- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06031324
Die Rolle des Lungenultraschall-Scores bei der Vorhersage der Prognose bei reifen und späten Frühgeborenen mit postnataler Atemnot (TeLaPLUS)
12. Juli 2024 aktualisiert von: Bayram Ali DORUM, Bursa City Hospital
Atemnot ist bei reifen und späten Frühgeborenen in der ersten Stunde nach der Geburt eine häufige Erkrankung.
Diese Situation kann aus verschiedenen Gründen auftreten, wie z. B. minimaler Atembelastung, vorübergehender Tachypnoe beim Neugeborenen, Atemnotsyndrom und angeborener Lungenentzündung.
Es kann in den ersten Stunden nicht einfach sein, dies zu erkennen.
Ziel dieser Studie war es, den Stellenwert des Lungenultraschall-Scores für die Prognose dieser Patienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Bayram Ali Dorum
- Telefonnummer: +905337078398
- E-Mail: bayramalidorum@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ayten Erdoğan Ordu
- E-Mail: aytenli21@hotmail.com
Studienorte
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Bursa, Truthahn
- Rekrutierung
- Bursa City Hospital
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Kontakt:
- Bayram Ali Dorum
- E-Mail: bayramalidorum@gmail.com
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Unterermittler:
- Ayten Erdogan Ordu
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Unterermittler:
- Bensu Zadeoglu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frühgeborene und frühgeborene Frühgeborene mit Atemnotsymptomen in den ersten 30 Minuten nach der Geburt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symptome von Atemnot haben, die kurz nach der Geburt beginnen,
- > 34 Gestationsalter,
- >1900 gr Geburtsgewicht,
- Zustimmung der Familie
Ausschlusskriterien:
- Angeborene Anomalie
- Chromosomenanomalie
- Hydrops fetalis
- Angeborenen Herzfehler
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Aufnahme einer gezielten Anzahl von Patienten
Zeitfenster: 4 Monate
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BCH-2023-14/2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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