números mais elevados significando mais resiliência.
A pontuação pode variar entre 0 e 100.
Cada item possui âncoras de 0 a 4.
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34 semanas
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A escala de coragem
Prazo: 34 semanas
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A escala original de 12 itens foi usada para medir a granulação; cada item é avaliado de 1 a 5 e, em seguida, as pontuações são somadas e divididas por 12, de modo que a pontuação final fica entre 1 e 5.
Pontuações mais altas significam mais coragem.
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34 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração de medicação ou diagnóstico
Prazo: 34 semanas
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Mudança nos medicamentos antidepressivos, ansiolíticos ou outros medicamentos ou diagnósticos de saúde mental em uma escala binária sim/não.
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34 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edie L Sperling, DPT, Western University of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1902099
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados demográficos e de resultados anonimizados serão compartilhados em um repositório de dados de acesso aberto.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O protocolo do estudo e o SAP serão compartilhados com os resultados.
O consentimento informado é compartilhado aqui.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Acesso livre.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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