- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06039397
Effekten av Semi Fowler 30' høyre lateral på hjerteutgang ved akutt hjertesvikt (SETTLECO)
11. januar 2024 oppdatert av: Ryan Budiyanto, Indonesia University
Hjertesvikt er et spesielt klinisk syndrom som pustevansker, tretthet og hovne ben preget av økt JVP, knitrende lungelyder og perifert ødem forårsaket av hjertesykdommer både strukturelle og/eller funksjonelle, noe som resulterer i redusert hjertevolum og økt intrakardialt trykk kl. hvile og aktivitet.
Kroppsposisjonering har vist seg å påvirke slagvolum og parasympatisk modulerende aktivitet.
Den høyre laterale 30" semifowler-stillingen er en veldig sikker posisjon hos hjertesviktpasienter innlagt på intensivavdelingen.
Selv om kroppsposisjonering kan påvirke slagvolum og parasympatisk modulering, er det ennå ikke klart hvilken effekt det har på hjertevolum
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
West Jakarta
-
Jakarta, West Jakarta, Indonesia, 11420
- Ryan Budiyanto
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten ble diagnostisert med akutt dekompensert hjertesvikt, ved full bevissthet, ikke intubert, >18 år gammel, hadde ingen mobilitetsproblemer, palpabel radial arteriepulsering, var ikke påvirket av antihypotensiva, var villig til å være respondent, LVEF <50 %.
Ekskluderingskriterier:
- Lungeødem, alvorlig klaffesykdom komorbiditeter, og mottak av høye doser antihypotensiv behandling, hjertesviktremisjon siste 3 måneder, fingerødem, bruk av mekaniske sirkulasjonshjelpemidler, uregelmessige rytmer, kunstig pacemaker festet, perifere perfusjonsforstyrrelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell omsorg
|
Semifowler 30' høyre lateral kroppsposisjon Er en regulering av kroppsposisjon ved å plassere pasientens kropp i en semi-fowler og lateral hvilestilling på 30 grader
|
|
Eksperimentell: Semi-fowler 30" høyre lateral
|
Semifowler 30' høyre lateral kroppsposisjon Er en regulering av kroppsposisjon ved å plassere pasientens kropp i en semi-fowler og lateral hvilestilling på 30 grader
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerteutfall
Tidsramme: 15 minutter
|
Mengden blodvolum som pumpes av hjertet i 1 minutt i liter
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gottlieb LA, Blanco LSY, Hocini M, Dekker LRC, Coronel R. Self-Reported Onset of Paroxysmal Atrial Fibrillation Is Related to Sleeping Body Position. Front Physiol. 2021 Jul 15;12:708650. doi: 10.3389/fphys.2021.708650. eCollection 2021.
- Carlisle MA, Fudim M, DeVore AD, Piccini JP. Heart Failure and Atrial Fibrillation, Like Fire and Fury. JACC Heart Fail. 2019 Jun;7(6):447-456. doi: 10.1016/j.jchf.2019.03.005.
- Chen GY, Kuo CD. The effect of the lateral decubitus position on vagal tone. Anaesthesia. 1997 Jul;52(7):653-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1997.114-az0106.x.
- Miyamoto S, Fujita M, Sekiguchi H, Okano Y, Nagaya N, Ueda K, Tamaki S, Nohara R, Eiho S, Sasayama S. Effects of posture on cardiac autonomic nervous activity in patients with congestive heart failure. J Am Coll Cardiol. 2001 Jun 1;37(7):1788-93. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01249-9.
- Pan H, Xu Z, Yan H, Gao Y, Chen Z, Song J, Zhang Y. Lying position classification based on ECG waveform and random forest during sleep in healthy people. Biomed Eng Online. 2018 Aug 30;17(1):116. doi: 10.1186/s12938-018-0548-7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01.202303.046
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .