- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06039397
L'effet du semi Fowler 30 'latéral droit sur le débit cardiaque en cas d'insuffisance cardiaque aiguë (SETTLECO)
11 janvier 2024 mis à jour par: Ryan Budiyanto, Indonesia University
L'insuffisance cardiaque est un syndrome clinique particulier tel que des difficultés respiratoires, de la fatigue et des jambes enflées, caractérisé par une augmentation de la VJV, des crépitements pulmonaires et un œdème périphérique provoqué par des troubles cardiaques à la fois structurels et/ou fonctionnels, entraînant une diminution du débit cardiaque et une augmentation de la pression intracardiaque à repos et activité.
Il a été démontré que la position du corps affecte le volume systolique et l'activité de modulation parasympathique.
La position semi-fowler latérale droite de 30" est une position très sûre chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque admis à l'USI.
Bien que la position du corps puisse affecter le volume systolique et la modulation parasympathique, son effet sur le débit cardiaque n'est pas encore clair.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
West Jakarta
-
Jakarta, West Jakarta, Indonésie, 11420
- Ryan Budiyanto
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a reçu un diagnostic d'insuffisance cardiaque aiguë décompensée, pleinement conscient, non intubé, âgé de plus de 18 ans, n'avait aucun problème de mobilité, pulsation palpable de l'artère radiale, n'était pas sous l'influence de médicaments antihypotenseurs, était prêt à répondre, FEVG. <50%.
Critère d'exclusion:
- Œdème pulmonaire, comorbidités valvulaires sévères et réception de fortes doses de traitement antihypotenseur, rémission de l'insuffisance cardiaque au cours des 3 derniers mois, œdème des doigts, utilisation d'aides circulatoires mécaniques, rythmes irréguliers, stimulateur cardiaque artificiel attaché, troubles de la perfusion périphérique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins conventionnels
|
Semifowler 30' Right Lateral Body Position est une régulation de la position du corps en plaçant le corps du patient dans une position de repos semi-fowler et latérale de 30 degrés.
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Expérimental: Semi-fowler 30" Latéral Droit
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Semifowler 30' Right Lateral Body Position est une régulation de la position du corps en plaçant le corps du patient dans une position de repos semi-fowler et latérale de 30 degrés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit cardiaque
Délai: 15 minutes
|
La quantité de volume sanguin pompé par le cœur pendant 1 minute en litres
|
15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gottlieb LA, Blanco LSY, Hocini M, Dekker LRC, Coronel R. Self-Reported Onset of Paroxysmal Atrial Fibrillation Is Related to Sleeping Body Position. Front Physiol. 2021 Jul 15;12:708650. doi: 10.3389/fphys.2021.708650. eCollection 2021.
- Carlisle MA, Fudim M, DeVore AD, Piccini JP. Heart Failure and Atrial Fibrillation, Like Fire and Fury. JACC Heart Fail. 2019 Jun;7(6):447-456. doi: 10.1016/j.jchf.2019.03.005.
- Chen GY, Kuo CD. The effect of the lateral decubitus position on vagal tone. Anaesthesia. 1997 Jul;52(7):653-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1997.114-az0106.x.
- Miyamoto S, Fujita M, Sekiguchi H, Okano Y, Nagaya N, Ueda K, Tamaki S, Nohara R, Eiho S, Sasayama S. Effects of posture on cardiac autonomic nervous activity in patients with congestive heart failure. J Am Coll Cardiol. 2001 Jun 1;37(7):1788-93. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01249-9.
- Pan H, Xu Z, Yan H, Gao Y, Chen Z, Song J, Zhang Y. Lying position classification based on ECG waveform and random forest during sleep in healthy people. Biomed Eng Online. 2018 Aug 30;17(1):116. doi: 10.1186/s12938-018-0548-7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2023
Première publication (Réel)
15 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01.202303.046
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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