- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06031324
Rola wyniku ultrasonografii płuc w przewidywaniu rokowania u noworodków donoszonych i późnych wcześniaków z poporodowymi zaburzeniami oddechowymi (TeLaPLUS)
12 lipca 2024 zaktualizowane przez: Bayram Ali DORUM, Bursa City Hospital
Zaburzenia oddechowe u donoszonych i późnych wcześniaków w pierwszej godzinie po urodzeniu są częstym schorzeniem.
Taka sytuacja może mieć różne przyczyny, takie jak minimalny stres oddechowy, przemijający przyspieszony oddech u noworodka, zespół niewydolności oddechowej i wrodzone zapalenie płuc.
Rozróżnienie tego w pierwszych godzinach może nie być łatwe.
Celem pracy było zbadanie miejsca wyniku badania ultrasonograficznego płuc w rokowaniu tej grupy chorych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bayram Ali Dorum
- Numer telefonu: +905337078398
- E-mail: bayramalidorum@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ayten Erdoğan Ordu
- E-mail: aytenli21@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk
- Rekrutacyjny
- Bursa City Hospital
-
Kontakt:
- Bayram Ali Dorum
- E-mail: bayramalidorum@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Ayten Erdogan Ordu
-
Pod-śledczy:
- Bensu Zadeoglu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Donoszone i późno wcześniaki z objawami niewydolności oddechowej w ciągu pierwszych 30 minut po urodzeniu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając objawy niewydolności oddechowej, które zaczynają się wkrótce po urodzeniu,
- > 34. wiek ciążowy,
- > 1900 gr masa urodzeniowa,
- Zgoda rodziny
Kryteria wyłączenia:
- Wrodzona anomalia
- Anomalia chromosomalna
- Hydrops płodu
- Wrodzona wada serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rejestracja docelowej liczby pacjentów
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BCH-2023-14/2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .