- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06039397
Die Wirkung von Semi Fowler 30' Right Lateral auf das Herzzeitvolumen bei akuter Herzinsuffizienz (SETTLECO)
11. Januar 2024 aktualisiert von: Ryan Budiyanto, Indonesia University
Herzinsuffizienz ist ein spezielles klinisches Syndrom wie Atembeschwerden, Müdigkeit und geschwollene Beine, das durch erhöhte JVP, knisternde Lungengeräusche und periphere Ödeme gekennzeichnet ist, die durch strukturelle und/oder funktionelle Herzstörungen verursacht werden und zu einer verminderten Herzleistung und einem erhöhten intrakardialen Druck führen Ruhe und Aktivität.
Es hat sich gezeigt, dass die Körperpositionierung das Schlagvolumen und die parasympathische Modulationsaktivität beeinflusst.
Die rechte seitliche 30-Zoll-Semifowler-Position ist eine sehr sichere Position bei Patienten mit Herzinsuffizienz, die auf der Intensivstation aufgenommen werden.
Obwohl die Körperpositionierung das Schlagvolumen und die parasympathische Modulation beeinflussen kann, ist noch nicht klar, welche Auswirkungen sie auf die Herzleistung hat
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
West Jakarta
-
Jakarta, West Jakarta, Indonesien, 11420
- Ryan Budiyanto
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei dem Patienten wurde eine akute dekompensierte Herzinsuffizienz diagnostiziert, er war bei vollem Bewusstsein, nicht intubiert, > 18 Jahre alt, hatte keine Mobilitätsprobleme, tastbare Pulsation der Arteria radialis, stand nicht unter dem Einfluss von blutdrucksenkenden Medikamenten, war bereit, ein Befragter zu sein, LVEF <50 %.
Ausschlusskriterien:
- Lungenödem, schwere Begleiterkrankungen der Klappenerkrankung und hohe Dosen blutdrucksenkender Behandlung, Remission der Herzinsuffizienz in den letzten 3 Monaten, Fingerödem, Verwendung mechanischer Kreislaufhilfen, unregelmäßige Rhythmen, angeschlossener künstlicher Herzschrittmacher, periphere Durchblutungsstörungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Konventionelle Pflege
|
Semifowler 30' rechte seitliche Körperposition ist eine Regulierung der Körperposition, indem der Körper des Patienten in eine halbfowlere und seitliche Ruheposition von 30 Grad gebracht wird
|
Experimental: Semi-Fowler 30" rechts seitlich
|
Semifowler 30' rechte seitliche Körperposition ist eine Regulierung der Körperposition, indem der Körper des Patienten in eine halbfowlere und seitliche Ruheposition von 30 Grad gebracht wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Herzleistung
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Die vom Herzen in einer Minute gepumpte Blutmenge in Litern
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gottlieb LA, Blanco LSY, Hocini M, Dekker LRC, Coronel R. Self-Reported Onset of Paroxysmal Atrial Fibrillation Is Related to Sleeping Body Position. Front Physiol. 2021 Jul 15;12:708650. doi: 10.3389/fphys.2021.708650. eCollection 2021.
- Carlisle MA, Fudim M, DeVore AD, Piccini JP. Heart Failure and Atrial Fibrillation, Like Fire and Fury. JACC Heart Fail. 2019 Jun;7(6):447-456. doi: 10.1016/j.jchf.2019.03.005.
- Chen GY, Kuo CD. The effect of the lateral decubitus position on vagal tone. Anaesthesia. 1997 Jul;52(7):653-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1997.114-az0106.x.
- Miyamoto S, Fujita M, Sekiguchi H, Okano Y, Nagaya N, Ueda K, Tamaki S, Nohara R, Eiho S, Sasayama S. Effects of posture on cardiac autonomic nervous activity in patients with congestive heart failure. J Am Coll Cardiol. 2001 Jun 1;37(7):1788-93. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01249-9.
- Pan H, Xu Z, Yan H, Gao Y, Chen Z, Song J, Zhang Y. Lying position classification based on ECG waveform and random forest during sleep in healthy people. Biomed Eng Online. 2018 Aug 30;17(1):116. doi: 10.1186/s12938-018-0548-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01.202303.046
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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