- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06031324
Роль результатов УЗИ легких в прогнозировании прогноза у доношенных и поздних недоношенных новорожденных с послеродовым респираторным дистрессом (TeLaPLUS)
8 октября 2023 г. обновлено: Bayram Ali DORUM, Bursa City Hospital
Распространенным заболеванием является респираторный дистресс у доношенных и поздно недоношенных детей в первый час после рождения.
Такая ситуация может возникнуть по разным причинам, таким как минимальный респираторный стресс, преходящее учащенное дыхание новорожденного, респираторный дистресс-синдром и врожденная пневмония.
Отличить это в первые часы бывает непросто.
Целью данного исследования было изучение места показателей УЗИ легких в прогнозе у этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bayram Ali Dorum
- Номер телефона: +905337078398
- Электронная почта: bayramalidorum@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ayten Erdoğan Ordu
- Электронная почта: aytenli21@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция
- Рекрутинг
- Bursa City Hospital
-
Контакт:
- Bayram Ali Dorum
- Электронная почта: bayramalidorum@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Ayten Erdogan Ordu
-
Младший исследователь:
- Bensu Zadeoglu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Доношенные и поздно недоношенные недоношенные новорожденные с симптомами респираторного дистресса в первые 30 минут после рождения
Описание
Критерии включения:
- Наличие симптомов респираторного дистресса, которые начинаются вскоре после рождения,
- >34 гестационный возраст,
- вес при рождении >1900 гр,
- Согласие семьи
Критерий исключения:
- Врожденная аномалия
- Хромосомная аномалия
- Водянка плода
- Врожденный порок сердца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Набор целевого количества пациентов
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
11 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BCH-2023-14/2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .