- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06031324
De rol van de long-echografiescore bij het voorspellen van de prognose bij voldragen en laat premature pasgeborenen met postnatale ademhalingsproblemen (TeLaPLUS)
12 juli 2024 bijgewerkt door: Bayram Ali DORUM, Bursa City Hospital
Ademhalingsproblemen bij voldragen en laat premature baby's in het eerste uur na de geboorte zijn een veel voorkomende aandoening.
Deze situatie kan verschillende oorzaken hebben, zoals minimale ademhalingsstress, voorbijgaande tachypneu bij pasgeborenen, ademhalingsnoodsyndroom en congenitale pneumonie.
Het kan niet eenvoudig zijn om dit in de eerste uren te onderscheiden.
Deze studie had tot doel de plaats van de longechoscore in de prognose van deze patiënten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bayram Ali Dorum
- Telefoonnummer: +905337078398
- E-mail: bayramalidorum@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ayten Erdoğan Ordu
- E-mail: aytenli21@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen
- Werving
- Bursa City Hospital
-
Contact:
- Bayram Ali Dorum
- E-mail: bayramalidorum@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Ayten Erdogan Ordu
-
Onderonderzoeker:
- Bensu Zadeoglu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Voldragen en laat-prematuur geboren pasgeborenen met ademhalingsproblemen in de eerste 30 minuten na de geboorte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als u symptomen heeft van ademnood die kort na de geboorte beginnen,
- > 34 zwangerschapsduur,
- >1900 gr geboortegewicht,
- Toestemming van de familie
Uitsluitingscriteria:
- Aangeboren afwijking
- Chromosomale anomalie
- Hydrops foetalis
- Aangeboren hartafwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Inschrijving van een gericht aantal patiënten
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BCH-2023-14/2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .