- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06039397
Wpływ półfowlera 30' prawego boku na pojemność minutową serca w ostrej niewydolności serca (SETTLECO)
11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ryan Budiyanto, Indonesia University
Niewydolność serca to szczególny zespół kliniczny, taki jak trudności w oddychaniu, zmęczenie i obrzęk nóg, charakteryzujący się zwiększonym JVP, trzeszczącymi dźwiękami w płucach i obrzękami obwodowymi spowodowanymi zaburzeniami serca, zarówno strukturalnymi, jak i funkcjonalnymi, skutkującymi zmniejszeniem pojemności minutowej serca i zwiększonym ciśnieniem wewnątrzsercowym przy odpoczynek i aktywność.
Wykazano, że pozycja ciała wpływa na objętość wyrzutową i aktywność modulującą układ przywspółczulny.
Pozycja półptasia prawa, boczna 30 cali, jest bardzo bezpieczną pozycją u pacjentów z niewydolnością serca przyjmowanych na OIOM.
Chociaż pozycja ciała może wpływać na objętość wyrzutową i modulację układu przywspółczulnego, nie jest jeszcze jasne, jaki ma to wpływ na pojemność minutową serca
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
West Jakarta
-
Jakarta, West Jakarta, Indonezja, 11420
- Ryan Budiyanto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent miał rozpoznaną ostrą niewyrównaną niewydolność serca, był w pełni przytomny, niezaintubowany, > 18 lat, nie miał problemów z poruszaniem się, wyczuwalne tętno tętnicy promieniowej, nie był pod wpływem leków hipotensyjnych, był skłonny do wzięcia udziału w badaniu, LVEF <50%.
Kryteria wyłączenia:
- Obrzęk płuc, współistniejące ciężkie choroby zastawkowe i przyjmowanie dużych dawek leków hipotensyjnych, remisja niewydolności serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy, obrzęk palców, stosowanie mechanicznych wspomagaczy krążenia, nieregularny rytm, wszczepiony sztuczny rozrusznik serca, zaburzenia perfuzji obwodowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pielęgnacja konwencjonalna
|
Semifowler 30' Prawa boczna pozycja ciała Jest to regulacja pozycji ciała poprzez ułożenie ciała pacjenta w pozycji pół-ptasiej i bocznej pozycji spoczynkowej 30 stopni
|
|
Eksperymentalny: Pół-fowler 30" Prawy boczny
|
Semifowler 30' Prawa boczna pozycja ciała Jest to regulacja pozycji ciała poprzez ułożenie ciała pacjenta w pozycji pół-ptasiej i bocznej pozycji spoczynkowej 30 stopni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pojemność minutowa serca
Ramy czasowe: 15 minut
|
Ilość krwi pompowanej przez serce w ciągu 1 minuty w litrach
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gottlieb LA, Blanco LSY, Hocini M, Dekker LRC, Coronel R. Self-Reported Onset of Paroxysmal Atrial Fibrillation Is Related to Sleeping Body Position. Front Physiol. 2021 Jul 15;12:708650. doi: 10.3389/fphys.2021.708650. eCollection 2021.
- Carlisle MA, Fudim M, DeVore AD, Piccini JP. Heart Failure and Atrial Fibrillation, Like Fire and Fury. JACC Heart Fail. 2019 Jun;7(6):447-456. doi: 10.1016/j.jchf.2019.03.005.
- Chen GY, Kuo CD. The effect of the lateral decubitus position on vagal tone. Anaesthesia. 1997 Jul;52(7):653-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1997.114-az0106.x.
- Miyamoto S, Fujita M, Sekiguchi H, Okano Y, Nagaya N, Ueda K, Tamaki S, Nohara R, Eiho S, Sasayama S. Effects of posture on cardiac autonomic nervous activity in patients with congestive heart failure. J Am Coll Cardiol. 2001 Jun 1;37(7):1788-93. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01249-9.
- Pan H, Xu Z, Yan H, Gao Y, Chen Z, Song J, Zhang Y. Lying position classification based on ECG waveform and random forest during sleep in healthy people. Biomed Eng Online. 2018 Aug 30;17(1):116. doi: 10.1186/s12938-018-0548-7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01.202303.046
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .