- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06003920
Resultat av en liten processgrupp om läkarstudenters gret, motståndskraft och stress
15 augusti 2023 uppdaterad av: Edie Sperling, Western University of Health Sciences
Resultat av en liten processgrupp om läkarstudenters grus, motståndskraft och stress: en kvasi-experimentell pilotstudie
Förekomsten av utbrändhet och psykisk ohälsa börjar mycket tidigt i läkarutbildningen och fortsätter att vara hög under hela utbildningen.
Läkarstudenter är under stora mängder stress, vilket ofta blir kroniskt och kan leda till både fysiska och psykiska problem som student, boende och läkare.
Kronisk stress och utbrändhet hos läkarstudenter är inget nytt fenomen, men nyare forskning har visat på den försämrade psykiska hälsan hos läkarstudenter, med så hög som tre fjärdedelar av studenterna som rapporterar psykisk ohälsa.
Det är viktigt att hitta sätt att minska utbrändhet och hjälpa till att förbättra läkarstudenternas mentala hälsa.
Denna kvasi-experimentella studie syftade till att bedöma effekten av en liten processgrupp kontra en kontrollgrupp av prekliniska läkarstudenter på deras stress, motståndskraft och grus.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna bedömde effekterna av en årslång intervention i små processer, ledd av en psykiater, som syftade till att förbättra självmedvetenhet, mindfulness och motståndskraft hos första- och andraårsläkarstudenter.
Studenter valdes själv in i processgruppen, och samma antal rekryterades slumpmässigt som kontroller från resten av den prekliniska studentkåren.
Psykiatern som ledde grupperna var förblindad för elevernas deltagande i studien.
Studenter i process- och kontrollgrupperna undersöktes med Perceived Stress Scale, Connor-Davidson Resilience Scale och Grit Scale i september 2022, och igen efter nio månader och 25 sessioner, i maj 2023, efter läsåret.
Statistisk analys gjordes med R Studio.
Banduras teori om self-efficacy användes för att konceptualisera studien.
Rekrytering skedde via e-post, liksom datainsamling.
Interventionen inkluderade guidad utforskning av den psykodynamiska processen, gruppdynamisk teori, kognitiv beteendeterapi, dialektisk beteendeterapi, gränser och empati.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Lebanon, Oregon, Förenta staterna, 97355
- College of Osteopathic Medicine of the Pacific - Northwest
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren måste vara en inskriven student vid College of Osteopathic Medicine of the Pacific-NW
- Deltagare måste gå sitt första eller andra år på läkarutbildningen
- Deltagare måste vara minst 18 år
- Deltagaren måste själv välja in i antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen
- Deltagare måste underteckna informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Data kommer att exkluderas om en student går på en LOA under året
- Data kommer att exkluderas om en student inte deltar i minst 12 av 25 små gruppsessioner
- Eleven ger inte informerat samtycke
- Student återkallar samtycke när som helst
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Processgrupp
Läkarstudenter skrevs in i den lilla processgruppen, ledd av psykiater.
|
Läkarstudenternas processgrupp fungerade som ett utrymme för studenter att få ökad självmedvetenhet genom guidad utforskning av de psykodynamiska processerna.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Läkarstudenter från samma årskullar, ej inskrivna i den lilla processgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stressskala-14
Tidsram: 34 veckor
|
Stress mätt på en skala 0-56; högre siffra betyder mer stress.
Var och en av de 14 frågorna mäts på en 0-4 skala från 0 = Aldrig, 1 = Nästan aldrig, 2 = Ibland, 3 = Ganska ofta, 4 = Mycket ofta.
|
34 veckor
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale-25
Tidsram: 34 veckor
|
Resiliens mäts på denna 25-punktsskala, med högre siffror som betyder mer motståndskraft.
Poängen kan variera mellan 0 och 100.
Varje föremål har ankare från 0-4.
|
34 veckor
|
|
Grit-skalan
Tidsram: 34 veckor
|
Den ursprungliga kornskalan med 12 artiklar användes för att mäta korn; varje objekt får betyget 1-5, sedan summeras poängen och divideras med 12, så slutpoängen är mellan 1-5.
Högre poäng betyder mer grus.
|
34 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medicinering eller diagnosförändring
Tidsram: 34 veckor
|
Förändring i antidepression, ångestdämpande eller andra mediciner eller diagnoser för mental hälsa på en binär ja/nej-skala.
|
34 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Edie L Sperling, DPT, Western University of Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1902099
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All anonymiserad demografi och resultatdata kommer att delas i ett datalager med öppen åtkomst.
Tidsram för IPD-delning
Studieprotokoll och SAP kommer att delas med resultat.
Informerat samtycke delas här.
Kriterier för IPD Sharing Access
Fri tillgång.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .