Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Semi Fowler 30' höger lateralt på hjärtminutvolymen vid akut hjärtsvikt (SETTLECO)

2 november 2026 uppdaterad av: Ryan Budiyanto, Universitas Indonesia

Heart failure is a special clinical syndrome such as difficulty breathing, fatigue, and swollen legs characterized by increased JVP, crackle lung sounds, and peripheral edema caused by heart disorders both structural and/or functional, resulting in decreased cardiac output and increased intracardiac pressure at rest and activity. Body positioning has been shown to affect stroke volume and parasympathetic modulating activity. The right lateral 30" semifowler position is a very safe position in heart failure patients admitted to the ICU. Although body positioning can affect stroke volume, and parasympathetic modulation, it is not yet clear what effect it has on cardiac output

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • West Jakarta
      • Jakarta, West Jakarta, Indonesien, 11420
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • The patient was diagnosed with acute decompensated heart failure,
  • fully conscious,
  • not intubated,
  • >18 years old,
  • had no mobility problems,
  • palpable radial artery pulsation,
  • was not under the influence of anti-hypotensive drugs,
  • willing to be a respondent,
  • LVEF <50%.

Exclusion Criteria:

  • Pulmonary edema,
  • severe valve disease comorbidities,
  • receiving high doses of anti-hypotensive treatment,
  • heart failure readmission in the last 3 months,
  • finger edema,
  • use of mechanical circulatory support,
  • irregular rhythms,
  • artificial pacemaker attached,
  • obesity
  • peripheral perfusion disorders
  • cardiogenic shock

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell vård
Beteende: Semi-Fowler 30 Degree Position (Standard Care)

Standard semi-Fowler position with the head of the bed elevated to 30 degrees in the supine position, maintained for 10 minutes before cardiac output measurement. Used as the comparator condition in the crossover design.
Experimentell: Semi-fowler 30" höger lateralt
Beteende: Semifowler 30' Right Lateral Body Position

Semifowler 30' Right Lateral Body Position Is a regulation of body position by placing the patient's body in a semi-fowler and lateral resting position of 30 degrees

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cardiac Output
Tidsram: 15 Minutes

The amount of blood volume pumped by the heart for 1 minute in liters
15 Minutes

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitas Indonesia

Samarbetspartners

National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2023

Första postat (Faktisk)

15 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2026

Senast verifierad

1 november 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01.202303.046

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De-identified individual participant data (cardiac output and hemodynamic measurements for each period) of the 20 analysed participants will be shared.

Tidsram för IPD-delning

Available after publication of the main results, for 5 years.

Kriterier för IPD Sharing Access

Available from the corresponding author on reasonable request for academic research purposes, subject to a data use agreement.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera