El papel de la puntuación de la ecografía pulmonar en la predicción del pronóstico en recién nacidos a término y prematuros tardíos con dificultad respiratoria posnatal (TeLaPLUS)
12 de julio de 2024 actualizado por: Bayram Ali DORUM, Bursa City Hospital
La dificultad respiratoria en lactantes a término y prematuros tardíos en la primera hora después del nacimiento es una afección prevalente.
Esta situación puede ocurrir por diferentes motivos como estrés respiratorio mínimo, taquipnea transitoria del recién nacido, síndrome de dificultad respiratoria y neumonía congénita.
Puede que no sea fácil distinguir esto en las primeras horas.
Este estudio tuvo como objetivo investigar el lugar que ocupa la puntuación de la ecografía pulmonar en el pronóstico de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bayram Ali Dorum
- Número de teléfono: +905337078398
- Correo electrónico: bayramalidorum@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ayten Erdoğan Ordu
- Correo electrónico: aytenli21@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Pavo
- Reclutamiento
- Bursa City Hospital
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Contacto:
- Bayram Ali Dorum
- Correo electrónico: bayramalidorum@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Ayten Erdogan Ordu
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Sub-Investigador:
- Bensu Zadeoglu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recién nacidos prematuros a término y prematuros tardíos con síntomas de dificultad respiratoria en los primeros 30 minutos después del nacimiento
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener síntomas de dificultad respiratoria que comienzan poco después del nacimiento,
- > 34 años de edad gestacional,
- >1900 gr peso al nacer,
- Consentimiento familiar
Criterio de exclusión:
- Anomalía congenital
- anomalía cromosómica
- Hidropesía fetal
- Cardiopatía congénita
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Inscripción de un número objetivo de pacientes
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BCH-2023-14/2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .