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O efeito do semi Fowler 30 'lateral direito no débito cardíaco na insuficiência cardíaca aguda (SETTLECO)

2 de novembro de 2026 atualizado por: Ryan Budiyanto, Universitas Indonesia

Heart failure is a special clinical syndrome such as difficulty breathing, fatigue, and swollen legs characterized by increased JVP, crackle lung sounds, and peripheral edema caused by heart disorders both structural and/or functional, resulting in decreased cardiac output and increased intracardiac pressure at rest and activity. Body positioning has been shown to affect stroke volume and parasympathetic modulating activity. The right lateral 30" semifowler position is a very safe position in heart failure patients admitted to the ICU. Although body positioning can affect stroke volume, and parasympathetic modulation, it is not yet clear what effect it has on cardiac output

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • West Jakarta
      • Jakarta, West Jakarta, Indonésia, 11420
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • The patient was diagnosed with acute decompensated heart failure,
  • fully conscious,
  • not intubated,
  • >18 years old,
  • had no mobility problems,
  • palpable radial artery pulsation,
  • was not under the influence of anti-hypotensive drugs,
  • willing to be a respondent,
  • LVEF <50%.

Exclusion Criteria:

  • Pulmonary edema,
  • severe valve disease comorbidities,
  • receiving high doses of anti-hypotensive treatment,
  • heart failure readmission in the last 3 months,
  • finger edema,
  • use of mechanical circulatory support,
  • irregular rhythms,
  • artificial pacemaker attached,
  • obesity
  • peripheral perfusion disorders
  • cardiogenic shock

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidados convencionais

Standard semi-Fowler position with the head of the bed elevated to 30 degrees in the supine position, maintained for 10 minutes before cardiac output measurement. Used as the comparator condition in the crossover design.

Experimental: Semi-fowler 30" Lateral Direita

Semifowler 30' Right Lateral Body Position Is a regulation of body position by placing the patient's body in a semi-fowler and lateral resting position of 30 degrees

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cardiac Output
Prazo: 15 Minutes

The amount of blood volume pumped by the heart for 1 minute in liters

15 Minutes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

De-identified individual participant data (cardiac output and hemodynamic measurements for each period) of the 20 analysed participants will be shared.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Available after publication of the main results, for 5 years.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Available from the corresponding author on reasonable request for academic research purposes, subject to a data use agreement.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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