- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06031324
Il ruolo del punteggio dell’ecografia polmonare nel predire la prognosi nei neonati a termine e prematuri tardivi con distress respiratorio postnatale (TeLaPLUS)
12 luglio 2024 aggiornato da: Bayram Ali DORUM, Bursa City Hospital
Il distress respiratorio nei neonati a termine e pretermine tardivo nella prima ora dopo la nascita è una condizione prevalente.
Questa situazione può verificarsi per diversi motivi, come stress respiratorio minimo, tachipnea transitoria del neonato, sindrome da distress respiratorio e polmonite congenita.
Può non essere facile distinguerlo nelle prime ore.
Questo studio mirava a indagare il ruolo del punteggio dell'ecografia polmonare nella prognosi di questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bayram Ali Dorum
- Numero di telefono: +905337078398
- Email: bayramalidorum@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ayten Erdoğan Ordu
- Email: aytenli21@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Bursa, Tacchino
- Reclutamento
- Bursa City Hospital
-
Contatto:
- Bayram Ali Dorum
- Email: bayramalidorum@gmail.com
-
Sub-investigatore:
- Ayten Erdogan Ordu
-
Sub-investigatore:
- Bensu Zadeoglu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati prematuri a termine e tardivamente pretermine con sintomi di distress respiratorio nei primi 30 minuti dopo la nascita
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere sintomi di difficoltà respiratoria che iniziano subito dopo la nascita,
- > 34 anni gestazionali,
- >1900 gr peso alla nascita,
- Consenso familiare
Criteri di esclusione:
- Anomalia congenita
- Anomalia cromosomica
- Idrope fetale
- Cardiopatia congenita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Arruolamento di un numero mirato di pazienti
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BCH-2023-14/2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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