Beoordeling op afstand van patiënten met amyotrofische laterale sclerose (RHAALS)

Inclusiecriteria:

• 18 jaar of ouder zijn op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
• Gediagnosticeerd met ALS door een neuroloog met expertise in ALS (Brooks et al., 2000). Bij proefpersonen met een bulbair begin moet er sprake zijn van objectieve betrokkenheid van ten minste één ledemaat.
• Gediagnosticeerd met ALS binnen 36 maanden na het begin van de symptomen.
• De proefpersonen moeten ambulant zijn (d.w.z. mogen niet beperkt zijn tot een rolstoel).
• In staat om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven.
• In staat en bereid om (zelf of met hulp) te voldoen aan de eisen van het protocol.

Uitsluitingscriteria:

• De studie zal personen rekruteren met een recente diagnose van ALS.

Inclusiecriteria:

• 18 jaar of ouder zijn op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
• Gediagnosticeerd met ALS door een neuroloog met expertise in ALS (Brooks et al., 2000). Bij proefpersonen met een bulbair begin moet er sprake zijn van objectieve betrokkenheid van ten minste één ledemaat.
• Gediagnosticeerd met ALS binnen 36 maanden na het begin van de symptomen.
• De proefpersonen moeten ambulant zijn (d.w.z. mogen niet beperkt zijn tot een rolstoel).
• In staat om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven.
• In staat en bereid om (zelf of met hulp) te voldoen aan de eisen van het protocol.

Uitsluitingscriteria:

• Neurologische (anders dan ALS van de patiënt) of niet-neurologische comorbiditeiten (bijvoorbeeld gewrichtsaandoeningen, ademhalingsaandoeningen) die de mobiliteit beperken.
• Klinisch significante cognitieve stoornissen volgens de mening van de onderzoeker of gebrek aan capaciteit in overeenstemming met de Mental Capacity Act (2005).
• Regionaal beperkte vormen van ALS, of andere atypische varianten:
• Geïsoleerd corticobulbair patroon van ALS bij normaal lopen
• Primaire laterale sclerose
• Tekenen van chronische gedeeltelijke denervatie beperkt tot één ledemaat
• ALS of Parkinsonisme-dementiecomplex
• Personen die mechanische beademing nodig hebben (niet-invasieve beademing voor slaapapneu is toegestaan).
• Historisch of actueel bewijs van een klinisch significante ongecontroleerde ziekte die, naar de mening van de hoofdonderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon in gevaar zou brengen door deelname of van invloed zou zijn op de onderzoeksbeoordelingen of eindpunten.
• Aanwezigheid van een actief implanteerbaar medisch hartapparaat (bijv. pacemaker of implanteerbare cardioverter-defibrillator) of met een hoog risico op externe defibrillatie.
• Geschiedenis van overgevoeligheid van de huid voor lijmen.
• Huidige deelname aan een klinische proef die naar de mening van de hoofdonderzoeker van invloed kan zijn op de doelstellingen van deze studie.
• Heeft geen Wifi/stabiel internet in huis.