- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06031324
Rollen til lunge-ultrasonografi i å forutsi prognose i termin og sent premature nyfødte med postnatal respirasjonsbesvær (TeLaPLUS)
12. juli 2024 oppdatert av: Bayram Ali DORUM, Bursa City Hospital
Åndedrettsvansker hos termin og sent premature spedbarn den første timen etter fødselen er en utbredt tilstand.
Denne situasjonen kan oppstå på grunn av forskjellige årsaker som minimalt respiratorisk stress, forbigående takypné hos nyfødte, respiratorisk distress-syndrom og medfødt lungebetennelse.
Det kan ikke være lett å skille dette de første timene.
Denne studien hadde som mål å undersøke plasseringen av lunge-ultrasonografi-skåren i prognosen til disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bayram Ali Dorum
- Telefonnummer: +905337078398
- E-post: bayramalidorum@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ayten Erdoğan Ordu
- E-post: aytenli21@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia
- Rekruttering
- Bursa City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Bayram Ali Dorum
- E-post: bayramalidorum@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Ayten Erdogan Ordu
-
Underetterforsker:
- Bensu Zadeoglu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Termin og sent premature premature nyfødte med åndedrettsproblemer i de første 30 minuttene etter fødselen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha symptomer på pustebesvær som begynner like etter fødselen,
- > 34 svangerskapsalder,
- >1900 gr fødselsvekt,
- Familiens samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Medfødt anomali
- Kromosomal anomali
- Hydrops fetalis
- Medfødt hjertesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Registrering av et målrettet antall pasienter
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BCH-2023-14/2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .