Le rôle du score d'échographie pulmonaire dans la prédiction du pronostic chez les nouveau-nés à terme et peu prématurés souffrant de détresse respiratoire postnatale (TeLaPLUS)
8 octobre 2023 mis à jour par: Bayram Ali DORUM, Bursa City Hospital
La détresse respiratoire chez les nourrissons à terme et peu prématurés dans la première heure après la naissance est une affection répandue.
Cette situation peut survenir pour différentes raisons telles qu'un stress respiratoire minime, une tachypnée transitoire du nouveau-né, un syndrome de détresse respiratoire et une pneumonie congénitale.
Il n’est pas facile de le distinguer dans les premières heures.
Cette étude visait à étudier la place du score échographique pulmonaire dans le pronostic de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bayram Ali Dorum
- Numéro de téléphone: +905337078398
- E-mail: bayramalidorum@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ayten Erdoğan Ordu
- E-mail: aytenli21@hotmail.com
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie
- Recrutement
- Bursa City Hospital
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Contact:
- Bayram Ali Dorum
- E-mail: bayramalidorum@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Ayten Erdogan Ordu
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Sous-enquêteur:
- Bensu Zadeoglu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nouveau-nés prématurés à terme et peu prématurés présentant des symptômes de détresse respiratoire dans les 30 minutes suivant la naissance
La description
Critère d'intégration:
- Présentant des symptômes de détresse respiratoire qui apparaissent peu après la naissance,
- > 34 ans d'âge gestationnel,
- >1900 gr de poids de naissance,
- Consentement familial
Critère d'exclusion:
- Anomalie congénitale
- Anomalie chromosomique
- Hydrops fœtal
- Maladie cardiaque congénitale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Inscription d’un nombre ciblé de patients
Délai: 4 mois
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
11 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2023
Première publication (Réel)
11 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BCH-2023-14/2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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