- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06039397
El efecto del lateral derecho Semi Fowler 30 'sobre el gasto cardíaco en la insuficiencia cardíaca aguda (SETTLECO)
11 de enero de 2024 actualizado por: Ryan Budiyanto, Indonesia University
La insuficiencia cardíaca es un síndrome clínico especial como dificultad para respirar, fatiga y piernas hinchadas, caracterizado por aumento de la JVP, crepitantes pulmonares y edema periférico causado por trastornos cardíacos tanto estructurales como funcionales, que resultan en una disminución del gasto cardíaco y un aumento de la presión intracardíaca en descanso y actividad.
Se ha demostrado que la posición del cuerpo afecta el volumen sistólico y la actividad moduladora parasimpática.
La posición semifowler lateral derecha de 30" es una posición muy segura en pacientes con insuficiencia cardíaca ingresados en la UCI.
Aunque la posición del cuerpo puede afectar el volumen sistólico y la modulación parasimpática, aún no está claro qué efecto tiene sobre el gasto cardíaco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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West Jakarta
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Jakarta, West Jakarta, Indonesia, 11420
- Ryan Budiyanto
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente fue diagnosticado con insuficiencia cardíaca aguda descompensada, plenamente consciente, no intubado, >18 años, no tenía problemas de movilidad, pulsación de la arteria radial palpable, no estaba bajo la influencia de medicamentos antihipotensivos, estaba dispuesto a ser encuestado, FEVI <50%.
Criterio de exclusión:
- Edema pulmonar, comorbilidades de valvulopatía severa y estar recibiendo tratamiento antihipotensivo a dosis altas, remisión de insuficiencia cardíaca en los últimos 3 meses, edema de dedos, uso de ayudas circulatorias mecánicas, ritmos irregulares, marcapasos artificial acoplado, trastornos de perfusión periférica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Atención convencional
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Semifowler 30' Posición Corporal Lateral Derecha Es una regulación de la posición corporal colocando el cuerpo del paciente en una posición semifowler y de reposo lateral de 30 grados.
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Experimental: Semifowler 30" Lateral Derecho
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Semifowler 30' Posición Corporal Lateral Derecha Es una regulación de la posición corporal colocando el cuerpo del paciente en una posición semifowler y de reposo lateral de 30 grados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salida cardíaca
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La cantidad de sangre bombeada por el corazón durante 1 minuto en litros.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gottlieb LA, Blanco LSY, Hocini M, Dekker LRC, Coronel R. Self-Reported Onset of Paroxysmal Atrial Fibrillation Is Related to Sleeping Body Position. Front Physiol. 2021 Jul 15;12:708650. doi: 10.3389/fphys.2021.708650. eCollection 2021.
- Carlisle MA, Fudim M, DeVore AD, Piccini JP. Heart Failure and Atrial Fibrillation, Like Fire and Fury. JACC Heart Fail. 2019 Jun;7(6):447-456. doi: 10.1016/j.jchf.2019.03.005.
- Chen GY, Kuo CD. The effect of the lateral decubitus position on vagal tone. Anaesthesia. 1997 Jul;52(7):653-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1997.114-az0106.x.
- Miyamoto S, Fujita M, Sekiguchi H, Okano Y, Nagaya N, Ueda K, Tamaki S, Nohara R, Eiho S, Sasayama S. Effects of posture on cardiac autonomic nervous activity in patients with congestive heart failure. J Am Coll Cardiol. 2001 Jun 1;37(7):1788-93. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01249-9.
- Pan H, Xu Z, Yan H, Gao Y, Chen Z, Song J, Zhang Y. Lying position classification based on ECG waveform and random forest during sleep in healthy people. Biomed Eng Online. 2018 Aug 30;17(1):116. doi: 10.1186/s12938-018-0548-7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01.202303.046
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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