- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06039397
O efeito do semi Fowler 30 'lateral direito no débito cardíaco na insuficiência cardíaca aguda (SETTLECO)
Heart failure is a special clinical syndrome such as difficulty breathing, fatigue, and swollen legs characterized by increased JVP, crackle lung sounds, and peripheral edema caused by heart disorders both structural and/or functional, resulting in decreased cardiac output and increased intracardiac pressure at rest and activity. Body positioning has been shown to affect stroke volume and parasympathetic modulating activity. The right lateral 30" semifowler position is a very safe position in heart failure patients admitted to the ICU. Although body positioning can affect stroke volume, and parasympathetic modulation, it is not yet clear what effect it has on cardiac output
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
West Jakarta
-
Jakarta, West Jakarta, Indonésia, 11420
- National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- The patient was diagnosed with acute decompensated heart failure,
- fully conscious,
- not intubated,
- >18 years old,
- had no mobility problems,
- palpable radial artery pulsation,
- was not under the influence of anti-hypotensive drugs,
- willing to be a respondent,
- LVEF <50%.
Exclusion Criteria:
- Pulmonary edema,
- severe valve disease comorbidities,
- receiving high doses of anti-hypotensive treatment,
- heart failure readmission in the last 3 months,
- finger edema,
- use of mechanical circulatory support,
- irregular rhythms,
- artificial pacemaker attached,
- obesity
- peripheral perfusion disorders
- cardiogenic shock
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Cuidados convencionais
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Standard semi-Fowler position with the head of the bed elevated to 30 degrees in the supine position, maintained for 10 minutes before cardiac output measurement. Used as the comparator condition in the crossover design. |
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Experimental: Semi-fowler 30" Lateral Direita
|
Semifowler 30' Right Lateral Body Position Is a regulation of body position by placing the patient's body in a semi-fowler and lateral resting position of 30 degrees |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cardiac Output
Prazo: 15 Minutes
|
The amount of blood volume pumped by the heart for 1 minute in liters |
15 Minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gottlieb LA, Blanco LSY, Hocini M, Dekker LRC, Coronel R. Self-Reported Onset of Paroxysmal Atrial Fibrillation Is Related to Sleeping Body Position. Front Physiol. 2021 Jul 15;12:708650. doi: 10.3389/fphys.2021.708650. eCollection 2021.
- Carlisle MA, Fudim M, DeVore AD, Piccini JP. Heart Failure and Atrial Fibrillation, Like Fire and Fury. JACC Heart Fail. 2019 Jun;7(6):447-456. doi: 10.1016/j.jchf.2019.03.005.
- Chen GY, Kuo CD. The effect of the lateral decubitus position on vagal tone. Anaesthesia. 1997 Jul;52(7):653-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1997.114-az0106.x.
- Miyamoto S, Fujita M, Sekiguchi H, Okano Y, Nagaya N, Ueda K, Tamaki S, Nohara R, Eiho S, Sasayama S. Effects of posture on cardiac autonomic nervous activity in patients with congestive heart failure. J Am Coll Cardiol. 2001 Jun 1;37(7):1788-93. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01249-9.
- Pan H, Xu Z, Yan H, Gao Y, Chen Z, Song J, Zhang Y. Lying position classification based on ECG waveform and random forest during sleep in healthy people. Biomed Eng Online. 2018 Aug 30;17(1):116. doi: 10.1186/s12938-018-0548-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças cardíacas
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Insuficiência cardíaca
- Dispnéia
- Débito Cardíaco, Baixo
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Qualidade de assistência médica
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Padrão de atendimento
Outros números de identificação do estudo
- 01.202303.046
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
De-identified individual participant data (cardiac output and hemodynamic measurements for each period) of the 20 analysed participants will be shared.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Available after publication of the main results, for 5 years.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Available from the corresponding author on reasonable request for academic research purposes, subject to a data use agreement.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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