- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06003920
Wyniki małej grupy procesowej ds. wytrwałości, odporności i stresu studentów medycyny
15 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Edie Sperling, Western University of Health Sciences
Wyniki małej grupy procesowej ds. wytrwałości, odporności i stresu studentów medycyny: quasi-eksperymentalne badanie pilotażowe
Częstość występowania wypalenia zawodowego i złego stanu zdrowia psychicznego zaczyna się bardzo wcześnie w szkole medycznej i utrzymuje się na wysokim poziomie przez cały okres szkolenia.
Studenci medycyny są poddawani dużemu stresowi, który często staje się chroniczny i może prowadzić do problemów fizycznych i psychicznych jako student, mieszkaniec i lekarz.
Przewlekły stres i wypalenie zawodowe wśród studentów medycyny nie są zjawiskiem nowym, ale ostatnie badania wykazały pogarszanie się stanu zdrowia psychicznego studentów medycyny – aż trzy czwarte studentów zgłasza problemy psychiczne.
Istotne jest znalezienie sposobów ograniczenia wypalenia zawodowego i poprawy zdrowia psychicznego studentów medycyny.
To quasi-eksperymentalne badanie miało na celu ocenę wpływu małej grupy procesowej w porównaniu z grupą kontrolną studentów medycyny przedklinicznej na ich stres, odporność i wytrwałość.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze oceniali efekty rocznej interwencji grupowej w ramach małego procesu, prowadzonej przez psychiatrę, której celem była poprawa samoświadomości, uważności i odporności studentów pierwszego i drugiego roku medycyny.
Studenci sami wybrali się do grupy objętej procesem i taką samą liczbę losowo wybrano jako grupę kontrolną spośród reszty studentów przedklinicznych.
Psychiatra kierujący grupami nie był świadomy udziału studentów w badaniu.
Studenci z grupy procesowej i kontrolnej zostali przebadani za pomocą Skali Postrzeganego Stresu, Skali Odporności Connora-Davidsona i Skali Grit we wrześniu 2022 r., a następnie ponownie po dziewięciu miesiącach i 25 sesjach, w maju 2023 r., po roku akademickim.
Analizę statystyczną przeprowadzono w programie R Studio.
Do konceptualizacji badania wykorzystano teorię poczucia własnej skuteczności Bandury.
Rekrutacja odbywała się drogą mailową, podobnie jak zbieranie danych.
Interwencja obejmowała kierowaną eksplorację procesu psychodynamicznego, teorię dynamiki grupy, terapię poznawczo-behawioralną, dialektyczną terapię behawioralną, granice i empatię.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Lebanon, Oregon, Stany Zjednoczone, 97355
- College of Osteopathic Medicine of the Pacific - Northwest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik musi być studentem College of Osteopathic Medicine of the Pacific-NW
- Uczestnik musi być studentem pierwszego lub drugiego roku szkoły medycznej
- Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat
- Uczestnik musi sam dokonać wyboru do grupy interwencyjnej lub kontrolnej
- Uczestnik musi podpisać świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Dane zostaną wyłączone, jeśli student wybierze się na LOA w ciągu roku
- Dane zostaną wykluczone, jeśli student nie weźmie udziału w minimum 12 z 25 sesji w małych grupach
- Student nie wyraża świadomej zgody
- Student cofa zgodę w dowolnym momencie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Procesowa
Studenci medycyny zapisani do małej grupy procesowej prowadzonej przez psychiatrę.
|
Grupa procesowa studentów medycyny służyła jako przestrzeń, w której studenci mogli zdobyć większą samoświadomość poprzez kierowaną eksplorację procesów psychodynamicznych.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Studenci medycyny z tych samych kohort, którzy nie zostali zapisani do grupy małego procesu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu-14
Ramy czasowe: 34 tygodnie
|
Stres mierzony w skali 0-56; wyższa liczba oznacza większy stres.
Każde z 14 pytań jest oceniane w skali 0-4, gdzie 0 = nigdy, 1 = prawie nigdy, 2 = czasami, 3 = dość często, 4 = bardzo często.
|
34 tygodnie
|
|
Skala Odporności Connora-Davidsona-25
Ramy czasowe: 34 tygodnie
|
Odporność mierzy się na tej 25-punktowej skali, gdzie wyższe liczby oznaczają większą odporność.
Wynik może wynosić od 0 do 100.
Każdy element ma kotwice od 0 do 4.
|
34 tygodnie
|
|
Skala Grit
Ramy czasowe: 34 tygodnie
|
Do pomiaru żwiru zastosowano oryginalną 12-punktową skalę żwiru; każdemu elementowi przypisuje się ocenę 1–5, następnie wyniki są sumowane i dzielone przez 12, tak aby ostateczny wynik mieścił się w przedziale 1–5.
Wyższe wyniki oznaczają więcej wytrwałości.
|
34 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana leku lub diagnozy
Ramy czasowe: 34 tygodnie
|
Zmiana leków przeciwdepresyjnych, przeciwlękowych lub innych leków poprawiających zdrowie psychiczne lub diagnoza w binarnej skali tak/nie.
|
34 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Edie L Sperling, DPT, Western University of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1902099
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie zanonimizowane dane demograficzne i wyniki zostaną udostępnione w ogólnodostępnym repozytorium danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Protokół badania i SAP zostaną udostępnione wraz z wynikami.
Świadoma zgoda jest udostępniana tutaj.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Otwarty dostęp.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .