- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06037746
Okamžité účinky technik myofasciálního uvolnění na rovnováhu u mladých dospělých s pes planus
14. září 2023 aktualizováno: Istanbul Gelisim University
Okamžité účinky technik myofasciálního uvolňování na rovnováhu u mladých dospělých s Pes Planus: Jednoduchá slepá, náhodně kontrolovaná pilotní studie
Plantární fascie je tlustý, vícevrstvý, neelastický pás vláknité tkáně, který se táhne podél plantárního povrchu nohy. Konfigurace plantární fascie je obecně považována za hustý, podélně uspořádaný pás vláken rozdělený na mediální, centrální, a boční komponenty.
Nejvýznamnější funkční úlohou plantární fascie je udržovat strukturu klenby chodidla, poskytovat stabilní opěrnou základnu ve stoji a absorbovat dynamické reakční síly při chůzi. Pes planus je spíše obecný pojem s mnoha definicemi.
Staheli popsal pes planus jako „nohu se širokou základnou podpory“, běžně známou jako plochá noha v laických termínech.
Ve studii zahrnující 80 účastnic ve věku 65 let a starších bylo 90 % deformit nohou pozorovaných ve stoje identifikováno jako pes planus.
Obecně je pes planus stav charakterizovaný nadměrnou pronací zadní části nohy a poklesem střední podélné klenby.
Během odrážecí fáze chůze pronační moment generovaný reakční silou země zplošťuje klenbu, jak se kombinuje rotace subtalárního kloubu.
Posun polohy v talusové kosti způsobuje pokles člunkové kosti.
Plantární calcaneonavicular ligament se napíná a m. tibialis posterior se prodlužuje.
Abnormality v kostech nohy, dysfunkce zadního tibialis svalu, zkrácení Achillovy šlachy nebo svalová slabost mohou přispět k pes planus.
Jedinci s pes planus mohou pociťovat bolesti nohou a nohou při cvičení, fyzické aktivitě a dlouhodobé chůzi, což může omezit jejich úroveň fyzické aktivity.
Výzkum zkoumal vztah mezi pes planus a různými fyzickými parametry a bylo zjištěno, že jeden z těchto parametrů, rovnováha, je negativně ovlivněn přítomností pes planus.
Přehled studie
Detailní popis
Informace o účastnících, včetně věku, pohlaví, výšky, tělesné hmotnosti a indexu tělesné hmotnosti, byly zaznamenány pomocí obecného formuláře.
Ve studijních skupinách jsme hodnotili dynamickou a statickou rovnováhu před a po intervencích.
Tři specializovaní fyzioterapeuti provedli měření a vyhodnocení (navikulární pokles, statická a dynamická rovnováha).
Hodnotící fyzioterapeut zůstal po celou dobu konzistentní a nebyl si vědom skupin účastníků.
Expert na manuální terapii provedl MRT.
Statistická analýza byla provedena samostatným výzkumníkem, který se nepodílel na praktických aspektech studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- İstanbul Gelişim University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolná účast na studiu,
- ve věku 18-25 let
- přítomnost pes planus.
Kritéria vyloučení:
- přítomnost jiných ortopedických stavů než pes planus,
- mít v anamnéze operaci dolních končetin
- přítomnost neurologických nebo revmatologických poruch,
- mít problém se zrakem nebo sluchem
- účast na pravidelné fyzické aktivitě (>150 min/týden)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Graston Group
Miyofasciální uvolnění bylo provedeno nástrojem Graston na celé plantární fascii.
|
Pro aplikaci byl jedinec požádán, aby si lehl obličejem dolů, pokrčil koleno do 90 stupňů a uvolnil kotník.
Terapeut zaujal pozici vedle jedince na straně, která má být léčena.
Aplikace byla aplikována na celou plantární fascii po dobu 10 minut v podélném, vertikálním a šikmém směru.
|
Experimentální: Skupina perkusivních masáží
Miyofasciální uvolnění bylo provedeno nástrojem theragun na celé plantární fascii.
|
Pro aplikaci byl jedinec požádán, aby si lehl obličejem dolů, pokrčil koleno do 90 stupňů a uvolnil kotník.
Terapeut zaujal pozici vedle jedince na straně, která má být léčena.
Aplikace byla aplikována na celou plantární fascii po dobu 5 minut ve všech směrech bez vazby na jeden směr.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebyla podána žádná žádost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test statické rovnováhy
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
|
Úroveň statické rovnováhy jednotlivců byla měřena Flamingo Balance Testem, platným a spolehlivým nástrojem.
Bylo zaznamenáno, kolikrát jedinec spadl nebo porušil test při pokusu o rovnováhu na jedné noze po dobu 1 minuty na 15 cm dlouhé a 4 cm široké dřevěné desce.
Během této doby se pokaždé, když byl test zastaven, zastavil také časovač a po přemístění jednotlivce se časovač znovu spustil.
Test byl opakován 3x a byla zaznamenána průměrná hodnota.
|
Základní linie a bezprostředně po zásahu
|
Test dynamické rovnováhy
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
|
Úroveň dynamické rovnováhy jednotlivců byla měřena pomocí "Y" Balance Testu, validního a spolehlivého nástroje, a byly hodnoceny jejich dominantní končetiny.
Při pokusu o rovnováhu na jedné noze ve středu sestavy byl jedinec požádán, aby se natáhl dopředu druhou nohou v předním, posteromediálním a posterolaterálním směru a dotkl se špičky palce.
Test byl opakován 3x v každém směru a byla zaznamenána průměrná hodnota.
|
Základní linie a bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
25. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
25. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PP001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Zatím není známo, zda bude plán na zpřístupnění IPD.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plochá noha
-
University of Wisconsin, MadisonUnited States Department of DefenseNáborAmputace dolní končetiny | Drop FootSpojené státy
-
BioMimetic TherapeuticsDokončenoFoot FusionSpojené státy, Kanada
-
Kessler FoundationNeznámý
-
Mediclinic Al Noor HospitalNáborSyndrom bolesti předního kolena | Pronated FootSpojené arabské emiráty
-
Bioness NeuromodulationLoewenstein Hospital; Bioness IncNeznámýSvalová slabost | Nemoc motorických neuronů, horní | Drop FootIzrael
Klinické studie na Graston
-
Florida Gulf Coast UniversityThomas Zeller; Tyler Corbin; Alyssa NievesDokončenoAsymptomatický stavSpojené státy
-
Koç UniversityDokončenoPiriformis syndrom | Hluboký gluteální syndromKrocan
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoPiriformis syndromPákistán
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoLaterální epikondylitidaPákistán
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoMuskuloskeletální onemocnění nebo stavy | Sportovní fyzikální terapieKrocan
-
Bahçeşehir UniversityMedipol UniversityDokončenoDynamický kolenní valgus | Výroba síly | Úhel projekce čelního plánu | Přístrojová mobilizace měkkých tkání | Posturální stabilitaKrocan
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy