- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06037746
Unmittelbare Auswirkungen myofaszialer Entspannungstechniken auf das Gleichgewicht bei jungen Erwachsenen mit Pes planus
14. September 2023 aktualisiert von: Istanbul Gelisim University
Unmittelbare Auswirkungen myofaszialer Release-Techniken auf das Gleichgewicht bei jungen Erwachsenen mit Pes planus: Eine einfach blinde, randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Die Plantarfaszie ist ein dickes, mehrschichtiges, unelastisches Fasergewebeband, das sich entlang der Plantaroberfläche des Fußes erstreckt. Die Konfiguration der Plantarfaszie wird im Allgemeinen als dichtes, in Längsrichtung angeordnetes Faserband betrachtet, das in mediale, zentrale, und seitliche Komponenten.
Die wichtigste funktionelle Rolle der Plantarfaszie besteht darin, die Fußgewölbestruktur aufrechtzuerhalten, eine stabile Stützbasis beim Stehen zu bieten und dynamische Reaktionskräfte beim Gehen zu absorbieren. Pes planus ist ein eher allgemeiner Begriff mit vielen Definitionen.
Staheli beschrieb den Pes planus als einen „Fuß mit breiter Stützbasis“, in der Laiensprache allgemein als Plattfuß bekannt.
In einer Studie mit 80 weiblichen Teilnehmern im Alter von 65 Jahren und älter wurden 90 % der im Stehen beobachteten Fußdeformitäten als Pes planus identifiziert.
Im Allgemeinen handelt es sich beim Pes planus um eine Erkrankung, die durch eine übermäßige Pronation des hinteren Teils des Fußes und eine Absenkung des medialen Längsgewölbes gekennzeichnet ist.
Während der Abstoßphase des Gehens flacht das durch die Bodenreaktionskraft erzeugte Pronationsmoment das Fußgewölbe ab, wenn die Rotation des Subtalargelenks zusammenkommt.
Durch die Lageverschiebung im Sprungbein kommt es zum Absinken des Strahlbeins.
Das plantare Kalkaneonavikularband wird gestrafft und der Musculus tibialis posterior verlängert.
Anomalien der Fußknochen, Funktionsstörungen des Musculus tibialis posterior, eine Verkürzung der Achillessehne oder Muskelschwäche können zu einem Pes planus beitragen.
Personen mit Pes planus können bei sportlicher Betätigung, körperlicher Aktivität und längerem Gehen Fuß- und Beinschmerzen verspüren, die ihre körperliche Aktivität einschränken können.
Die Forschung hat die Beziehung zwischen dem Pes planus und verschiedenen physikalischen Parametern untersucht und dabei herausgefunden, dass einer dieser Parameter, das Gleichgewicht, durch das Vorhandensein des Pes planus negativ beeinflusst wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmerinformationen, einschließlich Alter, Geschlecht, Größe, Körpergewicht und Body-Mass-Index, wurden mithilfe eines allgemeinen Formulars erfasst.
Wir beurteilten das dynamische und statische Gleichgewicht vor und nach den Interventionen in den Studiengruppen.
Drei spezialisierte Physiotherapeuten führten Messungen und Auswertungen durch (Kahnbeinabfall, statisches und dynamisches Gleichgewicht).
Der beurteilende Physiotherapeut blieb die ganze Zeit über konsistent und kannte die Teilnehmergruppen nicht.
Ein Experte für manuelle Therapie führte die MRTs durch.
Die statistische Analyse wurde von einem separaten Forscher durchgeführt, der nicht an den praktischen Aspekten der Studie beteiligt war.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- İstanbul Gelisim University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ehrenamtliches Engagement für die Studienteilnahme,
- im Alter zwischen 18 und 25 Jahren sein
- Vorhandensein eines Pes planus.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen anderer orthopädischer Erkrankungen als des Pes planus,
- eine Vorgeschichte von Operationen an den unteren Extremitäten haben
- Vorliegen neurologischer oder rheumatologischer Erkrankungen,
- ein Seh- oder Hörproblem haben
- Teilnahme an regelmäßiger körperlicher Aktivität (>150 Min./Woche)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Graston-Gruppe
Die miyofasziale Freisetzung wurde mit dem Graston-Werkzeug an der gesamten Plantarfaszie durchgeführt.
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Für die Anwendung wurde die Person gebeten, sich mit dem Gesicht nach unten hinzulegen, das Knie um 90 Grad zu beugen und den Knöchel loszulassen.
Der Therapeut nimmt neben der Person auf der zu behandelnden Seite Stellung.
Die Anwendung erfolgte 10 Minuten lang auf die gesamte Plantarfaszie in Längs-, Vertikal- und Schrägrichtung.
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Experimental: Perkussive Massagegruppe
Die miyofasziale Freisetzung wurde mit dem Theragun-Werkzeug an der gesamten Plantarfaszie durchgeführt.
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Für die Anwendung wurde die Person gebeten, sich mit dem Gesicht nach unten hinzulegen, das Knie um 90 Grad zu beugen und den Knöchel loszulassen.
Der Therapeut nimmt neben der Person auf der zu behandelnden Seite Stellung.
Die Anwendung erfolgte 5 Minuten lang auf die gesamte Plantarfaszie in alle Richtungen, ohne an eine einzige Richtung gebunden zu sein.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wurde kein Antrag gestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Statischer Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Ausgangswert und danach unmittelbar nach dem Eingriff
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Das statische Gleichgewichtsniveau von Personen wurde mit dem Flamingo Balance Test gemessen, einem validen und zuverlässigen Instrument.
Es wurde aufgezeichnet, wie oft die Person stürzte oder den Test nicht bestand, während sie 1 Minute lang versuchte, auf einem Bein auf einer 15 cm langen und 4 cm breiten Holzplatte zu balancieren.
Während dieses Zeitraums wurde jedes Mal, wenn der Test gestoppt wurde, auch der Timer gestoppt und nach der Neupositionierung der Person neu gestartet.
Der Test wurde dreimal wiederholt und der Durchschnittswert aufgezeichnet.
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Ausgangswert und danach unmittelbar nach dem Eingriff
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Dynamischer Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Ausgangswert und danach unmittelbar nach dem Eingriff
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Das dynamische Gleichgewichtsniveau der Personen wurde mit dem „Y“-Gleichgewichtstest, einem gültigen und zuverlässigen Instrument, gemessen und ihre dominanten Extremitäten bewertet.
Beim Versuch, in der Mitte des Aufbaus auf einem Fuß zu balancieren, wurde die Person gebeten, mit dem anderen Fuß in anteriorer, posteromedialer und posterolateraler Richtung nach vorne zu greifen und die Zehenspitze zu berühren.
Der Test wurde dreimal in jede Richtung wiederholt und der Durchschnittswert aufgezeichnet.
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Ausgangswert und danach unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PP001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist noch nicht bekannt, ob es einen Plan geben wird, IPD verfügbar zu machen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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