- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06039397
O efeito do semi Fowler 30 'lateral direito no débito cardíaco na insuficiência cardíaca aguda (SETTLECO)
11 de janeiro de 2024 atualizado por: Ryan Budiyanto, Indonesia University
A insuficiência cardíaca é uma síndrome clínica especial, como dificuldade em respirar, fadiga e pernas inchadas, caracterizada por aumento da JVP, sons pulmonares crepitantes e edema periférico causado por distúrbios cardíacos estruturais e/ou funcionais, resultando em diminuição do débito cardíaco e aumento da pressão intracardíaca em descanso e atividade.
Foi demonstrado que o posicionamento corporal afeta o volume sistólico e a atividade moduladora parassimpática.
A posição semifowler lateral direita de 30" é uma posição muito segura em pacientes com insuficiência cardíaca internados na UTI.
Embora o posicionamento do corpo possa afetar o volume sistólico e a modulação parassimpática, ainda não está claro qual o efeito que tem no débito cardíaco
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
West Jakarta
-
Jakarta, West Jakarta, Indonésia, 11420
- Ryan Budiyanto
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente foi diagnosticado com insuficiência cardíaca aguda descompensada, totalmente consciente, não entubado, >18 anos, não apresentava problemas de mobilidade, pulsação palpável da artéria radial, não estava sob influência de medicamentos anti-hipotensivos, estava disposto a responder, FEVE <50%.
Critério de exclusão:
- Edema pulmonar, comorbidades valvulares graves e uso de altas doses de tratamento anti-hipotensivo, remissão da insuficiência cardíaca nos últimos 3 meses, edema de dedos, uso de auxiliares circulatórios mecânicos, ritmos irregulares, marca-passo artificial acoplado, distúrbios de perfusão periférica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Cuidados convencionais
|
Semifowler 30' Posição Lateral Direita do Corpo É uma regulação da posição corporal colocando o corpo do paciente em posição semi-fowler e repouso lateral de 30 graus
|
Experimental: Semi-fowler 30" Lateral Direita
|
Semifowler 30' Posição Lateral Direita do Corpo É uma regulação da posição corporal colocando o corpo do paciente em posição semi-fowler e repouso lateral de 30 graus
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Débito cardíaco
Prazo: 15 minutos
|
A quantidade de volume de sangue bombeado pelo coração durante 1 minuto em litros
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gottlieb LA, Blanco LSY, Hocini M, Dekker LRC, Coronel R. Self-Reported Onset of Paroxysmal Atrial Fibrillation Is Related to Sleeping Body Position. Front Physiol. 2021 Jul 15;12:708650. doi: 10.3389/fphys.2021.708650. eCollection 2021.
- Carlisle MA, Fudim M, DeVore AD, Piccini JP. Heart Failure and Atrial Fibrillation, Like Fire and Fury. JACC Heart Fail. 2019 Jun;7(6):447-456. doi: 10.1016/j.jchf.2019.03.005.
- Chen GY, Kuo CD. The effect of the lateral decubitus position on vagal tone. Anaesthesia. 1997 Jul;52(7):653-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1997.114-az0106.x.
- Miyamoto S, Fujita M, Sekiguchi H, Okano Y, Nagaya N, Ueda K, Tamaki S, Nohara R, Eiho S, Sasayama S. Effects of posture on cardiac autonomic nervous activity in patients with congestive heart failure. J Am Coll Cardiol. 2001 Jun 1;37(7):1788-93. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01249-9.
- Pan H, Xu Z, Yan H, Gao Y, Chen Z, Song J, Zhang Y. Lying position classification based on ECG waveform and random forest during sleep in healthy people. Biomed Eng Online. 2018 Aug 30;17(1):116. doi: 10.1186/s12938-018-0548-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01.202303.046
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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