- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06039397
El efecto del lateral derecho Semi Fowler 30 'sobre el gasto cardíaco en la insuficiencia cardíaca aguda (SETTLECO)
Heart failure is a special clinical syndrome such as difficulty breathing, fatigue, and swollen legs characterized by increased JVP, crackle lung sounds, and peripheral edema caused by heart disorders both structural and/or functional, resulting in decreased cardiac output and increased intracardiac pressure at rest and activity. Body positioning has been shown to affect stroke volume and parasympathetic modulating activity. The right lateral 30" semifowler position is a very safe position in heart failure patients admitted to the ICU. Although body positioning can affect stroke volume, and parasympathetic modulation, it is not yet clear what effect it has on cardiac output
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
West Jakarta
-
Jakarta, West Jakarta, Indonesia, 11420
- National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- The patient was diagnosed with acute decompensated heart failure,
- fully conscious,
- not intubated,
- >18 years old,
- had no mobility problems,
- palpable radial artery pulsation,
- was not under the influence of anti-hypotensive drugs,
- willing to be a respondent,
- LVEF <50%.
Exclusion Criteria:
- Pulmonary edema,
- severe valve disease comorbidities,
- receiving high doses of anti-hypotensive treatment,
- heart failure readmission in the last 3 months,
- finger edema,
- use of mechanical circulatory support,
- irregular rhythms,
- artificial pacemaker attached,
- obesity
- peripheral perfusion disorders
- cardiogenic shock
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Atención convencional
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Standard semi-Fowler position with the head of the bed elevated to 30 degrees in the supine position, maintained for 10 minutes before cardiac output measurement. Used as the comparator condition in the crossover design. |
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Experimental: Semifowler 30" Lateral Derecho
|
Semifowler 30' Right Lateral Body Position Is a regulation of body position by placing the patient's body in a semi-fowler and lateral resting position of 30 degrees |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cardiac Output
Periodo de tiempo: 15 Minutes
|
The amount of blood volume pumped by the heart for 1 minute in liters |
15 Minutes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gottlieb LA, Blanco LSY, Hocini M, Dekker LRC, Coronel R. Self-Reported Onset of Paroxysmal Atrial Fibrillation Is Related to Sleeping Body Position. Front Physiol. 2021 Jul 15;12:708650. doi: 10.3389/fphys.2021.708650. eCollection 2021.
- Carlisle MA, Fudim M, DeVore AD, Piccini JP. Heart Failure and Atrial Fibrillation, Like Fire and Fury. JACC Heart Fail. 2019 Jun;7(6):447-456. doi: 10.1016/j.jchf.2019.03.005.
- Chen GY, Kuo CD. The effect of the lateral decubitus position on vagal tone. Anaesthesia. 1997 Jul;52(7):653-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1997.114-az0106.x.
- Miyamoto S, Fujita M, Sekiguchi H, Okano Y, Nagaya N, Ueda K, Tamaki S, Nohara R, Eiho S, Sasayama S. Effects of posture on cardiac autonomic nervous activity in patients with congestive heart failure. J Am Coll Cardiol. 2001 Jun 1;37(7):1788-93. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01249-9.
- Pan H, Xu Z, Yan H, Gao Y, Chen Z, Song J, Zhang Y. Lying position classification based on ECG waveform and random forest during sleep in healthy people. Biomed Eng Online. 2018 Aug 30;17(1):116. doi: 10.1186/s12938-018-0548-7.
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
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- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Insuficiencia cardiaca
- Disnea
- Gasto cardíaco, bajo
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Calidad de la atención médica
- Indicadores de calidad, atención médica
- Estándar de cuidado
Otros números de identificación del estudio
- 01.202303.046
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
De-identified individual participant data (cardiac output and hemodynamic measurements for each period) of the 20 analysed participants will be shared.
Marco de tiempo para compartir IPD
Available after publication of the main results, for 5 years.
Criterios de acceso compartido de IPD
Available from the corresponding author on reasonable request for academic research purposes, subject to a data use agreement.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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