- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06037746
Umiddelbare effekter av myofascial frigjøringsteknikker på balanse hos unge voksne med Pes Planus
14. september 2023 oppdatert av: Istanbul Gelisim University
Umiddelbare effekter av myofascial frigjøringsteknikker på balanse hos unge voksne med Pes Planus: En enkelt blind, randomisert kontrollert pilotstudie
Plantar fascia er et tykt, flerlags, ikke-elastisk fibrøst vevsbånd som strekker seg langs plantaroverflaten av foten. Konfigurasjonen av plantar fascia er generelt sett på som et tett, langsgående anordnet fiberbånd delt inn i mediale, sentrale, og sidekomponenter.
Den viktigste funksjonelle rollen til plantar fascia er å opprettholde fotbuestrukturen, og gir en stabil støttebase mens du står og absorberer dynamiske reaksjonskrefter under gange. Pes planus er et ganske generelt begrep med mange definisjoner.
Staheli beskrev pes planus som en "fot med bred støtte", ofte kjent som flatfot i lekmannstermer.
I en studie som involverte 80 kvinnelige deltakere i alderen 65 år og eldre, ble 90 % av fotdeformitetene observert mens de stod, identifisert som pes planus.
Generelt er pes planus en tilstand preget av overdreven pronasjon av den bakre delen av foten og en senking av den mediale langsgående buen.
Under push-off-fasen av å gå, flater pronasjonsmomentet som genereres av bakkereaksjonskraften buen når den subtalare leddrotasjonen kombineres.
Skiftet i posisjon i talusbenet fører til at navikulærbenet faller.
Det plantar calcaneonavicular ligamentet strammer seg, og tibialis posterior-muskelen forlenges.
Unormale bein i foten, dysfunksjon av tibialis posterior muskel, forkorting av akillessenen eller muskelsvakhet kan bidra til pes planus.
Personer med pes planus kan oppleve fot- og bensmerter ved trening, fysisk aktivitet og langvarig gange, noe som kan begrense deres fysiske aktivitetsnivå.
Forskning har undersøkt forholdet mellom pes planus og ulike fysiske parametere, og det er funnet at en av disse parameterne, balanse, påvirkes negativt av tilstedeværelsen av pes planus.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakerinformasjon, inkludert alder, kjønn, høyde, kroppsvekt og kroppsmasseindeks, ble registrert ved hjelp av et generelt skjema.
Vi vurderte dynamisk og statisk balanse før og etter intervensjonene i studiegruppene.
Tre spesialfysioterapeuter gjennomførte målinger og evalueringer (navikulært fall, statisk og dynamisk balanse).
Den vurderende fysioterapeuten holdt seg konsekvent hele veien, og de var uvitende om deltakergruppene.
En ekspert i manuell terapi administrerte MRTene.
Statistisk analyse ble utført av en egen forsker som ikke var involvert i de praktiske sidene av studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Gelisim University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillig for studiedeltakelse,
- være mellom 18-25 år
- tilstedeværelse av pes planus.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av andre ortopediske tilstander enn pes planus,
- har en historie med operasjoner i nedre ekstremiteter
- tilstedeværelse av nevrologiske eller revmatologiske lidelser,
- har problemer med syn eller hørsel
- delta i regelmessig fysisk aktivitet (>150 min/uke)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Graston Group
Miyofascial frigjøring ble utført med graston-verktøy på hele plantarfascien.
|
For søknaden ble personen bedt om å ligge med ansiktet ned, bøye kneet til 90 grader og slippe ankelen.
Terapeuten tok en stilling ved siden av individet på siden som skulle behandles.
Påføring ble påført hele plantarfascien i 10 minutter i langsgående, vertikale og skrå retninger.
|
|
Eksperimentell: Gruppe for slagmassasje
Miyofascial frigjøring ble utført av theragun-verktøyet på hele plantarfascien.
|
For søknaden ble personen bedt om å ligge med ansiktet ned, bøye kneet til 90 grader og slippe ankelen.
Terapeuten tok en stilling ved siden av individet på siden som skulle behandles.
Påføring ble påført hele plantarfascien i 5 minutter i alle retninger uten å være bundet til en enkelt retning.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det er ikke søkt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balansetest
Tidsramme: Baseline og etter umiddelbart etter intervensjon
|
Det statiske balansenivået til individer ble målt med Flamingo Balance Test, et gyldig og pålitelig instrument.
Det ble registrert hvor mange ganger individet falt eller brøt testen mens han forsøkte å balansere på ett ben i 1 minutt på en 15 cm lang, 4 cm bred treplate.
I løpet av denne perioden, hver gang testen ble stoppet, ble også timeren stoppet, og timeren ble startet på nytt etter at individet ble endret.
Testen ble gjentatt 3 ganger, og gjennomsnittsverdien ble registrert.
|
Baseline og etter umiddelbart etter intervensjon
|
|
Dynamisk balansetest
Tidsramme: Baseline og etter umiddelbart etter intervensjon
|
Det dynamiske balansenivået til individer ble målt med "Y" Balance Test, et gyldig og pålitelig instrument, og deres dominerende ekstremiteter ble evaluert.
Mens han forsøkte å balansere på den ene foten ved midtpunktet av monteringen, ble personen bedt om å strekke seg fremover med den andre foten i fremre, posteromediale og posterolaterale retninger og berøre tåspissen.
Testen ble gjentatt 3 ganger i hver retning, og gjennomsnittsverdien ble registrert.
|
Baseline og etter umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
25. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
25. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PP001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Det er foreløpig ikke kjent om det vil være en plan for å gjøre IPD tilgjengelig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .