Ekstern hjemmevurdering av pasienter med amyotrofisk lateral sklerose (RHAALS)

Inklusjonskriterier:

• Er 18 år eller eldre på tidspunktet for signering av det informerte samtykket.
• Diagnostisert med ALS av en nevrolog med ekspertise på ALS (Brooks et al., 2000). For forsøkspersoner med bulbar debut må det være objektiv involvering av minst ett lem.
• Diagnostisert med ALS innen 36 måneder etter symptomdebut.
• Forsøkspersonene må være ambulerende (dvs. må ikke være begrenset til rullestol).
• I stand til å gi signert informert samtykke.
• Evner og villige til å overholde kravene i protokollen (enten alene eller med assistanse).

Ekskluderingskriterier:

• Studien skal rekruttere personer med en nylig diagnose av ALS.

Inklusjonskriterier:

• Er 18 år eller eldre på tidspunktet for signering av det informerte samtykket.
• Diagnostisert med ALS av en nevrolog med ekspertise på ALS (Brooks et al., 2000). For forsøkspersoner med bulbar debut må det være objektiv involvering av minst ett lem.
• Diagnostisert med ALS innen 36 måneder etter symptomdebut.
• Forsøkspersonene må være ambulerende (dvs. må ikke være begrenset til rullestol).
• I stand til å gi signert informert samtykke.
• Evner og villige til å overholde kravene i protokollen (enten alene eller med assistanse).

Ekskluderingskriterier:

• Nevrologiske (annet enn forsøkspersonens ALS) eller ikke-nevrologiske komorbiditeter (f.eks. leddsykdom, luftveissykdom) som begrenser mobiliteten.
• Klinisk signifikant kognitiv svikt etter utreders vurdering eller manglende kapasitet i henhold til psykisk kapasitetsloven (2005).
• Regionalt begrensede former for ALS, eller andre atypiske varianter:
• Isolert kortikobulbar mønster av ALS med normal ambulering
• Primær lateral sklerose
• Tegn på kronisk delvis denervering begrenset til et enkelt lem
• ALS eller parkinsonisme demenskompleks
• Personer som krever mekanisk ventilasjon (ikke-invasiv ventilasjon for søvnapné er tillatt).
• Historisk eller nåværende bevis på klinisk signifikant ukontrollert sykdom som, etter sjefsetterforskerens oppfatning, ville sette sikkerheten til forsøkspersonen i fare gjennom deltakelse eller påvirke studievurderingene eller endepunktene.
• Tilstedeværelse av en aktiv implanterbar hjertemedisinsk enhet (f.eks. pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator) eller med høy risiko for behov for ekstern defibrillering.
• Historie med hudoverfølsomhet overfor lim.
• Nåværende deltakelse i en klinisk studie som etter sjefsetterforskeren kan påvirke målene for denne studien.
• Har ikke Wifi/stabilt internett i hjemmet.