- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06031324
Rollen af lunge-ultralydsscore i forudsigelse af prognose i termin og sent for tidligt fødte nyfødte med postnatal respirationsbesvær (TeLaPLUS)
8. oktober 2023 opdateret af: Bayram Ali DORUM, Bursa City Hospital
Åndedrætsbesvær hos fuldbårne og sene præmature spædbørn i den første time efter fødslen er en udbredt tilstand.
Denne situation kan opstå på grund af forskellige årsager, såsom minimal respiratorisk stress, forbigående takypnø hos nyfødte, respiratory distress syndrome og medfødt lungebetændelse.
Det kan ikke være let at skelne dette i de første timer.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge placeringen af lunge-ultralydsscoren i prognosen for disse patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bayram Ali Dorum
- Telefonnummer: +905337078398
- E-mail: bayramalidorum@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ayten Erdoğan Ordu
- E-mail: aytenli21@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun
- Rekruttering
- Bursa City Hospital
-
Kontakt:
- Bayram Ali Dorum
- E-mail: bayramalidorum@gmail.com
-
Underforsker:
- Ayten Erdogan Ordu
-
Underforsker:
- Bensu Zadeoglu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Termin og sent for tidligt fødte nyfødte med åndedrætsbesvær i de første 30 minutter efter fødslen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have symptomer på åndedrætsbesvær, der begynder kort efter fødslen,
- > 34 svangerskabsalder,
- >1900 gr fødselsvægt,
- Familiesamtykke
Ekskluderingskriterier:
- Medfødt anomali
- Kromosomal anomali
- Hydrops fetalis
- Medfødt hjertesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Indskrivning af et målrettet antal patienter
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
11. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2023
Først opslået (Faktiske)
11. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BCH-2023-14/2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Respiratory Distress Syndrome
-
Tanta UniversityRekrutteringAkut lungeskade/akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) | Respiratory Distress Syndrome, PædiatriskEgypten
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Children's Hospital of Chongqing Medical University; Chongqing Medical... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Respiratory Distress Syndrome, Akut
-
Queen's University, BelfastInnovate UK; Northern Ireland Clinical Trials UnitAktiv, ikke rekrutterendeAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Det Forenede Kongerige, Irland
-
University Hospital TuebingenAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenTyskland
-
Policlinico HospitalAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Italien
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenForenede Stater
-
Michael A. MatthayThe University of Texas Health Science Center, Houston; United States Department... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenForenede Stater
-
Faron Pharmaceuticals LtdSeventh Framework ProgrammeAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenSpanien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Italien, Finland, Tjekkiet, Belgien, Tyskland
-
Peking University Third HospitalBeijing Friendship Hospital; Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome, ARDS
-
Canadian Critical Care Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University; University...AfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Chile, Canada, Forenede Stater, Indien, Saudi Arabien