- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06039397
Effekten av Semi Fowler 30' höger lateralt på hjärtminutvolymen vid akut hjärtsvikt (SETTLECO)
11 januari 2024 uppdaterad av: Ryan Budiyanto, Indonesia University
Hjärtsvikt är ett speciellt kliniskt syndrom som andningssvårigheter, trötthet och svullna ben som kännetecknas av ökad JVP, sprakande lungljud och perifert ödem orsakat av hjärtsjukdomar både strukturella och/eller funktionella, vilket resulterar i minskad hjärtminutvolym och ökat intrakardialt tryck vid vila och aktivitet.
Kroppspositionering har visat sig påverka slagvolym och parasympatisk modulerande aktivitet.
Den högra laterala 30" semifowler-positionen är en mycket säker position för hjärtsviktspatienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen.
Även om kroppspositionering kan påverka slagvolym och parasympatisk modulering, är det ännu inte klart vilken effekt det har på hjärtminutvolymen
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
West Jakarta
-
Jakarta, West Jakarta, Indonesien, 11420
- Ryan Budiyanto
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten diagnostiserades med akut dekompenserad hjärtsvikt, vid fullt medvetande, ej intuberad, >18 år gammal, hade inga rörlighetsproblem, palpabel radiell artärpulsering, var inte påverkad av blodtryckssänkande läkemedel, var villig att svara, LVEF <50 %.
Exklusions kriterier:
- Lungödem, komorbiditeter i svår klaffsjukdom och att få höga doser av antihypotensiv behandling, hjärtsviktsremission under de senaste 3 månaderna, fingerödem, användning av mekaniska cirkulationshjälpmedel, oregelbundna rytmer, artificiell pacemaker ansluten, perifera perfusionsrubbningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell vård
|
Semifowler 30' höger lateral kroppsposition Är en reglering av kroppsposition genom att placera patientens kropp i en semi-fowler och lateral viloposition på 30 grader
|
|
Experimentell: Semi-fowler 30" höger lateralt
|
Semifowler 30' höger lateral kroppsposition Är en reglering av kroppsposition genom att placera patientens kropp i en semi-fowler och lateral viloposition på 30 grader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärteffekt
Tidsram: 15 minuter
|
Mängden blodvolym som pumpas av hjärtat i 1 minut i liter
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gottlieb LA, Blanco LSY, Hocini M, Dekker LRC, Coronel R. Self-Reported Onset of Paroxysmal Atrial Fibrillation Is Related to Sleeping Body Position. Front Physiol. 2021 Jul 15;12:708650. doi: 10.3389/fphys.2021.708650. eCollection 2021.
- Carlisle MA, Fudim M, DeVore AD, Piccini JP. Heart Failure and Atrial Fibrillation, Like Fire and Fury. JACC Heart Fail. 2019 Jun;7(6):447-456. doi: 10.1016/j.jchf.2019.03.005.
- Chen GY, Kuo CD. The effect of the lateral decubitus position on vagal tone. Anaesthesia. 1997 Jul;52(7):653-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1997.114-az0106.x.
- Miyamoto S, Fujita M, Sekiguchi H, Okano Y, Nagaya N, Ueda K, Tamaki S, Nohara R, Eiho S, Sasayama S. Effects of posture on cardiac autonomic nervous activity in patients with congestive heart failure. J Am Coll Cardiol. 2001 Jun 1;37(7):1788-93. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01249-9.
- Pan H, Xu Z, Yan H, Gao Y, Chen Z, Song J, Zhang Y. Lying position classification based on ECG waveform and random forest during sleep in healthy people. Biomed Eng Online. 2018 Aug 30;17(1):116. doi: 10.1186/s12938-018-0548-7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2023
Första postat (Faktisk)
15 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01.202303.046
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .