- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06037746
Natychmiastowy wpływ technik rozluźniania mięśniowo-powięziowego na równowagę u młodych dorosłych z Pes Planus
14 września 2023 zaktualizowane przez: Istanbul Gelisim University
Natychmiastowy wpływ technik rozluźniania mięśniowo-powięziowego na równowagę u młodych dorosłych z Pes Planus: randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe z pojedynczą ślepą próbą
Rozcięgno podeszwowe to gruby, wielowarstwowy, nieelastyczny pas tkanki włóknistej, który rozciąga się wzdłuż powierzchni podeszwowej stopy. Konfiguracja rozcięgna podeszwowego jest ogólnie uważana za gęsty, ułożony wzdłużnie pasmo włókien podzielone na przyśrodkowe, środkowe, i elementy boczne.
Najważniejszą rolą funkcjonalną rozcięgna podeszwowego jest utrzymanie łukowatej struktury stopy, zapewnienie stabilnej podstawy podporowej podczas stania oraz pochłanianie sił reakcji dynamicznych podczas chodzenia. Pes planus to dość ogólny termin i ma wiele definicji.
Staheli opisał pes planus jako „stopę z szeroką podstawą podparcia”, powszechnie znaną jako płaskostopie w terminologii laickiej.
W badaniu, w którym wzięło udział 80 kobiet w wieku 65 lat i starszych, 90% deformacji stóp zaobserwowanych podczas stania zostało zidentyfikowanych jako pes planus.
Generalnie pes planus to schorzenie charakteryzujące się nadmiernym pronowaniem tylnej części stopy i obniżeniem łuku podłużnego przyśrodkowego.
Podczas fazy odpychania chodu moment pronacji generowany przez siłę reakcji podłoża spłaszcza łuk w miarę łączenia się rotacji stawu podskokowego.
Zmiana pozycji kości skokowej powoduje opadanie kości trzeszczkowej.
Więzadło piętowo-łopatkowe podeszwowe napina się, a mięsień piszczelowy tylny wydłuża się.
Nieprawidłowości w kościach stopy, dysfunkcja mięśnia piszczelowego tylnego, skrócenie ścięgna Achillesa lub osłabienie mięśni mogą przyczyniać się do rozwoju pes planus.
Osoby z pes planus mogą odczuwać ból stóp i nóg podczas ćwiczeń, aktywności fizycznej i długotrwałego chodzenia, co może ograniczyć ich poziom aktywności fizycznej.
W badaniach zbadano związek między mięśniem płaskim a różnymi parametrami fizycznymi i stwierdzono, że obecność mięśnia płaskiego negatywnie wpływa na jeden z tych parametrów, równowagę.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Informacje o uczestnikach, w tym wiek, płeć, wzrost, masę ciała i wskaźnik masy ciała, zapisywano przy użyciu ogólnego formularza.
W badanych grupach ocenialiśmy równowagę dynamiczną i statyczną przed i po interwencjach.
Pomiarów i ocen dokonało trzech wyspecjalizowanych fizjoterapeutów (opad trzeszczki, równowaga statyczna i dynamiczna).
Oceniający fizjoterapeuta pozostawał konsekwentny przez cały czas i nie był świadomy grup uczestników.
Ekspert w dziedzinie terapii manualnej podawał MRT.
Analizę statystyczną przeprowadził odrębny badacz niezaangażowany w praktyczne aspekty badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- İstanbul Gelişim University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dobrowolność udziału w studiach,
- będąc w wieku 18-25 lat
- obecność pes planus.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność schorzeń ortopedycznych innych niż pes planus,
- mając historię operacji kończyny dolnej
- obecność schorzeń neurologicznych lub reumatologicznych,
- mający problemy ze wzrokiem lub słuchem
- uczestnictwo w regularnej aktywności fizycznej (>150 min/tydz.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Graston
Uwolnienie mięśniowo-powięziowe wykonano narzędziem Graston na całej powięzi podeszwowej.
|
W celu zastosowania pacjent został poproszony o położenie się twarzą w dół, zgięcie kolana do 90 stopni i rozluźnienie kostki.
Terapeuta zajął pozycję obok pacjenta, po stronie, która ma być leczona.
Aplikację aplikowano na całą rozcięgno podeszwowe przez 10 minut w kierunku podłużnym, pionowym i ukośnym.
|
Eksperymentalny: Grupa Masażu Perkusyjnego
Uwolnienie mięśniowo-powięziowe przeprowadzono za pomocą narzędzia theragun na całej powięzi podeszwowej.
|
W celu zastosowania pacjent został poproszony o położenie się twarzą w dół, zgięcie kolana do 90 stopni i rozluźnienie kostki.
Terapeuta zajął pozycję obok pacjenta, po stronie, która ma być leczona.
Aplikację nałożono na całą rozcięgno podeszwowe na 5 minut we wszystkich kierunkach, bez wiązania się z jednym kierunkiem.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie złożono żadnego wniosku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test równowagi statycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
|
Poziom równowagi statycznej poszczególnych osób mierzono za pomocą testu równowagi Flamingo, ważnego i wiarygodnego instrumentu.
Rejestrowano, ile razy osoba upadła lub złamała test, próbując utrzymać równowagę na jednej nodze przez 1 minutę na drewnianej płycie o długości 15 cm i szerokości 4 cm.
W tym okresie za każdym razem, gdy test był zatrzymywany, zatrzymywany był także stoper, a następnie uruchamiany ponownie po zmianie pozycji osoby.
Badanie powtórzono 3 razy i zapisano wartość średnią.
|
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
|
Test równowagi dynamicznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
|
Poziom równowagi dynamicznej poszczególnych osób mierzono za pomocą Testu Równowagi „Y”, ważnego i wiarygodnego instrumentu, oraz oceniano ich kończyny dominujące.
Próbując utrzymać równowagę na jednej stopie w środkowym punkcie złożenia, poproszono osobę, aby sięgnęła do przodu drugą stopą w kierunku przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym i dotknęła czubka palca.
Badanie powtórzono 3 razy w każdym kierunku i zapisano wartość średnią.
|
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PP001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Nie wiadomo jeszcze, czy będzie plan udostępnienia IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Graston
-
Koç UniversityZakończonyZespół gruszkowaty | Zespół głębokiego pośladkaIndyk
-
Riphah International UniversityZakończonyZapalenie powięzi podeszwowejPakistan
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół gruszkowatyPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoPakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyChoroby lub schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego | Fizjoterapia sportowaIndyk
-
Riphah International UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan