- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06031324
O papel da pontuação da ultrassonografia pulmonar na previsão do prognóstico em recém-nascidos a termo e prematuros tardios com desconforto respiratório pós-natal (TeLaPLUS)
12 de julho de 2024 atualizado por: Bayram Ali DORUM, Bursa City Hospital
O desconforto respiratório em bebês a termo e prematuros tardios na primeira hora após o nascimento é uma condição prevalente.
Essa situação pode ocorrer por diversos motivos, como estresse respiratório mínimo, taquipnéia transitória do recém-nascido, síndrome do desconforto respiratório e pneumonia congênita.
Pode não ser fácil distinguir isso nas primeiras horas.
Este estudo teve como objetivo investigar o lugar do escore ultrassonográfico pulmonar no prognóstico desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bayram Ali Dorum
- Número de telefone: +905337078398
- E-mail: bayramalidorum@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ayten Erdoğan Ordu
- E-mail: aytenli21@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Bursa, Peru
- Recrutamento
- Bursa City Hospital
-
Contato:
- Bayram Ali Dorum
- E-mail: bayramalidorum@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Ayten Erdogan Ordu
-
Subinvestigador:
- Bensu Zadeoglu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recém-nascidos prematuros a termo e prematuros tardios com sintomas de desconforto respiratório nos primeiros 30 minutos após o nascimento
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo sintomas de dificuldade respiratória que começam logo após o nascimento,
- > 34 anos de idade gestacional,
- >1900 gr de peso ao nascer,
- Consentimento familiar
Critério de exclusão:
- Anomalia congenita
- Anomalia cromossômica
- Hidropisia fetal
- Doença cardíaca congênita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Inscrição de um número específico de pacientes
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BCH-2023-14/2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .