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El efecto del lateral derecho Semi Fowler 30 'sobre el gasto cardíaco en la insuficiencia cardíaca aguda (SETTLECO)

2 de noviembre de 2026 actualizado por: Ryan Budiyanto, Universitas Indonesia

Heart failure is a special clinical syndrome such as difficulty breathing, fatigue, and swollen legs characterized by increased JVP, crackle lung sounds, and peripheral edema caused by heart disorders both structural and/or functional, resulting in decreased cardiac output and increased intracardiac pressure at rest and activity. Body positioning has been shown to affect stroke volume and parasympathetic modulating activity. The right lateral 30" semifowler position is a very safe position in heart failure patients admitted to the ICU. Although body positioning can affect stroke volume, and parasympathetic modulation, it is not yet clear what effect it has on cardiac output

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • West Jakarta
      • Jakarta, West Jakarta, Indonesia, 11420
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • The patient was diagnosed with acute decompensated heart failure,
  • fully conscious,
  • not intubated,
  • >18 years old,
  • had no mobility problems,
  • palpable radial artery pulsation,
  • was not under the influence of anti-hypotensive drugs,
  • willing to be a respondent,
  • LVEF <50%.

Exclusion Criteria:

  • Pulmonary edema,
  • severe valve disease comorbidities,
  • receiving high doses of anti-hypotensive treatment,
  • heart failure readmission in the last 3 months,
  • finger edema,
  • use of mechanical circulatory support,
  • irregular rhythms,
  • artificial pacemaker attached,
  • obesity
  • peripheral perfusion disorders
  • cardiogenic shock

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Atención convencional

Standard semi-Fowler position with the head of the bed elevated to 30 degrees in the supine position, maintained for 10 minutes before cardiac output measurement. Used as the comparator condition in the crossover design.

Experimental: Semifowler 30" Lateral Derecho

Semifowler 30' Right Lateral Body Position Is a regulation of body position by placing the patient's body in a semi-fowler and lateral resting position of 30 degrees

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cardiac Output
Periodo de tiempo: 15 Minutes

The amount of blood volume pumped by the heart for 1 minute in liters

15 Minutes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

De-identified individual participant data (cardiac output and hemodynamic measurements for each period) of the 20 analysed participants will be shared.

Marco de tiempo para compartir IPD

Available after publication of the main results, for 5 years.

Criterios de acceso compartido de IPD

Available from the corresponding author on reasonable request for academic research purposes, subject to a data use agreement.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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