- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06037746
Onmiddellijke effecten van myofasciale release-technieken op het evenwicht bij jonge volwassenen met Pes Planus
14 september 2023 bijgewerkt door: Istanbul Gelisim University
Onmiddellijke effecten van myofasciale ontspanningstechnieken op het evenwicht bij jonge volwassenen met Pes Planus: een enkele blinde, gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie
De fascia plantaris is een dikke, meerlaagse, niet-elastische vezelige weefselband die zich uitstrekt langs het plantaire oppervlak van de voet. De configuratie van de fascia plantaris wordt over het algemeen beschouwd als een dichte, longitudinaal gerangschikte vezelband verdeeld in mediale, centrale, en laterale componenten.
De belangrijkste functionele rol van de fascia plantaris is het in stand houden van de boogstructuur van de voet, het bieden van een stabiele steunbasis tijdens het staan en het absorberen van dynamische reactiekrachten tijdens het lopen. Pes planus is een vrij algemene term met veel definities.
Staheli beschreef pes planus als een ‘voet met een brede steunbasis’, in lekentermen algemeen bekend als platvoet.
In een onderzoek onder 80 vrouwelijke deelnemers van 65 jaar en ouder werd 90% van de voetmisvormingen die tijdens het staan werden waargenomen, geïdentificeerd als pes planus.
Over het algemeen is pes planus een aandoening die wordt gekenmerkt door overmatige pronatie van het achterste deel van de voet en een verlaging van de mediale longitudinale boog.
Tijdens de afzetfase van het lopen vlakt het pronatiemoment dat wordt gegenereerd door de grondreactiekracht de boog af terwijl de rotatie van het subtalaire gewricht samenwerkt.
De verschuiving in positie in het talusbot zorgt ervoor dat het hoefkatrolbeen zakt.
Het plantaire calcaneonaviculaire ligament wordt strakker en de achterste spier van de tibialis wordt langer.
Afwijkingen in de botten van de voet, disfunctie van de tibialis posterior spier, verkorting van de achillespees of spierzwakte kunnen bijdragen aan pes planus.
Personen met pes planus kunnen voet- en beenpijn ervaren bij inspanning, fysieke activiteit en langdurig lopen, wat hun fysieke activiteit kan beperken.
Onderzoek heeft de relatie tussen pes planus en verschillende fysieke parameters onderzocht, en er is vastgesteld dat een van deze parameters, het evenwicht, negatief wordt beïnvloed door de aanwezigheid van pes planus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemersinformatie, waaronder leeftijd, geslacht, lengte, lichaamsgewicht en body mass index, werd geregistreerd met behulp van een algemeen formulier.
We beoordeelden het dynamische en statische evenwicht voor en na de interventies in de studiegroepen.
Drie gespecialiseerde fysiotherapeuten voerden metingen en evaluaties uit (hoepelslag, statische en dynamische balans).
De beoordelende fysiotherapeut bleef de hele tijd consistent en was zich niet bewust van de deelnemersgroepen.
Een expert in manuele therapie heeft de MRT’s afgenomen.
De statistische analyse werd uitgevoerd door een afzonderlijke onderzoeker die niet betrokken was bij de praktische aspecten van het onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Gelisim University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwilligerswerk voor studiedeelname,
- tussen de 18 en 25 jaar oud zijn
- aanwezigheid van pes planus.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van andere orthopedische aandoeningen dan pes planus,
- met een voorgeschiedenis van operaties aan de onderste ledematen
- aanwezigheid van neurologische of reumatologische aandoeningen,
- een probleem heeft met zien of horen
- deelnemen aan regelmatige lichamelijke activiteit (>150 min/week)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Graston-groep
Miyofasciale vrijlating werd uitgevoerd met een graston-instrument op de gehele fascia plantaris.
|
Voor de toepassing werd de persoon gevraagd met zijn gezicht naar beneden te gaan liggen, de knie 90 graden te buigen en de enkel los te laten.
De therapeut ging naast de persoon aan de te behandelen kant staan.
De applicatie werd aangebracht op de gehele fascia plantaris gedurende 10 minuten in de longitudinale, verticale en schuine richting.
|
|
Experimenteel: Percussiemassagegroep
Miyofasciale vrijlating werd uitgevoerd met een theragun-instrument op de gehele fascia plantaris.
|
Voor de toepassing werd de persoon gevraagd met zijn gezicht naar beneden te gaan liggen, de knie 90 graden te buigen en de enkel los te laten.
De therapeut ging naast de persoon aan de te behandelen kant staan.
De applicatie werd gedurende 5 minuten in alle richtingen op de gehele fascia plantaris aangebracht, zonder gebonden te zijn aan één richting.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er is geen aanvraag ingediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statische balanstest
Tijdsspanne: Basislijn en na onmiddellijk na interventie
|
Het statische evenwichtsniveau van individuen werd gemeten met de Flamingo Balance Test, een valide en betrouwbaar instrument.
Er werd geregistreerd hoe vaak de persoon viel of de test brak terwijl hij gedurende 1 minuut op één been probeerde te balanceren op een houten plaat van 15 cm lang en 4 cm breed.
Gedurende deze periode werd elke keer dat de test werd gestopt, ook de timer gestopt en werd de timer opnieuw gestart nadat het individu opnieuw was gepositioneerd.
De test werd driemaal herhaald en de gemiddelde waarde werd genoteerd.
|
Basislijn en na onmiddellijk na interventie
|
|
Dynamische balanstest
Tijdsspanne: Basislijn en na onmiddellijk na interventie
|
Het dynamische evenwichtsniveau van individuen werd gemeten met de "Y" Balanstest, een valide en betrouwbaar instrument, en hun dominante ledematen werden geëvalueerd.
Terwijl hij probeerde op één voet te balanceren in het midden van de montage, werd de persoon gevraagd om met de andere voet naar voren te reiken in de anterieure, posteromediale en posterolaterale richting en de punt van de teen aan te raken.
De test werd drie keer in elke richting herhaald en de gemiddelde waarde werd geregistreerd.
|
Basislijn en na onmiddellijk na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PP001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Het is nog niet bekend of er een plan komt om IPD beschikbaar te stellen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .