- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06031324
Role skóre ultrasonografie plic v predikci prognózy u předčasně narozených novorozenců a předčasně narozených novorozenců s postnatální respirační tísní (TeLaPLUS)
12. července 2024 aktualizováno: Bayram Ali DORUM, Bursa City Hospital
Respirační tíseň u donošených a pozdních předčasně narozených dětí v první hodině po porodu je převládající stav.
Tato situace může nastat z různých důvodů, jako je minimální respirační stres, přechodná tachypnoe novorozence, syndrom respirační tísně a vrozená pneumonie.
V prvních hodinách to nemusí být snadné rozlišit.
Cílem této studie bylo prozkoumat místo skóre ultrasonografie plic v prognóze těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bayram Ali Dorum
- Telefonní číslo: +905337078398
- E-mail: bayramalidorum@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ayten Erdoğan Ordu
- E-mail: aytenli21@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Krocan
- Nábor
- Bursa City Hospital
-
Kontakt:
- Bayram Ali Dorum
- E-mail: bayramalidorum@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ayten Erdogan Ordu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Bensu Zadeoglu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Donošení a pozdní předčasně narození novorozenci s příznaky respirační tísně během prvních 30 minut po narození
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s příznaky dechové tísně, které začínají brzy po narození,
- > 34 gestační věk,
- porodní váha > 1900 g,
- Souhlas rodiny
Kritéria vyloučení:
- Vrozená anomálie
- Chromozomální anomálie
- Hydrops fetalis
- Vrozená srdeční vada
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zápis cíleného počtu pacientů
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BCH-2023-14/2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom respirační tísně
-
University of GaziantepDokončenoCOVID-19-související akutní respirační distress syndrom (ARDS)Turecko (Türkiye)
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
Heidelberg UniversityStaženoDistress u pečovatelů o onkologické pacienty
-
WysaUdaanDokončeno
-
Baylor College of MedicineUkončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoDiabetes | Sebeřízení | Diabetes Distress | VeteránSpojené státy
-
Recep TuranZatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetes Distress | Potíže související s cukrovkouTurecko (Türkiye)
-
McMaster UniversityCentre for Addiction and Mental Health; Diabetes CanadaNáborCukrovka typu 2 | Duševní zdraví | Diabetes DistressKanada
-
University of Southern DenmarkNáborCukrovka typu 2 | Diabetes DistressDánsko
-
Odense University HospitalCenter for Digital PsykiatriNáborDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes DistressDánsko